AOD-9604 vs. tesamorelina: diferencias, evidencia y seguridad
La respuesta, primero
El AOD-9604 es un trozo de la hormona del crecimiento que no libera nada. Su mayor ensayo y tres ensayos sobre dolor no alcanzaron sus objetivos, y no se ha encontrado ninguna autorización. La tesamorelina copia la hormona cerebral que hace que la hipófisis libere hormona del crecimiento. Es un medicamento con receta en Estados Unidos para la grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia. No se ha encontrado ninguna comparación directa.
De un vistazo
Cómo actúan
Las dos sustancias están ligadas a la hormona del crecimiento, y a menudo se agrupan bajo la etiqueta de pérdida de grasa. Sin embargo, ocupan extremos opuestos de la misma cadena hormonal.
AOD-9604
- Es una cadena de dieciséis aminoácidos recortada del extremo final de la hormona del crecimiento humana. Un pequeño anillo une sus dos cisteínas, y se le añadió una tirosina adicional al principio para hacerlo más estable [1], [2].
- La idea era conservar la parte de la hormona que descompone la grasa y prescindir del resto. Se plantea que acelera la degradación de la grasa almacenada, pero esas pruebas proceden de ratones y ratas obesos [3], [4].
- No activa el receptor de la hormona del crecimiento. En pruebas de laboratorio no compitió con la hormona por ese receptor ni hizo que las células se dividieran [3].
Tesamorelina
- Es una cadena de 44 aminoácidos, una copia completa de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento (GHRH). Un pequeño grupo de seis átomos de carbono en el extremo inicial, llamado grupo hexenoilo, frena su degradación [5].
- Se une a los puntos de anclaje de esa hormona en la hipófisis, que entonces libera hormona del crecimiento en sus pulsos habituales [5].
- La hormona del crecimiento actúa en parte a través del IGF-1, un mensajero que fabrica sobre todo el hígado. En pacientes, el tratamiento elevó el IGF-1 y su proteína transportadora, la IGFBP-3 [5].
La diferencia de fondo está en el eslabón de la cadena en que actúa cada una. La tesamorelina interviene un paso antes de la hormona del crecimiento y hace que el cuerpo libere la suya. El AOD-9604 es un trozo de la propia hormona y no libera nada [6].
Qué muestran los estudios
En la literatura publicada que se ha revisado para esta página no se ha encontrado ningún estudio que compare directamente el AOD-9604 y la tesamorelina. Los resultados que siguen proceden de estudios separados, con personas distintas.
La grasa: qué pretendía cambiar cada programa
Ensayo aleatorizado de fase 2b El AOD-9604 se desarrolló contra la obesidad. El ensayo decisivo incluyó a 534 adultos con obesidad en dieciséis hospitales y centros australianos, y repartió al azar a 502 de ellos durante 24 semanas [2].
No alcanzó su objetivo de peso. En 2007 la empresa comunicó a la bolsa australiana que los resultados no justificaban la viabilidad comercial del proyecto, y después puso fin al programa [7].
Ensayo aleatorizado de fase 2b Las cifras exactas de peso no se han encontrado en ningún informe publicado. El artículo de seguridad de 2013 las omite de forma deliberada [2]. Una revisión de 2026 señala que, por tanto, el veredicto negativo se apoya en el anuncio de la propia empresa y no en un informe de eficacia revisado por expertos [6].
Ensayo aleatorizado de fase 3 La tesamorelina se probó sobre la grasa abdominal profunda de adultos con VIH y lipodistrofia, un trastorno en el que la grasa del cuerpo cambia de sitio de forma anómala. El primer ensayo de autorización repartió al azar a 412 adultos durante 26 semanas.
Medida con pruebas de imagen, la grasa profunda que rodea los órganos (grasa visceral) bajó un 15,2 % con el tratamiento. Con placebo subió un 5,0 % (p < 0,001) [8]. El prospecto cifra la diferencia en 31 centímetros cuadrados, es decir, un 20 % [5].
Ensayo aleatorizado de fase 3 El segundo ensayo siguió a 404 adultos durante seis meses. La grasa profunda bajó un 10,9 %, frente a un 0,6 % con placebo. La grasa de brazos y piernas no cambió, como tampoco la que está justo debajo de la piel del abdomen [9].
El peso corporal
Ensayo aleatorizado de fase 3 La tesamorelina cambió el lugar donde se acumula la grasa, no lo que pesa una persona. El peso medio varió −0,4 kg en el primer ensayo de autorización y +0,5 kg en el segundo, sin diferencias con el placebo en ninguno de los dos [5].
