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苏维度肽与替尔泊肽对比：区别、研究证据与安全性

更新于 2026年9月25日12 分钟

苏维度肽与替尔泊肽对比：区别、研究证据与安全性

先说结论

苏维度肽打开的是 GLP-1 受体和胰高血糖素受体，目前是处于 3 期的在研药物，在任何地方都没有获批。替尔泊肽打开的是 GIP 受体和 GLP-1 受体，是已经获批上市的处方药。未能检索到直接比较两者的研究，所以下面的数字来自各自独立的试验，不能拿来排高下。

一览表

项目SurvodutideTirzepatide
物质类别肠促胰素与代谢肠促胰素与代谢
法律类别临床在研处方药
各市场批准状态
美国临床研究中已批准，处方药 (2022-05-13)
欧盟临床研究中已批准，处方药 (2022-09-15)
德国临床研究中已批准，处方药 (2022-09-15)
英国临床研究中已批准，处方药 (2023-11-08)
澳大利亚未获批准已批准，处方药 (2023-07-10)
加拿大未获批准已批准，处方药 (2022-11-24)
瑞士未获批准已批准，处方药 (2022-11-02)
WADA 状态禁用 (S0, 2026)未列入 (2026)
研发阶段3 期已获批准
最高证据等级3 期随机对照试验3 期随机对照试验
已登记试验（ClinicalTrials.gov）1415+
序列长度29 个氨基酸尚无确证
分子量4232 g/mol4813.53 g/mol
最后核验2026-09-172026-09-06

它们怎样起作用

两种药都是在实验室里合成的肽，能同时作用于两个激素“对接点”，也就是受体。苏维度肽是由 29 个氨基酸串成的链，替尔泊肽则由 39 个氨基酸串成 [1], [2]。苏维度肽由 Zealand Pharma 发现，由勃林格殷格翰负责开发 [3]。替尔泊肽出自礼来公司 [2]。

苏维度肽

  • GLP-1 这一半。 它减慢胃排空，压住食欲，并且只在血糖偏高时才促使胰岛素释放 [4]。
  • 胰高血糖素这一半。 胰高血糖素信号会增加身体燃烧的能量，并把储存在肝脏里的脂肪动员出来 [5], [4]。
  • 肝脏上的一部分作用可能并不经由减重。 在一项 2 期分析里，减重能解释对肝脏炎症影响的 71.8%，但只能解释对瘢痕影响的 36.3% [6]。

替尔泊肽

  • GIP 这一半。 它的分子链模仿肠道激素 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽），能打开这个受体。这一半单独能贡献多少，目前还没有定论 [2]。
  • GLP-1 这一半。 这个受体被打开后，胃排空变慢，人也会吃得更少 [2]。
  • 胰岛素和胰高血糖素。 按说明书的描述，身体会多释放胰岛素、少释放胰高血糖素，但只在血糖偏高时才会这样 [2]。

两者最核心的区别，在于给 GLP-1 配的是哪个搭档。替尔泊肽组合的是两种肠道激素。胰高血糖素受体并不是肠道激素受体，所以两者的机制不能互换 [5]。按说明书的描述，替尔泊肽会减少胰高血糖素的释放；苏维度肽则反过来，直接打开胰高血糖素受体 [2], [5]。

两者都带有一条脂肪酸链，能与血液里的蛋白结合，从而减慢被清除的速度。身体清除一半替尔泊肽大约需要五天 [2]。苏维度肽的半衰期，在审阅过的已发表资料中未能检索到具体数字 [5]。

研究结果

在为本页审阅的已发表文献中，未能检索到直接比较苏维度肽和替尔泊肽的研究。就苏维度肽而言，能检索到的唯一一项在人体上与另一种药直接对比的研究，是一项 2 期试验里开放标签的司美格鲁肽组 [7]。

因此，下面的内容全部来自彼此独立的试验。它们招募的人群不同，给的剂量不同，测量的终点（也就是试验要看的结果）不同，持续时间也不同，所以这些数字不能拿来互相比较。苏维度肽有两项试验各用两套统计规则分析过；本页优先列出的那一套，把所有随机分组的人都算在内，包括中途停药的人 [8], [3]。

