myPeptides

جميع المحتويات لأغراض المعلومات العامة فقط — وليست استشارة طبية ولا توصية بجرعة أو باستخدام ولا ادعاءً بالفعالية. كثير من المواد غير مرخّصة كأدوية أو تُصرف بوصفة طبية فقط؛ وقانونية الحيازة والاستخدام تخضع لقانون بلد إقامتك وتقع على مسؤوليتك وحدك. لا يبيع myPeptides أي مواد ولا يوردها — فهو أداة للمعلومات والتنظيم. وللأسئلة الصحية، استشر طبيبًا أو صيدليًا مرخّصًا.

ميلانوتان I: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة

الحالة باختصار

السوقالحالةالتاريخ
الولايات المتحدةمرخّص، بوصفة طبية2019-10-08
الاتحاد الأوروبيمرخّص، بوصفة طبية2014-12-22
ألمانيامرخّص، بوصفة طبية2014-12-22
المملكة المتحدةمرخّص، بوصفة طبية—
أستراليامادة خاضعة للرقابة—
كندامرخّص، بوصفة طبية2026-07-09
سويسراغير مرخّص—
مرحلة التطوير
مرخّص
أقوى دليل متاح
تجربة عشوائية من المرحلة 3
تصنيف الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات
غير مُدرج
آخر تحقق
2026-09-06
الإصدار
1.0

لا تذكر هذه الصفحة أي جرعات.

ميلانوتان I: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة

الخلاصة

ميلانوتان I وأفاميلانوتيد اسمان لببتيد واحد، لكنهما ليسا منتجاً واحداً. فباسم أفاميلانوتيد هو دواء مرخَّص لا يُصرف إلا بوصفة طبية في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة وكندا، ولمرض وراثي نادر واحد يجعل ضوء الشمس مؤلماً. والشكل المرخَّص غرسة صغيرة يضعها تحت الجلد فريق مدرَّب في مراكز متخصصة، ولذلك فإن كل محلول للحقن يُباع باسم ميلانوتان I غير مرخَّص بحكم التعريف. وفي التجربة الأمريكية التي قام عليها الترخيص أمضى المرضى 69.4 ساعة وسيطة من الوقت الخالي من الألم في شمس مباشرة خلال ستة أشهر، مقابل 40.8 ساعة مع غرسة وهمية.

أبرز النتائج في لمحة

  • دواء مرخَّص منذ 22 ديسمبر 2014. أجازه الاتحاد الأوروبي عبر مسار الظروف الاستثنائية، وهو مسار يُسلك حين يكون المرض من الندرة بحيث يتعذر جمع أدلة كاملة عنه [1]. ثم لحقت به الولايات المتحدة في 8 أكتوبر 2019 مع صفة الدواء اليتيم، وكندا في 9 يوليو 2026 [2]، [3].
  • داعٍ واحد مرخَّص، والتسمير ليس منه. يغطي الترخيص وحده الوقاية من الألم الذي يثيره الضوء لدى البالغين المصابين بالبورفيريا البروتوضوئية المكوِّنة للكريات الحمر، وهي خلل وراثي في إنتاج خضاب الدم [1]، [4].
  • المنتج المرخَّص غرسة لا حقنة. تُوضع تحت الجلد عُصيّة طولها نحو 1.7 سم وتذوب خلال 50 إلى 60 يوماً. ولم يُرخَّص أي شكل حقني من أفاميلانوتيد في أي مكان [4]، [5].
  • 69.4 ساعة مقابل 40.8 ساعة من الشمس بلا ألم. هذان هما المجموعان الوسيطان خلال 180 يوماً في التجربة الأمريكية التي ضمت 93 مريضاً، وهو فارق أورده الباحثون بقيمة p = 0.04 [6].
  • 6.0 ساعات مقابل 0.8 ساعة في التجربة الأوروبية. قيس ذلك خلال 270 يوماً لدى 74 مريضاً، مع 77 تفاعلاً ضوئياً مؤلماً مع الدواء مقابل 146 مع الدواء الوهمي (p = 0.005 وp = 0.04) [6].
  • إنجلترا لم تحصل عليه قط. رفضه المعهد الوطني للتميز في الصحة والرعاية لصالح الخدمة الصحية في 26 يوليو 2023، إذ رآه باهظاً قياساً بالفائدة التي ظهرت [7].
  • الجهات التنظيمية تغرّم باعة السوق الرمادية. ففي أستراليا تلقى أحد بائعي ببتيد التسمير ميلانوتان II 27 إشعار غرامة بلغ مجموعها 101,412 دولاراً أسترالياً، سُدِّدت في مايو 2026 [8].
  • غير محظور في الرياضة، بخلاف قريبه. لا يظهر أفاميلانوتيد في أي موضع من قائمة المحظورات لعام 2026. أما ميلانوتان II، وهو غير مرخَّص في أي مكان، فيقع تحت الحظر المفروض على المواد غير المرخَّصة [9].

ما هو ميلانوتان I

ميلانوتان I سلسلة من 13 لبنة من الأحماض الأمينية، واسمه الرسمي أفاميلانوتيد، وقد عُرف في الأبحاث القديمة باسم NDP-α-MSH [10]. وهو نسخة معاد تصميمها من الهرمون المنبّه للخلايا الصباغية ألفا (α-MSH)، أي الإشارة التي يرسلها الجسم بنفسه إلى خلايا الصباغ ليزيد إنتاج الصباغ. وقد استُبدلت لبنتان فيه لتبطئ الإنزيمات في تفكيك الجزيء [5].

صنعه أول مرة عام 1980 كيميائيون حول فيكتور هروبي وماك هادلي في جامعة أريزونا [11]. ثم طورته شركة Clinuvel Pharmaceuticals الأسترالية ليصير دواء، وهي صاحبة التراخيص؛ والاسم التجاري الوحيد لهذا الدواء هو SCENESSE [1]، [4].

خطان يمتدان عبر هذه الصفحة. الأول يفصل بين الاسمين. فأفاميلانوتيد هو الدواء المرخَّص، بينما ميلانوتان I هو الاسم الذي تُباع به منتجات التسمير غير المرخَّصة. التسلسل نفسه، والمنتج مختلف تماماً [10]، [12].

والخط الثاني يفصل بين الشكلين. فالمنتج المرخَّص غرسة، وكل ما يوضع في محقنة يقع خارج الترخيص [4]، [5]. وهناك اسم ثالث، ميلانوتان II، وهو جزيء مختلف كلياً.

