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塞马克斯与塞兰克对比:区别、研究证据与安全性

更新于 2026年9月25日12 分钟

塞马克斯与塞兰克对比:区别、研究证据与安全性

先说结论

塞马克斯和塞兰克都是来自莫斯科的七肽,也就是由七个氨基酸串成的短链,都以滴鼻剂形式使用,也都只在俄罗斯获批上市。塞马克斯照抄了应激激素 ACTH 的一个片段,在俄罗斯是处方药。塞兰克照抄了免疫肽促吞噬肽,在那里无需处方就能买到。两者都没有登记在案的临床试验,也未能检索到任何在症状上比较两者的人体研究。

一览

项目SemaxSelank
物质类别神经肽神经肽
法律类别处方药处方药
各市场批准状态
美国未获批准未获批准
欧盟未获批准未获批准
德国未获批准未获批准
英国未获批准未获批准
澳大利亚未获批准未获批准
加拿大未获批准未获批准
瑞士未获批准未获批准
WADA 状态尚无确证 (2026)尚无确证 (2026)
研发阶段已获批准已获批准
最高证据等级观察性研究观察性研究
已登记试验(ClinicalTrials.gov)00
序列长度7 个氨基酸7 个氨基酸
分子量813.9 g/mol751.9 g/mol
最后核验2026-09-062026-09-06

它们怎样起作用

两种分子都是由七个氨基酸组成的链,末端的三个环节也完全一样:脯氨酸、甘氨酸、脯氨酸。这条尾巴是有意接上去的,因为它能拖慢体内那些专门切断肽的酶 [1], [2]。尾巴前面的部分则完全不同。

塞马克斯 的前四个环节取自 ACTH 的一个片段。ACTH 是一种垂体激素,负责指挥肾上腺制造类固醇激素 [1]。

  • 在实验室的平行对照中,ACTH 片段让肾上腺细胞产生了类固醇,塞马克斯却没有。俄罗斯的产品说明书称它完全不具备激素活性 [3]。
  • FDA 在 2026 年 5 月的评估中写道,塞马克斯通过人们了解得很差的机制起作用,至今没有找到任何分子靶点 [1]。
  • 实验室里重复得最多的结果,是大鼠脑组织中两种神经生长因子(BDNF 和 NGF)的水平升高。未能检索到在人身上证实这一点的研究 [4], [5], [6]。
  • 在小鼠身上,塞马克斯加大了苯丙胺引起的多巴胺释放。FDA 认为这值得担心,因为这种表现与成瘾性药物相似 [1]。

塞兰克 的前四个环节取自促吞噬肽(tuftsin)。这是一小段免疫肽,由人体从一种抗体,也就是免疫球蛋白 G 上剪切下来 [2]。

  • 在人血清里,塞兰克抑制了分解脑啡肽的酶;脑啡肽是人体自身产生的一类阿片样肽。浓度达到每升 20 微摩尔时,这些酶的活性被压掉了一半 [7], [8]。
  • 在一项用脑细胞膜做的结合实验里,它表现得像 γ-氨基丁酸(GABA)受体的正向变构调节剂。说白了,它自己不占住受体,却可能让大脑主要的镇静信号发挥得更好 [9]。
  • 给药一小时后,大鼠额叶皮层里 84 个与神经信号有关的基因中,有 45 个改变了活跃程度 [10]。
  • 塞兰克在体内分解得很快。它的一个碎片甘氨酸-脯氨酸,在小鼠脾脏里造成的基因活跃模式,和完整分子造成的大体相同 [11], [12]。

两者的根本区别在于母体分子:塞马克斯来自应激激素的片段,塞兰克来自抗体的片段。俄罗斯的法规也体现了这一点。它把塞马克斯归为促智药,即意在作用于精神表现的药物;把塞兰克归为抗焦虑药,即意在减轻焦虑的药物 [13], [14]。

对这两种肽来说,上面提到的每一种机制都来自试管或动物,而不是来自人。

研究显示了什么

同时检验两种肽的研究

头对头比较,脑成像 只有一项人体研究同时纳入了这两种肽。2020 年,研究人员扫描了 52 名健康人的大脑,比较塞马克斯、塞兰克和安慰剂。每人在用药前扫描一次,用药后 5 分钟和 20 分钟再各扫描一次 [15]。