没有糖尿病的成年人：体重

3 期随机对照试验 SURMOUNT-1 把 2,539 名有肥胖症、没有糖尿病的成年人随机分为两类，一类用替尔泊肽，一类注射安慰剂，随访 72 周。三个试验剂量组的平均体重分别下降 15.0%、19.5% 和 20.9%，安慰剂组下降 3.1% [9]。

3 期随机对照试验 SYNCHRONIZE-1 把 725 名有肥胖症、没有糖尿病的成年人随机分到两个苏维度肽剂量档或安慰剂组。76 周后，两个剂量档的平均体重分别比起始时低 12.2% 和 13.0%，安慰剂组低 5.4% [8]。

公司公告 Zealand Pharma 公布了同一项试验的另一种分析，它估计的是假如所有人都坚持用药会怎样，结果是 16.6% 对 3.2%。两组数字都没有错，只是回答的问题不同 [8], [10]。

2 期随机对照试验 更早的一项苏维度肽试验治疗了 386 名成年人，为期 46 周。四个剂量档的体重分别下降 6.2%、12.5%、13.2% 和 14.9%，安慰剂组下降 2.8%。386 人中只有 233 人做完了试验 [11]。

2 型糖尿病成年人：体重

3 期随机对照试验 SURMOUNT-2 纳入 938 名同时有肥胖症和 2 型糖尿病的成年人。到第 72 周，两个替尔泊肽组的体重分别下降 12.8% 和 14.7%，比没有糖尿病的人少一些 [12]。

尚无结果 与之对应的苏维度肽试验 SYNCHRONIZE-2 纳入了 755 名糖尿病患者，目前已经结束。2026 年 9 月 17 日，登记库里没有任何结果，也未能检索到已发表的结果，公开的只有一篇介绍试验设计的论文 [13]。

长期血糖

两种药都测过糖化血红蛋白，这个血液指标反映的是过去两三个月的平均血糖。

3 期随机对照试验 SURPASS-1 纳入 478 名还没用过任何降糖药的 2 型糖尿病成年人。40 周后，这个指标从起始的 7.9% 下降了 1.87 至 2.07 个百分点，安慰剂组则小幅上升了 0.04 个百分点 [14]。

3 期随机对照试验，医生和参加者都知情 SURPASS-2 纳入 1,879 名已在服用二甲双胍的成年人。三个替尔泊肽剂量组的指标分别下降 2.01、2.24 和 2.30 个百分点，司美格鲁肽组下降 1.86 个百分点 [15]。

2 期随机对照试验 一项 16 周的苏维度肽试验纳入 411 名 2 型糖尿病成年人，设有安慰剂组和一个开放标签的司美格鲁肽组。这个指标从起始的 8.07% 下降了 0.91 至 1.71 个百分点 [7]。在较低的几个剂量档上，降幅与司美格鲁肽持平，是 1.46 对 1.47 个百分点 [7]。

司美格鲁肽虽然在两个研发项目里都出现过，却起不到桥梁的作用。这些试验的时长、分期、人群和设盲方式都不一样，所以不能把它们的结果串起来排出名次。

肝脏

2 期随机对照试验 SYNERGY-NASH 治疗了 190 名成年人，为期 52 周。他们的脂肪肝已经发展出炎症和瘢痕，并经组织取样确认（纤维化 F2 或 F3 期）。在 157 名随访样本可以判读的人中，炎症消退且瘢痕没有加重的比例，在替尔泊肽各组分别是 44%、56% 和 62%，安慰剂组是 10% [16]。

2 期随机对照试验 一项苏维度肽试验在 48 周里测量了同一类终点。它纳入 293 名经活检确认有炎症和瘢痕的成年人，纤维化处于 F1 至 F3 期。达到终点的比例，最低剂量档为 47%，中间档为 62%，最高档为 43%，安慰剂组为 14% [17], [13]。

在这项试验里，剂量更高并没有更好：最贴合数据的模型是一条曲线，而不是一条直线 [17]。瘢痕至少改善一期的比例为 34%、36% 和 34%，安慰剂组为 22%，不过这并不是主要终点 [17]。

3 期随机对照试验 SYNCHRONIZE-MASLD 对 216 名有肥胖症和脂肪肝病的成年人治疗了 48 周。影像检查测得肝脏脂肪至少减少 30% 的比例为 68.5%，安慰剂组为 28.6% [3]。

