苏维度肽与瑞他鲁肽对比:区别、研究证据与安全性
先说结论
苏维度肽能激活两种激素受体,即 GLP-1 受体和胰高血糖素受体。瑞他鲁肽激活同样这两种,再加上第三种:GIP 受体。两者都是处于 3 期的在研药物,在任何地方都没有获批。苏维度肽的首批 3 期结果发表在医学期刊上,瑞他鲁肽的则只见于药厂的新闻稿。未能检索到直接比较两者的研究,所以它们的数字不能拿来排高下。
一览表
它们怎样起作用
两种药都是在实验室里合成的肽。每一种都带着一条脂肪酸链,能让分子附着在血液里的蛋白上,所以身体清除它们的速度很慢 [1], [2]。它们有两个共同的激素“对接点”,也就是受体,区别在第三个。
苏维度肽
- 两种受体:GLP-1 和胰高血糖素。 它是由 29 个氨基酸串成的链,由 Zealand Pharma 发现,由勃林格殷格翰负责开发 [3], [4]。
- GLP-1 这一半。 它减慢胃排空,并且只在血糖偏高时才促使胰岛素释放 [5]。
- 胰高血糖素这一半。 胰高血糖素信号会增加身体燃烧的能量,并把储存在肝脏里的脂肪动员出来 [1], [5]。
- 肝脏上的一部分作用可能并不经由减重。 在一项 2 期肝脏试验里,减重能解释对肝脏炎症影响的 71.8%,但只能解释对瘢痕影响的 36.3% [6]。
瑞他鲁肽
- 三种受体:GIP、GLP-1 和胰高血糖素。 它是由 39 个氨基酸串成的链,由礼来公司开发。在实验室测试中,它在 GIP 受体上的活性比在另外两个受体上更强 [2], [7]。
- 胃。 一项专门的早期研究证实,它确实会让人的胃排空变慢 [8]。
- 胰高血糖素这一部分。 研究者的设想是,激活这个受体能让身体多消耗能量,并改变肝脏处理脂肪的方式。在人体上直接测量这一点的研究,目前未能检索到 [7]。
- 清除速度。 身体清除一半剂量大约需要六天 [9]。苏维度肽的这个数字,在已发表的资料中未能检索到 [1]。
两者最核心的区别是 GIP 受体。GIP 是一种肠道激素,能增强胰岛素的释放,这个受体就是它的对接点。瑞他鲁肽有这个靶点,苏维度肽没有 [7], [1]。无论哪种药,都未能检索到在人体上把各个受体的贡献分开测量的试验 [7], [1]。
研究结果
在为本页审阅的已发表文献中,未能检索到直接比较苏维度肽和瑞他鲁肽的研究。苏维度肽唯一的直接对比,是一项 16 周 2 期试验里开放标签的司美格鲁肽组 [10]。瑞他鲁肽唯一登记在案的头对头试验是 TRIUMPH-5,对照药是替尔泊肽,目前还没有公布结果 [11]。
下面的内容全部来自彼此独立的试验。它们的人群、剂量、终点(也就是试验要测的结果)和时长都不同,所以这些数字不能拿来互相比较。苏维度肽有两项 3 期试验已在期刊上发表;而截至 2026 年 9 月 6 日,瑞他鲁肽的每一个 3 期数字都只来自新闻稿 [12], [4], [11]。
两个 3 期试验项目
| 药物 | 试验 | 参加者 | 人数 | 时长 | 结果 |
|---|---|---|---|---|---|
| 苏维度肽 | SYNCHRONIZE-1 | 肥胖,没有糖尿病 | 725 | 76 周 | 已发表 [12] |
| 苏维度肽 | SYNCHRONIZE-2 | 肥胖合并 2 型糖尿病 | 755 | 76 周 | 已结束,未发表 [13] |
| 苏维度肽 | SYNCHRONIZE-MASLD | 肥胖合并脂肪肝 | 216 | 48 周 | 已发表 [4] |
| 苏维度肽 | SYNCHRONIZE-CVOT | 超重或肥胖,心血管事件 | 5,531 | 至第 114 周 | 已结束,未发表 [13] |