研究发现,右侧杏仁核(一个与恐惧有关的脑区)和附近颞叶脑区之间的联系强度有差别 [15]。它测的是脑部影像,不是症状。参加者都是健康人,论文只有三页,研究也没有登记 [15]。它并不能说明哪一种肽能改变焦虑、记忆或注意力。

头对头比较,动物实验 在 2017 年的一个大鼠帕金森病模型里,塞马克斯和塞兰克都没有改变运动能力或回避学习。塞兰克只是降低了动物的焦虑水平 [16]。在这项结果指标上,两种肽都没有显示出效果。

头对头比较,实验室 2001 年的一篇论文在人血清中检验了这两种肽,报告说两者都抑制了分解脑啡肽的酶 [7]。上文引用的数字出自塞兰克的研究。这只是试管里的结果,没有任何证据表明,经鼻用药能让人体内达到这样的浓度 [7], [8]。

一个管焦虑,一个管专注?

这个问题常被问到,而两边的证据都很薄弱。俄罗斯的药物分类给出了一个方向:塞兰克登记为抗焦虑药,塞马克斯登记为促智药 [13], [14]。

未登记的对照研究,无安慰剂 塞兰克在焦虑方面的证据,是三项拿俄罗斯镇静药作对照的临床研究,而不是拿安慰剂作对照。三项都没有写明盲法,也都不见于任何试验登记库 [17], [18], [19]。

未登记,无法获取全文 塞马克斯在注意力方面的证据只有一份 1996 年的报告。报告称,单次经鼻给药提高了 19 名健康男性的工作记忆和注意力。样本很小,而且只有男性,论文所在的期刊也不被 PubMed 收录 [1], [20]。

本页所依据的两篇专论都没有报告过这样的人体研究:用焦虑量表测评塞马克斯,或用记忆、注意力测试测评塞兰克。所以,未能检索到在这两类结果上比较两种肽的研究。

塞兰克:几项临床对照研究

未登记的对照研究,无安慰剂 2008 年的一项研究纳入了 62 名广泛性焦虑障碍和神经衰弱患者,30 人用塞兰克,32 人用镇静药美达西泮。论文报告,两者在汉密尔顿焦虑量表和宗氏焦虑量表上的效果相当。这篇论文只有俄文版 [17]。

未登记的对照研究,无安慰剂 2014 年的一项研究在 60 名恐惧性焦虑和躯体形式障碍患者中,把塞兰克与苯那西泮作了比较。苯那西泮是一种只在俄罗斯和周边少数国家获批的镇静药。论文报告,镇静效果在最后一次用药后还持续了一周 [18]。

未登记的对照研究 2015 年的一项研究让 70 人要么只用苯那西泮(30 人),要么在苯那西泮之外加用塞兰克(40 人)。论文说,合用起效更快,镇静类不良反应也更少。两组人数不等,说明分组多半不是严格的一比一 [19]。

没有安慰剂组,这样的设计就分不清真正的效果和安慰剂本身带来的效果,而在焦虑领域,安慰剂的效果往往很强 [17], [18]。

塞马克斯:中风、疼痛和一次脑扫描

安慰剂对照的脑成像 2018 年,研究人员扫描了 24 名健康成年人,其中 14 人用塞马克斯,10 人用安慰剂。塞马克斯组一个静息脑网络(默认模式网络)的前部显得更大。研究没有测任何临床结果 [21]。

FDA 指出,这次扫描和 2020 年那次扫描里用塞马克斯的参加者,很可能是同一批人 [1]。

开放、无对照 1996 年的一项疼痛研究纳入了 37 名成年人。在 16 名三叉神经痛(面部神经的一种刀割样疼痛)患者中,什么都没有变化。在 12 名偏头痛患者中,4 人的头痛结束了,8 人的头痛减轻。作者的结论是,塞马克斯本身并不表现出镇痛作用 [1], [22]。

观察性研究,未登记 俄罗斯的中风研究是人体研究里数量最多的一批。1997 年的一项研究把 30 名用塞马克斯的患者与 80 名接受常规治疗的患者作了比较,既没有随机分组,也没有设盲 [23]。2005 年的一份报告随访了 187 名患者,没有描述任何对照组 [24]。

2018 年一项纳入 110 名康复期中风患者的研究发现,用塞马克斯的组血液中 BDNF 水平更高。这些水平与一项衡量日常生活自理能力的评分同向变动,但这只是相关,不能证明因果 [25]。FDA 没有评估这批文献,因为没有人提交经过认证的译文 [1]。