这两项 2 期试验招募的纤维化阶段不同，时长也不同。两种药都还有规模更大的肝病试验正在招募 [18], [13]。

心脏

3 期随机对照试验，对照的是另一种有效药 SURPASS-CVOT 随访了 13,299 名有 2 型糖尿病和动脉硬化的成年人，随访时间的中位数为 210.1 周。中位数是把所有人的随访时长排好序后，正中间的那个值。替尔泊肽组有 12.2% 的人发生严重心血管事件，度拉糖肽组为 13.1% [19]。

这相当于风险低了 8%（风险比 0.92），但与数据相符的范围是 0.83 至 1.01，其中也包括“完全没有差别”。试验证明替尔泊肽不比度拉糖肽差；至于是否更好，检验过，但没有得到证实（p = 0.09）[19]。

3 期随机对照试验 SUMMIT 随访了 731 名有肥胖症的心力衰竭患者，他们的心力衰竭属于心肌变僵硬的那一类，随访时间中位数为 104 周。因心脏原因死亡或心力衰竭加重的比例，替尔泊肽组为 9.9%，安慰剂组为 15.3% [20]。

尚无结果 SYNCHRONIZE-CVOT 纳入 5,531 名超重或肥胖的成年人，检验苏维度肽在第 114 周之前对心血管事件的影响。它已于 2026 年 6 月 30 日结束。登记库里没有结果，也未能检索到已发表的结果；公开的只有试验设计和入组时的基线特征 [13], [21]。

只在其中一种药上研究过的结果

  • 替尔泊肽与睡眠呼吸暂停。 SURMOUNT-OSA 纳入 469 名有肥胖症和中重度阻塞性睡眠呼吸暂停的成年人。到第 52 周，每小时睡眠中的呼吸中断次数比安慰剂组多减少了 20.0 次和 23.8 次 [22]。
  • 替尔泊肽与减重后的保持。 在 SURMOUNT-4 里，670 人先用替尔泊肽 36 周。从第 36 周到第 88 周，继续用药的人体重又降了 5.5%，换成安慰剂的人体重回升了 14.0% [23]。
  • 苏维度肽与肝硬化。 一项 1 期研究发现，肝硬化患者血中的药物水平在每个严重程度分级上都与健康对照相当。28 周内，与药物相关的事件影响了 82.4% 和 87.5% 的参与者 [24]。

安全性

两份安全性资料的来源类型不同。替尔泊肽的数字来自获批的美国产品说明书，汇总了各项减重试验。苏维度肽在任何地方都没有获批的产品说明书，所以它的数字只来自试验论文 [13]。因此，下面的两份清单不是排名。

替尔泊肽。 汇总的减重试验中，共有 3,477 人用了这种药 [25]。

  • 胃肠道。 恶心的发生率为 25–29%，安慰剂组为 8%；腹泻为 19–23% 对 8%。呕吐为 8–13% 对 2%，便秘为 11–17% 对 5% [25]。
  • 停药。 因不良反应停药的人占 4.8–6.7%，安慰剂组占 3.4% [25]。
  • 黑框警告。 替尔泊肽会让大鼠的甲状腺 C 细胞长出肿瘤，剂量越高、用得越久越常见。这是否也适用于人，目前还不知道 [2], [25]。
  • 哪些人不能用。 本人或家族有甲状腺髓样癌病史的人，以及患有遗传病 2 型多发性内分泌腺瘤病的人 [2], [25]。
  • 说明书里的其他警告。 胰腺炎、体液流失引起的肾损伤、胆囊问题、与胰岛素合用时的低血糖，以及糖尿病眼病加重 [2], [25]。

苏维度肽。

  • 胃肠道。 在 SYNCHRONIZE-1 里，两个用药组分别有 80.9% 和 89.7% 的人出现这类症状，安慰剂组为 47.9%。多数属于轻度或中度 [8]。
  • 具体症状。 在那项 2 期肝脏试验里，恶心为 66% 对 23%，腹泻为 49% 对 23%，呕吐为 41% 对 4%。严重事件为 8% 对 7% [17]。
  • 停药。 那项 46 周的 2 期肥胖试验，386 名参与者中只有 233 人、即 60.4% 走完了全程 [11]。
  • 心脏和血管。 在一项早期研究里，80 名参与者中有 10 人退出，最常见的原因是心脏或血管事件，共 6 人 [4]。一篇综述提到心率略有上升，但在主要试验报告里未能检索到支持这一点的数字 [26]。
  • 尚未回答的问题。 在查过的登记库里，未能检索到任何监管机构对苏维度肽的评估，所以也没有风险管理计划可查。关于抗药抗体、妊娠、哺乳和儿童，未能检索到任何已发表的内容 [13]。

