myPeptides
العربية

جميع المحتويات لأغراض المعلومات العامة فقط — وليست استشارة طبية ولا توصية بجرعة أو باستخدام ولا ادعاءً بالفعالية. كثير من المواد غير مرخّصة كأدوية أو تُصرف بوصفة طبية فقط؛ وقانونية الحيازة والاستخدام تخضع لقانون بلد إقامتك وتقع على مسؤوليتك وحدك. لا يبيع myPeptides أي مواد ولا يوردها — فهو أداة للمعلومات والتنظيم. وللأسئلة الصحية، استشر طبيبًا أو صيدليًا مرخّصًا.

ميلانوتان 1 مقابل ميلانوتان 2: الفروق والأدلة والسلامة

حُدّث في 25 سبتمبر 202611 دقيقة

ميلانوتان 1 مقابل ميلانوتان 2: الفروق والأدلة والسلامة

الجواب أولاً

ميلانوتان 1 (ميلانوتان I، أفاميلانوتيد) سلسلة مستقيمة من 13 لبنة تفضّل المستقبل MC1R الموجود على الخلايا الصبغية، وهو مرخَّص في صورة غرسة لمرض ضوئي نادر واحد. أما ميلانوتان 2 (ميلانوتان II) فحلقة من سبع لبنات تعمل على عدة مستقبلات ميلانوكورتين، ولم يُرخَّص في أي مكان. ولم يُعثر في المصادر التي رُوجعت لهذه الصفحة على دراسة تقارن بينهما مباشرة.

نظرة سريعة

المعيارMelanotan IMelanotan II
فئة المادةالميلانوكورتيناتالميلانوكورتينات
الفئة القانونيةدواء بوصفة طبيةمادة كيميائية بحثية
حالة الترخيص حسب السوق
الولايات المتحدةمرخّص، بوصفة طبية (2019-10-08)غير مرخّص
الاتحاد الأوروبيمرخّص، بوصفة طبية (2014-12-22)غير مرخّص
ألمانيامرخّص، بوصفة طبية (2014-12-22)غير مرخّص
المملكة المتحدةمرخّص، بوصفة طبيةغير مرخّص
أستراليامادة خاضعة للرقابةمادة خاضعة للرقابة
كندامرخّص، بوصفة طبية (2026-07-09)غير مرخّص
سويسراغير مرخّصغير مرخّص
تصنيف الوكالة العالمية لمكافحة المنشطاتغير مُدرج (2026)محظور (S0, 2026)
مرحلة التطويرمرخّصأُوقف تطويره
أقوى دليل متاحتجربة عشوائية من المرحلة 3تجربة عشوائية من المرحلة 1
تجارب مسجّلة (ClinicalTrials.gov)15+0
طول التسلسلعدد الأحماض الأمينية: 13عدد الأحماض الأمينية: 7
الكتلة الجزيئية1646.85 g/mol1024.2 g/mol
آخر تحقق2026-09-062026-09-06

كيف يعملان

«ميلانوتان 1» و«ميلانوتان 2» هما الصيغتان اللتان يُبحث بهما عن مدخلين في سجلّنا: ميلانوتان I وميلانوتان II. والاسم الرسمي لميلانوتان I (MT-1) هو أفاميلانوتيد. أما ميلانوتان II (MT-II) فلم يُعثر له في السجلات التي رُوجعت على اسم رسمي ولا على طلب ترخيص [1]، [2]. وكلاهما ينسخ الهرمون المنبّه للخلايا الصبغية ألفا (α-MSH) الذي يصنعه الجسم بنفسه، وهو الإشارة التي تأمر الخلايا الصبغية بإنتاج مزيد من الصباغ.

ميلانوتان I (أفاميلانوتيد)

  • سلسلة مستقيمة من 13 لبنة. استُبدلت اثنتان منها كي تفككه الإنزيمات أبطأ مما تفكك الهرمون الطبيعي [3].
  • موضع ارتباط مفضَّل واحد. يرتبط بمستقبل الميلانوكورتين 1 (MC1R) على الخلايا الصبغية، فيشغّل إنتاج الشكل الداكن من الصباغ، أي اليوميلانين، سواء وُجد ضوء الشمس أم لم يوجد [3]، [4]. ولا يرد في وثائق الترخيص أي قياس رسمي لمقدار تفضيله MC1R على المستقبلات MC3 وMC4 وMC5 [3].
  • كم يبقى في الجسم. تدوم المادة نفسها في الدم نحو 30 دقيقة. وحين تتحرر من الغرسة المرخَّصة يبلغ عمر النصف الظاهري نحو 15 ساعة، وتذوب الغرسة خلال 50 إلى 60 يوماً [3]، [4].

