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Survodutide vs tirzépatide : différences, études et sécurité

Mis à jour le 25 septembre 202612 min

Survodutide vs tirzépatide : différences, études et sécurité

La réponse en bref

Le survodutide active les récepteurs du GLP-1 et du glucagon ; c'est un produit expérimental en phase 3, autorisé nulle part. Le tirzépatide active les récepteurs du GIP et du GLP-1 ; c'est un médicament autorisé, délivré sur ordonnance. Aucune étude comparant directement les deux n'a pu être trouvée : les chiffres ci-dessous, tirés d'essais séparés, ne permettent aucun classement.

En un coup d'œil

CritèreSurvodutideTirzepatide
Classe de substanceIncrétines et métabolismeIncrétines et métabolisme
Catégorie juridiqueEn développement cliniqueMédicament sur ordonnance
Autorisation par marché
États-UnisEn essai cliniqueAutorisé, sur ordonnance (2022-05-13)
Union européenneEn essai cliniqueAutorisé, sur ordonnance (2022-09-15)
AllemagneEn essai cliniqueAutorisé, sur ordonnance (2022-09-15)
Royaume-UniEn essai cliniqueAutorisé, sur ordonnance (2023-11-08)
AustralieNon autoriséAutorisé, sur ordonnance (2023-07-10)
CanadaNon autoriséAutorisé, sur ordonnance (2022-11-24)
SuisseNon autoriséAutorisé, sur ordonnance (2022-11-02)
Statut AMAInterdit (S0, 2026)Non listé (2026)
Stade de développementPhase 3Autorisé
Meilleur niveau de preuveEssai randomisé de phase 3Essai randomisé de phase 3
Essais enregistrés (ClinicalTrials.gov)1415+
Longueur de la séquence29 acides aminésNon établi
Masse moléculaire4232 g/mol4813.53 g/mol
Dernière vérification2026-09-172026-09-06

Comment ils agissent

Les deux produits sont des peptides fabriqués en laboratoire qui agissent à la fois sur deux points d'ancrage hormonaux, appelés récepteurs. Le survodutide est une chaîne de 29 acides aminés, le tirzépatide une chaîne de 39 [1], [2]. Le survodutide a été découvert par Zealand Pharma et c'est Boehringer Ingelheim qui le développe [3]. Le tirzépatide vient d'Eli Lilly [2].

Survodutide

  • La moitié GLP-1. Elle ralentit la vidange de l'estomac, coupe l'appétit et ne déclenche la libération d'insuline que lorsque la glycémie est élevée [4].
  • La moitié glucagon. Le signal du glucagon accroît l'énergie que brûle le corps et mobilise la graisse stockée dans le foie [5], [4].
  • Une partie de l'effet sur le foie ne passe peut-être pas par la perte de poids. Dans une analyse de phase 2, la perte de poids expliquait 71,8 pour cent de l'effet sur l'inflammation du foie. Elle n'expliquait que 36,3 pour cent de l'effet sur les cicatrices du tissu, la fibrose [6].

Tirzépatide

  • La moitié GIP. Sa chaîne copie une hormone de l'intestin, le GIP (polypeptide insulinotrope glucodépendant), et active le récepteur de celle-ci. On ne sait pas encore ce que cette moitié apporte à elle seule [2].
  • La moitié GLP-1. Quand ce récepteur est activé, l'estomac se vide plus lentement et l'on mange moins [2].
  • Insuline et glucagon. D'après la notice, l'organisme libère davantage d'insuline et moins de glucagon, mais seulement lorsque la glycémie est élevée [2].

Toute la différence tient au partenaire du GLP-1. Le tirzépatide associe deux hormones intestinales. Le récepteur du glucagon, lui, n'est pas un récepteur d'hormone intestinale : les deux mécanismes ne sont donc pas interchangeables [5]. D'après sa notice, le tirzépatide réduit la libération de glucagon, alors que le survodutide active au contraire le récepteur du glucagon [2], [5].

Tous deux portent une chaîne d'acide gras qui se fixe aux protéines du sang et ralentit leur élimination. L'organisme met environ cinq jours à éliminer la moitié d'une dose de tirzépatide [2]. Pour le survodutide, aucun chiffre de demi-vie n'a pu être trouvé dans la littérature publiée examinée [5].