美国药品监管机构把苏维度肽列在以研究用名义非法卖给消费者的物质当中，称这类产品质量不明 [27]。2026 年 8 月，它还正式警告了一家在商品清单里列出苏维度肽的卖家 [28]。

本页为什么不列剂量。 替尔泊肽在所有获批的地方都是处方药。苏维度肽是在任何地方都没有获批的在研药物，在试验之外没有合法用途。用多少，应由产品说明书和开处方的医生决定。所以本页只按试验剂量从低到高的排位来称呼剂量，从不写具体用量。

替尔泊肽在八个市场获批上市，一律凭处方使用。美国于 2022 年 5 月 13 日批准，欧盟于 2022 年 9 月 15 日批准，英国、澳大利亚、加拿大、瑞士和日本随后跟进 [29], [30], [31]。苏维度肽在任何市场都没有获批；欧洲和美国授予它的研发资格，明确不等于批准 [32], [33], [34], [35]。在体育方面，替尔泊肽不在 2026 年的禁用清单上，并从 2026 年 1 月 1 日起被列入不带处罚的监控项目 [36], [37]。苏维度肽则依据 S0 类在任何时候都被禁用，这一类管的是未获批的物质 [38]。两篇药物专页反映的分别是 2026 年 9 月 6 日和 9 月 17 日的情况。

Survodutide

状态概览

市场状态日期
美国临床研究中—
欧盟临床研究中—
德国临床研究中—
英国临床研究中—
澳大利亚未获批准—
加拿大未获批准—
瑞士未获批准—
研发阶段
3 期
最高证据等级
3 期随机对照试验
WADA 状态
禁用 (S0, 2026)
最后核验
2026-09-17
版本
1.0

本页不列出任何剂量。

Tirzepatide

状态概览

市场状态日期
美国已批准，处方药2022-05-13
欧盟已批准，处方药2022-09-15
德国已批准，处方药2022-09-15
英国已批准，处方药2023-11-08
澳大利亚已批准，处方药2023-07-10
加拿大已批准，处方药2022-11-24
瑞士已批准，处方药2022-11-02
研发阶段
已获批准
最高证据等级
3 期随机对照试验
WADA 状态
未列入
最后核验
2026-09-06
版本
1.0

本页不列出任何剂量。

能一起用吗？

myPeptides 的复配与组合目录里，没有收录任何含苏维度肽或替尔泊肽的产品，因此也没有两者的组合。

在为本页审阅的资料中，未能检索到两种药同时使用的研究。苏维度肽在临床试验之外没有合法的使用场景，替尔泊肽则只能凭处方获得 [13], [29]。两者本身都已经作用于 GLP-1 受体 [4], [2]。

常见问题

苏维度肽和替尔泊肽哪个更好？

现有证据回答不了这个问题。SURMOUNT-1 纳入 2,539 名没有糖尿病的成年人，替尔泊肽让他们的体重在 72 周里下降了 15.0% 至 20.9%。苏维度肽没有参加这项试验；在 SYNCHRONIZE-1 里，725 名没有糖尿病的成年人用苏维度肽 76 周后，体重分别下降了 12.2% 和 13.0%。未能检索到直接比较两者的研究。

苏维度肽和替尔泊肽哪个更安全？

未能检索到直接比较两者安全性的研究。替尔泊肽的安全性资料来自获批的产品说明书和一项纳入 13,299 人的心血管试验，说明书上还有一条黑框警告，起因是大鼠身上出现的甲状腺肿瘤。苏维度肽的资料只来自试验论文，它的心血管结局试验也未能检索到已发表的结果。两种药最常见的不适都出在胃和肠道。

