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Melanotan 1 vs Melanotan 2 : différences, études et sécurité

Mis à jour le 25 septembre 202611 min

Melanotan 1 vs Melanotan 2 : différences, études et sécurité

La réponse en bref

Le Melanotan 1 (Melanotan I, afamélanotide) est une chaîne droite de 13 briques élémentaires qui préfère MC1R, le récepteur des cellules pigmentaires. Sous forme d'implant, il est autorisé contre une seule maladie rare de la lumière. Le Melanotan 2 (Melanotan II), un anneau de sept briques, agit sur plusieurs récepteurs de la mélanocortine et n'est autorisé nulle part. Aucune étude qui les compare directement n'a pu être trouvée dans les sources examinées pour cette page.

En un coup d'œil

CritèreMelanotan IMelanotan II
Classe de substanceMélanocortinesMélanocortines
Catégorie juridiqueMédicament sur ordonnanceProduit chimique de recherche
Autorisation par marché
États-UnisAutorisé, sur ordonnance (2019-10-08)Non autorisé
Union européenneAutorisé, sur ordonnance (2014-12-22)Non autorisé
AllemagneAutorisé, sur ordonnance (2014-12-22)Non autorisé
Royaume-UniAutorisé, sur ordonnanceNon autorisé
AustralieSubstance classéeSubstance classée
CanadaAutorisé, sur ordonnance (2026-07-09)Non autorisé
SuisseNon autoriséNon autorisé
Statut AMANon listé (2026)Interdit (S0, 2026)
Stade de développementAutoriséArrêté
Meilleur niveau de preuveEssai randomisé de phase 3Essai randomisé de phase 1
Essais enregistrés (ClinicalTrials.gov)15+0
Longueur de la séquence13 acides aminés7 acides aminés
Masse moléculaire1646.85 g/mol1024.2 g/mol
Dernière vérification2026-09-062026-09-06

Comment ils agissent

« Melanotan 1 » et « Melanotan 2 » sont les noms que l'on tape dans les moteurs de recherche. Ils désignent deux entrées du répertoire, le Melanotan I et le Melanotan II. Le Melanotan I (MT-1) porte le nom officiel d'afamélanotide. Pour le Melanotan II (MT-II), ni nom officiel ni demande d'autorisation n'ont pu être trouvés dans les registres consultés [1], [2]. Tous deux imitent une hormone du corps, l'hormone alpha-mélanotrope (α-MSH), le signal qui pousse les cellules pigmentaires à fabriquer davantage de pigment.

Melanotan I (afamélanotide)

  • Une chaîne droite de 13 briques élémentaires. Deux d'entre elles ont été remplacées pour que les enzymes dégradent la molécule plus lentement que l'hormone naturelle [3].
  • Un point d'ancrage de prédilection. Il se fixe sur le récepteur de la mélanocortine de type 1 (MC1R), présent sur les cellules pigmentaires. Il déclenche ainsi la forme foncée du pigment, l'eumélanine, avec ou sans soleil [3], [4]. Aucune mesure formelle de sa préférence pour MC1R face aux récepteurs MC3, MC4 et MC5 ne figure dans les documents d'autorisation [3].
  • Combien de temps il reste dans le corps. La substance seule ne reste qu'environ 30 minutes dans le sang. Libérée par l'implant autorisé, elle atteint une demi-vie apparente d'environ 15 heures, et l'implant se dissout en 50 à 60 jours [3], [4].

Melanotan II

  • Un anneau de sept briques élémentaires. Il reproduit les positions 4 à 10 de l'α-MSH, avec quatre modifications chimiques voulues. Refermer la molécule en un cycle de 23 atomes a multiplié sa puissance par cent environ dans un test sur peau de lézard [5], [6].
  • Plusieurs récepteurs à la fois. Le corps possède cinq récepteurs de la mélanocortine, et le Melanotan II agirait sur plus d'un. La meilleure étude de laboratoire en a testé trois, mais pas celui des cellules pigmentaires [7], [8].
  • Des effets qui dépassent la peau. La baisse de l'appétit, l'érection et les nausées sont attribuées à des récepteurs du cerveau, surtout d'après des travaux sur les rongeurs [9], [8]. Chez la souris, une forte chute de la température du corps passait par l'histamine libérée par les mastocytes, un tout autre système [10].
  • Combien de temps il reste dans le corps. Aucune demi-vie chez l'être humain n'a pu être trouvée dans la littérature examinée pour cette page [11].