حقائق سريعة

الحقلالقيمةالمرجع
الاسم الدولي غير المسجَّلأفاميلانوتيد[10]
يُعرف أيضاً بـميلانوتان I، MT-1، NDP-α-MSH، CUV1647[10]
الفئةناهض لمستقبل الميلانوكورتين 1، نظير مُصنَّع لـ α-MSH[4]، [5]
البنية13 حمضاً أمينياً، مُؤَستَل عند طرف ومُؤَمَّد عند الآخر[4]
التسلسلAc-Ser-Tyr-Ser-Nle-Glu-His-(D)Phe-Arg-Trp-Gly-Lys-Pro-Val-NH2[4]
الصيغة والكتلةC78H111N21O19، 1,646.85 دالتون[4]، [10]
عمر النصفنحو 30 دقيقة للمادة نفسها، ونحو 15 ساعة كما تتحرر من الغرسة[5]، [4]
طريقة الإعطاءغرسة تحت الجلد، وهي الشكل المرخَّص الوحيد[4]، [5]
الوضع التنظيميمرخَّص ولا يُصرف إلا بوصفة في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة وكندا[1]، [2]، [3]
المطوِّرClinuvel Pharmaceuticals Limited، ملبورن[1]
الاسم التجاريSCENESSE[1]، [4]، [3]
رمز ATCD02BB02[5]، [13]
رقم سجل CAS75921-69-6[10]
UNIIQW68W3J66U[10]
PubChem CID16197727[10]
InChIKeyUAHFGYDRQSXQEB-LEBBXHLNSA-N[10]
DrugBankDB04931[10]
ChEMBLCHEMBL441738[13]
KEGGD10511[10]
MeSHC534526[13]
WikidataQ410794[13]

ميلانوتان I: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة

كيف يعمل

تصف معلومات المنتج الرسمية آلية العمل بأنها ثابتة، لأنها دُرست إلى جانب التجارب التي قام عليها الترخيص [5]، [4].

  • موضع الارتباط MC1R. يتشبث أفاميلانوتيد بمستقبل الميلانوكورتين 1 على خلايا الصباغ ويشغّله. ويبقى متشبثاً به أطول من هرمون الجسم نفسه، لأن اللبنتين المستبدلتين تحميانه من الإنزيمات التي كانت ستفككه [5]، [4].
  • صباغ من دون شمس. يبدأ تشغيل ذلك المستقبل إنتاج اليوميلانين، وهو الشكل الداكن من الصباغ، ويحدث ذلك سواء رأى الجلد ضوء شمس أو ضوء جهاز تسمير أو لم يرَ شيئاً [5].
  • كيف يقي اليوميلانين الجلد. تذكر معلومات المنتج ثلاث طرق: فهو يمتص الأشعة فوق البنفسجية والضوء المرئي على مدى واسع، ويلتقط الجزيئات النشطة، ويساعد على إبطال نوع ضار من الأكسجين [5].
  • مستقبلات الميلانوكورتين الأخرى. تصف الأدبيات أفاميلانوتيد بأنه ناهض للميلانوكورتين يفضّل MC1R. ولا يرد في وثائق الترخيص أي قياس رسمي لمقدار تفضيله MC1R على المستقبلات MC3 وMC4 وMC5 [5].
  • ما يفعله الجسم به. يغادر معظم الدواء الغرسة خلال أول 48 ساعة، وأكثر من 90 بالمئة منه بحلول اليوم الخامس، وتهبط مستوياته في الدم عادة دون حد القياس اعتباراً من اليوم العاشر [4]، [5]. ويُرجَّح أن الجزيء يُقطَّع إلى شُدف أقصر وأحماض أمينية مفردة، وهي عملية لم تُرسم بالكامل بعد [5].

وثمة أمران ليس هو إياهما. فهو ليس واقياً من الشمس، وتصر معلومات المنتج على استمرار الوقاية المعتادة من الشمس طوال العلاج [5]، [4].

كما أنه ليس هرمون الجسم نفسه. وقد وجدت دراسة بشرية قديمة أن الببتيد يتوافر بالكامل حين يُحقن تحت الجلد، ولا يمكن كشفه في الدم بعد بلعه [14].

ما وجدته الدراسات

المرض النادر الذي قام عليه الترخيص

البورفيريا البروتوضوئية المكوِّنة للكريات الحمر خلل وراثي في تكوين الهيم، وهو الجزء الحامل للحديد في خضاب الدم. ويصيب نحو شخص واحد من كل 100,000، وأفاميلانوتيد هو العلاج المرخَّص الوحيد له [15]. فضوء الشمس يسبب ألماً حارقاً خلال دقائق، ولذلك يعيش المرضى غالباً داخل البيوت نهاراً.

الوقت الخالي من الألم في الشمس

تجربة عشوائية محكومة من المرحلة 3 ضمت التجربة الأمريكية CUV039 93 بالغاً مصاباً بالمرض، تلقى 48 منهم أفاميلانوتيد و45 غرسة وهمية، وتُوبعوا 180 يوماً [4]. وخلال تلك المدة بلغ المجموع الوسيط للساعات الخالية من الألم في شمس مباشرة بين الساعة 10 صباحاً والساعة 6 مساءً 69.4 ساعة مقابل 40.8 ساعة (p = 0.04) [6]. ويعدّ التقرير المنشور 94 مريضاً موزَّعين عشوائياً، بينما يعطي ملخص الجهة التنظيمية للتجربة نفسها 64.1 ساعة مقابل 40.5 ساعة، اعتماداً على تعريفها الأكثر تشدداً للعدّ [4]، [6].

CUV039، الساعات الخالية من الألم في شمس مباشرة خلال 180 يوماً
غرسة وهمية
40.8ساعة
أفاميلانوتيد
69.4ساعة

تجربة عشوائية مزدوجة التعمية لدى 93 بالغاً مصاباً بالبورفيريا البروتوضوئية المكوِّنة للكريات الحمر، على مدى 180 يوماً. القيم مجاميع وسيطة للساعات التي قُضيت في شمس مباشرة بين الساعة 10 صباحاً والساعة 6 مساءً في الأيام الخالية من الألم (p = 0.04). المصدر [6].

تجربة عشوائية محكومة من المرحلة 3 استمرت التجربة الأوروبية CUV029 مدة 270 يوماً لدى 74 بالغاً، تلقى 38 منهم أفاميلانوتيد و36 غرسة وهمية [4]. وتبدو قيمها الوسيطة أصغر بكثير لأنها عدّت نافذة زمنية أضيق وبشروط أشد: 6.0 ساعات مقابل 0.8 ساعة (p = 0.005) [6].

أما عدّ الجهة التنظيمية للقيمة نفسها فهو 0.75 ساعة [4]. وبلغت التفاعلات الضوئية المؤلمة 77 مقابل 146 (p = 0.04) [6].

ولا يمكن جمع مجموعتَي الساعات معاً ولا مقارنة إحداهما بالأخرى، لأن طريقة العدّ اختلفت بينهما.

الاستعمال اليومي بعد الترخيص

دراسة أتراب مستقبلية بطلب من الجهة التنظيمية اشترطت الجهة التنظيمية الأوروبية دراسة في الرعاية الاعتيادية. وفي مستشفى واحد في روتردام تُوبع 117 مريضاً مدة وسيطة بلغت 2.0 سنة. فارتفع الوقت الذي يقضونه في الخارج 6.1 ساعة في الأسبوع (فاصل ثقة 95 بالمئة من 3.62 إلى 8.67؛ p < 0.001)، وتحسّنت درجة جودة الحياة بنسبة 14.01 بالمئة (من 4.53 إلى 23.50؛ p < 0.001) [16].

ووجدت الدراسة نفسها أن التفاعلات الضوئية صارت أقل إيلاماً (بيتا -0.85؛ من -1.43 إلى -0.26؛ p < 0.001)، لكن من دون تغير موثوق في عددها ولا في مدتها [16]. ومن أصل 117 مريضاً واصل العلاج 115 مريضاً، أي 98 بالمئة.