| 瑞他鲁肽 | TRIUMPH-1 | 肥胖,没有糖尿病 | 2,339 | 80 周 | 新闻稿 [14] |
| 瑞他鲁肽 | TRIUMPH-2 | 肥胖合并 2 型糖尿病 | 1,152 | 80 周 | 新闻稿 [15] |
| 瑞他鲁肽 | TRIUMPH-3 | 重度肥胖合并心脏病 | 1,949 | 80 周 | 新闻稿 [15] |
| 瑞他鲁肽 | TRIUMPH-4 | 肥胖合并膝关节磨损 | 445 | 68 周 | 新闻稿 [16] |
| 瑞他鲁肽 | TRIUMPH-Outcomes | 心脏和肾脏事件 | 10,000 | 至 2029 年 2 月 | 进行中 [17] |
没有糖尿病的成年人:体重
3 期随机对照试验 SYNCHRONIZE-1 随机纳入 725 名有肥胖症、没有糖尿病的成年人,平均年龄 47.1 岁。76 周后,较低剂量档的体重比起始时低 12.2%,较高剂量档低 13.0%,安慰剂组低 5.4%。体重至少下降 5% 的人分别占 72.6%、71.9% 和 46.3%(p < 0.001)[12]。
公司公告 开发方在公告里给同一项试验列出的是 16.6% 对 3.2%。这个数字估计的是假如所有人都坚持用药会怎样;已发表的数字则把所有随机分组的人都算在内,包括中途停药的人 [18], [12]。
3 期试验,目前只有新闻稿 TRIUMPH-1 随访了 2,339 名没有糖尿病的成年人,为期 80 周。药厂报告,三个瑞他鲁肽剂量组的体重分别下降 19.0%、25.9% 和 28.3%,安慰剂组下降 2.2%。在最高剂量组,45.3% 的人减掉了至少 30% 的体重,安慰剂组为 0.5% [14]。
2 期随机对照试验 在一项 46 周的苏维度肽试验里,386 名接受治疗的成年人被分到四个剂量档之一。他们的体重分别下降 6.2%、12.5%、13.2% 和 14.9%,安慰剂组下降 2.8%。其中只有 233 人做完了试验 [19]。
2 期随机对照试验 在一项 48 周的瑞他鲁肽试验里,338 名有肥胖症的成年人接受四种剂量之一。他们的体重分别下降 8.7%、17.1%、22.8% 和 24.2%,安慰剂组下降 2.1% [20]。
瑞他鲁肽的新闻稿没有给出不确定性范围,也没有完整的结果表,这些数字也还没有经过独立专家的核查 [14], [15], [11]。
2 型糖尿病:体重和血糖
3 期试验,目前只有新闻稿 TRIUMPH-2 随访了 1,152 名 2 型糖尿病成年人,为期 80 周。报告的体重降幅在三个剂量组分别是 12.7%、19.1% 和 20.8%,安慰剂组是 4.0%。糖化血红蛋白是反映过去两三个月平均血糖的血液指标,它从起始的 7.7% 下降了 1.4 至 1.6 个百分点 [15]。
尚无结果 与之对应的苏维度肽试验 SYNCHRONIZE-2 纳入了 755 名 2 型糖尿病患者。它已经结束,但登记库里没有列出任何结果 [13]。
2 期随机对照试验 一项 16 周的苏维度肽试验纳入 411 名 2 型糖尿病成年人。糖化血红蛋白从 8.07% 下降了 0.91 至 1.71 个百分点。在较低的剂量档上,降幅与司美格鲁肽持平,为 1.46 对 1.47 个百分点 [10]。
2 期随机对照试验 一项 24 周的瑞他鲁肽试验纳入 281 名 2 型糖尿病成年人。同一指标在最低剂量组下降 0.43 个百分点,在最高剂量组下降 2.02 个百分点。安慰剂组几乎没变,只变化了 0.01 个百分点;用老牌药物度拉糖肽的一组下降 1.41 个百分点 [21]。
肝脏