Ce que montrent les études

Aucune étude comparant directement le survodutide et le tirzépatide n'a pu être trouvée dans la littérature publiée examinée pour cette page. Pour le survodutide, une seule comparaison directe avec un autre médicament chez l'être humain a pu être trouvée : un bras de sémaglutide sans aveugle, dans un essai de phase 2 [7].

Tout ce qui suit provient donc d'essais séparés. Ils ont recruté des personnes différentes, administré des doses différentes, mesuré des résultats différents (les critères de jugement) et duré plus ou moins longtemps. Leurs chiffres ne peuvent pas être opposés les uns aux autres. Deux essais sur le survodutide ont été analysés selon deux règles statistiques. Cette page met en avant celle qui compte toutes les personnes tirées au sort, même celles qui ont arrêté en route [8], [3].

Poids chez les adultes sans diabète

Essai tiré au sort de phase 3 SURMOUNT-1 a réparti au hasard 2 539 adultes obèses et sans diabète entre le tirzépatide et une injection sans substance active. Tous ont été suivis pendant 72 semaines. Le poids moyen a baissé de 15,0 %, 19,5 % et 20,9 % selon les trois doses testées, contre 3,1 % sous placebo [9].

Essai tiré au sort de phase 3 SYNCHRONIZE-1 a réparti au hasard 725 adultes obèses et sans diabète entre deux paliers de dose de survodutide et un placebo. Après 76 semaines, le poids moyen était inférieur de 12,2 et 13,0 pour cent au poids de départ, contre 5,4 pour cent sous placebo [8].

Communiqué du laboratoire Une seconde analyse du même essai, annoncée par Zealand Pharma, estime l'effet qu'on aurait observé si tout le monde avait poursuivi le traitement. Elle donne 16,6 contre 3,2 pour cent. Les deux chiffres sont justes et répondent à des questions différentes [8], [10].

Essai tiré au sort de phase 2 Un essai antérieur sur le survodutide a traité 386 adultes pendant 46 semaines. Le poids a baissé de 6,2, 12,5, 13,2 et 14,9 pour cent selon les quatre paliers de dose, contre 2,8 pour cent sous placebo. Seuls 233 des 386 participants sont allés au bout [11].

Poids chez les adultes atteints de diabète de type 2

Essai tiré au sort de phase 3 SURMOUNT-2 a inclus 938 adultes qui souffraient à la fois d'obésité et de diabète de type 2. À la semaine 72, les deux groupes sous tirzépatide avaient perdu 12,8 % et 14,7 % de leur poids, moins que les personnes sans diabète [12].

Aucun résultat L'essai correspondant sur le survodutide, SYNCHRONIZE-2, a inclus 755 personnes diabétiques et il est terminé. Le 17 septembre 2026, le registre n'affichait aucun résultat, et aucun résultat publié n'a pu être trouvé. Seul un article décrivant sa conception a paru [13].

Glycémie sur le long terme

Les deux produits ont été testés sur l'hémoglobine glyquée, une valeur sanguine qui reflète la glycémie moyenne des deux à trois derniers mois.

Essai tiré au sort de phase 3 SURPASS-1 a inclus 478 adultes atteints de diabète de type 2 qui ne prenaient encore aucun médicament contre le diabète. Après 40 semaines, la valeur avait baissé de 1,87 à 2,07 points de pourcentage, en partant de 7,9 %. Sous placebo, elle avait légèrement monté, de 0,04 point [14].

Essai tiré au sort de phase 3, sans aveugle SURPASS-2 a inclus 1 879 adultes qui prenaient déjà de la metformine. La valeur a baissé de 2,01, 2,24 et 2,30 points selon les trois doses de tirzépatide, contre 1,86 point sous sémaglutide [15].

Essai tiré au sort de phase 2 Un essai de 16 semaines sur le survodutide a inclus 411 adultes atteints de diabète de type 2. Il comportait un placebo et un bras de sémaglutide sans aveugle. En partant de 8,07 pour cent, la valeur a baissé de 0,91 à 1,71 point de pourcentage [7]. Aux paliers de dose les plus bas, la baisse rejoignait celle du sémaglutide : 1,46 contre 1,47 point de pourcentage [7].