ميلانوتان II

  • حلقة من سبع لبنات. تنسخ المواضع من 4 إلى 10 في α-MSH، مع أربعة تعديلات كيميائية مقصودة. وقد رفع إغلاق الجزيء في حلقة من 23 عضواً فاعليته نحو مئة ضعف في اختبار على جلد السحالي [5]، [6].
  • عدة مستقبلات في آن واحد. في الجسم خمسة مستقبلات ميلانوكورتين، ويُعتقد أن ميلانوتان II يؤثر في أكثر من واحد منها. وقد اختبرت أفضل دراسة مخبرية ثلاثة منها، ولم تختبر المستقبل الموجود على الخلايا الصبغية [7]، [8].
  • آثار تتجاوز الجلد. يُنسب نقص الشهية والانتصاب والغثيان إلى مستقبلات في الدماغ، استناداً في معظمه إلى تجارب على القوارض [9]، [8]. وفي الفئران مرّ الهبوط الحاد في حرارة الجسم عبر الهيستامين الذي تطلقه الخلايا البدينة، وهي منظومة مختلفة تماماً [10].
  • كم يبقى في الجسم. لم يُعثر في الأدبيات التي رُوجعت لهذه الصفحة على عمر نصفي له لدى البشر [11].

والفرق الجوهري بينهما هو الانتقائية. فميلانوتان I يفضّل مستقبل الخلايا الصبغية، بينما يعمل ميلانوتان II على مستقبلات الميلانوكورتين من دون تفضيل. وغياب الانتقائية هذا يفسّر الانتصاب والغثيان اللذين ظهرا في دراساته على البشر [2]، [12].

ما تُظهره الدراسات

لم يُعثر في الأدبيات المنشورة التي راجعتها هذه الصفحة على أي دراسة تقارن ميلانوتان I وميلانوتان II مباشرة. فقد خرج الاثنان من برنامج البحث نفسه في أريزونا، لكن كلاً منهما جُرِّب وحده، على أشخاص مختلفين، ومن أجل أسئلة مختلفة [8].

ميلانوتان I: الوقت الخالي من الألم في الشمس

تجربة عشوائية محكومة من المرحلة 3 ضمّت تجربة الترخيص الأمريكية 93 بالغاً مصاباً بالبورفيريا البروتوضوئية المكوِّنة للكريات الحمر، وهو اضطراب وراثي يسبب فيه ضوء الشمس ألماً حارقاً خلال دقائق. تلقى 48 منهم الغرسة و45 غرسة وهمية، مدة 180 يوماً [4].

وهذه هي التجربة CUV039 (NCT01605136). وخلال تلك المدة بلغ الوسيط، أي القيمة التي تقع في المنتصف، لساعات البقاء في الشمس المباشرة من دون ألم 69.4 ساعة، مقابل 40.8 ساعة مع الغرسة الوهمية (p = 0.04) [13].

وتلخّص الجهات التنظيمية التجربة نفسها بأرقام أخرى، لأنها تعدّ بطريقة مختلفة. فالنشرة الأمريكية تذكر 64.1 ساعة مقابل 40.5 ساعة، أما الملخص الأوروبي العام فيذكر متوسطاً قدره 116 ساعة مقابل 61 ساعة [4]، [14]. وهذه ليست دراسات إضافية.

تجربة عشوائية محكومة من المرحلة 3 تابعت التجربة الأوروبية CUV029 (NCT00979745) 74 بالغاً مدة 270 يوماً، وعدّت نافذة زمنية أضيق بشروط أشد. وبلغ الوسيط 6.0 ساعات مقابل 0.8 ساعة (p = 0.005)، وبلغ عدد التفاعلات الضوئية المؤلمة 77 مقابل 146 (p = 0.04) [13]. وقد عُدّت مجموعتا الساعات بطريقتين مختلفتين، فلا تجوز مقارنة إحداهما بالأخرى.

ميلانوتان I: دراسات لون الجلد المبكرة

تجربة عشوائية محكومة من المرحلة 1، 1991 تلقى 28 رجلاً سليماً سلسلة من الحقن على مدى اثني عشر يوماً تحت إشراف طبي، مع واقٍ شمسي قوي طوال المدة. وغمِق الجلد بمقدار قابل للقياس في مجموعتَي نمط الجلد كلتيهما (p < 0.001)، ولم يغمق البتة مع الدواء الوهمي [15].

دراسة صغيرة مفتوحة التسمية، 2000 شملت الدراسة سبعة متطوعين. وبعد أسبوع من آخر جرعة كان مؤشر اليوميلانين قد ارتفع 49 ± 17.6 بالمئة في جلد الجبهة (p = 0.019، ثلاثة مشاركين)، و98 ± 25.4 بالمئة في جلد الساعد (p = 0.003) [16].

وكثيراً ما يُستشهد بهاتين الدراستين دليلاً على «الميلانوتان» عموماً، لكنهما اختبرتا ميلانوتان I، لا ميلانوتان II [16]، [17]. ولا تقول أي منهما شيئاً عن السلامة بعيدة المدى [18].

ميلانوتان II: لون الجلد لدى ثلاثة رجال

دراسة تمهيدية على البشر تلقى ثلاثة رجال أصحاء الببتيد تحت الجلد على مدى أسبوعين. وبعد أسبوع من آخر جرعة، ظهر صباغ أكثر لدى اثنين من الثلاثة في الوجه وأعلى الجسم والأرداف. ولم يُعثر على قياس منشور آخر لأثر ميلانوتان II في التصبّغ لدى البشر [19].

ميلانوتان II: الانتصاب والغثيان

المرحلة 1 على البشر ضمّت دراستان تبادليتان مُعمّاتان من الجهتين عشرة رجال في كل منهما، وكلهم يعانون مشكلات في الانتصاب. وبجمع الرجال الـ20 معاً، حدث انتصاب لدى 17 منهم دون أي إثارة جنسية [12].