Su prospecto indica que no está indicada para perder peso, porque su efecto sobre el peso es neutro [5]. En los ensayos revisados para esta página, ninguna de las dos sustancias redujo el peso corporal en personas. El AOD-9604 no alcanzó su objetivo, y con la tesamorelina el peso no cambió.
El IGF-1: la diferencia más clara en los ensayos
Ensayo aleatorizado de fase 3 En el primer ensayo de autorización de la tesamorelina, el IGF-1 subió un 81 %. Con placebo bajó un 5 % (p < 0,001) [8].
Ensayo aleatorizado de fase 2b En el ensayo de 24 semanas con AOD-9604, el IGF-1 no se movió. El cambio medio fue de 1,76 nanomoles por litro a las doce semanas y de 1,24 a las 24 semanas. Los grupos no se diferenciaron (p = 0,50844 y p = 0,75754) [2].
El azúcar en sangre
Ensayo aleatorizado de fase 2b En ese mismo ensayo con AOD-9604, la glucosa en ayunas se mantuvo estable. Varió −0,02 unidades a las doce semanas (p = 0,73488) y 0,04 unidades a las 24 semanas (p = 0,62787) [2].
Ensayo aleatorizado de fase 3 En el caso de la tesamorelina, el prospecto registra una subida. En la semana 26, el azúcar a largo plazo había llegado al 6,5 % o más en el 5 % de los tratados. Con placebo, en el 1 % [5].
Otras cuestiones en las que se probó cada una
Ensayo aleatorizado de fase 2 Más tarde, el AOD-9604 se probó contra el dolor con el código LAT-8881. En el dolor de los nervios, con 53 adultos, quedó muy lejos del objetivo (p = 0,67) [10]. En la migraña, con 21 adultos, se acercó más a las dos horas (p = 0,1488) [11]. En el dolor de espalda y pierna, con 26 personas, falló en los doce puntos de medición (mejor p = 0,3983) [12].
Ensayo aleatorizado La tesamorelina se probó sobre la grasa del hígado en 61 personas con VIH cuyo hígado tenía al menos un 5 % de grasa. Doce meses de tratamiento bajaron esa proporción 4,1 puntos porcentuales más que el placebo, una caída relativa del 37 % [13].
Ensayo aleatorizado de fase 2 Un ensayo académico administró tesamorelina durante 20 semanas a 152 adultos de entre 55 y 87 años, con una edad media de 68. Encontró un efecto global favorable sobre las capacidades mentales (p = 0,03), sobre todo en la planificación y la flexibilidad mental [14].
Ensayo aleatorizado de fase 2 Un ensayo posterior con 73 personas con VIH no encontró diferencias entre los grupos (p = 0,673) [15]. Ninguno de estos usos está autorizado.
Resultados en animales con AOD-9604
Datos en animales Ratas Zucker obesas que recibieron AOD-9604 por vía oral durante diecinueve días ganaron 15,8 gramos, frente a 35,6 gramos en los animales de control [4]. Estos resultados no se trasladaron al ensayo en personas.
Qué pasa al dejar la tesamorelina
Ensayo aleatorizado de fase 3 En la fase de continuación, 263 participantes se volvieron a repartir al azar durante otras 26 semanas. Quienes siguieron con tesamorelina mantuvieron la reducción en un 18 % por debajo de su punto de partida. Quienes pasaron al placebo perdieron lo ganado, y la grasa profunda volvió a acumularse [16].
Cuánto tiempo permanece cada una en el cuerpo
Fase 1 Del AOD-9604, los únicos datos publicados en personas sobre cómo lo absorbe y elimina el organismo (farmacocinética) proceden de infusiones en vena. En tres grupos de dosis, los niveles máximos en sangre fueron de 12,6, 10,2 y 13,8 nanogramos por mililitro de media, y las dosis más altas no dieron picos más altos [12].
Los picos llegaron a las 0,08 horas, unos cinco minutos. La vida media no pudo calcularse, porque al bajar los niveles quedaron menos de tres muestras medibles [12].
La tesamorelina, inyectada bajo la piel, tiene una vida media de unos 11 minutos en adultos sanos. Su nivel máximo llega con una mediana, es decir, el valor central, de 0,15 horas, unos 9 minutos [5].
Por qué no se pueden poner las cifras una junto a otra
Las dos series de resultados proceden de poblaciones, vías de administración, resultados medidos y duraciones distintas. Los nueve ensayos controlados con AOD-9604 en personas lo administraron por boca o en vena [2], [6], [10]. La tesamorelina se inyectó bajo la piel a adultos con VIH. Un porcentaje de grasa abdominal no se puede contraponer a un objetivo de peso fallido.
