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AOD-9604 与替莫瑞林对比：区别、研究证据与安全性

更新于 2026年9月25日12 分钟

AOD-9604 与替莫瑞林对比：区别、研究证据与安全性

先说结论

AOD-9604 是生长激素上的一小段，它本身不促使任何激素释放。它规模最大的试验和三项疼痛试验都没有达到目标，也未能检索到任何批准。替莫瑞林复制的是一种脑内激素，这种激素让垂体释放生长激素。它在美国是处方药，用于同时患有艾滋病毒感染和脂肪营养不良的成年人的腹部脂肪。未能检索到两者的直接比较。

一览

项目AOD-9604Tesamorelin
物质类别生长激素轴生长激素轴
法律类别科研化学品处方药
各市场批准状态
美国未获批准已批准，处方药 (2010-11-10)
欧盟未获批准未获批准 (2012-06-21)
德国未获批准未获批准
英国未获批准未获批准
澳大利亚受管制物质 (2026-05-28)未获批准
加拿大未获批准已批准，处方药
瑞士未获批准未获批准
WADA 状态禁用 (S2.2.3, 2026)禁用 (S2.2.4, 2026)
研发阶段已终止已获批准
最高证据等级2 期随机对照试验3 期随机对照试验
已登记试验（ClinicalTrials.gov）314
序列长度16 个氨基酸尚无确证
分子量1815.1 g/mol5135.9 g/mol
最后核验2026-09-102026-09-07

它们怎样起作用

两种物质都和生长激素有关，也常被归到减脂一类。但它们位于同一条激素链的两端。

AOD-9604

  • 它是一条由 16 个氨基酸组成的短链，从人生长激素的尾端截取而来，氨基酸就是构成蛋白质的基本单元。两个半胱氨酸之间连成一个小环。前端多接的一个酪氨酸是为了让它更稳定 [1], [2]。
  • 研发思路是只保留这种激素里分解脂肪的那一部分，其余都去掉。按照设想，它能加快储存脂肪的分解，但这方面的证据来自肥胖的小鼠和大鼠 [3], [4]。
  • 它不会激活生长激素受体。在实验室测试里，它既不和生长激素争夺这个受体，也不促使细胞分裂 [3]。

替莫瑞林

  • 它是一条由 44 个氨基酸组成的长链，完整复制了生长激素释放激素。链的前端接了一个含六个碳原子的小基团（己烯酰基），让它分解得更慢 [5]。
  • 它结合到垂体上专门接收这种激素的位点，垂体随后按正常的节奏一阵一阵地释放生长激素 [5]。
  • 生长激素的作用有一部分要经过 IGF-1，这是一种主要由肝脏产生的信使物质。在患者身上，用药让 IGF-1 和它的载体蛋白 IGFBP-3 都升高了 [5]。

两者的核心区别在于处在激素链的哪一环。替莫瑞林在生长激素之前一步起作用，让身体释放自己的生长激素。AOD-9604 是这种激素本身的一个片段，不促使任何激素释放 [6]。

研究显示了什么

在本页审阅的已发表文献中，未能检索到直接比较 AOD-9604 和替莫瑞林的研究。下面的结果来自各自独立的研究，研究对象也不是同一群人。

脂肪：两个项目各自想改变什么

2b 期随机对照试验 AOD-9604 是为肥胖症研发的。决定性的那项试验在澳大利亚 16 家医院和研究中心招募了 534 名肥胖症成年人，其中 502 人被随机分组，持续 24 周 [2]。

它没有达到减重目标。2007 年，申办方向澳大利亚证券交易所通报，试验结果撑不起这个项目的商业前景，随后终止了整个项目 [7]。

2b 期随机对照试验 确切的体重数字在任何已发表的报告中都未能检索到。2013 年的那篇安全性论文有意没有报告其中任何一项 [2]。2026 年的一篇综述指出，否定结论因此只能依据申办方自己的公告，而不是经过同行评议的疗效报告 [6]。

3 期随机对照试验 替莫瑞林的试验针对的是同时患有艾滋病毒感染和脂肪营养不良的成年人的深层腹部脂肪。脂肪营养不良指的是体内脂肪以异常的方式重新分布。第一项获批试验把 412 名成年人随机分组，持续 26 周。

扫描测得，包裹在内脏周围的深层脂肪（内脏脂肪）在用药组下降了 15.2%，在安慰剂组上升了 5.0%（p < 0.001）[8]。说明书把两组的差距写成 31 平方厘米，相当于 20% [5]。