دراسة رصدية يأتي سجل أطول من مركزَي البورفيريا في روما وزيوريخ، حيث تلقى 115 مريضاً 1,023 غرسة على مدى يصل إلى ثماني سنوات. وكانت درجات جودة الحياة 31 ± 24 بالمئة من الحد الأقصى قبل العلاج، ثم ارتفعت إلى 74 بالمئة وثبتت هناك [17].

ورأى ثلاثة من هؤلاء المرضى أن آمالهم لم تتحقق. وتوقف 23 بالمئة آخرون لأسباب لا صلة لها بالعلاج، كالحمل أو التكلفة [17].

البهاق، جُرِّب ولم يُرخَّص

تجربة عشوائية محكومة من المرحلة 1/2، مفتوحة التسمية في البهاق يفقد الجلد صباغه في بقع. وقد قارنت تجربة ضمت 55 بالغاً بين أفاميلانوتيد مضافاً إلى ضوء فوق بنفسجي من النوع B ضيق النطاق (28 مريضاً) وبين العلاج الضوئي وحده (27 مريضاً). وكان المزيج متقدماً بالفعل عند اليوم 56 (p < 0.05). وبحلول اليوم 168 أعاد الصباغ إلى 48.64 بالمئة من الجلد المصاب (فاصل ثقة 95 بالمئة من 39.49 إلى 57.80) مقابل 33.26 بالمئة (من 24.18 إلى 42.33) [18].

وعاد اللون أسرع في الوجه (41.0 يوماً مقابل 61.0 يوماً؛ p = 0.001) وفي الطرفين العلويين (46.0 يوماً مقابل 69.0 يوماً؛ p = 0.003). وكانت الأفضلية أوضح في أنماط الجلد الأغمق، وغائبة في أفتح نمط شمله البحث [18]. وقد أنهت تجربة أكبر من المرحلة 3 تضم 200 مريض تجنيد مشاركيها؛ ولم يرخّص أي بلد هذا الاستعمال [19].

دراسات التسمير المبكرة

تجربة عشوائية محكومة من المرحلة 1، 1991 سبب الحياة الثانية التي يعيشها هذا الببتيد على الإنترنت يعود إلى دراسة نُشرت قبل 35 عاماً. فقد تلقى ثمانية وعشرون رجلاً سليماً عشر حقن على مدى اثني عشر يوماً تحت إشراف طبي، مع واقٍ شمسي قوي طوال المدة. وقد غمِق الجلد بمقدار قابل للقياس في مجموعتَي نمط الجلد كلتيهما (p < 0.001)، ولم يغمق البتة مع الدواء الوهمي [20].

دراسة صغيرة مفتوحة التسمية، 2000 تلقى سبعة متطوعين عشر حقن يومية، ثم حُلِّلت عينات من جلدهم. وبعد أسبوع من آخر جرعة كان مؤشر اليوميلانين قد ارتفع 49 ± 17.6 بالمئة في جلد الجبهة (p = 0.019، ثلاثة مشاركين)، و98 ± 25.4 بالمئة في جلد الساعد (p = 0.003، سبعة مشاركين).

أما مؤشر الصباغ الأفتح فلم يتغير بمقدار قابل للقياس.

وفي الساعد انتقلت نسبة الصباغ الداكن إلى الفاتح من 51:1 إلى 86:1 (p = 0.054)، وهو فارق لم يستطع الباحثون فصله عن الصدفة [21].

وتُظهر الدراستان كلتاهما أن الجزيء يفعل ما صُمِّم له. لكن أياً منهما لا يقول شيئاً عن السلامة بعيدة المدى، ولم تستعمل أي منهما مادة مجهولة المصدر مشتراة من الإنترنت [22].

الأجسام المضادة وفيتامين D

تحليل مخبري اختُبر دم 26 مريضاً تعرضوا للدواء مدة تصل إلى ست سنوات بحثاً عن أجسام مضادة له. فلم تظهر لدى ثلاثة وعشرين منهم أي استجابة مناعية على الإطلاق. أما الثلاثة الباقون فكانت لديهم استجابة سابقة تجاه أفاميلانوتيد والهرمون الطبيعي معاً، ولم تتغير مستوياتها أثناء العلاج [23].

دراسة رصدية نظرت دراسة في مركزين إلى فيتامين D لدى هذه الفئة من المرضى، حيث يعاني 47 إلى 63 بالمئة منهم نقصه وتشيع بينهم هشاشة العظام. وقد بحثت أثر مكملات فيتامين D وأثر أفاميلانوتيد معاً في تلك المستويات [24].

ما لا يزال مجهولاً

  • أي شيء بعد سنتين. لم تُدرس السلامة في تجارب تمتد أطول من ذلك [5].
  • هل لتغيرات الصباغ أثر على المدى الطويل. لم تُجرَ دراسات سرطان على الحيوان، والدواء يغمّق الشامات والنمش الموجودة، ولهذا تُشترط الفحوص الجلدية [4]، [5].
  • كيف يتعامل الجسم معه أثناء المرض. يبقى أثر مشكلات الكلى أو الكبد على الدواء مجهولاً، ولم تُجرَ دراسات تداخل دوائي، ولم تُنفَّذ قط دراسات لتحديد الجرعة [5].
  • أمراض شائعة استُبعدت. لم تُقيَّم في برنامج التجارب اضطرابات القلب والرئة والجهاز الهضمي والهرمونات والأعصاب والدم [5].
  • ما تحتويه مادة السوق الرمادية. لا يُعرف شيء عن نقاء ما يُباع باسم ميلانوتان I ولا عن محتواه ولا عن خلوّه من الجراثيم، لأن أي منتج من هذا القبيل لم تفحصه جهة تنظيمية [12].

الآثار الجانبية والسلامة

تغطي قاعدة بيانات السلامة الأمريكية 244 بالغاً من ثلاث تجارب محكومة بدواء وهمي، تلقى 125 منهم الدواء و119 غرسة وهمية. وهذه قاعدة واسعة بمقياس مرض بالغ الندرة، وضيقة بمقياس الأدوية المعتادة [4]. أما الأرقام الأوروبية فتجمع 425 مريضاً [5].

الحدثأفاميلانوتيدالدواء الوهمي
تفاعلات في موضع الغرسة21%10%
غثيان19%14%
ألم في الحلق7%5%
سعال6%3%
إرهاق6%3%
اسمرار الجلد4%0%
دوخة4%3%
شامة جديدة أو متغيرة4%2%
عدوى تنفسية4%3%
نعاس2%1%
بورفيريا غير حادة2%0%
تهيج جلدي2%0%

والصداع مدرج على حدة في المعلومات الأوروبية بوصفه شائعاً جداً، بنحو 20 بالمئة [5]. وهذا ما تحذّر منه النشرات:

  • فحوص جلدية مرتين في السنة إلزامية. فالدواء يغمّق الجلد كله كما يغمّق الشامات والنمش الموجودة. وتعطي المعلومات الأوروبية سببين لفحص كامل للجسم كل ستة أشهر. فمرضى هذا الداء يُرجَّح أن يخرجوا إلى الشمس أكثر بكثير من ذي قبل. وأي تغير في البقع المصطبغة يجب أن يُلتقط مبكراً [4]، [5].
  • حذر إضافي مع سابقة ميلانوما. ويشمل ذلك الميلانوما لدى المريض أو في أسرته، والخطر الوراثي المعروف مثل متلازمة الشامات اللانمطية والميلانوما العائلية. ويُحسب معها أي سرطان سابق من الخلايا القاعدية أو الحرشفية أو خلايا ميركل [5].
  • وردت منذ الطرح تفاعلات تحسسية شديدة تشمل التأق. ويُوقَف العلاج عندها نهائياً وتُنزَع الغرسة عند اللزوم [4]، [5].
  • من يُمنع عليه. كل من لديه تفاعل شديد معروف تجاه الدواء؛ وتضيف المعلومات الأوروبية مرض الكبد الشديد وقصور وظيفة الكبد وقصور وظيفة الكلى [4]، [5].
  • الوقاية من الشمس مستمرة. فالإجراءات المعتادة تبقى قائمة طوال العلاج [4]، [5].
  • ليس للجميع. لا ينبغي استعماله فوق سن 70 لقلة البيانات، ولا في الحمل أو الإرضاع. ويلزم منع حمل فعال أثناء العلاج ولمدة ثلاثة أشهر بعده [5].
  • القيادة. تصف المعلومات الأوروبية الأثر على القيادة بأنه متوسط، وخاصة في أول 72 ساعة، بسبب النعاس والتعب والدوخة والغثيان [5].
  • لا تحذير مؤطَّر. لم يجد فحص كامل للنشرة الأمريكية أي تحذير من هذا النوع. وأشد ما فيها من تحذيرات يخص فرط الحساسية ومراقبة الجلد [4].

تقارير حالات تخص منتجات بيعت باسم ميلانوتان I. هذه حالات مفردة منشورة عن مادة غير مرخَّصة، لا نتائج من الدواء المرخَّص. فقد ظهرت لدى رجل له سابقة ميلانوما مجموعة من الشامات الجديدة وبعضها لانمطي بعد أن حقن نفسه بببتيد α-MSH مُصنَّع. وقد غمِقت شاماته الموجودة ثم عادت إلى حالها حين توقف [25].

وتصف حالات منشورة أخرى:

  • شامات لانمطية جديدة خلال أسبوع من حقنتين [26]؛
  • شريطاً داكناً يمتد على طول الظفر [27]؛
  • انتصاباً مطولاً مؤلماً عولج في المستشفى [28]؛
  • اضطراب تقرّح جلدي في مواضع الحقن [29]؛
  • ميلانوما وميلانوما لابدة لدى مستعملين [30]، [31].

وقد أحصت مراجعة عام 2017 أربع حالات ميلانوما نشأت في شامات موجودة أثناء الاستعمال أو بعده بقليل. وذكرت صراحة أن السببية غير مثبتة [22].

تقارير الحالات المتعلقة بميلانوتان II مسألة منفصلة. فقد وردت حالة انحلال عضلي مخطط بصورة تشبه أثر المنبهات، وحالة احتشاء كلوي، بعد الحقن الذاتي بذلك الببتيد الحلقي المختلف [32]، [33]. وهذه النتائج تخص ميلانوتان II ولا يجوز نقلها إلى أفاميلانوتيد ولا العكس.

وخطران آخران يخصان المحقنة لا الجزيء. فالجهة التنظيمية الأسترالية تحذّر من عدوى خطيرة سببها الحقن الذاتي، والجهة البريطانية أشارت إلى فيروسات تنتقل بالدم عبر الإبر المشتركة [12]، [34].

لماذا لا تذكر هذه الصفحة جرعات

أفاميلانوتيد لا يُصرف إلا بوصفة طبية في كل مكان رُخِّص فيه، وهو مضبوط أشد مما تُضبط معظم الأدوية. فلا يصفه إلا اختصاصيون في مراكز بورفيريا معتمدة. ولا يضع الغرسة إلا فريق دُرِّب واعتمدته الجهة صاحبة الترخيص [5]، [7]. واختياره وإعطاؤه شأن أولئك الأطباء، لا شأن صفحة مرجعية.

والأمر نفسه يصح من الجهة المقابلة. فالمنتجات التي تُباع باسم ميلانوتان I لا محتوى محقَّقاً لها البتة، ولذلك فإن أي رقم يُلصق بها لن يصف شيئاً [8]، [35].

التطوير والوضع التنظيمي

من المختبر إلى الترخيص

  1. 1980تصنيع NDP-α-MSH في جامعة أريزونامجموعة عمل فيكتور هروبي وماك هادلي، المرجع [11]
  2. 1991أول دراسة بشرية محكومة لاسمرار الجلد من دون أشعة فوق بنفسجية28 رجلاً سليماً، المرجع [20]
  3. 22 ديسمبر 2014ترخيص الاتحاد الأوروبي عبر مسار الظروف الاستثنائيةEU/1/14/969/001، المرجع [1]
  4. 2015نشر التجربتين اللتين قام عليهما الترخيص في نيو إنغلاند جورنال أوف ميديسنCUV039 وCUV029، 167 مريضاً في المجموع، المرجع [6]
  5. 8 أكتوبر 2019ترخيص الولايات المتحدة مع صفة الدواء اليتيمNDA 210797، مراجعة ذات أولوية، المرجع [2]
  6. 26 يوليو 2023إنجلترا: المعهد الوطني يوصي بعدم استعماله في الخدمة الصحيةHST27، ولم يُطرح قط في إنجلترا، المرجع [7]
  7. 9 يوليو 2026تسجيل الترخيص الكنديDIN 02569825، ولم يُطرح بعد، المرجع [3]
  • 1980 — يُصنع الجزيء أول مرة في جامعة أريزونا [11].
  • 1991 و2000 — تُظهر دراستان صغيرتان على متطوعين أصحاء اسمرار الجلد وارتفاعاً قابلاً للقياس في اليوميلانين [20]، [21].
  • 2014 — يرخّصه الاتحاد الأوروبي في 22 ديسمبر عبر مسار الظروف الاستثنائية، بعد أن مُنح صفة الدواء اليتيم في 2008 [1].
  • 2015 — تُنشر معاً التجربتان اللتان قام عليهما الترخيص [6].
  • 2019 — ترخّصه الجهة الأمريكية في 8 أكتوبر بوصفه كياناً جزيئياً جديداً، مع مراجعة ذات أولوية وصفة الدواء اليتيم [2].
  • 2023 — توصي هيئة إنجلترا لتقييم الجدوى الاقتصادية بعدم استعماله في 26 يوليو، ولا يُطرح المنتج هناك قط [7].
  • 2026 — تسجّل كندا الترخيص في 9 يوليو، من دون تاريخ طرح حتى الآن [3].
السوقالوضعمنذ أو ملاحظة
الاتحاد الأوروبيمرخَّص2014-12-22
ألمانيامرخَّص2014-12-22
الولايات المتحدةمرخَّص2019-10-08
كندامرخَّص2026-07-09
المملكة المتحدةمُجازلم يُطرح
أستراليابوصفة طبية فقطالجدول 4
سويسراغير مرخَّص—

وكل مدخل يعكس الوضع في 6 سبتمبر 2026. ويحمل الترخيص الأوروبي شروطاً لا تحملها معظم الأدوية: سجل إلزامي للمرض، وبرنامج تدريب للأطباء، ونظام وصول مضبوط لا يزوّد إلا المراكز المدرَّبة [5].