共同研究之外的动物实验

动物实验数据 研究人员人为让大鼠发生中风。八天后,用塞马克斯的大鼠,坏死脑组织的面积比只给清水的大鼠小了大约 20% [1]。FDA 指出,这类研究几乎都只用了一个固定的剂量水平 [1]。

动物实验数据 在处于吗啡戒断期的大鼠身上,塞兰克让戒断总评分下降了 39.6%。同时受试的镇静药地西泮让评分下降了 49.3% [26]。在小鼠身上,塞兰克让天性容易焦虑的品系平静了下来,对性情温和的品系则没有这种作用 [27]。

这些数字能比到什么程度

上面这些研究在人群、剂量、结果指标、给药途径和时长上都各不相同。有的纳入患者,有的纳入健康志愿者,有的用的是大鼠。它们的数字不能拿来互相对照,更不能据此给两种肽排出高下。在 ClinicalTrials.gov 上,两种肽都没有登记过任何临床试验 [28], [29]。

安全性

两种肽的处境一样:一款在俄罗斯获批的产品,背后是一份几乎空白的安全性研究档案。底层的安全性试验从未发表时,说明书上的不良反应列得再短,也不能证明安全。

塞马克斯

  • 只列出一条不良反应。 俄罗斯的产品说明书写的是长期使用会引起鼻腔黏膜的轻度刺激,没有给出发生率 [13]。
  • 按说明书,哪些人不能用。 对本品过敏的人、处于急性精神病状态的人、患有焦虑相关疾病或有癫痫发作史的人。孕期和哺乳期也被排除在外 [3], [13]。
  • 美国有一份报告。 截至 2025 年 12 月 3 日,FDA 的不良事件数据库里只有一份报告,描述的是用了网购的滴鼻剂后出现眼痛和灼烧感 [1]。
  • 可能存在出血风险。 大鼠研究发现溶解血栓的活性增强,FDA 由此推出一个出血风险,尤其是在同时使用抗凝药物的时候 [1]。
  • 没有标准的安全性研究。 单次给药、重复给药、遗传物质损伤和生殖方面的研究,一项都没有发表过,免疫反应也从来没有检测过 [1]。

塞兰克

  • 列出两条不良反应。 一条是过敏反应,包括迟发的过敏反应;另一条是药液流到咽喉时的怪味。两条的发生频率都标为尚不清楚 [14]。
  • 一种本身可能致敏的防腐剂。 这种滴鼻剂含有对羟基苯甲酸甲酯,说明书写明,这种成分本身就可能引起过敏反应 [14]。
  • 按说明书,哪些人不能用。 对任一成分过敏的人、怀孕或哺乳期的女性,以及未满 18 岁的人。给出的理由是缺少研究,而不是已经证明有害 [14]。
  • 大鼠凝血变慢。 在大鼠身上,塞兰克把每一项凝血指标都推向了凝血更慢的方向。说明书对此只字未提 [30]。
  • 免疫反应。 FDA 提醒,含醋酸塞兰克的制剂在某些给药途径下可能带来免疫反应的风险 [31]。
  • 几乎没有毒理学资料。 能找到的唯一一项实验室安全研究,是用小鼠胚胎干细胞做的细胞试验 [32]。

人体如何处理这两种肽,基本上都不清楚。关于塞马克斯,无论经哪种途径给药,都没有研究人体如何吸收和分解它的人体研究 [1]。关于塞兰克,说明书写着经鼻吸收率为 92.8%,血中浓度在 5 至 5.5 分钟内下降,但这两个数字背后都没有发表过的研究 [14]。

两者获批的给药途径都是经鼻。可注射的制剂也在流通,而两种肽都没有相应的人体数据 [1], [33]。

本页为什么不列剂量。 这两种肽在俄罗斯都是获批的药品。在那里,用多少属于获批说明书的事,也属于医生或药师的事。在俄罗斯以外,既没有获批的产品,也没有任何可核实的、关于人体如何处理这两种肽的研究。所以根本没有一个站得住脚的剂量可以报告。