Le sémaglutide apparaît dans les deux programmes, mais il ne peut pas servir de point de comparaison commun. Les essais diffèrent par leur durée, leur phase, leur population et selon que les participants savaient ou non ce qu'ils recevaient. Leurs résultats ne peuvent donc pas être mis bout à bout pour établir un classement.

Foie

Essai tiré au sort de phase 2 SYNERGY-NASH a traité pendant 52 semaines 190 adultes dont le foie gras s'était enflammé et couvert de cicatrices. Un prélèvement de tissu l'avait confirmé (fibrose F2 ou F3). Sur les 157 personnes dont le prélèvement final était exploitable, l'inflammation avait disparu sans aggravation des cicatrices chez 44 %, 56 % et 62 % des participants sous tirzépatide. Sous placebo, c'était le cas de 10 % [16].

Essai tiré au sort de phase 2 Un essai sur le survodutide a mesuré le même type de critère sur 48 semaines. Il a inclus 293 adultes dont la biopsie confirmait une inflammation et une fibrose, aux stades F1 à F3. Le critère a été atteint par 47 pour cent des participants au palier de dose le plus bas, 62 au palier intermédiaire et 43 au plus élevé. Sous placebo, ce fut 14 pour cent [17], [13].

Plus n'a donc pas été mieux : le modèle qui collait le mieux aux données était une courbe et non une droite [17]. Une amélioration de la fibrose d'au moins un stade a été obtenue chez 34, 36 et 34 pour cent, contre 22 sous placebo. Ce n'était pas un critère principal [17].

Essai tiré au sort de phase 3 SYNCHRONIZE-MASLD a traité pendant 48 semaines 216 adultes obèses atteints de stéatose hépatique. Une baisse de la graisse du foie d'au moins 30 pour cent, mesurée par imagerie, a été atteinte par 68,5 contre 28,6 pour cent sous placebo [3].

Les deux essais de phase 2 ont inclus des stades de fibrose différents, et leurs durées diffèrent. Pour les deux produits, des essais plus vastes sur le foie recrutent encore [18], [13].

Cœur

Essai tiré au sort de phase 3, contre un traitement de référence SURPASS-CVOT a suivi 13 299 adultes atteints de diabète de type 2, aux artères déjà durcies par des dépôts. Le suivi a duré 210,1 semaines en médiane, c'est-à-dire la valeur du milieu. Un accident cardiaque grave est survenu chez 12,2 % des participants sous tirzépatide et 13,1 % de ceux sous dulaglutide [19].

Le risque était donc inférieur de 8 % (rapport de risques 0,92), mais la fourchette compatible avec les données, de 0,83 à 1,01, incluait l'absence de différence. L'essai a montré que le tirzépatide ne fait pas moins bien que le dulaglutide. La question de savoir s'il fait mieux a été testée, sans que ce soit démontré (p = 0,09) [19].

Essai tiré au sort de phase 3 SUMMIT a suivi pendant 104 semaines en médiane 731 personnes atteintes d'obésité et d'insuffisance cardiaque avec un cœur rigide. Un décès d'origine cardiaque ou une aggravation de l'insuffisance cardiaque est survenu chez 9,9 % des participants sous tirzépatide et 15,3 % sous placebo [20].

Aucun résultat SYNCHRONIZE-CVOT a inclus 5 531 adultes en surpoids ou obèses pour mesurer l'effet du survodutide sur les accidents cardiaques jusqu'à la semaine 114. Il s'est achevé le 30 juin 2026. Le registre n'affiche aucun résultat, et aucun résultat publié n'a pu être trouvé. Seuls la conception de l'essai et les caractéristiques de départ ont paru [13], [21].