Toute la différence tient à la sélectivité. Le Melanotan I préfère le récepteur des cellules pigmentaires, alors que le Melanotan II agit sans préférence sur les récepteurs de la mélanocortine. Ce manque de sélectivité explique les érections et les nausées observées dans ses études chez l'être humain [2], [12].

Ce que montrent les études

Aucune étude comparant directement le Melanotan I et le Melanotan II n'a pu être trouvée dans la littérature publiée examinée pour cette page. Tous deux sont issus du même programme de recherche en Arizona, mais chacun a été testé de son côté, chez d'autres personnes et pour d'autres questions [8].

Melanotan I : le temps passé au soleil sans douleur

RCT de phase 3 L'essai américain qui a servi à l'autorisation a inclus 93 adultes atteints de protoporphyrie érythropoïétique, une maladie héréditaire dans laquelle la lumière du soleil provoque en quelques minutes une douleur brûlante. Parmi eux, 48 ont reçu l'implant et 45 un implant sans substance active, pendant 180 jours [4].

Il s'agit de l'essai CUV039 (NCT01605136). Sur cette période, la valeur du milieu (médiane) des heures passées sans douleur en plein soleil atteignait 69,4, contre 40,8 avec l'implant sans substance active (p = 0,04) [13].

Les autorités résument ce même essai avec d'autres chiffres, parce qu'elles ne comptent pas de la même façon. La notice américaine indique 64,1 heures contre 40,5. Le résumé public européen donne une moyenne de 116 heures contre 61 [4], [14]. Il ne s'agit pas d'autres études.

RCT de phase 3 L'essai européen CUV029 (NCT00979745) a suivi 74 adultes pendant 270 jours et comptait les heures sur une plage plus étroite, dans des conditions plus strictes. Les médianes étaient de 6,0 heures contre 0,8 (p = 0,005). On a relevé 77 réactions douloureuses à la lumière contre 146 (p = 0,04) [13]. Les deux séries d'heures n'ont pas été comptées de la même manière et ne se comparent pas entre elles.

Melanotan I : les premières études sur la couleur de la peau

RCT de phase 1, 1991 Vingt-huit hommes en bonne santé ont reçu une série d'injections sur douze jours, sous surveillance médicale et avec une crème solaire à fort indice pendant toute l'étude. La peau a foncé de façon mesurable dans les deux groupes de types de peau (p < 0,001), et pas du tout sous placebo [15].

Petite étude ouverte, 2000 Sept volontaires y ont participé. Une semaine après la dernière dose, le marqueur de l'eumélanine avait augmenté de 49 ± 17,6 % dans la peau du front (p = 0,019, trois participants). Dans la peau de l'avant-bras, la hausse atteignait 98 ± 25,4 % (p = 0,003) [16].

On cite souvent ces études comme preuves en faveur du « melanotan » en général. Elles ont pourtant testé le Melanotan I, et non le Melanotan II [16], [17]. Aucune ne dit quoi que ce soit de la sécurité à long terme [18].

Melanotan II : la couleur de la peau chez trois hommes

Étude pilote chez l'être humain Trois hommes en bonne santé ont reçu le peptide sous la peau pendant deux semaines. Une semaine après la dernière dose, deux des trois présentaient davantage de pigment au visage, sur le haut du corps et sur les fesses. Aucune autre mesure publiée de l'effet pigmentaire du Melanotan II chez l'être humain n'a pu être trouvée [19].

Melanotan II : érection et nausées

Phase 1 chez l'être humain Deux études croisées en double aveugle ont inclus chacune dix hommes souffrant de troubles de l'érection. Sur l'ensemble des 20 hommes, 17 ont eu une érection sans aucune stimulation sexuelle [12].