3 期随机对照试验 SYNCHRONIZE-MASLD 对 216 名有肥胖症和脂肪肝的成年人治疗了 48 周。用磁共振成像测得肝脏脂肪减少至少 30% 的比例,用药组为 68.5%,安慰剂组为 28.6%(p < 0.0001)。作者也指出,对一种肝病来说,48 周算是短的 [4]。
2 期随机对照试验 一项苏维度肽试验纳入 293 名成年人,他们的脂肪肝已发展出炎症和瘢痕,并经组织取样确认(脂肪性肝炎,MASH)。48 周后,炎症好转且瘢痕没有加重的比例,最低剂量档为 47%,中间档为 62%,最高档为 43%,安慰剂组为 14% [22]。
瘢痕本身至少改善一个分期的比例是 34%、36% 和 34%,安慰剂组为 22%。这个差距要小得多,而且它并不是主要终点 [22]。
2a 期随机对照试验 瑞他鲁肽的一项子研究纳入 98 名没有糖尿病、肝脏脂肪含量至少 10% 的人。24 周后,影像检查显示四个剂量组的肝脏脂肪分别减少了 42.9%、57.0%、81.4% 和 82.4%,安慰剂组则略升了 0.3% [23]。
在为本页审阅的资料中,未能检索到检查肝组织的瑞他鲁肽试验。苏维度肽则有两项针对肝脏炎症和瘢痕的 3 期试验正在进行。纳入 1,800 人的 LIVERAGE 和纳入 1,590 人的 LIVERAGE-Cirrhosis 仍在招募;LIVERAGE 预计 2031 年结束 [13]。
心脏
尚无结果 SYNCHRONIZE-CVOT 纳入 5,531 名超重或肥胖的成年人。它测量的是到第 114 周为止,首次发生心血管死亡、卒中、心肌梗死或恢复血流的手术操作所需的时间。试验于 2026 年 6 月 30 日结束。登记库里没有列出结果,能检索到的出版物只涉及它的设计和入组时的基线特征 [13], [24]。
3 期试验,目前只有新闻稿 TRIUMPH-3 纳入 1,949 名有重度肥胖并已确诊心脏病的成年人。按宽口径统计,严重心血管事件在瑞他鲁肽组有 44 例,安慰剂组有 52 例(风险比 0.82,误差范围 0.55 至 1.22)。按窄口径统计,则是 27 例对 23 例(风险比 1.12,误差范围 0.64 至 1.96)[15]。
这两个误差范围都包括“没有差别”,所以既没有显示出好处,也没有显示出害处。瑞他鲁肽专门的心脏试验 TRIUMPH-Outcomes 招募 10,000 人,2029 年 2 月之前拿不到主要结果 [17]。
只在其中一种药上研究过的结果
- 瑞他鲁肽与膝关节疼痛(目前只有新闻稿)。 在 TRIUMPH-4 里,445 名膝关节磨损的成年人在 68 周中为自己的疼痛打分。评分从 6.0 分下降了 4.5 分和 4.4 分,安慰剂组下降 2.4 分。误差范围没有公布 [16]。
安全性
两种药都没有获批的产品说明书,所以下面的数字全部来自试验报告,瑞他鲁肽的后期试验数字更是只来自新闻稿 [13], [14]。这两份清单不是排名。
苏维度肽
- 胃肠道。 在 SYNCHRONIZE-1 里,两个治疗组分别有 80.9% 和 89.7% 的人出现胃肠道症状,安慰剂组为 47.9%。多数属于轻度或中度,没有死亡报告 [12]。
- 单个症状。 在 2 期肝脏试验里,恶心为 66% 对 23%,腹泻为 49% 对 23%,呕吐为 41% 对 4%。严重事件为 8% 对 7% [22]。
- 停药。 在那项 46 周的 2 期肥胖试验里,386 名参加者中只有 233 人、即 60.4% 做完了试验。在一项早期日本研究里,27 名用药者中有 10 人、即 37.0% 提前退出 [19], [25]。