Résultats étudiés pour un seul des deux

  • Le tirzépatide et l'apnée du sommeil. SURMOUNT-OSA a inclus 469 adultes obèses atteints d'apnée obstructive du sommeil modérée à sévère. À la semaine 52, les pauses respiratoires avaient diminué de 20,0 et 23,8 épisodes par heure de sommeil de plus que sous placebo [22].
  • Le tirzépatide et le maintien du poids perdu. Dans SURMOUNT-4, les 670 participants ont d'abord tous pris du tirzépatide pendant 36 semaines. Entre la semaine 36 et la semaine 88, ceux qui ont continué ont encore perdu 5,5 %, tandis que ceux passés au placebo en ont repris 14,0 % [23].
  • Le survodutide en cas de cirrhose du foie. Une étude de phase 1 a porté sur des personnes atteintes de cirrhose. À tous les degrés de gravité, la quantité mesurée dans leur sang rejoignait celle de témoins en bonne santé. Des effets attribués au produit ont touché 82,4 et 87,5 pour cent des participants sur 28 semaines [24].

Sécurité

Les deux bilans de sécurité proviennent de sources de nature différente. Les chiffres du tirzépatide sont tirés de la notice américaine approuvée, qui regroupe les essais consacrés à la perte de poids. Le survodutide n'a de notice approuvée nulle part : ses chiffres viennent uniquement des publications des essais [13]. Les listes qui suivent ne constituent donc pas un classement.

Tirzépatide. Les essais sur le poids regroupés dans la notice portaient sur 3 477 personnes traitées [25].

  • Estomac et intestin. Les nausées ont touché 25–29 % des participants contre 8 % sous placebo, et la diarrhée 19–23 % contre 8 %. Les vomissements ont concerné 8–13 % contre 2 %, la constipation 11–17 % contre 5 % [25].
  • Arrêts de traitement. Les effets indésirables ont conduit 4,8–6,7 % des participants à arrêter, contre 3,4 % sous placebo [25].
  • Avertissement encadré. Chez le rat, le tirzépatide provoque des tumeurs des cellules C de la thyroïde, d'autant plus souvent que la dose est forte et l'exposition longue. On ignore si cela vaut aussi pour l'être humain [2], [25].
  • Personnes à qui il est interdit. Le médicament est interdit aux personnes qui ont eu un cancer médullaire de la thyroïde ou dont un proche en a eu un. Il l'est aussi en cas de néoplasie endocrinienne multiple de type 2, une maladie héréditaire [2], [25].
  • Autres mises en garde de la notice. La notice signale aussi l'inflammation du pancréas et les atteintes des reins dues à la déshydratation. Elle cite encore les troubles de la vésicule biliaire, les hypoglycémies en association avec l'insuline et l'aggravation des lésions de l'œil liées au diabète [2], [25].

Survodutide.

  • Estomac et intestin. Dans SYNCHRONIZE-1, ces troubles ont touché 80,9 et 89,7 pour cent des deux groupes traités, contre 47,9 pour cent sous placebo. La plupart étaient légers ou modérés [8].
  • Symptômes pris un à un. Dans l'essai de phase 2 sur le foie, les nausées ont touché 66 contre 23 pour cent, la diarrhée 49 contre 23 et les vomissements 41 contre 4. Des événements graves sont survenus chez 8 contre 7 pour cent [17].
  • Arrêts de traitement. Seuls 233 des 386 participants, soit 60,4 pour cent, ont terminé l'essai de phase 2 sur l'obésité, qui durait 46 semaines [11].
  • Cœur et vaisseaux. Dans une étude précoce, 10 des 80 participants se sont retirés, le plus souvent après un événement cardiaque ou vasculaire, chez 6 d'entre eux [4]. Une revue fait état d'une hausse modérée de la fréquence cardiaque, mais aucun chiffre à l'appui n'a pu être trouvé dans les rapports des essais principaux [26].
  • Questions ouvertes. Aucune évaluation du survodutide par une autorité n'a pu être trouvée dans les registres consultés, si bien qu'aucun plan de gestion des risques n'est disponible. Rien de publié n'a pu être trouvé sur les anticorps dirigés contre le produit, la grossesse, l'allaitement ou les enfants [13].

L'agence américaine du médicament cite le survodutide parmi les substances vendues illégalement au public sous une étiquette de recherche, et qualifie ces produits de qualité inconnue [27]. En août 2026, elle a formellement averti un vendeur qui l'inscrivait à son catalogue [28].