Dans le premier groupe, une rigidité supérieure à 80 % a duré 38,0 minutes sous peptide, contre 3,0 minutes sous placebo (p = 0,0045) [20]. Dans le second, la même mesure donnait 45,3 minutes contre 1,9 minute (p = 0,047) [21].

Un désir sexuel accru a suivi 13 des 19 doses de peptide (68 %). Après le placebo, il n'a suivi que 4 doses sur 21 (19 %), un écart trop grand pour tenir du hasard (p < 0,01). Des nausées sévères sont survenues chez 12,9 % des participants [12].

Ce que les deux dossiers ont en commun, et ce qui les sépare

Ce qui a pu être trouvé sur le Melanotan II chez l'être humain tient en quatre articles et moins de 25 hommes, tous issus d'un seul groupe et publiés entre 1996 et 2000 [12]. La seule fiche de registre trouvée qui le mentionne se présente elle-même comme un exemple de fiche, et non comme un véritable essai [22].

Le Melanotan I dispose de deux essais d'autorisation de phase 3 publiés et d'un suivi observationnel qui va jusqu'à huit ans dans deux centres spécialisés [13], [23]. Populations, formes, résultats mesurés et durées n'ont rien de commun, si bien que les chiffres ci-dessus ne peuvent pas être mis en balance.

Sécurité

Les données de sécurité ne sont pas de même nature. Pour le Melanotan I, il existe une notice officielle fondée sur des essais contrôlés. Pour le Melanotan II, on ne dispose que de quelques participants d'études et d'un nombre croissant de descriptions de cas.

Le Melanotan I dans les essais d'autorisation. La base de données de sécurité américaine porte sur 244 adultes, dont 125 sous traitement et 119 avec un implant sans substance active [4].

  • Des effets fréquents. Des réactions à l'endroit de l'implant ont touché 21 % des personnes contre 10 %, et des nausées 19 % contre 14 %. En Europe, le mal de tête figure parmi les effets très fréquents, autour de 20 % [4], [3].
  • Des grains de beauté à surveiller. La peau a bruni chez 4 % des personnes, contre aucune sous implant sans substance active. Un grain de beauté nouveau ou modifié est apparu chez 4 % contre 2 %. Un examen de toute la peau est exigé tous les six mois [4], [3].
  • Des antécédents de mélanome qui appellent la prudence. L'information européenne demande une vigilance particulière si un mélanome est survenu chez la personne ou dans sa famille, ou en cas de risque héréditaire connu [3].
  • Des réactions allergiques. Des réactions graves, dont des chocs anaphylactiques, ont été signalées depuis la mise sur le marché [4], [3].
  • Des lacunes. Selon l'information produit, la sécurité n'a pas été étudiée au-delà de deux ans, et aucune étude du risque de cancer n'a été menée chez l'animal. La notice américaine ne porte aucun avertissement encadré [3], [4].

Melanotan II. La FDA nomme quatre événements graves tirés de descriptions de cas publiées : le mélanome, un gonflement du cerveau appelé PRES, une intoxication de type stimulant et une érection prolongée douloureuse [24].

  • Une intoxication de type stimulant. Un homme de 39 ans s'était injecté un produit acheté en ligne. Son cœur battait entre 130 et 146 fois par minute, et son enzyme musculaire est passée de 1 760 à 17 773 unités en 12 heures. Il a passé trois jours en réanimation [25].
  • Une érection prolongée douloureuse. Trois cas sont publiés, et deux ont exigé un traitement invasif, dont une opération [26], [27], [28].
  • Le cerveau et les reins. Un gonflement du cerveau a été rapporté dans une lettre à une revue médicale, et une équipe suédoise a décrit un infarctus du rein [29], [30].
  • Des grains de beauté nouveaux ou plus foncés. Dans un cas allemand, ils sont apparus dans les 24 heures suivant une dose unique. Une étude allemande en dermoscopie a constaté que ces changements rendaient plus difficile la distinction entre un grain de beauté et un mélanome [31], [32].
  • Des signalements officiels. L'agence britannique a compté 18 signalements portant sur 74 effets suspectés. Un signalement suspecté ne prouve pas la cause [33].