Seguridad
Los datos de seguridad de las dos sustancias descansan sobre bases distintas. La tesamorelina tiene un prospecto oficial estadounidense basado en sus ensayos de autorización. Del AOD-9604 existe un informe conjunto de seguridad de seis ensayos de la empresa, con 893 participantes, más tres ensayos registrados sobre dolor. No tiene prospecto oficial, así que no constan contraindicaciones ni advertencias sobre interacciones [2], [17].
AOD-9604, según los informes de los ensayos:
- El dolor de cabeza fue la molestia más frecuente casi en todos ellos. Tras una infusión en vena afectó a 16 de 23 voluntarios, es decir, al 69,6 %. En 24 semanas de comprimidos llegó al 25,9 %, sin un patrón según el grupo [2].
- Las molestias de estómago e intestino afectaron al 22,9 % en el ensayo de 24 semanas, y la diarrea al 7,8 % [2].
- No se hallaron anticuerpos contra el AOD-9604 en los ensayos de 12 y 24 semanas. Eso vale solo para las dosis tragadas y no dice nada de las inyecciones repetidas [2], [18].
- Cánceres como efectos adversos. Cinco participantes del ensayo de doce semanas desarrollaron cáncer, tres de ellos de piel. El investigador no consideró ninguno relacionado con el tratamiento. En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ninguna comprobación independiente de ese juicio [2].
- La postura de la FDA. La agencia estadounidense incluye el AOD-9604 entre las materias primas para formulación magistral que fueron propuestas y luego retiradas. Advierte de posibles reacciones inmunitarias con ciertas vías de administración y afirma haber detectado efectos adversos graves cuya causa no está clara [18].
Tesamorelina, según el prospecto estadounidense:
- Reacciones en el lugar de la inyección en el 17 % frente al 6 % con placebo durante las primeras 26 semanas, como enrojecimiento, picor, dolor e hinchazón [5].
- Dolor articular en el 13 % frente al 11 %. El dolor muscular afectó al 6 % frente al 2 %, y la hinchazón de tobillos y pies también al 6 % frente al 2 % [5].
- Mayor probabilidad de diabetes (razón de probabilidades 3,3; de 1,4 a 9,6) [5].
- IGF-1 elevado. A las 26 semanas, el 47 % de los participantes estaba más de dos desviaciones estándar por encima de lo normal. El prospecto considera desconocidas las consecuencias a largo plazo [5].
- Anticuerpos en aproximadamente la mitad de los tratados, el 50 % a las 26 semanas. Nada de esto cambió de forma visible la eficacia del medicamento [5].
- Situaciones que descartan por completo su uso: un cáncer activo, una conexión alterada entre el hipotálamo y la hipófisis, una alergia conocida y el embarazo [5].
Los productos que se venden como péptidos de investigación plantean un problema aparte en los dos casos. Revisiones de 2026 sitúan todo este grupo de péptidos, tesamorelina incluida, en el mercado no regulado de compuestos de investigación. Allí, la composición y la pureza no están verificadas [6], [19].
Por qué esta página no indica dosis. La tesamorelina es un medicamento con receta. Elegir una cantidad corresponde al prospecto oficial y al médico que la prescribe. Como la norma más estricta se aplica a toda la comparación, esta página recoge lo que midieron los estudios de ambas sustancias sin repetir las cantidades que se usaron.
Situación legal
Desde el 10 de noviembre de 2010, la tesamorelina es un medicamento con receta en Estados Unidos, autorizado solo para el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia [20]. Su solicitud europea se retiró el 21 de junio de 2012, y el producto canadiense se canceló el 30 de septiembre de 2022 [21], [22]. No se ha encontrado ninguna autorización del AOD-9604; las búsquedas en registros de Europa, Canadá y el Reino Unido no dieron resultados [23], [24], [25]. Australia exige receta para él y castiga como delito su posesión sin permiso [26]. Ambos están prohibidos en el deporte en todo momento, el AOD-9604 en el apartado S2.2.3 y la tesamorelina en el S2.2.4 de la lista de 2026 [27]. La ley antidopaje alemana menciona a los dos [28], [29]. Situación a 7 y 10 de septiembre de 2026.
¿Se usan juntos?
El directorio de mezclas no recoge ningún producto que combine el AOD-9604 y la tesamorelina. El AOD-9604 aparece en una sola mezcla, «AOD-9604 + CJC-1295 + Ipamorelin», que el directorio describe como no estudiada clínicamente. La tesamorelina aparece en mezclas con péptidos de la hormona del crecimiento, como «Tesamorelin + Ipamorelin», que no tiene autorización. La lista completa está en mezclas.
En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio en el que se administraran juntos el AOD-9604 y la tesamorelina. Por eso se desconocen el efecto y la seguridad de la combinación.
Hay más información sobre ambas sustancias en las monografías del AOD-9604 y de la tesamorelina. Las normas del deporte para las dos clases se explican en péptidos prohibidos en el deporte.