塞马克斯自 1994 年起在俄罗斯注册,自 2003 年起只能凭处方购买 [34]。塞兰克自 2009 年 4 月起在俄罗斯注册,无需处方 [35]。美国、欧盟、德国、英国、澳大利亚、加拿大和瑞士都没有批准其中任何一种。两者都在 FDA 那份可能带来重大安全风险的原料药名单上 [31]。2026 年 7 月,FDA 的一个顾问委员会以 8 票对 5 票支持允许药房配制塞马克斯,但这次表决没有约束力 [36], [37]。2026 年的禁用清单没有点名其中任何一种,S0 条款也未必适用 [38], [39]。详见体育比赛中被禁用的肽。以上信息核对于 2026 年 9 月 6 日。

能否合用?

myPeptides 的复方目录里收录了一款名为 Selank + Semax 的产品。条目描述的是促吞噬肽类似物塞兰克与 ACTH (4-10) 片段塞马克斯的组合,并注明两者都只在俄罗斯登记为药品。

FDA 描述说,美国的养生诊所和网络卖家既卖单用的塞马克斯,也卖它与塞兰克的固定配比组合,两种形式都有注射剂和鼻喷剂 [40]。对于在美国出售的这种组合,未能检索到任何研究 [1], [31]。

同时涉及两种肽的效果研究,只是在同一项实验里分别检验它们,即 2001 年的酶研究、2020 年的脑扫描和 2017 年的大鼠研究 [7], [15], [16]。其中没有一项把两者合在一起给药。

目录里还收录了一款名为 Neuroxelin 的复方,其中含有 N-乙酰塞马克斯酰胺和 N-乙酰塞兰克酰胺,它们与塞马克斯和塞兰克不是同一种物质 [41], [42]。俄罗斯的药品里两者都没有;塞兰克滴鼻剂里装的是普通的七肽,以二乙酸盐的形式存在 [14], [42]。

常见问题

塞马克斯和塞兰克哪个更好?

没有任何研究能回答这个问题。在人身上,未能检索到任何在症状或临床结果上比较两者的研究。唯一同时涉及两者的人体研究,是 2020 年对 52 名健康人做的脑扫描,它测的是脑区之间的联系,而不是当事人自己能察觉到的变化。两种肽各自的研究在人群、结果指标和设计上都不相同,因此无法给它们的结果排出高下。

塞马克斯和塞兰克哪个更安全?

根据已发表的资料,这个问题无法回答。塞马克斯的说明书列了一条不良反应,塞兰克的列了两条,都没有给出发生率。两者都没有发表过标准的安全性试验,动物实验还提示两者都会影响凝血。清单短,反映的是资料缺失,而不是已经证实的安全。

塞马克斯和塞兰克有什么区别?

它们来自不同的母体分子。塞马克斯照抄了应激激素 ACTH 的一个片段,塞兰克照抄的是促吞噬肽,那是从抗体上剪下来的一段免疫肽。两者共有的只是一条起稳定作用、由三个氨基酸组成的尾巴。在俄罗斯,塞马克斯是处方促智药,塞兰克是非处方抗焦虑药。

塞马克斯和塞兰克能一起用吗?

未能检索到任何关于这种组合的研究。同时涉及两种肽的研究,只是在同一项实验里分别检验它们,从来没有把两者混在一起用。myPeptides 的复方目录收录了一款名为 Selank + Semax 的产品,FDA 也指出这类组合在美国有售。本页不提供任何使用上的指导。

塞兰克是管焦虑的、塞马克斯是管专注的吗?

俄罗斯的药物分类就是这样划分的:塞兰克登记为抗焦虑药,塞马克斯登记为促智药。但两个标签背后的证据都很薄弱。塞兰克的焦虑研究是拿镇静药作对照的,没有安慰剂,也没有写明盲法。塞马克斯关于注意力的说法,只依据 1996 年一份针对 19 名健康男性的报告。

在俄罗斯用塞马克斯或塞兰克需要处方吗?

塞马克斯需要。它在 1994 年首次注册时不需要处方,但自 2003 年起的每一次注册都只能凭处方。塞兰克自 2009 年 4 月底起注册,无需处方即可供应。在俄罗斯以外,两者都不是获批的药品。

塞马克斯和塞兰克在体育比赛中被禁用了吗?

目前没有定论。2026 年的禁用清单没有点名其中任何一种;针对未获批物质的兜底条款也未必适用,因为俄罗斯的批准至今有效。反兴奋剂体系内部 2025 年发表的一篇综述,把塞马克斯归进了状态未明的一类。运动员需要向自己所属的反兴奋剂组织取得有约束力的认定。

N-乙酰塞马克斯酰胺和 N-乙酰塞兰克酰胺,与塞马克斯和塞兰克是同一种东西吗?