3 期随机对照试验 第二项试验跟踪了 404 名成年人半年。深层脂肪在用药组下降 10.9%，安慰剂组下降 0.6%。手臂和腿部的脂肪没有变化，腹部皮下那层脂肪也没有变化 [9]。

体重

3 期随机对照试验 替莫瑞林改变的是脂肪长在哪里，而不是人有多重。平均体重在第一项获批试验里变化了 −0.4 公斤，在第二项里变化了 +0.5 公斤，都和安慰剂没有差别 [5]。

它的说明书写明，这种药不用于控制体重，因为它对体重的影响是中性的 [5]。在本页审阅的试验里，两种物质都没有让人的体重下降。AOD-9604 没有达到目标，替莫瑞林则让体重保持不变。

IGF-1：试验中最清楚的区别

3 期随机对照试验 在替莫瑞林的第一项获批试验里，IGF-1 在用药组升高了 81%，在安慰剂组下降了 5%（p < 0.001）[8]。

2b 期随机对照试验 在为期 24 周的 AOD-9604 试验里，IGF-1 没有变化。平均变化在第 12 周为每升 1.76 纳摩尔，在第 24 周为 1.24。各组之间没有差别（p = 0.50844 和 p = 0.75754）[2]。

血糖

2b 期随机对照试验 在同一项 AOD-9604 试验里，空腹血糖保持平稳。它在第 12 周变化了 −0.02 个单位（p = 0.73488），在第 24 周变化了 0.04 个单位（p = 0.62787）[2]。

3 期随机对照试验 替莫瑞林的说明书则记录了血糖上升。到第 26 周，用药者中有 5% 的人长期血糖指标达到 6.5% 或更高，安慰剂组为 1% [5]。

各自还测试过的其他问题

2 期随机对照试验 AOD-9604 后来又以代号 LAT-8881 做了疼痛试验。53 名成年人的神经痛试验差得很远（p = 0.67）[10]。21 名成年人的偏头痛试验在两小时那个时间点最接近目标（p = 0.1488）[11]。26 人的腰腿痛试验在全部 12 个时间点上都没达标（最好的一次 p = 0.3983）[12]。

随机对照试验 替莫瑞林在 61 名肝脏脂肪至少占 5% 的艾滋病毒感染者身上测试过。用药 12 个月后，肝脏脂肪比例比安慰剂组多降了 4.1 个百分点，相对降幅为 37% [13]。

2 期随机对照试验 一项学术试验让 152 名 55 到 87 岁、平均 68 岁的成年人使用替莫瑞林 20 周。思维测试的总体结果出现了有利的变化（p = 0.03），主要体现在做计划和灵活切换思路的能力上 [14]。

2 期随机对照试验 后来一项在 73 名艾滋病毒感染者中进行的试验，没有发现两组之间有差别（p = 0.673）[15]。这些用途都没有获得批准。

AOD-9604 的动物实验结果

动物数据 肥胖的 Zucker 大鼠口服 AOD-9604 19 天，体重增加了 15.8 克，对照组增加了 35.6 克 [4]。这些结果在人体试验里没有得到重现。

停用替莫瑞林之后

3 期随机对照试验 在延长阶段，263 名参加者被重新随机分组，再观察 26 周。继续使用替莫瑞林的人，深层脂肪保持在比起点低 18% 的水平。被换成安慰剂的人则失去了已有的改善，深层脂肪重新堆积起来 [16]。

各自在体内停留多久

1 期试验 AOD-9604 唯一发表过的人体药代动力学数据，也就是身体怎样吸收和清除它的数据，来自静脉输注。三个剂量组的平均血药峰值分别为每毫升 12.6、10.2 和 13.8 纳克，剂量更高，峰值并没有更高 [12]。

峰值出现在 0.08 小时，大约五分钟。半衰期算不出来，因为血药浓度下降之后，能测到的样本不足三份 [12]。

替莫瑞林在皮下注射后，在健康成年人体内的半衰期约为 11 分钟，也就是体内药量减半所需的时间。它达到峰值的时间中位数为 0.15 小时，约 9 分钟；中位数是把所有测量值排序后位于正中间的那个值 [5]。

为什么这些数字不能并排比较

两组结果来自不同的人群、给药途径、测量指标和试验时长。AOD-9604 在人身上的九项对照试验，全都是口服或静脉给药 [2], [6], [10]。替莫瑞林则是在艾滋病毒感染者身上皮下注射。腹部脂肪减少的百分比，没法和一个没有达到的减重目标放在一起比。