Des descriptions de cas isolés. Un mélanome a été rapporté chez des utilisateurs isolés [34], [35], [36], [37]. Certains rapports nomment le Melanotan II, d'autres seulement le « melanotan ». Un cas concernait la muqueuse de la bouche, après usage d'un spray nasal [35]. Un autre rapport décrit de nouveaux grains de beauté atypiques apparus dans la semaine qui a suivi deux injections [38]. Quand seul le mot « melanotan » figure, on ne sait pas de quel peptide il s'agit. Des dermatologues ont demandé par écrit ce que ce mot désigne au juste [39].

Presque tous les cas rapportés s'accompagnaient aussi d'une forte exposition aux ultraviolets, le plus souvent en cabine de bronzage. Une revue de 2017 constate qu'il manque une preuve concluante d'un lien de cause à effet [18].

Le contenu et les aiguilles. Un laboratoire danois a trouvé moins de peptide qu'annoncé dans tous les flacons analysés. Les flacons de deux boutiques sur trois contenaient en outre des impuretés inconnues, de 4,1 à 5,9 % [40]. L'autorité australienne a relevé un écart de plus du double entre des sprays nasaux portant la même étiquette [41].

S'injecter soi-même expose à un risque d'infection grave, et le partage d'aiguilles peut transmettre des virus présents dans le sang [42], [43].

Pourquoi cette page n'indique aucune dose. Le Melanotan I est un médicament sur ordonnance, posé sous forme d'implant uniquement par du personnel agréé par le titulaire de l'autorisation. Les produits vendus comme Melanotan II n'ont aucun contenu vérifié, si bien qu'une quantité qui leur serait attribuée ne décrirait rien [3], [40].

Sous le nom d'afamélanotide, le Melanotan I est autorisé sur ordonnance contre une seule maladie rare de la lumière. Il l'est dans l'Union européenne depuis le 22 décembre 2014, aux États-Unis depuis le 8 octobre 2019 et au Canada depuis le 9 juillet 2026 [14], [44], [45]. L'organisme anglais chargé d'évaluer le rapport coût-efficacité l'a refusé en 2023 [46]. Le Melanotan II n'est autorisé nulle part, et plusieurs autorités ont mis le public en garde [47], [33], [48], [49]. L'Australie inscrit les deux substances séparément à l'annexe 4, sur ordonnance [50]. L'afamélanotide ne figure pas sur la liste antidopage 2026, alors que le Melanotan II est interdit en permanence au titre de la section S0 [51]. La page peptides interdits dans le sport en dit plus. Les deux monographies reflètent la situation au 6 septembre 2026.

Melanotan I

Le statut en bref

MarchéStatutDate
États-UnisAutorisé, sur ordonnance2019-10-08
Union européenneAutorisé, sur ordonnance2014-12-22
AllemagneAutorisé, sur ordonnance2014-12-22
Royaume-UniAutorisé, sur ordonnance—
AustralieSubstance classée—
CanadaAutorisé, sur ordonnance2026-07-09
SuisseNon autorisé—
Stade de développement
Autorisé
Meilleur niveau de preuve
Essai randomisé de phase 3
Statut AMA
Non listé
Dernière vérification
2026-09-06
Version
1.0

Cette page n'indique aucune dose.

Melanotan II

Le statut en bref

MarchéStatutDate
États-UnisNon autorisé—
Union européenneNon autorisé—
AllemagneNon autorisé—
Royaume-UniNon autorisé—
AustralieSubstance classée—
CanadaNon autorisé—
SuisseNon autorisé—
Stade de développement
Arrêté
Meilleur niveau de preuve
Essai randomisé de phase 1
Statut AMA
Interdit (S0, 2026)
Dernière vérification
2026-09-06
Version
1.0

Les deux ensemble ?

Le répertoire des mélanges ne contient aucune association de Melanotan I et de Melanotan II. Sa seule entrée consacrée au melanotan associe le Melanotan II au PT-141 (brémélanotide), une autre molécule.