不是。N-乙酰塞马克斯酰胺是经过化学改造的衍生物,这个改动实实在在地改变了分子与铜、锌结合的方式。N-乙酰塞兰克酰胺在 PubChem 里查不到任何记录,77 篇真正研究塞兰克的论文中也没有一篇描述过这种变体。俄罗斯的药品里两者都没有。

参考来源

下列来源中,有七篇的原始标题本身宣称了治疗效果,这里已换成中性的描述并加注说明;作者、年份、期刊、卷、页码和各类标识符均保持不变。

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  30. Rogozinskaya EY, Lyapina MG (2017). Anticoagulant effects of arginine-containing peptides of the glyproline family revealed by thromboelastography. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 164(2):170-172. PMID 29181670. DOI 10.1007/s10517-017-3950-4
  31. US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Semax is listed there; the entry "Selank acetate (TP-7)" sits under bulk drug substances nominated but withdrawn. Page content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  32. Kobylyansky AG, Zolotarev YA, Andreeva LA, Grivennikov IA et al. (2017). Studying the toxic effects of some biologically active peptides on the model of mouse embryonic stem cells. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 163(6):731-736. PMID 29063333. DOI 10.1007/s10517-017-3891-y
  33. Vanhee C, Francotte A, Janvier S, Deconinck E (2020). The occurrence of putative cognitive enhancing research peptides in seized pharmaceutical preparations. Drug Testing and Analysis 12(3):371-381. PMID 31667971. DOI 10.1002/dta.2717
  34. AO Peptogen, manufacturer account of the registration history, including Health Ministry order 294 of 20 December 1994 and government order 2724-r of 26 December 2015 adding Semax to the essential medicines list. Manufacturer source. https://semax.ru/chto_eto/istorija/
  35. State Register of Medicines of the Russian Federation (ГРЛС), record for registration ЛСР-003338/09 of 30 April 2009, dispensing status "Без рецепта", holder AO INPZ Peptogen. The primary interface is captcha-protected and returned nothing to a query, so the record was read on 6 September 2026 from a mirror of the official export file of 31 July 2026. The product information now current carries the later number ЛП-№(010951)-(РГ-RU), last amended 15 July 2025 [14]. https://grls.rosminzdrav.ru/
  36. Regulatory Focus (Regulatory Affairs Professionals Society). FDA advisory committee backs two more peptides, rejects one for compounding list. 24 July 2026. https://www.raps.org/resource/fda-advisory-committee-backs-two-more-peptides-rejects-one-for-compounding-list.html
  37. McDermott Will & Schulte. Bulk list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting. 27 July 2026. https://www.mcdermottlaw.com/insights/bulk-list-bound-pcac-backs-majority-of-peptides-in-two-day-public-meeting/
  38. World Anti-Doping Agency, The 2026 Prohibited List, in force from 1 January 2026. Full text searched for "semax", "selank" and "tuftsin" on 6 September 2026; no match. The only related entry for Semax is section S2.2.2 on corticotrophins. Section S0 covers substances not addressed elsewhere on the list and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
  39. Pokrywka A, Surała O, Grabowska K et al. (2025). "Brain doping" substances: prohibited or not in sports? Biology of Sport 42(4):189-201. PMID 41048238. DOI 10.5114/biolsport.2025.150047. Semax appears in table 6, the unclear category.
  40. US Food and Drug Administration. Briefing document, Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting of 23 and 24 July 2026, semax-related bulk drug substances. Retrieved 6 September 2026; section II.C describes American marketing of semax alone and in a 50:50 combination with selank, and section I.A.2 gives the agenda, on which Selank does not appear. https://www.fda.gov/media/193342/download
  41. Naletova I, Nicoletti VG, Milardi D et al. (2016). Influence of the N-terminus acetylation of Semax, a synthetic analog of ACTH(4-10), on copper(II) and zinc(II) coordination and biological properties. Journal of Inorganic Biochemistry 164:8-17. PMID 27586814. DOI 10.1016/j.jinorgbio.2016.08.013
  42. PubChem, negative queries for "N-Acetyl Selank Amidate", "N-acetyl-selank-amidate" and "Selank amidate" through the PUG-REST interface on 6 September 2026; each returned no record. A PubMed search on the same day found no paper on an acetylated or amidated variant among 77 genuine Selank papers. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/

最后审核:2026年9月

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