وفي المجموعة الأولى دامت الصلابة فوق 80 بالمئة مدة 38.0 دقيقة مع الببتيد مقابل 3.0 دقائق مع الدواء الوهمي (p = 0.0045) [20]. وفي المجموعة الثانية أعطى القياس نفسه 45.3 دقيقة مقابل 1.9 دقيقة (p = 0.047) [21].

وتبعت زيادةُ الرغبة الجنسية 13 جرعة من أصل 19 جرعة من الببتيد (68 بالمئة)، مقابل 4 من أصل 21 جرعة من الدواء الوهمي (19 بالمئة)، وهو فارق يتجاوز الصدفة (p < 0.01). وأصيب 12.9 بالمئة من المشاركين بغثيان شديد [12].

ما يجمع السجلين وما يفرّقهما

يتألف ما عُثر عليه لهذه الصفحة من السجل البشري لميلانوتان II من أربع أوراق بحثية وأقل من 25 رجلاً، كلها من فريق واحد، ونُشرت بين عامي 1996 و2000 [12]. والمدخل الوحيد الذي عُثر عليه في سجلات التجارب ويذكره يصف نفسه بأنه سجل نموذجي، لا تجربة حقيقية [22].

أما ميلانوتان I فله تجربتا ترخيص منشورتان من المرحلة 3، وسجل رصدي يمتد حتى ثماني سنوات من مركزين متخصصين [13]، [23]. والفئات المدروسة والأشكال الدوائية والنتائج المقيسة والمدد مختلفة تماماً، فلا يمكن وضع الأرقام أعلاه في مقابل بعضها.

السلامة

أدلة السلامة مختلفة في طبيعتها. فلميلانوتان I نشرة دوائية مرخَّصة تقوم على تجارب محكومة، أما ميلانوتان II فلا يتوفر عنه سوى بضعة مشاركين في الدراسات وعدد متزايد من تقارير الحالات.

ميلانوتان I في تجارب الترخيص. تغطي قاعدة بيانات السلامة الأمريكية 244 بالغاً، تلقى 125 منهم الدواء و119 غرسة وهمية [4].

  • آثار شائعة. أصابت التفاعلات في موضع الغرسة 21 بالمئة مقابل 10 بالمئة، والغثيان 19 بالمئة مقابل 14 بالمئة. والصداع مدرج في أوروبا بوصفه شائعاً جداً، بنحو 20 بالمئة [4]، [3].
  • الشامات وفحوص الجلد. ازدادت قتامة الجلد لدى 4 بالمئة مقابل لا أحد، وظهرت شامة جديدة أو متغيرة لدى 4 بالمئة مقابل 2 بالمئة. ويُشترط فحص جلدي كامل للجسم كل ستة أشهر [4]، [3].
  • سابقة الميلانوما تستوجب التحذير. تطلب المعلومات الأوروبية حذراً إضافياً لدى من أصيب بالميلانوما هو نفسه أو أحد أفراد أسرته، أو من لديه خطر وراثي معروف [3].
  • تفاعلات تحسسية. وردت منذ طرح الدواء تفاعلات شديدة، منها التأق [4]، [3].
  • ثغرات. بحسب معلومات المنتج، لم تُدرس السلامة لمدة تتجاوز سنتين، ولم تُجرَ دراسات سرطان على الحيوان. ولا تحمل النشرة الأمريكية تحذيراً مؤطَّراً [3]، [4].

ميلانوتان II. تسمّي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أربعة أحداث خطيرة من تقارير حالات منشورة: الميلانوما، وتورّماً في الدماغ يُعرف بمتلازمة PRES، وتسمّماً يشبه أثر المنبّهات، وانتصاباً مؤلماً مطوَّلاً [24].

  • تسمّم يشبه أثر المنبّهات. حقن رجل عمره 39 عاماً مادة اشتراها عبر الإنترنت. فصار قلبه ينبض بين 130 و146 نبضة في الدقيقة، وارتفع إنزيم العضلات لديه من 1,760 إلى 17,773 وحدة خلال 12 ساعة. وقضى ثلاثة أيام في العناية المركّزة [25].
  • انتصاب مؤلم مطوَّل. نُشرت ثلاث حالات، احتاجت اثنتان منها إلى تدخل باضع، إحداهما جراحة [26]، [27]، [28].
  • الدماغ والكلية. أُبلغ عن تورّم الدماغ في رسالة إلى مجلة طبية، ووصف فريق سويدي احتشاءً كلوياً [29]، [30].
  • شامات جديدة وشامات تزداد قتامة. في حالة ألمانية ظهرت خلال 24 ساعة من جرعة واحدة. ووجدت دراسة ألمانية بتنظير الجلد أن هذه التغيّرات جعلت التفريق بين الشامة والميلانوما أصعب [31]، [32].
  • بلاغات رسمية. أحصت الهيئة البريطانية 18 بلاغاً تغطي 74 أثراً مشتبهاً به. والبلاغات المشتبه بها ليست إثباتاً للسبب [33].