Pourquoi cette page ne donne aucune dose. Le tirzépatide n'est délivré que sur ordonnance partout où il est autorisé. Le survodutide est un produit expérimental autorisé nulle part, et son usage n'a aucun cadre légal en dehors d'un essai. Le choix d'une quantité relève de la notice et du médecin qui prescrit. Cette page ne désigne donc les doses que par leur rang parmi celles qui ont été testées, et non par une quantité.

Le tirzépatide dispose d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans huit marchés, sur ordonnance. Les États-Unis l'ont autorisé le 13 mai 2022, l'Union européenne le 15 septembre 2022, puis le Royaume-Uni, l'Australie, le Canada, la Suisse et le Japon [29], [30], [31]. Le survodutide n'est autorisé sur aucun marché ; ses désignations de développement européenne et américaine ne sont expressément pas des autorisations [32], [33], [34], [35]. Dans le sport, le tirzépatide est absent de la liste des interdictions 2026 et figure depuis le 1er janvier 2026 au programme de surveillance, sans sanction [36], [37]. Le survodutide est interdit en permanence au titre de la catégorie S0, celle des substances non autorisées [38]. Les monographies décrivent la situation aux 6 et 17 septembre 2026.

Survodutide

Le statut en bref

MarchéStatutDate
États-UnisEn essai clinique—
Union européenneEn essai clinique—
AllemagneEn essai clinique—
Royaume-UniEn essai clinique—
AustralieNon autorisé—
CanadaNon autorisé—
SuisseNon autorisé—
Stade de développement
Phase 3
Meilleur niveau de preuve
Essai randomisé de phase 3
Statut AMA
Interdit (S0, 2026)
Dernière vérification
2026-09-17
Version
1.0

Cette page n'indique aucune dose.

Tirzepatide

Le statut en bref

MarchéStatutDate
États-UnisAutorisé, sur ordonnance2022-05-13
Union européenneAutorisé, sur ordonnance2022-09-15
AllemagneAutorisé, sur ordonnance2022-09-15
Royaume-UniAutorisé, sur ordonnance2023-11-08
AustralieAutorisé, sur ordonnance2023-07-10
CanadaAutorisé, sur ordonnance2022-11-24
SuisseAutorisé, sur ordonnance2022-11-02
Stade de développement
Autorisé
Meilleur niveau de preuve
Essai randomisé de phase 3
Statut AMA
Non listé
Dernière vérification
2026-09-06
Version
1.0

Cette page n'indique aucune dose.

Utilisés ensemble ?

Le répertoire des mélanges de myPeptides ne recense aucun produit contenant du survodutide ou du tirzépatide, et donc aucune association des deux.

Aucune étude portant sur les deux produits administrés ensemble n'a pu être trouvée dans les sources examinées pour cette page. Le survodutide n'a aucun cadre légal d'utilisation en dehors d'un essai clinique, et le tirzépatide ne s'obtient que sur ordonnance [13], [29]. Tous deux agissent déjà sur le récepteur du GLP-1 [4], [2].

Questions fréquentes

Survodutide ou tirzépatide : lequel est le meilleur ?

Les données ne permettent pas de trancher. Dans SURMOUNT-1, chez 2 539 adultes sans diabète, le tirzépatide a fait baisser le poids de 15,0 % à 20,9 % en 72 semaines. Le survodutide ne faisait pas partie de cet essai. Dans SYNCHRONIZE-1, chez 725 adultes sans diabète, il a fait baisser le poids de 12,2 et 13,0 pour cent en 76 semaines. Aucune étude comparant directement les deux n'a pu être trouvée.

Survodutide ou tirzépatide : lequel est le plus sûr ?

Aucune étude comparant directement leur sécurité n'a pu être trouvée. Le bilan du tirzépatide repose sur une notice approuvée et sur un essai cardiaque mené chez 13 299 personnes. Sa notice porte un avertissement encadré au sujet de tumeurs de la thyroïde observées chez le rat. Celui du survodutide ne repose que sur les publications des essais, et aucun résultat publié de son essai cardiaque n'a pu être trouvé. Avec les deux, les troubles de l'estomac et de l'intestin sont les plus fréquents.

Quelle est la différence entre le survodutide et le tirzépatide ?