وفي المملكة المتحدة الترخيص قائم، لكن الدواء لم يُطرح قط في إنجلترا. ولم تُدرج أي معلومات منتج في الدليل الوطني في 6 سبتمبر 2026 [7]، [36].

وأستراليا هي السوق الأكثر عرضة لسوء الفهم. فالمادة مدرجة في الجدول 4 من معيار السموم، أي لا تُصرف إلا بوصفة، ويحيل الفهرس من ذلك المدخل مباشرة إلى ميلانوتان I [37]. ولذلك فإن توريد منتجات التسمير بهذا الاسم مخالف للقانون، وليس مباحاً.

وقد صادرت الجهة التنظيمية الأسترالية منتجات ميلانوتان غير قانونية في يناير 2026. ثم أصدرت 27 إشعار غرامة بلغ مجموعها 101,412 دولاراً أسترالياً بحق أحد بائعي ميلانوتان II، سُدِّدت في مايو 2026 [38]، [8].

وسويسرا لا ترخيص فيها البتة، وإن كانت المادة قد وُرِّدت هناك سنوات ضمن نظام الاستعمال الرحيم قبل الترخيص الأوروبي [39]. أما ألمانيا فيشملها الترخيص الأوروبي الذي يسري فيها مباشرة. ولم يتيسر تأكيد وضع التوريد والتعويض المالي في ألمانيا من مصدر رسمي.

ويرد الإطار الأوسع في هل الببتيدات قانونية والببتيدات المرخَّصة من إدارة الغذاء والدواء.

مكافحة المنشطات

أفاميلانوتيد ليس في قائمة المحظورات لعام 2026 ولا في برنامج المراقبة، وبحث في النص الكامل للوثيقة الرسمية لم يعد بأي نتيجة عن "afamelanot" ولا "melanotan" ولا "melanocort" [9]. وهو ينجو أيضاً من الفئة S0 التي تحظر "any pharmacological substance ... with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use" (أي مادة دوائية لا تحمل حالياً ترخيصاً من أي جهة صحية تنظيمية حكومية للاستعمال العلاجي البشري)، وذلك تحديداً لأنه مرخَّص [9].

وميلانوتان II هو الحالة المعاكسة. فهو غير مرخَّص في أي مكان، ولذلك يقع تحت الفئة S0 ويُحظر في كل الأوقات [9]، [40]. والمشكلة أن قارورة مجهولة المصدر تحمل اسم ميلانوتان I قد تحتوي أي المادتين، أو لا تحتوي أياً منهما.

والقائمة تُعاد كتابتها كل سنة، ولذلك ينبغي للرياضيين مراجعة النسخة السارية مع هيئتهم الوطنية. والصورة الأوسع في الببتيدات المحظورة في الرياضة.

مقارنة بالببتيدات القريبة

الببتيديعمل علىالوضعأقوى نتيجة بشرية في دراسته الخاصة
ميلانوتان I (أفاميلانوتيد)MC1R بتفضيلمرخَّص في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة وكندا69.4 ساعة مقابل 40.8 ساعة وسيطة خالية من الألم خلال 180 يوماً، CUV039، n = 93 [6]
ميلانوتان IIمستقبلات الميلانوكورتين، من دون انتقائيةغير مرخَّص في أي مكانانتصاب من دون تنبيه جنسي لدى 17 من 20 رجلاً [41]
بريميلانوتيدمستقبلات الميلانوكورتينمرخَّص في الولايات المتحدة منذ 21 يونيو 2019مرخَّص لانخفاض الرغبة الجنسية لدى النساء قبل سن اليأس [42]
α-MSHMC1R ومستقبلات قريبةهرمون الجسم نفسه، وليس دواءنقطة مرجعية لا علاج [5]
KPVشُدفة من α-MSH، المواضع 11 إلى 13غير مرخَّص في أي مكانلا استعمال مرخَّص؛ قيّمته لجنة التحضير الصيدلاني في إدارة الغذاء والدواء عام 2026 [43]، [44]

وصف كل ببتيد في هذا الجدول يقرأ على نحو مختلف، وهذا هو بيت القصيد. فميلانوتان I سلسلة مستقيمة، بينما ميلانوتان II حلقة أقصر من سبع لبنات، ولها صيغتها ورقم تسجيلها. وغياب تلك الانتقائية هو ما أنتج الانتصاب والغثيان اللذين ظهرا في دراساته البشرية [40]، [41].

أما بريميلانوتيد فقد نشأ عن ميلانوتان II بوصفه ناتج تفككه، وطُوِّر تحت الرمز PT-141، وصار دواء مرخَّصاً لغرض مختلف تماماً [42]، [45]. وKPV ليس سوى اللبنات الثلاث الأخيرة من الهرمون الطبيعي [43]. وميلانوتان I وحده هو الذي رُخِّص يوماً كدواء، ولمرض نادر واحد لا غير.

مفاهيم خاطئة شائعة

  • "ميلانوتان I هو ببتيد التسمير المعروف على الإنترنت." التسلسل واحد، والمنتج ليس واحداً. فالدواء المرخَّص غرسة معقّمة معلومة المحتوى، صُنعت لمرض نادر واحد ويضعها فريق مدرَّب. أما مادة السوق الرمادية فلا محتوى محققاً لها ولا نقاء ولا مصدر [12]، [35].
  • "الغرسة والحقنة سيان." ليستا كذلك. فالغرسة تطلق الدواء على مدى أيام وتذوب خلال 50 إلى 60 يوماً. ولهذا تذكر النشرات نحو 15 ساعة عمر نصف ظاهري، مقابل نحو 30 دقيقة للمادة نفسها. ولا ينتقل أي من الرقمين إلى محقنة [4]، [5].
  • "ميلانوتان I وميلانوتان II وPT-141 صيغ لشيء واحد." بل ثلاثة جزيئات مختلفة. واحد مرخَّص لمرض ضوئي نادر، وواحد غير مرخَّص في أي مكان، وثالث مرخَّص لانخفاض الرغبة الجنسية. ويجب فصل تقارير آثارها الجانبية بعضها عن بعض [40]، [42].
  • "هو قانوني في أستراليا." المادة هناك لا تُصرف إلا بوصفة، ويحيل معيار السموم من مدخلها إلى ميلانوتان I. واستيرادها من دون وصفة من طبيب مسجَّل في أستراليا مخالف للقانون، والإعلان عنها للجمهور، بمن فيهم المؤثرون، غير مسموح [37]، [12]، [46].
  • "لا بد أن يحمل تحذيراً مؤطَّراً." لا يحمل شيئاً من ذلك. فقد أظهر فحص كامل للنشرة الأمريكية غياب أي تحذير مؤطَّر؛ وأبرز تحذيراتها يخص التفاعلات التحسسية الشديدة ومراقبة الجلد [4].
  • "السمرة منه تغني عن واقي الشمس." تشترط النشرتان كلتاهما استمرار الوقاية المعتادة من الشمس. وتقول الجهة التنظيمية الأسترالية ذلك بلا مواربة: لا سمرة، مصطنعة كانت أم حقيقية، تحمي الجلد من ضرر التعرض للشمس [4]، [5]، [46].