تقارير حالات مفردة. أُبلغ عن ميلانوما لدى مستعملين أفراد [34]، [35]، [36]، [37]. بعض التقارير يسمّي ميلانوتان II، وبعضها يكتفي بكلمة «ميلانوتان». وتخص إحدى الحالات بطانة الفم بعد استعمال بخاخ أنفي [35]. ويصف تقرير آخر شامات لانمطية جديدة ظهرت خلال أسبوع من حقنتين [38]. وحيث لا يُذكر إلا «ميلانوتان» لا يتضح أي الببتيدين هو المقصود. وقد تساءل أطباء جلد في مقال منشور عمّا تعنيه هذه الكلمة بالضبط [39].

وفي كل حالة مُبلَّغ عنها تقريباً كان هناك أيضاً تعرّض كثيف للأشعة فوق البنفسجية، من أسرّة التسمير عادةً. وتقول مراجعة من عام 2017 إن الدليل القاطع على علاقة سببية غير متوفر [18].

المحتوى والإبر. وجد مختبر دنماركي كمية من الببتيد أقل من المعلن في كل قارورة فحصها. واحتوت قوارير من متجرين من أصل ثلاثة أيضاً على شوائب مجهولة بنسبة 4.1 إلى 5.9 بالمئة [40]. ووجدت الهيئة الأسترالية أن المحتوى تفاوت بأكثر من الضعف بين بخاخات أنفية تحمل الملصق نفسه [41].

وينطوي الحقن الذاتي على خطر عدوى خطيرة، ويمكن للإبر المشتركة أن تنقل فيروسات تنتقل بالدم [42]، [43].

لماذا لا تذكر هذه الصفحة جرعات. ميلانوتان I دواء لا يُصرف إلا بوصفة طبية، ولا يضع الغرسة إلا فريق اعتمدته الجهة صاحبة الترخيص. والمنتجات التي تُباع باسم ميلانوتان II لا محتوى محقَّقاً لها، فأي كمية تُنسب إليها لن تصف شيئاً [3]، [40].

ميلانوتان I، باسم أفاميلانوتيد، مرخَّص بوصفة طبية في الاتحاد الأوروبي منذ 22 ديسمبر 2014، وفي الولايات المتحدة منذ 8 أكتوبر 2019، وفي كندا منذ 9 يوليو 2026، لمرض ضوئي نادر واحد فقط [14]، [44]، [45]. ورفضته الهيئة المختصة بتقييم الجدوى الاقتصادية للعلاجات في إنجلترا عام 2023 [46]. أما ميلانوتان II فغير مرخَّص في أي مكان، وقد حذّرت منه عدة جهات تنظيمية الجمهور [47]، [33]، [48]، [49]. وتدرج أستراليا المادتين كلاً على حدة في الجدول 4، ضمن ما لا يُصرف إلا بوصفة طبية [50]. وأفاميلانوتيد ليس في قائمة مكافحة المنشطات لعام 2026، بينما ميلانوتان II محظور في كل الأوقات بموجب القسم S0 [51]. وللمزيد انظر الببتيدات المحظورة في الرياضة. وتعكس الصفحتان المرجعيتان للمادتين الوضع كما كان في 6 سبتمبر 2026.

Melanotan I

الحالة باختصار

السوقالحالةالتاريخ
الولايات المتحدةمرخّص، بوصفة طبية2019-10-08
الاتحاد الأوروبيمرخّص، بوصفة طبية2014-12-22
ألمانيامرخّص، بوصفة طبية2014-12-22
المملكة المتحدةمرخّص، بوصفة طبية—
أستراليامادة خاضعة للرقابة—
كندامرخّص، بوصفة طبية2026-07-09
سويسراغير مرخّص—
مرحلة التطوير
مرخّص
أقوى دليل متاح
تجربة عشوائية من المرحلة 3
تصنيف الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات
غير مُدرج
آخر تحقق
2026-09-06
الإصدار
1.0

لا تذكر هذه الصفحة أي جرعات.

Melanotan II

الحالة باختصار

السوقالحالةالتاريخ
الولايات المتحدةغير مرخّص—
الاتحاد الأوروبيغير مرخّص—
ألمانياغير مرخّص—
المملكة المتحدةغير مرخّص—
أستراليامادة خاضعة للرقابة—
كنداغير مرخّص—
سويسراغير مرخّص—
مرحلة التطوير
أُوقف تطويره
أقوى دليل متاح
تجربة عشوائية من المرحلة 1
تصنيف الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات
محظور (S0, 2026)
آخر تحقق
2026-09-06
الإصدار
1.0

هل يُستعملان معاً؟

لا يضم دليل الخلطات أي تركيبة من ميلانوتان I وميلانوتان II. والمدخل الوحيد فيه الذي يخص الميلانوتان يجمع ميلانوتان II مع PT-141 (بريميلانوتيد)، وهو جزيء مختلف.

ولم يُعثر في أي من الصفحتين المرجعيتين على دراسة للببتيدين معاً. والشكل المرخَّص من ميلانوتان I غرسة يضعها فريق معتمد، ولا يدخل تحت ترخيصه أي شيء يُباع على أنه مزيج [3].

أما ما هو موجود فعلاً فهو الخلط بين الاثنين. فأستراليا تدرجهما مادتين منفصلتين، ومع ذلك قد تحتوي قارورة تحمل ملصق «ميلانوتان I» أياً منهما، أو لا تحتوي أياً منهما [50]، [51]. ولقب «ببتيد باربي» الذي تستعمله الصحافة يُطلق على الاثنين دون تمييز [39].