- 心脏和血管。 在首次多次给药研究里,80 名参加者中有 10 人、即 12.5% 退出,最常见的原因是心脏或血管事件,共 6 人、即 7.5% [5]。一篇综述提到心率略有上升,但试验报告里没有给出相关数字 [26]。
瑞他鲁肽。 下面所有 TRIUMPH 数字都来自药厂的新闻稿。前三条是 TRIUMPH-1 里最高剂量组和安慰剂组的对比 [14], [16]。
- 胃肠道。 恶心为 42.4% 对 14.8%,腹泻为 32.0% 对 13.5%,便秘为 26.1% 对 10.9%,呕吐为 25.3% 对 4.8% [14]。
- 皮肤感觉异常。 刺痛、烧灼感或麻木(感觉障碍)的发生率为 12.5%,安慰剂组为 0.9%。在 TRIUMPH-4 里达到 8.8% 和 20.9%,安慰剂组为 0.7%,大多比较轻微 [14], [16]。
- 停药。 在 TRIUMPH-1 里,三个剂量组分别有 4.1%、6.9% 和 11.3% 的人停药,安慰剂组为 4.9% [14]。
- 心跳加快。 在那项 2 期肥胖试验里,心率随剂量升高而上升,在第 24 周达到最高 [20]。一项独立评估算出的最大升幅是每分钟 6.7 次;另一项则指出有轻度到中度的心律不齐 [27], [28]。
试验之外流通的货品。 美国药品监管机构把苏维度肽列在以研究用名义非法出售的化合物之中,并称这类产品质量不明 [29]。
2026 年的一篇病例报告写到一名 1 型糖尿病男性,他注射了一款在网上以瑞他鲁肽之名出售的产品。随后他出现了血液中酸性物质危险地堆积,以及突发的肾损伤 [30]。
本页为什么不列剂量。 两种物质都处于试验阶段,在任何地方都没有获批;登记库查询也没有查到任何主管部门审查过人能耐受多少用量 [13], [31]。所以本页只按剂量在所测剂量中的排位来称呼它们,从不写具体用量。在苏维度肽的肝脏试验里,最高剂量档的表现甚至不如中间档 [22]。
法律地位
苏维度肽和瑞他鲁肽在任何地方都没有获批。登记库查询显示,美国、欧盟、德国、英国、澳大利亚、加拿大和瑞士都没有批准记录 [32], [33], [31], [34]。苏维度肽进入了欧洲的 PRIME 计划,并在美国获得加速开发资格,但这些都只是加快研发的机制 [35], [36]。瑞他鲁肽的药厂宣布将在 2027 年初向美国递交上市申请,但截至 2026 年 9 月 6 日还没有递交 [15]。在体育方面,两者都依据 S0 类在任何时候被禁用,这一类管的是未获批的物质 [37], [38]。两篇药物专页分别反映 2026 年 9 月 17 日和 9 月 6 日的情况。
能一起用吗?
myPeptides 的复配与组合目录里,没有同时含苏维度肽和瑞他鲁肽的产品,也没有任何含苏维度肽的条目。目录中唯一含瑞他鲁肽的条目叫 Loretta,是把它和依洛兰肽配在一起。依洛兰肽是一种胰淀素类似物,也就是食欲激素胰淀素在实验室里合成的版本。这两种成分都处在 3 期,在任何地方都没有获批。
在审阅过的资料中,未能检索到两种药同时使用的研究。苏维度肽针对的 GLP-1 受体和胰高血糖素受体,瑞他鲁肽本身就已经能作用 [7]。
常见问题
苏维度肽和瑞他鲁肽哪个更好?
现有证据回答不了这个问题。SYNCHRONIZE-1 纳入 725 名没有糖尿病的成年人,苏维度肽让他们的体重在 76 周里分别下降了 12.2% 和 13.0%,安慰剂组下降 5.4%。TRIUMPH-1 纳入 2,339 名没有糖尿病的成年人,结果只见于新闻稿:瑞他鲁肽最高剂量组的体重在 80 周里下降了 28.3%。未能检索到直接比较两者的研究,所以这些数字不能拿来排高下。
苏维度肽和瑞他鲁肽哪个更安全?