Aucune étude des deux peptides pris ensemble n'a pu être trouvée dans l'une ou l'autre monographie. La forme autorisée du Melanotan I est un implant posé par du personnel agréé, et rien de ce qui se vend sous forme de mélange n'entre dans le cadre de son autorisation [3].

Ce qui existe, en revanche, c'est la confusion entre les deux. L'Australie les inscrit comme deux substances distinctes, et pourtant un flacon étiqueté « Melanotan I » peut contenir l'un ou l'autre, voire aucun des deux [50], [51]. Le surnom de « peptide Barbie », employé par la presse, désigne indistinctement les deux [39].

Questions fréquentes

Melanotan 1 ou Melanotan 2 : lequel est le meilleur ?

Impossible de les classer, car aucune étude qui les compare n'a pu être trouvée dans les sources examinées pour cette page. Dans deux essais de phase 3, le Melanotan I sous forme d'implant a allongé le temps passé au soleil sans douleur chez des personnes atteintes d'une maladie rare de la lumière. Le Melanotan II a été testé dans les années 1990 chez moins de 25 hommes, pour la couleur de la peau et l'érection. Aucune étude dans cette maladie n'a pu être trouvée.

Melanotan 1 ou Melanotan 2 : lequel est le plus sûr ?

Aucune étude comparant leur sécurité n'a pu être trouvée dans les sources examinées pour cette page. Le Melanotan I dispose d'une notice officielle fondée sur 244 participants aux essais, avec un examen de la peau obligatoire tous les six mois. Pour le Melanotan II, les données se limitent à quelques participants d'études et à des descriptions de cas publiées, dont la FDA retient quatre événements graves. Des laboratoires ont aussi trouvé des contenus qui ne correspondaient pas à l'étiquette.

Quelle est la différence entre le Melanotan 1 et le Melanotan 2 ?

Ce sont deux molécules différentes. Le Melanotan I est une chaîne droite de 13 briques élémentaires qui se fixe de préférence sur le récepteur MC1R des cellules pigmentaires. Le Melanotan II est un anneau de sept briques qui agit sur plusieurs récepteurs de la mélanocortine, d'où les érections et les nausées apparues dans ses études. Des deux, seul le Melanotan I dispose d'une autorisation, et uniquement sous forme d'implant.

Peut-on prendre le Melanotan 1 et le Melanotan 2 ensemble ?

Aucune étude des deux pris ensemble n'a pu être trouvée, et le répertoire des mélanges ne contient aucune association de ce type. La forme autorisée du Melanotan I est un implant posé par du personnel agréé, si bien qu'aucun mélange n'entre dans le cadre de son autorisation. La seule entrée du répertoire consacrée au melanotan associe le Melanotan II au PT-141 (brémélanotide), une autre molécule.

Le Melanotan 1 est-il la même chose que l'afamélanotide ?

Chimiquement, oui : les deux noms désignent le même peptide de 13 briques élémentaires. Comme produits, en revanche, ils n'ont rien en commun. L'afamélanotide est un implant autorisé au contenu contrôlé, tandis que « Melanotan I » est le nom que portent des préparations bronzantes non autorisées, d'origine inconnue.

Le Melanotan 2 est-il autorisé dans un pays ?

Non. Les registres consultés ne font apparaître aucune autorisation ni aucun rapport d'évaluation d'une agence du médicament. L'Australie le classe comme délivrable sur ordonnance alors qu'aucun produit autorisé ne figure à son registre, ce qui rend illégale toute fourniture aux consommateurs. Les États-Unis, le Royaume-Uni, l'Allemagne, le Danemark et la Norvège ont publié des mises en garde.

Le Melanotan 1 ou le Melanotan 2 provoquent-ils un mélanome ?

Les données ne permettent pas de répondre. Un mélanome a été rapporté chez des utilisateurs isolés de produits vendus sous les deux noms. Presque tous fréquentaient aussi assidûment les cabines de bronzage, et le lien de cause à effet n'est pas prouvé. Les deux peptides foncent les grains de beauté existants, et c'est pourquoi la notice du Melanotan I exige un examen de la peau tous les six mois.