Tous deux activent le récepteur du GLP-1. Le survodutide l'associe au récepteur du glucagon, l'hormone qui fait monter la glycémie ; le tirzépatide l'associe au récepteur du GIP, une seconde hormone intestinale. Le tirzépatide est un médicament sur ordonnance autorisé dans huit marchés. Le survodutide est un produit expérimental qui n'est autorisé dans aucun.

Peut-on prendre le survodutide et le tirzépatide ensemble ?

Aucune étude portant sur les deux produits administrés ensemble n'a pu être trouvée dans les sources examinées. Le répertoire des mélanges de myPeptides ne recense d'ailleurs aucun produit contenant l'un ou l'autre. Le survodutide ne peut être utilisé légalement que dans le cadre d'un essai clinique, et le tirzépatide ne s'obtient que sur ordonnance.

Quand le survodutide sera-t-il disponible ?

Personne ne peut avancer de date. Au 17 septembre 2026, aucun pays n'avait autorisé le survodutide, et aucune demande d'autorisation n'a pu être trouvée dans les sources examinées. Pour quatre essais de phase 3 terminés, dont l'essai de sécurité cardiaque, aucun résultat publié n'a pu être trouvé. Les désignations de développement européenne et américaine accélèrent la recherche, mais ne valent pas autorisation. Le grand essai sur le foie, LIVERAGE, doit s'achever en 2031.

Le survodutide est-il une double incrétine comme le tirzépatide ?

Non. Le surnom de double incrétine (twincretin en anglais) désigne l'association de deux hormones intestinales, comme le fait le tirzépatide avec le GIP et le GLP-1. Le récepteur du glucagon que vise le survodutide n'est pas un récepteur d'hormone intestinale : les deux mécanismes ne sont donc pas interchangeables.

Le survodutide et le tirzépatide ont-ils été testés face au même médicament ?

Oui, face au sémaglutide, mais dans des essais séparés. Le tirzépatide lui a été comparé dans un essai de phase 3 de 40 semaines chez 1 879 adultes atteints de diabète de type 2. Le survodutide, lui, a été testé à côté d'un bras de sémaglutide sans aveugle. C'était dans un essai de phase 2 de 16 semaines, chez 411 adultes atteints de diabète de type 2. Les deux essais diffèrent trop pour qu'on puisse relier leurs résultats.

Le survodutide et le tirzépatide sont-ils interdits dans le sport ?

Le survodutide est interdit en permanence au titre de la catégorie S0, qui couvre les substances qu'aucune autorité sanitaire n'a autorisées. Il n'est pas nommé sur la liste 2026 : c'est son statut qui le fait tomber sous le coup de l'interdiction. Le tirzépatide ne figure pas sur la liste des interdictions 2026 ; depuis le 1er janvier 2026, il fait partie du programme de surveillance, qui n'entraîne aucune sanction.

Combien de temps le survodutide et le tirzépatide restent-ils dans l'organisme ?

L'organisme met environ cinq jours à éliminer la moitié d'une dose de tirzépatide. Pour le survodutide, aucun chiffre de demi-vie n'a pu être trouvé dans la littérature publiée examinée. Tous deux portent une chaîne d'acide gras qui se fixe aux protéines du sang et ralentit leur élimination.