安全性

两份安全记录的基础并不相同。替莫瑞林有一份美国官方说明书，数据来自获批试验。AOD-9604 有一份汇总报告，涵盖申办方的六项试验、共 893 名参加者，另外还有三项登记在案的疼痛试验。它没有官方说明书，所以没有任何记录在案的禁忌症或相互作用警告 [2], [17]。

AOD-9604，依据试验报告：

  • 头痛几乎在每项试验里都是最常见的事件。静脉输注后，23 名志愿者中有 16 人出现，即 69.6%。连续 24 周服用片剂时达到 25.9%，各组之间看不出规律 [2]。
  • 胃肠道不适在 24 周的试验中出现在 22.9% 的人身上，腹泻为 7.8% [2]。
  • 未发现抗体。 在 12 周和 24 周的试验中，都没有发现针对 AOD-9604 的抗体。这只适用于口服，对反复注射说明不了任何问题 [2], [18]。
  • 作为不良事件出现的癌症。 在为期 12 周的试验中，有五名参加者得了癌症，其中三例是皮肤癌。研究者判定没有一例与用药有关。在本页审阅的来源中，未能检索到对这一判断的独立核查 [2]。
  • FDA 的立场。 该机构把 AOD-9604 列为曾被提名、后又撤回的配制用原料药。它警告某些给药途径可能引起免疫反应，并表示已经发现一些起因不明的严重不良事件 [18]。

替莫瑞林，依据美国说明书：

  • 头 26 周里注射部位反应为 17%，安慰剂组为 6%，表现包括发红、发痒、疼痛和肿胀 [5]。
  • 关节痛为 13%，安慰剂组为 11%。 肌肉痛为 6% 对 2%，脚踝和足部肿胀也是 6% 对 2% [5]。
  • 出现糖尿病的可能性更高（比值比 3.3；1.4 至 9.6）[5]。
  • IGF-1 升高。 第 26 周时，47% 的参加者超出正常范围两个标准差以上。说明书称长期后果不明 [5]。
  • 大约一半的用药者产生了抗体，第 26 周时为 50%。药效没有因此出现看得出来的变化 [5]。
  • 以下情况完全排除使用： 正在活动的恶性肿瘤、下丘脑与垂体之间的联系被破坏、已知过敏，以及怀孕 [5]。

以研究用肽名义出售的产品，对两者来说都另有一个问题。2026 年的几篇综述把这一整类肽，包括替莫瑞林，都归入不受监管的研究化合物市场。在那里，成分和纯度都没有经过核实 [6], [19]。

本页为什么不列出剂量。 替莫瑞林是处方药，用多少要由官方产品信息和开处方的医生来决定。由于更严格的规则适用于整个比较，本页只报告研究对两种物质测到了什么，不重复它们用的具体用量。

替莫瑞林自 2010 年 11 月 10 日起是美国的处方药，批准的用途只有艾滋病毒感染和脂肪营养不良并存的成年人过多的腹部脂肪 [20]。它的欧洲申请于 2012 年 6 月 21 日撤回，加拿大的产品在 2022 年 9 月 30 日注销 [21], [22]。未能检索到 AOD-9604 的任何批准，在欧洲、加拿大和英国的登记库中都没有查到结果 [23], [24], [25]。澳大利亚把它列为处方药，未经许可持有即属违法 [26]。两者在体育比赛中任何时候都被禁用，依据是 2026 年清单的 S2.2.3 条（AOD-9604）和 S2.2.4 条（替莫瑞林）[27]。德国的反兴奋剂法也点了两者的名 [28], [29]。信息截至 2026 年 9 月 7 日和 10 日。

AOD-9604

状态概览

市场状态日期
美国未获批准—
欧盟未获批准—
德国未获批准—
英国未获批准—
澳大利亚受管制物质2026-05-28
加拿大未获批准—
瑞士未获批准—
研发阶段
已终止
最高证据等级
2 期随机对照试验
WADA 状态
禁用 (S2.2.3, 2026)
最后核验
2026-09-10
版本
1.0

Tesamorelin

状态概览

市场状态日期
美国已批准，处方药2010-11-10
欧盟未获批准2012-06-21
德国未获批准—
英国未获批准—
澳大利亚未获批准—
加拿大已批准，处方药—
瑞士未获批准—
研发阶段
已获批准
最高证据等级
3 期随机对照试验
WADA 状态
禁用 (S2.2.4, 2026)
最后核验
2026-09-07
版本
1.0