الأسئلة الشائعة

أيهما أفضل: ميلانوتان 1 أم ميلانوتان 2؟

لا يمكن ترتيبهما، لأنه لم يُعثر في المصادر التي رُوجعت لهذه الصفحة على دراسة قارنت بينهما. ففي تجربتين من المرحلة 3، زاد ميلانوتان I في صورة غرسة الوقتَ الذي يقضيه مرضى داء ضوئي نادر في الشمس من دون ألم. أما ميلانوتان II فجُرِّب في تسعينيات القرن الماضي على أقل من 25 رجلاً، من أجل لون الجلد والانتصاب. ولم يُعثر على دراسة له في ذلك المرض.

أيهما أكثر أماناً: ميلانوتان 1 أم ميلانوتان 2؟

لم يُعثر في المصادر التي رُوجعت لهذه الصفحة على دراسة قارنت سلامتهما. فلميلانوتان I نشرة دوائية مرخَّصة تقوم على 244 مشاركاً في التجارب، وتشترط فحص الجلد كل ستة أشهر. أما ميلانوتان II فالأدلة عليه بضعة مشاركين في الدراسات وتقارير حالات منشورة، سمّت منها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أربعة أحداث خطيرة. كما وجدت المختبرات أن محتوى المنتجات لا يطابق ما كُتب على الملصق.

ما الفرق بين ميلانوتان 1 وميلانوتان 2؟

هما جزيئان مختلفان. فميلانوتان I سلسلة مستقيمة من 13 لبنة تفضّل المستقبل MC1R على الخلايا الصبغية. أما ميلانوتان II فحلقة من سبع لبنات تعمل على عدة مستقبلات ميلانوكورتين، ولهذا ظهر الانتصاب والغثيان في دراساته. ومن بين الاثنين لا يحمل ترخيصاً إلا ميلانوتان I، وفي صورة غرسة فقط.

هل يمكن استعمال ميلانوتان 1 وميلانوتان 2 معاً؟

لم يُعثر على أي دراسة للاثنين معاً، ولا يضم دليل الخلطات أي تركيبة كهذه. والشكل المرخَّص من ميلانوتان I غرسة يضعها فريق معتمد، فلا يدخل أي مزيج تحت ترخيصه. والمدخل الوحيد في الدليل الذي يخص الميلانوتان يجمع ميلانوتان II مع PT-141 (بريميلانوتيد)، وهو جزيء مختلف.

هل ميلانوتان 1 هو نفسه أفاميلانوتيد؟

كيميائياً نعم: الاسمان يصفان الببتيد نفسه المكوَّن من 13 لبنة. أما كمنتجَين فهما مختلفان تماماً. فأفاميلانوتيد غرسة مرخَّصة معلومة المحتوى، بينما «ميلانوتان I» هو الاسم الذي تُباع به مستحضرات تسمير غير مرخَّصة مجهولة المصدر.

هل ميلانوتان 2 مرخَّص في أي بلد؟

لا. لم يُعثر في السجلات التي رُوجعت على أي ترخيص، ولا على تقرير تقييم من أي هيئة دواء. وتدرجه أستراليا ضمن ما لا يُصرف إلا بوصفة طبية، مع أن سجلها لا يضم أي منتج مرخَّص يحتويه، ما يجعل كل توريد للمستهلكين مخالفاً للقانون. وقد أصدرت الولايات المتحدة والمملكة المتحدة وألمانيا والدنمارك والنرويج تحذيرات علنية.

هل يسبب ميلانوتان 1 أو ميلانوتان 2 الميلانوما؟

الأدلة المتاحة لا تجيب عن هذا السؤال. فقد أُبلغ عن ميلانوما لدى مستعملين أفراد لمنتجات بيعت بالاسمين كليهما، لكنهم كلهم تقريباً استعملوا أسرّة التسمير بكثافة أيضاً، والسببية غير مثبتة. والببتيدان كلاهما يزيدان قتامة الشامات الموجودة، ولهذا تشترط نشرة ميلانوتان I فحص الجلد كل ستة أشهر.

هل ميلانوتان 1 وميلانوتان 2 محظوران في الرياضة؟

أفاميلانوتيد ليس في قائمة المحظورات لعام 2026، لأنه دواء مرخَّص. أما ميلانوتان II فمحظور في كل الأوقات بموجب القسم S0، الذي يشمل المواد التي لم ترخّصها أي سلطة صحية. وقارورة مجهولة المصدر تحمل ملصق «ميلانوتان I» قد تحتوي أياً منهما، فلا يحسم الملصق شيئاً.

هل يمكن أن تحتوي قارورة تُباع باسم ميلانوتان 1 على ميلانوتان 2؟

نعم يمكن. فالمنتجات المبيعة بأي من الاسمين غير مرخَّصة، ولذلك لا يُفحص محتواها قبل البيع. ووجدت فحوص مخبرية لمنتجات ميلانوتان II محتوى لا يطابق الملصق. وتعامل الهيئة الأسترالية الاسمين كليهما معاملة السلع العلاجية غير القانونية.