Sources

  1. FDA/NCATS Global Substance Registration System, UNII 2ALA66NS64, queried 17 September 2026. Peptide sequence of both subunits, the side-chain acylation, the C-terminal amide and the substitution at position 2.
  2. Tirzepatide injection (type 2 diabetes and cardiovascular product) — US Prescribing Information. Eli Lilly and Company, revision 8/2026. DailyMed setid d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0
  3. Kaplan LM, Startseva E, le Roux CW, et al.; SYNCHRONIZE-MASLD Investigators (2026). Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease. Nature Medicine 32(8):2948-2958. PMID 42252333. DOI 10.1038/s41591-026-04479-3. Author correction of 25 August 2026, PMID 42642663. Contains the licence statement naming Zealand Pharma and Boehringer Ingelheim.
  4. Jungnik A, Arrubla Martinez J, Plum-Mörschel L, et al. (2023). Phase I studies of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the dual glucagon receptor/GLP-1 receptor agonist BI 456906. Diabetes, Obesity and Metabolism 25(4):1011-1023. PMID 36527386. DOI 10.1111/dom.14948.
  5. Zimmermann T, Thomas L, Baader-Pagler T, et al. (2022). BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy. Molecular Metabolism 66:101633. PMID 36356832. DOI 10.1016/j.molmet.2022.101633.
  6. Noureddin M, Sanyal AJ, Bedossa P, et al. (2026). Weight reduction-dependent and -independent effects of survodutide on liver endpoints: mediation analysis of a phase 2 trial in MASH. Hepatology, online ahead of print. PMID 42545725. DOI 10.1097/HEP.0000000000001825. 170 participants with fibrosis stage 2 or 3 and paired biopsies.
  7. Blüher M, Rosenstock J, Hoefler J, Manuel R, Hennige AM (2024). Dose-response effects on HbA1c and bodyweight reduction of survodutide compared with placebo and open-label semaglutide in people with type 2 diabetes. Diabetologia 67(3):470-482. PMID 38095657. DOI 10.1007/s00125-023-06053-9. Correction 2024;67(4):758.
  8. le Roux CW, Wharton S, Startseva E, et al.; SYNCHRONIZE-1 Investigators (2026). Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity. New England Journal of Medicine 395(8):776-787. PMID 42253238. DOI 10.1056/NEJMoa2600751.
  9. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN et al. (2022). Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity (SURMOUNT-1). New England Journal of Medicine 387(3):205-216. PMID 35658024. DOI 10.1056/NEJMoa2206038
  10. Zealand Pharma A/S. Company announcement of 28 April 2026 on the topline results of SYNCHRONIZE-1, distributed via GlobeNewswire. Reports 16.6 against 3.2 per cent and 85.1 against 38.8 per cent responders under the efficacy estimand.
  11. le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, Startseva E, Unseld A, Hennige AM (2024). Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes & Endocrinology 12(3):162-173. PMID 38330987. DOI 10.1016/S2213-8587(23)00356-X. Erratum 2026;14(2):e2.
  12. Garvey WT, Frías JP, Jastreboff AM et al. (2023). Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2). The Lancet 402(10402):613-626. PMID 37385275. DOI 10.1016/S0140-6736(23)01200-X
  13. ClinicalTrials.gov, API v2, queried 17 September 2026. Overall query for the substance returns 26 trials, 25 sponsored by Boehringer Ingelheim and one by University Medical Center Groningen. Individual records read: NCT06066528 (SYNCHRONIZE-2), NCT06077864 (SYNCHRONIZE-CVOT), NCT06214741 (SYNCHRONIZE-CN), NCT06176365 (SYNCHRONIZE-JP), NCT06632444 (LIVERAGE), NCT06632457 (LIVERAGE-Cirrhosis). All four completed phase 3 trials show hasResults false.
  14. Rosenstock J, Wysham C, Frías JP et al. (2021). Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1). The Lancet 398(10295):143-155. PMID 34186022. DOI 10.1016/S0140-6736(21)01324-6
  15. Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J et al. (2021). Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SURPASS-2). New England Journal of Medicine 385(6):503-515. PMID 34170647. DOI 10.1056/NEJMoa2107519
  16. Loomba R, Hartman ML, Lawitz EJ et al. (2024). Tirzepatide for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis with liver fibrosis (SYNERGY-NASH). New England Journal of Medicine 391(4):299-310. PMID 38856224. DOI 10.1056/NEJMoa2401943
  17. Sanyal AJ, Bedossa P, Fraessdorf M, et al.; 1404-0043 Trial Investigators (2024). A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. New England Journal of Medicine 391(4):311-319. PMID 38847460. DOI 10.1056/NEJMoa2401755.
  18. ClinicalTrials.gov, registry query for tirzepatide; 279 registered studies as at 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/search?intr=tirzepatide
  19. Nicholls SJ, Pavo I, Bhatt DL et al. (2025). Cardiovascular outcomes with tirzepatide versus dulaglutide in type 2 diabetes (SURPASS-CVOT). New England Journal of Medicine 393(24):2409-2420. PMID 41406444. DOI 10.1056/NEJMoa2505928