苏维度肽和替尔泊肽有什么区别？

两者都能打开 GLP-1 受体。苏维度肽给它配上的是胰高血糖素受体，胰高血糖素是推高血糖的激素；替尔泊肽配上的则是另一种肠道激素 GIP 的受体。替尔泊肽在八个市场获批上市，属于处方药；苏维度肽是在研药物，一个市场也没有获批。

苏维度肽和替尔泊肽能一起用吗？

在审阅过的资料中，未能检索到两种药同时使用的研究；myPeptides 的复配与组合目录里，也没有收录含其中任何一种的产品。苏维度肽只能在临床试验中合法使用，替尔泊肽则只能凭处方获得。

苏维度肽什么时候能上市？

目前给不出日期。截至 2026 年 9 月 17 日，没有任何国家批准苏维度肽，在审阅过的资料中也未能检索到上市申请。已经结束的四项 3 期试验，包括那项心脏安全性试验，都未能检索到已发表的结果。欧洲和美国授予的研发资格能加快研究，但并不等于获批。大型肝病试验 LIVERAGE 预计 2031 年结束。

苏维度肽和替尔泊肽一样是双肠促胰素吗？

不是。“双肠促胰素”（twincretin）这个俗称，指的是把两种肠道激素组合在一起，替尔泊肽组合的就是 GIP 和 GLP-1。苏维度肽作用的胰高血糖素受体并不是肠道激素受体，所以两者的机制不能互换。

苏维度肽和替尔泊肽有没有和同一种药比较过？

有，对照药都是司美格鲁肽，但是在不同的试验里。替尔泊肽在一项 40 周的 3 期试验里与它对比，纳入 1,879 名 2 型糖尿病成年人。苏维度肽则在一项 16 周的 2 期试验里设了一个开放标签的司美格鲁肽组，纳入 411 名 2 型糖尿病成年人。两项试验差别太大，结果无法串联起来比较。

苏维度肽和替尔泊肽在体育比赛中被禁用吗？

苏维度肽依据 S0 类在任何时候都被禁用，这一类管的是没有被任何卫生主管部门批准的物质。2026 年的清单上并没有点它的名，它被禁是因为这种状态。替尔泊肽不在 2026 年的禁用清单上；它从 2026 年 1 月 1 日起被列入不带处罚的监控项目。

苏维度肽和替尔泊肽在体内能留多久？

身体清除一半替尔泊肽大约需要五天。苏维度肽的半衰期，在审阅过的已发表资料中未能检索到具体数字。两者都带有一条脂肪酸链，能与血液里的蛋白结合，从而减慢被清除的速度。

参考来源

关于标题的说明： 第 2 条和第 25 条是美国处方信息，原标题中的商品名已换成以通用名写成的中性描述。作者、出版方、修订版本、setid 和网址均保持不变。

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  2. Tirzepatide injection (type 2 diabetes and cardiovascular product) — US Prescribing Information. Eli Lilly and Company, revision 8/2026. DailyMed setid d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0
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  32. openFDA, queried 17 September 2026: the approvals, label and enforcement endpoints each returned no record for the substance, while the control query for semaglutide returned records in all three.
  33. European Medicines Agency, dataset of European public assessment reports, downloaded and searched 17 September 2026: no entry for the substance name or the development code, against a hit for the control substance semaglutide in the same file.
  34. European Medicines Agency, list of medicines currently in the PRIME scheme, EMA/521657/2016, version of 10 August 2026: the development code BI 456906 is listed under gastroenterology and hepatology for the treatment of fatty liver disease with fibrosis. PRIME is a development support scheme, not an approval.
  35. Zealand Pharma A/S and Boehringer Ingelheim. Company announcement of 8 October 2024 via GlobeNewswire on the American Breakthrough Therapy designation of September 2024 for non-cirrhotic liver disease with moderate to advanced fibrosis, and on the start of the two phase 3 liver trials.
  36. World Anti-Doping Agency, Prohibited List. Retrieved 6 September 2026; tirzepatide is not listed for 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
  37. Nationale Anti Doping Agentur Deutschland (NADA). WADA publishes Prohibited List 2026. https://www.nada.de/en/service/news/news-detail/wada-publishes-prohibited-list-2026
  38. World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force 1 January 2026. Class S0 read in full on 17 September 2026; no match for the substance name or the development code, and classes S2 and S4.4 checked individually.

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最后审核：2026年9月

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