المصادر

  1. PubChem, compound CID 16197727 (afamelanotide). National Library of Medicine. Formula C78H111N21O19, molecular weight 1,646.8, CAS 75921-69-6, UNII QW68W3J66U, DrugBank DB04931, KEGG D10511; the synonym list includes Melanotan I, Melanotan-1, MT-1 and NDP-alpha-MSH. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/16197727
  2. PubChem. Compound CID 92432, Melanotan II; CAS 121062-08-6, UNII UPF5CJ93X7, C50H69N15O9, 1024.2 g/mol, InChIKey JDKLPDJLXHXHNV-MFVUMRCOSA-N. Retrieved via PUG-REST on 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/92432
  3. European Medicines Agency. Afamelanotide implant — product information (Annex I summary of product characteristics, Annex II, Annex III), revision 13, updated 21 October 2025. Sections 4.1, 4.3 to 4.8, 5.1, 5.2, 6.1 to 6.5 and Annex II section B and E. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/scenesse-epar-product-information_en.pdf
  4. Afamelanotide implant, for subcutaneous use — US Prescribing Information. Clinuvel Inc., revision 08/2024. NDA 210797. DailyMed setid 94f53286-11dd-7fbb-e053-2a95a90a7c48. Full label check confirmed the absence of a boxed warning. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=94f53286-11dd-7fbb-e053-2a95a90a7c48
  5. Al-Obeidi F, Castrucci AM, Hadley ME, Hruby VJ (1989). Potent and prolonged acting cyclic lactam analogues of alpha-melanotropin: design based on molecular dynamics. Journal of Medicinal Chemistry 32(12):2555-61. PMID 2555512 · DOI 10.1021/jm00132a010
  6. Hadley ME, Marwan MM, al-Obeidi F, Hruby VJ, Castrucci AM (1989). Linear and cyclic alpha-melanotropin [4-10]-fragment analogues that exhibit superpotency and residual activity. Pigment Cell Research 2(6):478-84. PMID 2557603
  7. Bednarek MA, Silva MV, Arison B, MacNeil T, Kalyani RN, Huang RR, Weinberg DH (1999). Structure-function studies on the cyclic peptide MT-II, lactam derivative of alpha-melanotropin. Peptides 20(3):401-9. PMID 10447101 · DOI 10.1016/s0196-9781(99)00048-0. Binding and activation were tested at human MC3, MC4 and MC5 receptors, not at MC1R; no complete affinity table across all five receptors is available from a primary source.
  8. Hadley ME, Dorr RT (2006). Melanocortin peptide therapeutics: historical milestones, clinical studies and commercialization. Peptides 27(4):921-30. PMID 16412534 · DOI 10.1016/j.peptides.2005.01.029
  9. Zhang Y, Collazo R, Gao Y, Li G, Scarpace PJ (2010). Intermittent MTII application evokes repeated anorexia and robust fat and weight loss. Peptides 31(4):639-43. PMID 20034526
  10. Jain S, Panyutin A, Liu N, et al. (2018). Melanotan II causes hypothermia in mice by activation of mast cells and stimulation of histamine 1 receptors. American Journal of Physiology: Endocrinology and Metabolism 315(3):E357-E366. PMID 29812984
  11. Ugwu SO, Blanchard J, Nguyen LD, Hadley ME, Dorr RT (1994). A comparison of HPLC and bioassay methods for plasma melanotan-II (MT-II) determination: application to a pharmacokinetic study in rats. Biopharmaceutics and Drug Disposition 15(5):383-90. PMID 7981427
  12. Wessells H, Levine N, Hadley ME, Dorr R, Hruby V (2000). Melanocortin receptor agonists, penile erection, and sexual motivation: human studies with Melanotan II. International Journal of Impotence Research 12 Suppl 4:S74-9. PMID 11035391 · DOI 10.1038/sj.ijir.3900582
  13. Langendonk JG, Balwani M, Anderson KE et al. (2015). Afamelanotide for erythropoietic protoporphyria. New England Journal of Medicine 373(1):48-59. PMID 26132941. DOI 10.1056/NEJMoa1411481. Reports both licensing trials, CUV039 (NCT01605136, 180 days) and CUV029 (NCT00979745, 270 days).
  14. European Medicines Agency. European public assessment report for the afamelanotide implant. Marketing authorisation EU/1/14/969/001, authorised 22 December 2014 under exceptional circumstances; holder Clinuvel Europe Limited, Dublin; orphan designation of 8 May 2008. The public summary reports, for the registration trial in 93 patients over six months, an average of 116 hours of pain-free direct sun exposure against 61 hours on placebo. Retrieved 6 September 2026. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/scenesse
  15. Levine N, Sheftel SN, Eytan T et al. (1991). Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin. JAMA 266(19):2730-2736. PMID 1658407. Randomised, placebo-controlled, double-blind study in 28 healthy men.
  16. Dorr RT, Dvorakova K, Brooks C et al. (2000). Increased eumelanin expression and tanning is induced by a superpotent melanotropin Nle4-D-Phe7-alpha-MSH in humans. Photochemistry and Photobiology 72(4):526-532. PMID 11045725.
  17. Further studies frequently cited as melanotan evidence that in fact tested Melanotan I: Dorr RT et al. (2004), Archives of Dermatology 140(7):827-35, PMID 15262693; Fitzgerald LM et al. (2006), Peptides 27(2):388-94, PMID 16293341.
  18. Habbema L, Halk AB, Neumann M, Bergman W (2017). Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review. International Journal of Dermatology 56(10):975-980. PMID 28266027. DOI 10.1111/ijd.13585. Causation not proven.