Preguntas frecuentes
¿Qué es mejor, el AOD-9604 o la tesamorelina?
No se pueden ordenar, porque no se ha encontrado ningún estudio que los compare. En 412 adultos con VIH y lipodistrofia, la grasa abdominal profunda bajó un 15,2 % con tesamorelina en 26 semanas y subió un 5,0 % con placebo. En 502 adultos con obesidad repartidos al azar, el AOD-9604 no alcanzó su objetivo de peso. Las personas estudiadas y los resultados medidos son demasiado distintos para emitir un veredicto.
¿Qué es mejor para perder grasa, el AOD-9604 o la tesamorelina?
Los ensayos no permiten responderlo. La tesamorelina solo está autorizada para reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia, y, según su prospecto, no está indicada para adelgazar. El AOD-9604 se desarrolló contra la obesidad, pero su mayor ensayo no alcanzó el objetivo de peso y el programa se abandonó en 2007.
¿Qué diferencia hay entre el AOD-9604 y la tesamorelina?
La tesamorelina es una copia de la hormona cerebral que ordena a la hipófisis liberar hormona del crecimiento, y eleva el IGF-1. El AOD-9604 es un trozo pequeño recortado de la propia hormona del crecimiento. No libera nada, y en su ensayo de 24 semanas el IGF-1 no se movió. La tesamorelina es un medicamento con receta en Estados Unidos, mientras que las búsquedas en registros de seis mercados no encontraron ninguna autorización del AOD-9604.
¿Es más seguro el AOD-9604 o la tesamorelina?
No se ha encontrado ningún estudio que compare su seguridad lado a lado, así que no es posible ordenarlos. La tesamorelina tiene un prospecto oficial, que recoge reacciones en el lugar de la inyección en el 17 % de los tratados frente al 6 % con placebo. El AOD-9604 no tiene prospecto, y el dolor de cabeza fue la molestia más frecuente en sus ensayos. La FDA afirma haber detectado efectos adversos graves cuya causa no está clara.
¿Se pueden tomar juntos el AOD-9604 y la tesamorelina?
En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio en el que se administraran juntos. Por eso se desconocen el efecto y la seguridad de la combinación. El directorio de mezclas no incluye ningún producto que contenga ambos. Recoge el AOD-9604 con CJC-1295 e ipamorelina, descrito como no estudiado clínicamente, y la tesamorelina con ipamorelina, una mezcla sin autorización.
¿El AOD-9604 libera hormona del crecimiento como la tesamorelina?
No. La tesamorelina se une a la hipófisis y hace que libere la hormona del crecimiento del propio cuerpo. En su primer ensayo de autorización, el IGF-1 subió un 81 %. El AOD-9604 es un fragmento de la hormona que no activa el receptor de la hormona del crecimiento. A lo largo de 24 semanas, el IGF-1 no mostró diferencias entre el AOD-9604 y el placebo (p = 0,75754).
¿Cuánto tiempo permanecen en el cuerpo el AOD-9604 y la tesamorelina?
La tesamorelina tiene una vida media de unos 11 minutos en adultos sanos. La vida media del AOD-9604 no pudo calcularse en el único estudio publicado sobre cómo lo absorbe y elimina el cuerpo humano, porque quedaron muy pocas muestras de sangre medibles. Tras una infusión en vena, su nivel máximo llegó al cabo de unos cinco minutos.
¿Están autorizados el AOD-9604 y la tesamorelina?
La tesamorelina está autorizada en Estados Unidos desde el 10 de noviembre de 2010 para la grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia. El producto canadiense se canceló en 2022, y la solicitud europea se retiró en 2012. Las búsquedas del AOD-9604 en registros de seis mercados no encontraron ninguna autorización a 10 de septiembre de 2026. Australia exige receta para él y castiga como delito su posesión sin permiso.
¿Están prohibidos el AOD-9604 y la tesamorelina en el deporte?
Sí, los dos y en todo momento, dentro y fuera de competición, pero en apartados distintos. La lista de prohibiciones de 2026 nombra el AOD-9604 en el apartado S2.2.3, entre los fragmentos de la hormona del crecimiento, y la tesamorelina en el apartado S2.2.4, entre los factores liberadores. Ambos cuentan como sustancias no especificadas, y la ley antidopaje alemana los menciona a los dos.
Fuentes
Nota sobre los títulos: Las entradas se reproducen en su versión original en inglés. Dos títulos originales mencionan una marca comercial y se han sustituido por una descripción neutra basada en el nombre genérico; afecta a las entradas 5 y 21. Autores, revista, año, volumen, páginas, PMID, DOI y dirección web no cambian.
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