  20. Packer M, Zile MR, Kramer CM et al. (2025). Tirzepatide for heart failure with preserved ejection fraction and obesity (SUMMIT). New England Journal of Medicine 392(5):427-437. PMID 39555826. DOI 10.1056/NEJMoa2410027
  21. Platz E, Kaplan LM, le Roux CW, et al. (2026). Survodutide for the Treatment of Obesity: Baseline Characteristics of the SYNCHRONIZE Cardiovascular Outcomes Trial. JACC: Heart Failure 14(5):102780. PMID 41329105. DOI 10.1016/j.jchf.2025.102780.
  22. Malhotra A, Grunstein RR, Fietze I et al. (2024). Tirzepatide for the treatment of obstructive sleep apnea and obesity (SURMOUNT-OSA). New England Journal of Medicine 391(13):1193-1205. PMID 38912654. DOI 10.1056/NEJMoa2404881
  23. Aronne LJ, Sattar N, Horn DB et al. (2024). Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity (SURMOUNT-4). JAMA 331(1):38-48. PMID 38078870. DOI 10.1001/jama.2023.24945
  24. Lawitz EJ, Fraessdorf M, Neff GW, et al. (2024). Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in cirrhosis. Journal of Hepatology 81(5):837-846. PMID 38857788. DOI 10.1016/j.jhep.2024.06.003.
  25. Tirzepatide injection (weight-management product) — US Prescribing Information. Eli Lilly and Company, revision 8/2026. DailyMed setid 487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b
  26. Arun AJ, Darji B, Baig M, Frishman WH, Aronow WS (2025). Survodutide: A Dual GLP-1/Glucagon Agonist Reshaping Cardiometabolic Care. Cardiology in Review, online ahead of print. PMID 40963161. DOI 10.1097/CRD.0000000000001062.
  27. US Food and Drug Administration. "FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss", content current as of 1 September 2026, retrieved 17 September 2026. Names survodutide among the substances sold under a false research label and calls the products of unknown quality. https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fdas-concerns-unapproved-glp-1-drugs-used-weight-loss
  28. US Food and Drug Administration. Warning letter to NuScience Peptides LLC, reference 733652, dated 24 August 2026, published 1 September 2026. Lists "Survodutide" among the unapproved new drugs and states that website evidence shows the products are intended for human use despite the research-use labelling. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/nuscience-peptides-llc-733652-08242026
  29. Drugs@FDA / openFDA, NDA 215866, approval and supplement history. Retrieved 6 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=application_number:%22NDA215866%22
  30. European Medicines Agency, European public assessment report for tirzepatide, authorised 15 September 2022, revision 21 of 28 August 2026. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mounjaro
  31. Ministry of Health, Labour and Welfare / Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (2024). Report on the Deliberation Results for tirzepatide subcutaneous injection (obesity application), 6 December 2024, English translation. https://www.pmda.go.jp/files/000278664.pdf
  32. openFDA, queried 17 September 2026: the approvals, label and enforcement endpoints each returned no record for the substance, while the control query for semaglutide returned records in all three.
  33. European Medicines Agency, dataset of European public assessment reports, downloaded and searched 17 September 2026: no entry for the substance name or the development code, against a hit for the control substance semaglutide in the same file.
  34. European Medicines Agency, list of medicines currently in the PRIME scheme, EMA/521657/2016, version of 10 August 2026: the development code BI 456906 is listed under gastroenterology and hepatology for the treatment of fatty liver disease with fibrosis. PRIME is a development support scheme, not an approval.
  35. Zealand Pharma A/S and Boehringer Ingelheim. Company announcement of 8 October 2024 via GlobeNewswire on the American Breakthrough Therapy designation of September 2024 for non-cirrhotic liver disease with moderate to advanced fibrosis, and on the start of the two phase 3 liver trials.
  36. World Anti-Doping Agency, Prohibited List. Retrieved 6 September 2026; tirzepatide is not listed for 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
  37. Nationale Anti Doping Agentur Deutschland (NADA). WADA publishes Prohibited List 2026. https://www.nada.de/en/service/news/news-detail/wada-publishes-prohibited-list-2026
  38. World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force 1 January 2026. Class S0 read in full on 17 September 2026; no match for the substance name or the development code, and classes S2 and S4.4 checked individually.

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Dernière vérification : Septembre 2026

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