  19. Dorr RT, Lines R, Levine N, Brooks C, Xiang L, Hruby VJ, Hadley ME (1996). Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study. Life Sciences 58(20):1777-84. PMID 8637402 · DOI 10.1016/0024-3205(96)00160-9
  20. Wessells H, Fuciarelli K, Hansen J, Hadley ME, Hruby VJ, Dorr R, Levine N (1998). Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study. Journal of Urology 160(2):389-93. PMID 9679884
  21. Wessells H, Gralnek D, Dorr R, Hruby VJ, Hadley ME, Levine N (2000). Effect of an alpha-melanocyte stimulating hormone analog on penile erection and sexual desire in men with organic erectile dysfunction. Urology 56(4):641-6. PMID 11018622 · DOI 10.1016/s0090-4295(00)00680-4
  22. ClinicalTrials.gov. NCT07437560, "Melanotan II (MT-II) as an adjunct to NB-UVB phototherapy for repigmentation in stable nonsegmental vitiligo", sponsor Hudson Biotech. The brief summary states: "This example interventional study record describes a randomized Phase 2 clinical trial evaluating investigational Melanotan II (MT-II) …"; the field isFdaRegulatedDrug is set to false. The same sponsor name appears on NCT07487363, whose brief summary begins "This fictional study is an example of a ClinicalTrials.gov-style record". Both records retrieved via API v2 on 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07437560
  23. Biolcati G, Marchesini E, Sorge F, Barbieri L et al. (2015). Long-term observational study of afamelanotide in 115 patients with erythropoietic protoporphyria. British Journal of Dermatology 172(6):1601-1612. PMID 25494545. DOI 10.1111/bjd.13598. 1,023 implants over up to eight years at the porphyria centres in Rome and Zurich.
  24. US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "Melanotan II" under bulk drug substances nominated but withdrawn, naming four serious adverse events from published case reports. Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  25. Nelson ME, Bryant SM, Aks SE (2012). Melanotan II injection resulting in systemic toxicity and rhabdomyolysis. Clinical Toxicology 50(10):1169-73. PMID 23121206 · DOI 10.3109/15563650.2012.740637. The injected material was confirmed as Melanotan II by mass spectrometry against a purchased standard.
  26. Devlin J, Pomerleau A, Foote J (2013). Melanotan II overdose associated with priapism. Clinical Toxicology 51(4):383. PMID 23537392 · DOI 10.3109/15563650.2013.784775. No abstract is held at PubMed; title and attribution verified only.
  27. Dreyer BA, Amer T, Fraser M (2019). Melanotan-induced priapism: a hard-earned tan. BMJ Case Reports 12(2):e227644. PMID 30796078
  28. Mallory CW, Lopategui DM, Cordon BH (2021). Melanotan tanning injection: a rare cause of priapism. Sexual Medicine 9(1):100298. PMID 33460908
  29. Kaski D, Stafford N, Mehta A, Jenkins IH, Malhotra P (2013). Melanotan and the posterior reversible encephalopathy syndrome. Annals of Internal Medicine 158(9):707-8. PMID 23648958. No abstract is held at PubMed; title and attribution verified only.
  30. Peters B, Hadimeri H, Wahlberg R, Afghahi H (2020). Melanotan II: a possible cause of renal infarction: review of the literature and case report. CEN Case Reports 9(2):159-61. PMID 31953620
  31. Schulze F, Erdmann H, Hardkop LH, Anemuller W, Rose C, Zillikens D, Fischer TW (2014). Eruptive naevi and darkening of pre-existing naevi 24 h after a single mono-dose injection of melanotan II. European Journal of Dermatology 24(1):107-9. PMID 24334249 · DOI 10.1684/ejd.2013.2227
  32. Mang R, Krahl D, Assmann T (2012). Dermoskopische Veranderungen melanozytarer Navi unter Anwendung von Melanotan II. Der Hautarzt 63(11):880-4. PMID 23052015 · DOI 10.1007/s00105-012-2420-1. Sequential video dermoscopy before and during use.
  33. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Press release of 17 November 2008 and news release of 29 August 2013 warning against melanotan sold as an unlicensed medicine; the 2013 release reports 18 reports covering 74 separate suspected adverse reactions and 72 websites closed within three months. MHRA primary documents were not retrievable on 6 September 2026; the wording is documented by five independent secondary reports (BBC News, The Guardian, Nursing Times, Herald Scotland, Lexology).
  34. Hjuler KF, Lorentzen HF (2014). تقرير حالة ميلانوما بعد استعمال ميلانوتان II (العنوان معاد صياغته). Dermatology 228(1):34-6. PMID 24355990 · DOI 10.1159/000356389.
  35. Yassin Alsabbagh A, Bhujel N, Singh RP (2025). تقرير حالة يناقش بخاخ ميلانوتان II الأنفي بوصفه عامل خطر محتملاً لميلانوما بطانة الفم (العنوان معاد صياغته). International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery 54(9):806-8. PMID 40210573 · DOI 10.1016/j.ijom.2025.03.014
  36. Paurobally D, Jason F, Dezfoulian B, Nikkels AF (2011). تقرير حالة ميلانوما لدى مستعمل للميلانوتان (العنوان معاد صياغته). British Journal of Dermatology 164(6):1403-1405. PMID 21564053. DOI 10.1111/j.1365-2133.2011.10273.x.