الأسئلة الشائعة

هل ميلانوتان I هو نفسه أفاميلانوتيد؟

كيميائياً نعم: الاسمان يصفان الببتيد نفسه المكوَّن من 13 لبنة، وقواعد البيانات الكيميائية تدرجهما مترادفَين لمدخل واحد. أما كمنتجَين فهما مختلفان تماماً. فكلمة أفاميلانوتيد تشير إلى غرسة مرخَّصة معلومة المحتوى، بينما ميلانوتان I هو الاسم الذي تُباع به مستحضرات التسمير غير المرخَّصة مجهولة المصدر.

هل ميلانوتان I مرخَّص كدواء؟

نعم، باسم أفاميلانوتيد، ولغرض واحد لا غير. رخّصه الاتحاد الأوروبي في 22 ديسمبر 2014، والولايات المتحدة في 8 أكتوبر 2019، وكندا في 9 يوليو 2026. ويغطي الترخيص الوقاية من الألم الذي يثيره الضوء لدى البالغين المصابين بالبورفيريا البروتوضوئية المكوِّنة للكريات الحمر. ولم يرخّصه أي بلد للتسمير.

ما الذي قاسته تجارب ميلانوتان I فعلاً؟

ساعات الألم في الشمس، لا المظهر. ففي التجربة الأمريكية التي ضمت 93 مريضاً بلغ المجموع الوسيط للساعات الخالية من الألم في شمس مباشرة خلال 180 يوماً 69.4 ساعة مقابل 40.8 ساعة مع غرسة وهمية (p = 0.04). وفي التجربة الأوروبية التي ضمت 74 مريضاً خلال 270 يوماً بلغ 6.0 ساعات مقابل 0.8 ساعة (p = 0.005)، مع 77 تفاعلاً مؤلماً مقابل 146.

لماذا لا يكون ميلانوتان I القابل للحقن منتجاً مرخَّصاً أبداً؟

لأن الشكل المرخَّص الوحيد غرسة. فعُصيّة صغيرة تُوضع تحت الجلد على يد فريق مدرَّب وتذوب خلال 50 إلى 60 يوماً. ولم ترخّص أي جهة دوائية في العالم محلول أفاميلانوتيد للحقن، ولذلك يقع أي منتج للحقن يُباع بهذا الاسم خارج كل ترخيص بحكم التعريف.

ما الفرق بين ميلانوتان I وميلانوتان II؟

هما جزيئان مختلفان. فميلانوتان I سلسلة مستقيمة من 13 لبنة ويفضّل موضع الارتباط MC1R. أما ميلانوتان II فحلقة من سبع لبنات، وله صيغة ورقم تسجيل مختلفان، ويعمل على مستقبلات الميلانوكورتين من دون تفضيل. وغياب هذه الانتقائية يفسّر الانتصاب والغثيان اللذين وردا في دراساته على البشر.

ما الآثار الجانبية لميلانوتان I في التجارب التي قام عليها الترخيص؟

أصابت التفاعلات في موضع الغرسة 21% من المرضى مقابل 10% مع الدواء الوهمي، والغثيان 19% مقابل 14%. والصداع مدرج في أوروبا بوصفه شائعاً جداً، بنحو 20%. وقد وردت منذ الطرح تفاعلات تحسسية شديدة تشمل التأق، ويُشترط فحص جلدي كامل للجسم مرتين في السنة.

هل يحمل ميلانوتان I تحذيراً مؤطَّراً؟

لا. فقد أظهر فحص كامل للنشرة الأمريكية غياب أي تحذير داخل إطار أسود. والتحذيرات المطبوعة فيها تخص التفاعلات التحسسية الشديدة والحاجة إلى مراقبة الجلد بانتظام، لأن الدواء يغمّق الشامات والنمش الموجودة كما يغمّق الجلد كله.

هل ميلانوتان I قانوني في أستراليا؟

لا، ليس كمنتج تسمير. فالمادة الفعالة مدرجة في الجدول 4 من معيار السموم بوصفها لا تُصرف إلا بوصفة، ويحيل الفهرس منها إلى ميلانوتان I. واستيرادها من دون وصفة من طبيب أسترالي مخالف للقانون، والإعلان عنها للجمهور ممنوع. وفي عام 2026 دفع أحد بائعي ميلانوتان II غرامات بلغت 101,412 دولاراً أسترالياً.

هل ميلانوتان I محظور في الرياضة؟

أفاميلانوتيد ليس في قائمة المحظورات لعام 2026 ولا في برنامج المراقبة. وهو ينجو من الحظر المفروض على المواد غير المرخَّصة لأنه دواء مرخَّص تحديداً. أما ميلانوتان II فيقع تحت ذلك الحظر، ومنتج مجهول المصدر قد يحتوي أياً منهما، فلا تحسم الملصقة على القارورة شيئاً.

ما الذي لا يزال مجهولاً عن ميلانوتان I؟

السلامة بعد سنتين لم تُدرس في تجارب. ولم تُجرَ دراسات سرطان على الحيوان، والدواء يغمّق الشامات، ولهذا تُشترط فحوص جلدية منتظمة. كذلك يبقى أثر مشكلات الكبد أو الكلى على الدواء مجهولاً، ولم تُجرَ دراسات تداخل دوائي، ولا يُعرف شيء البتة عن محتوى المنتجات غير المرخَّصة.