Le Melanotan 1 et le Melanotan 2 sont-ils interdits dans le sport ?

L'afamélanotide ne figure pas sur la Liste des interdictions 2026, parce qu'il s'agit d'un médicament autorisé. Le Melanotan II est interdit en permanence au titre de la section S0, qui couvre les substances qu'aucune autorité sanitaire n'a autorisées. Un flacon d'origine inconnue étiqueté « Melanotan I » peut contenir l'un ou l'autre : l'étiquette ne règle donc rien.

Un flacon vendu comme Melanotan 1 peut-il contenir du Melanotan 2 ?

Oui. Les produits vendus sous l'un ou l'autre nom ne sont pas autorisés, leur contenu n'est donc pas contrôlé avant la vente. Quand des laboratoires ont analysé des produits de Melanotan II, le contenu ne correspondait pas à l'étiquette. L'autorité australienne traite les deux noms comme des produits thérapeutiques illégaux.

Sources

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  2. PubChem. Compound CID 92432, Melanotan II; CAS 121062-08-6, UNII UPF5CJ93X7, C50H69N15O9, 1024.2 g/mol, InChIKey JDKLPDJLXHXHNV-MFVUMRCOSA-N. Retrieved via PUG-REST on 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/92432
  3. European Medicines Agency. Afamelanotide implant — product information (Annex I summary of product characteristics, Annex II, Annex III), revision 13, updated 21 October 2025. Sections 4.1, 4.3 to 4.8, 5.1, 5.2, 6.1 to 6.5 and Annex II section B and E. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/scenesse-epar-product-information_en.pdf
  4. Afamelanotide implant, for subcutaneous use — US Prescribing Information. Clinuvel Inc., revision 08/2024. NDA 210797. DailyMed setid 94f53286-11dd-7fbb-e053-2a95a90a7c48. Full label check confirmed the absence of a boxed warning. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=94f53286-11dd-7fbb-e053-2a95a90a7c48
  5. Al-Obeidi F, Castrucci AM, Hadley ME, Hruby VJ (1989). Potent and prolonged acting cyclic lactam analogues of alpha-melanotropin: design based on molecular dynamics. Journal of Medicinal Chemistry 32(12):2555-61. PMID 2555512 · DOI 10.1021/jm00132a010
  6. Hadley ME, Marwan MM, al-Obeidi F, Hruby VJ, Castrucci AM (1989). Linear and cyclic alpha-melanotropin [4-10]-fragment analogues that exhibit superpotency and residual activity. Pigment Cell Research 2(6):478-84. PMID 2557603
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  8. Hadley ME, Dorr RT (2006). Melanocortin peptide therapeutics: historical milestones, clinical studies and commercialization. Peptides 27(4):921-30. PMID 16412534 · DOI 10.1016/j.peptides.2005.01.029
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  13. Langendonk JG, Balwani M, Anderson KE et al. (2015). Afamelanotide for erythropoietic protoporphyria. New England Journal of Medicine 373(1):48-59. PMID 26132941. DOI 10.1056/NEJMoa1411481. Reports both licensing trials, CUV039 (NCT01605136, 180 days) and CUV029 (NCT00979745, 270 days).
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  49. Laegemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency). Warning against the product Melanotan, 8 August 2008 (English version 11 August 2008). Repeated on 20 June 2011. https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/pharmacies/medicines-imported-from-abroad/warnings-against-products/warning-against-the-product-melanotan/
  50. Therapeutic Goods (Poisons Standard — June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026. Schedule 4 entry AFAMELANOTIDE; index entry 'AFAMELANOTIDE — cross reference: MELANOCYTE STIMULATING HORMONE, MELANOTAN I — Schedule 4'; separate Schedule 4 entry for MELANOTAN II.
  51. World Anti-Doping Agency, Prohibited List 2026, in force from 1 January 2026. Full-text check of the official document on 6 September 2026 returned no match for afamelanotide, melanotan or melanocortin, in either the list or the monitoring programme. Wording of class S0 quoted. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list

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Dernière vérification : Septembre 2026

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