  37. Ong S, Bowling J (2012). تقرير حالة ميلانوما مبكرة محصورة في الجلد لدى مستعمل للميلانوتان (العنوان معاد صياغته). Australasian Journal of Dermatology 53(4):301-302. PMID 22724573. DOI 10.1111/j.1440-0960.2012.00915.x.
  38. Reid C, Fitzgerald T, Fabre A, Kirby B (2013). Atypical melanocytic naevi following melanotan injection. Irish Medical Journal 106(5):148-149. PMID 23914578.
  39. Langan EA, Rhodes LE (2011). Melanotropic peptides: what exactly is meant by melanotan? Acta Dermato-Venereologica 91(3):377. PMID 21547334 · DOI 10.2340/00015555-1130
  40. Breindahl T, Evans-Brown M, Hindersson P, McVeigh J, Bellis M, Stensballe A, Kimergard A (2015). Identification and characterization by LC-UV-MS/MS of melanotan II skin-tanning products sold illegally on the Internet. Drug Testing and Analysis 7(2):164-72. PMID 24771717 · DOI 10.1002/dta.1655
  41. Therapeutic Goods Administration (Australia). Safety alert: Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed, August 2026. https://www.tga.gov.au/safety/safety-monitoring-and-information/safety-alerts/melanotan-ii-tanning-peptide-products-found-be-inconsistently-dosed
  42. Therapeutic Goods Administration (Australia). Melanotan — illegal therapeutic goods. Names both Melanotan I and Melanotan II; not listed in the Australian Register of Therapeutic Goods, not assessed for quality, safety or efficacy, treated as prescription-only medicines; import for personal use requires a prescription from a doctor registered in Australia; warns of infection risk from self-injection. https://www.tga.gov.au/melanotan-illegal-therapeutic-goods
  43. Langan EA, Nie Z, Rhodes LE (2010). Melanotropic peptides: more than just 'Barbie drugs' and 'sun-tan jabs'? British Journal of Dermatology 163(3):451-455. PMID 20545686. DOI 10.1111/j.1365-2133.2010.09891.x. Cited here as the secondary source for the British regulator's warning about blood-borne viruses and product contamination; the original press release was not retrievable on 6 September 2026.
  44. Drugs@FDA / openFDA, NDA 210797 (afamelanotide implant): original approval 8 October 2019, submission class Type 1 new molecular entity, priority review, orphan property; labelling supplement approved 12 August 2024. Retrieved 6 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=openfda.generic_name:%22afamelanotide%22
  45. Health Canada, Drug Product Database: afamelanotide implant, DIN 02569825, drug code 107203, status Approved with status date 9 July 2026, schedule Prescription, no original market date recorded. Retrieved 6 September 2026. https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/info?lang=eng&code=107203
  46. National Institute for Health and Care Excellence. Highly specialised technologies guidance HST27: afamelanotide for treating erythropoietic protoporphyria. Published 26 July 2023. Chapters 1 and 3. https://www.nice.org.uk/guidance/hst27
  47. US Food and Drug Administration. Warning letter of 30 August 2007 to Melanocorp, Inc., Hendersonville, Tennessee, announced publicly on 5 September 2007. The subsequent debarment document, Docket No. FDA-2015-N-4169, records continued distribution, a criminal conviction under 18 U.S.C. 371 and a permanent debarment. https://www.fda.gov/media/128834/download
  48. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Press release 14/10 of 28 October 2010, advising strongly against obtaining and cosmetically using melanotan-containing products from indeterminate internet sources, and noting risks to the cardiovascular system, the digestive tract and skin colour. The agency confirmed to Stiftung Warentest on 11 July 2026 that the warning still stands. https://www.bfarm.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2010/pm14-2010.html
  49. Laegemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency). Warning against the product Melanotan, 8 August 2008 (English version 11 August 2008). Repeated on 20 June 2011. https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/pharmacies/medicines-imported-from-abroad/warnings-against-products/warning-against-the-product-melanotan/
  50. Therapeutic Goods (Poisons Standard — June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026. Schedule 4 entry AFAMELANOTIDE; index entry 'AFAMELANOTIDE — cross reference: MELANOCYTE STIMULATING HORMONE, MELANOTAN I — Schedule 4'; separate Schedule 4 entry for MELANOTAN II.
  51. World Anti-Doping Agency, Prohibited List 2026, in force from 1 January 2026. Full-text check of the official document on 6 September 2026 returned no match for afamelanotide, melanotan or melanocortin, in either the list or the monitoring programme. Wording of class S0 quoted. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list

للاستزادة

آخر مراجعة: سبتمبر 2026

خذ myPeptides معك

تابِع الجرعات والخطط والتقدّم على هاتفك — بتشفير من طرف إلى طرف.

افتح في التطبيق App Store سجّل في النسخة التجريبية

هذا المقال لأغراض إعلامية فقط ولا يُغني عن النصيحة الطبية. لا يقدّم myPeptides أي توصيات بشأن الجرعات.