المصادر

  1. European Medicines Agency. EPAR: Scenesse (afamelanotide). Marketing authorisation EU/1/14/969/001, authorised 22 December 2014 under exceptional circumstances; holder Clinuvel Europe Limited, Dublin. Retrieved 6 September 2026. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/scenesse
  2. Drugs@FDA / openFDA, NDA 210797 (SCENESSE): original approval 8 October 2019, submission class Type 1 new molecular entity, priority review, orphan property; labelling supplement approved 12 August 2024. Retrieved 6 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=openfda.generic_name:%22afamelanotide%22 and https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/210797Orig1s000ltr.pdf
  3. Health Canada, Drug Product Database: SCENESSE, DIN 02569825, drug code 107203, status Approved with status date 9 July 2026, schedule Prescription, no original market date recorded. Retrieved 6 September 2026. https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/info?lang=eng&code=107203
  4. SCENESSE (afamelanotide) implant, for subcutaneous use — US Prescribing Information. Clinuvel Inc., revision 08/2024. NDA 210797. DailyMed setid 94f53286-11dd-7fbb-e053-2a95a90a7c48. Full label check confirmed the absence of a boxed warning. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=94f53286-11dd-7fbb-e053-2a95a90a7c48
  5. European Medicines Agency, Scenesse — product information (Annex I summary of product characteristics, Annex II, Annex III), revision 13, updated 21 October 2025. Sections 4.1, 4.3 to 4.8, 5.1, 5.2, 6.1 to 6.5 and Annex II section B and E. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/scenesse-epar-product-information_en.pdf
  6. Langendonk JG, Balwani M, Anderson KE et al. (2015). Afamelanotide for erythropoietic protoporphyria. New England Journal of Medicine 373(1):48-59. PMID 26132941. DOI 10.1056/NEJMoa1411481. Reports both licensing trials, CUV039 (NCT01605136, 180 days) and CUV029 (NCT00979745, 270 days).
  7. National Institute for Health and Care Excellence. Highly specialised technologies guidance HST27: afamelanotide for treating erythropoietic protoporphyria. Published 26 July 2023. Chapters 1 and 3. https://www.nice.org.uk/guidance/hst27
  8. Therapeutic Goods Administration (Australia). Safety alert: Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed, August 2026. Seized nasal sprays contained between 22 mg and 54 mg per bottle against a single declared amount; 27 infringement notices totalling AUD 101,412, paid in May 2026. https://www.tga.gov.au/safety/safety-monitoring-and-information/safety-alerts/melanotan-ii-tanning-peptide-products-found-be-inconsistently-dosed
  9. World Anti-Doping Agency, Prohibited List 2026, in force from 1 January 2026. Full-text check of the official document on 6 September 2026 returned no match for afamelanotide, melanotan or melanocortin, in either the list or the monitoring programme. Wording of class S0 quoted. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
  10. PubChem, compound CID 16197727 (afamelanotide). National Library of Medicine. Formula C78H111N21O19, molecular weight 1,646.8, CAS 75921-69-6, UNII QW68W3J66U, DrugBank DB04931, KEGG D10511; the synonym list includes Melanotan I, Melanotan-1, MT-1 and NDP-alpha-MSH. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/16197727
  11. Minder EI, Barman-Aksoezen J, Schneider-Yin X (2017). Pharmacokinetics and pharmacodynamics of afamelanotide and its clinical use in treating dermatologic disorders. Clinical Pharmacokinetics 56(8):815-823. PMID 28063031. DOI 10.1007/s40262-016-0501-5. Records the 1980 synthesis at the University of Arizona.
  12. Therapeutic Goods Administration (Australia). Melanotan — illegal therapeutic goods. Names both Melanotan I and Melanotan II; not listed in the Australian Register of Therapeutic Goods, not assessed for quality, safety or efficacy, treated as prescription-only medicines; import for personal use requires a prescription from a doctor registered in Australia; warns of infection risk from self-injection. https://www.tga.gov.au/melanotan-illegal-therapeutic-goods
  13. Wikidata, Q410794 (afamelanotide): CAS 75921-69-6, UNII QW68W3J66U, ATC D02BB02, ChEMBL CHEMBL441738, MeSH C534526, ChEBI 136034. https://www.wikidata.org/wiki/Q410794
  14. Ugwu SO, Blanchard J, Dorr RT, Levine N et al. (1997). Skin pigmentation and pharmacokinetics of melanotan-I in humans. Biopharmaceutics and Drug Disposition 18(3):259-269. PMID 9113347. Complete bioavailability after subcutaneous injection; no measurable plasma levels after oral dosing.
  15. Dechant C, Wäscher S, Granata F, Gusset N et al. (2025). New pharmacotherapies for the erythropoietic protoporphyrias: an analysis of trial protocols from a patient perspective. Orphanet Journal of Rare Diseases 20(1):637. PMID 41466311. Prevalence of about 1 in 100,000; afamelanotide as the only approved therapy.
  16. Wensink D, Wagenmakers MAEM, Barman-Aksözen J, Friesema ECH et al. (2020). Association of afamelanotide with improved outcomes in patients with erythropoietic protoporphyria in clinical practice. JAMA Dermatology 156(5):570-575. PMID 32186677. Post-authorisation cohort study required by the European regulator, 117 patients at Erasmus MC Rotterdam.
  17. Biolcati G, Marchesini E, Sorge F, Barbieri L et al. (2015). Long-term observational study of afamelanotide in 115 patients with erythropoietic protoporphyria. British Journal of Dermatology 172(6):1601-1612. PMID 25494545. DOI 10.1111/bjd.13598. 1,023 implants over up to eight years at the porphyria centres in Rome and Zurich.
  18. Lim HW, Grimes PE, Agbai O et al. (2015). Afamelanotide and narrowband UV-B phototherapy for the treatment of vitiligo: a randomized multicenter trial. JAMA Dermatology 151(1):42-50. PMID 25230094. DOI 10.1001/jamadermatol.2014.1875.
  19. ClinicalTrials.gov, registry query for afamelanotide, 6 September 2026: 23 registered studies, including NCT06109649, a phase 3 trial of the implant with narrowband UV-B against narrowband UV-B alone in 200 patients with non-segmental vitiligo, active and no longer recruiting. https://clinicaltrials.gov/
  20. Levine N, Sheftel SN, Eytan T et al. (1991). Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin. JAMA 266(19):2730-2736. PMID 1658407. Randomised, placebo-controlled, double-blind study in 28 healthy men.
  21. Dorr RT, Dvorakova K, Brooks C et al. (2000). Increased eumelanin expression and tanning is induced by a superpotent melanotropin Nle4-D-Phe7-alpha-MSH in humans. Photochemistry and Photobiology 72(4):526-532. PMID 11045725.
  22. Habbema L, Halk AB, Neumann M, Bergman W (2017). Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review. International Journal of Dermatology 56(10):975-980. PMID 28266027. DOI 10.1111/ijd.13585. Four reported melanomas arising in existing moles; causation not proven.
  23. Lengweiler S, Kreim S, Barman-Aksözen J, Maurer M et al. (2015). Evaluation of the immunogenicity of the synthetic alpha-MSH analogue afamelanotide in erythropoietic protoporphyria patients by ELISA. Skin Pharmacology and Physiology 28(2):103-113. PMID 25402764. DOI 10.1159/000362174.
  24. Kluijver LG, Nekouei Shahraki M, Wagenmakers MAEM, Hanssen BE et al. (2024). The effects of cholecalciferol and afamelanotide on vitamin D levels in erythropoietic protoporphyria: a multicentre cohort study. British Journal of Dermatology 191(3):357-364. PMID 38634774. DOI 10.1093/bjd/ljae148.
  25. Cardones AR, Grichnik JM (2009). Alpha-melanocyte-stimulating hormone-induced eruptive nevi. Archives of Dermatology 145(4):441-444. PMID 19380666. DOI 10.1001/archdermatol.2008.623.
  26. Reid C, Fitzgerald T, Fabre A, Kirby B (2013). Atypical melanocytic naevi following melanotan injection. Irish Medical Journal 106(5):148-149. PMID 23914578.
  27. Paurobally D, El Hayderi L, Richert B, André J et al. (2013). Melanotan-associated transverse melanonychia. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology 27(1):128-129. PMID 22182016. DOI 10.1111/j.1468-3083.2011.04399.x.
  28. Dreyer BA, Amer T, Fraser M (2019). Melanotan-induced priapism: a hard-earned tan. BMJ Case Reports 12(2). PMID 30796078.
  29. Dickson D, Hlaing Htwe S (2025). Pyoderma gangrenosum secondary to melanotan. Cureus 17(12):e98297. PMID 41487785. DOI 10.7759/cureus.98297.
  30. Paurobally D, Jason F, Dezfoulian B, Nikkels AF (2011). Melanotan-associated melanoma. British Journal of Dermatology 164(6):1403-1405. PMID 21564053. DOI 10.1111/j.1365-2133.2011.10273.x.
  31. Ong S, Bowling J (2012). Melanotan-associated melanoma in situ. Australasian Journal of Dermatology 53(4):301-302. PMID 22724573. DOI 10.1111/j.1440-0960.2012.00915.x.
  32. Nelson ME, Bryant SM, Aks SE (2012). Melanotan II injection resulting in systemic toxicity and rhabdomyolysis. Clinical Toxicology (Philadelphia) 50(10):1169-1173. PMID 23121206. DOI 10.3109/15563650.2012.740637.
  33. Peters B, Hadimeri H, Wahlberg R, Afghahi H (2020). Melanotan II: a possible cause of renal infarction — review of the literature and case report. CEN Case Reports 9(2):159-161. PMID 31953620.
  34. Langan EA, Nie Z, Rhodes LE (2010). Melanotropic peptides: more than just 'Barbie drugs' and 'sun-tan jabs'? British Journal of Dermatology 163(3):451-455. PMID 20545686. DOI 10.1111/j.1365-2133.2010.09891.x. Cited here as the secondary source for the British regulator's warning about blood-borne viruses and product contamination; the original press release was not retrievable on 6 September 2026.
  35. Breindahl T, Evans-Brown M, Hindersson P et al. (2015). Identification and characterization by LC-UV-MS/MS of melanotan II skin-tanning products sold illegally on the internet. Drug Testing and Analysis 7(2):164-172. PMID 24771717. DOI 10.1002/dta.1655. Vials contained 4.32 to 8.84 mg against a declared 10 mg, with unknown impurities of 4.1 to 5.9 percent.
  36. UK electronic medicines compendium, search for 'scenesse' on 6 September 2026: no summary of product characteristics listed, consistent with the absence of a launch in England. https://www.medicines.org.uk/emc/search?q=scenesse
  37. Therapeutic Goods (Poisons Standard — June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026. Schedule 4 entry AFAMELANOTIDE; index entry 'AFAMELANOTIDE — cross reference: MELANOCYTE STIMULATING HORMONE, MELANOTAN I — Schedule 4'; separate Schedule 4 entry for MELANOTAN II.
  38. Therapeutic Goods Administration (Australia). Media releases: Illegal melanotan products seized (January 2026) and Individual issued 27 infringement notices for allegedly supplying Melanotan II (June 2026). https://www.tga.gov.au/news/media-releases/illegal-melanotan-products-seized
  39. Swissmedic, list of authorised human medicine packs, data extract evaluated 6 September 2026: no entry for afamelanotide or Scenesse. Context on the earlier Swiss compassionate-use supply from Minder EI, Schneider-Yin X (2015), Expert Review of Clinical Pharmacology 8(1):43-53, PMID 25470471.
  40. PubChem, compound CID 92432 (Melanotan II). Formula C50H69N15O9, molecular weight 1,024.2, CAS 121062-08-6, UNII UPF5CJ93X7; cyclic structure Ac-Nle-cycloAsp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys-NH2. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/92432
  41. Wessells H, Levine N, Hadley ME et al. (2000). Melanocortin receptor agonists, penile erection, and sexual motivation: human studies with Melanotan II. International Journal of Impotence Research 12 Suppl 4:S74-S79. PMID 11035391. DOI 10.1038/sj.ijir.3900582.
  42. openFDA Drugs@FDA, NDA 210557 (VYLEESI, bremelanotide): original approval 21 June 2019, submission class Type 1 new molecular entity, UNII PV2WI7495P. Retrieved 6 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=openfda.generic_name:%22bremelanotide%22
  43. PubChem, compound CID 125672 (KPV, Lys-Pro-Val). Formula C16H30N4O4, molecular weight 342.43, CAS 67727-97-3; the C-terminal tripeptide of alpha-MSH, positions 11 to 13. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/125672
  44. US Food and Drug Administration (2026). Briefing document, Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, 23-24 July 2026; KPV assessed with no unique ingredient identifier assigned and no approved medicinal use. https://www.fda.gov/media/193342/download
  45. Hadley ME, Dorr RT (2006). Melanocortin peptide therapeutics: historical milestones, clinical studies and commercialization. Peptides 27(4):921-930. PMID 16412534. DOI 10.1016/j.peptides.2005.01.029. Development history of Melanotan I, Melanotan II and PT-141 (bremelanotide).
  46. Therapeutic Goods Administration (Australia). Don't risk using tanning products containing melanotan. Blog post, February 2025. 'Melanotan is not approved for sale or use as a tanning agent in Australia'; 'No tan, fake or real, will protect skin against damage from sun exposure'; restrictions apply to any form and to advertising including by social media influencers. https://www.tga.gov.au/news/blog/dont-risk-using-tanning-products-containing-melanotan