本页不列出任何剂量。

两者合用的情况

复配与组合目录里没有同时含有 AOD-9604 和替莫瑞林的产品。AOD-9604 只出现在一种混合物里，即 AOD-9604 + CJC-1295 + 伊帕瑞林，目录注明它没有经过临床研究。替莫瑞林出现在和其他生长激素类肽的混合物里，例如替莫瑞林 + 伊帕瑞林，注明没有获得任何批准。完整清单见复配与组合。

在本页审阅的来源中，未能检索到 AOD-9604 和替莫瑞林合用的研究。所以这种组合的效果和安全性都不清楚。

关于两种物质的更多信息，见 AOD-9604 和替莫瑞林的专题页。两类物质在体育中的规定，见体育运动中禁用的肽。

常见问题

AOD-9604 和替莫瑞林哪个更好？

无法排出高下，因为未能检索到比较两者的研究。在 412 名同时患有艾滋病毒感染和脂肪营养不良的成年人中，替莫瑞林在 26 周里让深层腹部脂肪减少了 15.2%，安慰剂组则上升了 5.0%。在 502 名随机分组的肥胖症成年人中，AOD-9604 没有达到减重目标。两边的研究人群和测量指标差别太大，下不了结论。

AOD-9604 和替莫瑞林哪个减脂效果更好？

现有试验回答不了这个问题。替莫瑞林获批的用途只有一个：减少同时患有艾滋病毒感染和脂肪营养不良的成年人过多的腹部脂肪。它的说明书写明，这种药不用于减重。AOD-9604 当初是为肥胖症研发的，但规模最大的试验没有达到减重目标，项目在 2007 年终止。

AOD-9604 和替莫瑞林有什么区别？

替莫瑞林复制的是一种脑内激素，它通知垂体释放生长激素，并让 IGF-1 升高。AOD-9604 则是从生长激素本身截下来的一小段。它不促使任何激素释放，在 24 周的试验里 IGF-1 也没有变化。替莫瑞林是美国的处方药，而在六个市场的登记库里都没有查到 AOD-9604 的批准。

AOD-9604 和替莫瑞林哪个更安全？

未能检索到把两者的安全性放在一起比较的研究，所以无法排序。替莫瑞林有官方说明书，其中注射部位反应为 17%，安慰剂组为 6%。AOD-9604 没有说明书，头痛是它的试验里最常见的不适。美国食品药品监督管理局（FDA）表示，已经发现一些起因不明的严重不良事件。

AOD-9604 和替莫瑞林可以一起使用吗？

在本页审阅的来源中，未能检索到两者合用的研究，所以这种组合的效果和安全性都不清楚。复配与组合目录里没有同时含有两者的产品。目录里列出了 AOD-9604 与 CJC-1295 和伊帕瑞林的混合物，注明没有经过临床研究。另一种是替莫瑞林与伊帕瑞林的混合物，注明没有获得任何批准。

AOD-9604 能像替莫瑞林一样促进生长激素释放吗？

不能。替莫瑞林结合到垂体上，促使它释放身体自己的生长激素，在第一项获批试验里 IGF-1 升高了 81%。AOD-9604 是这种激素的一个片段，不会激活生长激素受体。24 周里，AOD-9604 组和安慰剂组的 IGF-1 没有差别（p = 0.75754）。

AOD-9604 和替莫瑞林在体内能停留多久？

替莫瑞林在健康成年人体内的半衰期约为 11 分钟。AOD-9604 唯一发表过的人体药代动力学研究没能算出半衰期，因为能测到的血样太少。静脉输注后，它大约在五分钟时达到血药峰值。

AOD-9604 和替莫瑞林获批上市了吗？

替莫瑞林自 2010 年 11 月 10 日起在美国获批上市，用于同时患有艾滋病毒感染和脂肪营养不良的成年人的腹部脂肪。加拿大的产品在 2022 年注销，欧洲的申请在 2012 年撤回。2026 年 9 月 10 日在六个市场的登记库中查询 AOD-9604，都没有查到批准。澳大利亚把它列为处方药，未经许可持有即属违法。

AOD-9604 和替莫瑞林在体育比赛中被禁用吗？

是，两者任何时候都禁，赛内赛外都算，只是列在不同的条目下。2026 年的禁用清单把 AOD-9604 写在 S2.2.3 条的生长激素片段之中，把替莫瑞林写在 S2.2.4 条的释放因子之中。两者都属于非特定物质，德国的反兴奋剂法也分别点了两者的名。

参考来源

关于标题的说明： 下列有两条原标题含有商品名，已换成以通用名为基础的中性描述，涉及第 5 条和第 21 条。作者、期刊、年份、卷、页码、PMID、DOI 和网址均保持不变。

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延伸阅读

最后审核：2026年9月

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