未能检索到直接比较两者安全性的试验。两种药最常见的不适都是恶心、腹泻和呕吐。苏维度肽的记录里,试验中提前停药的人很多;瑞他鲁肽的记录里,则有心跳加快和皮肤感觉异常。两者都没有获批的产品说明书,苏维度肽的心脏安全性试验已经结束,但还没有已发表的结果。
苏维度肽和瑞他鲁肽有什么区别?
苏维度肽激活两种激素受体:GLP-1 和胰高血糖素。瑞他鲁肽在这两种之外,还激活 GIP 的受体。苏维度肽出自 Zealand Pharma 和勃林格殷格翰,瑞他鲁肽出自礼来公司。两者都是处于 3 期的在研药物,但只有苏维度肽有发表在医学期刊上的 3 期结果。
苏维度肽和瑞他鲁肽能一起用吗?
未能检索到两种药同时使用的研究,myPeptides 的复配与组合目录里也没有收录它们的组合。苏维度肽针对的两种受体,瑞他鲁肽本身就已经都能作用。两者在任何地方都没有获批。
苏维度肽和瑞他鲁肽在哪个国家获批了吗?
没有。2026 年 9 月查询各国登记库,在美国、欧盟、英国、澳大利亚、加拿大和瑞士,两者都查不到批准记录。瑞他鲁肽的药厂宣布将在 2027 年初向美国递交上市申请,但截至 2026 年 9 月 6 日还没有递交。苏维度肽在欧洲和美国获得的扶持资格能加快研发,但并不等于获批。
苏维度肽和瑞他鲁肽的 SYNCHRONIZE 和 TRIUMPH 试验是什么?
SYNCHRONIZE 是苏维度肽的 3 期试验项目,TRIUMPH 是瑞他鲁肽的。SYNCHRONIZE-1 和 SYNCHRONIZE-MASLD 已在期刊上发表;SYNCHRONIZE-2 和心脏试验 SYNCHRONIZE-CVOT 已经结束,但没有已发表的结果。TRIUMPH-1 到 TRIUMPH-4 只通过新闻稿公布过结果,TRIUMPH-Outcomes 在 2029 年 2 月之前拿不到主要结果。
苏维度肽和瑞他鲁肽在脂肪肝上做过试验吗?
做过,但方式不同。苏维度肽在 293 名肝脏有炎症和瘢痕的成年人身上,用肝组织样本检验过,又在一项纳入 216 名成年人的 3 期试验里测过肝脏脂肪。瑞他鲁肽则有一项纳入 98 人的子研究,在 24 周里用影像检查测量肝脏脂肪。在为本页审阅的资料中,未能检索到检查肝组织的瑞他鲁肽试验。
苏维度肽和瑞他鲁肽在体育比赛中被禁用吗?
是的,两者在任何时候都被禁用,赛内赛外都算。2026 年的禁用清单上没有点它们的名;两者都落入 S0 类,这一类管的是没有被任何卫生主管部门批准的物质。这一类物质属于特定物质,这会影响处罚的量定,但不影响禁令本身。
苏维度肽是不是去掉了 GIP 的瑞他鲁肽?
不是。它们是不同公司的不同分子:苏维度肽是由 29 个氨基酸串成的链,瑞他鲁肽由 39 个氨基酸串成。两者共有 GLP-1 和胰高血糖素这两个受体,但只有瑞他鲁肽还作用于 GIP 受体。身体清除一半瑞他鲁肽大约需要六天;苏维度肽的这个数字,在已发表的资料中未能检索到。
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- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force from 1 January 2026; official text as annex to BGBl. III No. 219/2025; sections S0 and S2 reviewed in full. Retrieved 6 September 2026. https://rdb.manz.at/__api/documents/ris.c.BGBl__III_Nr__219_2025/attachments/ris.c.BGBl__III_Nr__219_2025.Anlagen_0002_F0BD5BBE_465B_4C18_BFE4_16E75843E435.pdf