كيف تستشهد بهذه الصفحة

جرى التحقق من وقائع هذه الصفحة في 6 سبتمبر 2026، ونُفِّذت في التاريخ نفسه استعلامات السجلات الرسمية التي يقوم عليها جدول الوضع التنظيمي. والأدوية المرخَّصة تكتسب مع الزمن تحذيرات جديدة وأسواقاً جديدة، ولذلك لا تقل النسخة والتاريخ أهمية عن النص نفسه.

myPeptides Research & Editing. (2026). ميلانوتان I: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة. الإصدار 1.0، 6 سبتمبر 2026. سجل myPeptides للببتيدات. مسترجَع من https://mypep.app/peptides/melanotan-i

وتصف المنهجية كيف تُعد صفحات هذا السجل وكيف تُصنَّف، والسجل الكامل في الببتيدات.

الإصدارالتاريخالتغيير
1.02026-09-06النشر الأول

آخر تحقق: 6 سبتمبر 2026. المراجعة التالية: عند تغيّر البطاقة الدوائية في أي سوق مشمولة، أو عند نشر تجربة البهاق من المرحلة 3، أو عند أي تغيّر في تصنيف مكافحة المنشطات.

المعرّفات

المعرّفالقيمة
رقم CAS75921-69-6
معرّف PubChem16197727
UNIIQW68W3J66U
InChIKeyUAHFGYDRQSXQEB-LEBBXHLNSA-N
DrugBankDB04931
ChEMBLCHEMBL441738
ويكي بياناتQ410794
الصيغة الجزيئيةC78H111N21O19
الكتلة الجزيئية1646.85
التسلسلAc-Ser-Tyr-Ser-Nle-Glu-His-(D)Phe-Arg-Trp-Gly-Lys-Pro-Val-NH2

ببتيدات ذات صلة

اقتباس هذه الصفحة

استخدم هذا الاقتباس عند الإشارة إلى الصفحة، وملف JSON عند المعالجة الآلية.

myPeptides Research & Editing (2026). ميلانوتان I: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/ar/peptides/melanotan-i

نسخة قابلة للقراءة آليًا (JSON)

آخر مراجعة: سبتمبر 2026

ضع النظرية موضع التطبيق

أدوات مجانية تحوّل الأفكار أعلاه إلى أرقام حقيقية — دون تسجيل.

حاسبة الجرعة وإعادة التكوينالملليغرامات ومحتوى القارورة والماء تتحوّل إلى وحدات على تدريج U-100.فتح

خذ myPeptides معك

تابِع الجرعات والخطط والتقدّم على هاتفك — بتشفير من طرف إلى طرف.

افتح في التطبيق App Store

هذا المقال لأغراض إعلامية فقط ولا يُغني عن النصيحة الطبية. لا يقدّم myPeptides أي توصيات بشأن الجرعات.