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Kisspeptin 与 hCG 对比：区别、研究证据与安全性

更新于 2026年9月25日12 分钟

Kisspeptin 与 hCG 对比：区别、研究证据与安全性

先说结论

吻素（Kisspeptin）和 hCG 都能让性激素升高，但它们作用在同一条激素链的两端。Kisspeptin-10 在大脑里起作用，位置比 GnRH 高一层，在本页涉及的七个市场都未获批。hCG 直接作用于卵巢和睾丸，在这七个市场全都是处方药。未能检索到直接比较两者的研究。

一览

项目Kisspeptin-10hCG
物质类别生殖与激素生殖与激素
法律类别临床在研处方药
各市场批准状态
美国临床研究中 (2023-09-29)已批准，处方药 (1973-03-05)
欧盟临床研究中已批准，处方药 (2001-02-02)
德国临床研究中已批准，处方药 (2001-02-02)
英国临床研究中已批准，处方药 (2021-01-01)
澳大利亚未获批准已批准，处方药
加拿大未获批准已批准，处方药 (2004-12-20)
瑞士未获批准已批准，处方药 (2004-02-17)
WADA 状态禁用 (S2.2.1, 2026)禁用 (S2.2.1, 2026)
研发阶段2 期已获批准
最高证据等级1 期随机对照试验3 期随机对照试验
已登记试验（ClinicalTrials.gov）15+15+
序列长度10 个氨基酸尚无确证
分子量1302.4 g/mol尚无确证
最后核验2026-09-102026-09-07

作用机制

两种物质都作用于同一条激素链：它从大脑出发，经过垂体，最后到达卵巢或睾丸。

吻素是一个天然片段家族，都是从人类 KISS1 基因的产物上剪下来的。本页比较的是 Kisspeptin-10，也就是仍能完全打开受体的最短片段。如果某项研究用的是更长的 Kisspeptin-54，本页会明确注明 [1], [2]。

Kisspeptin-10

  • 它与下丘脑神经细胞上名为 KISS1R 的受体结合。这些细胞随即释放 GnRH，也就是控制垂体的那种脑激素 [3], [4]。
  • GnRH 让垂体释放促黄体生成素和卵泡刺激素（FSH），这两种激素再去驱动卵巢或睾丸 [3]。
  • 它不直接作用于垂体。如果制造 GnRH 的神经细胞本身受损，它就会完全失效 [5], [6]。
  • 信号一直不断时，受体就不再回应。不间断地给药，Kisspeptin-10 反而会把这条激素链关掉，而不是打开 [7]。

hCG

  • hCG（人绒毛膜促性腺激素）是怀孕时身体产生的激素。它对接的是促黄体生成素平时使用的那个受体，表现得像这种激素的一个长效副本 [8], [9]。
  • 在女性身上，它顶替了促黄体生成素自然出现的那次陡增。卵子由此完成成熟并被排出，排空的卵泡则变成能分泌激素的黄体 [9]。
  • 在男性身上，它刺激睾丸里的间质细胞制造雄激素。它抬高的是身体自己造的睾酮，而不是从外面补进去 [8]。

两者的核心区别在于作用的层级。Kisspeptin-10 位于垂体之上，要靠下游每一环都正常运转才能起效。hCG 则跳过大脑和垂体，直接作用于性腺本身 [3], [8]。

作用时间的差别同样大。Kisspeptin-10 在人体内的半衰期约为 3 分钟 [2]。重组 hCG 皮下注射后可维持约 29 到 30 小时，美国说明书写的是 29 ± 6 小时 [10], [9]。

研究显示了什么

在本页查阅的已发表文献中，未能检索到直接比较吻素和 hCG 的研究。两者被用来回答不同的问题：Kisspeptin-10 主要出现在短时间的激素实验里，hCG 则出现在获批所依据的试验和生育治疗的综述里。

男性的促黄体生成素与睾酮

生理学研究 在六名健康男性中，中间剂量档的 Kisspeptin-10 经静脉注射后，30 分钟内把促黄体生成素从 4.1 ± 0.4 升到 12.4 ± 1.7 IU/L（p < 0.001）。最高档带来的升幅反而比中间档小（p < 0.05）[11]。

生理学研究 在四名男性身上，最长持续 22.5 小时的输注把睾酮从 16.6 ± 2.4 升到 24.0 ± 2.5 nmol/L（p < 0.001）[11]。在患 2 型糖尿病且睾酮偏低的男性中，11 小时的输注让睾酮从 8.5 ± 1.0 升到 11.4 ± 0.9 nmol/L（p = 0.002）。这项研究没有设安慰剂组 [12]。

随机、单盲、安慰剂对照研究 人体暴露时间最长的研究纳入了 15 名健康男性，另有 12 名对照者。连续输注五天后，促性腺激素水平回落到与假药组相同。

改成间歇输注后，反应在 12 天里一直保持。促黄体生成素的平均变化在第 1 天为 +1.68 ± 0.25，第 12 天为 +1.14 ± 0.33；假药组为 −0.16 ± 0.19（p = 0.003）[7]。

已终止 药厂用 Kisspeptin-10 的长效类似物 TAK-448 做过两项 2a 期试验，目标是提高睾酮。两项都被叫停，其中一项的理由是“did not meet the primary endpoint”（未达到主要终点，也就是最主要的那项测量结果）[13]。在连续 14 天的输注中，同一种类似物从第 8 天起把睾酮压到了去势水平 [14]。

随机机制研究 hCG 方面最关键的一项研究，让 29 名健康男性连续三周使用睾酮，这会让睾丸停工。他们同时接受 hCG 或安慰治疗，研究者用穿刺取样直接测量睾丸内部的睾酮 [15]。

在安慰治疗下，睾丸内部的睾酮下降了 94%。用 hCG 时，它随给药量同步上升。这项研究测的是一种机制，既没有检验安全性，也没有检验任何更广泛用法的好处 [15]。

观察性研究 在睾酮偏低源于垂体缺陷的男性中，单用 hCG 在一组病例里维持住了精子生成。美国许可描述的正是这种情形 [16]。

触发卵子成熟与排卵

Cochrane 综述 hCG 方面的综述，比较的是不同形式和不同触发用药。重组 hCG 和尿源 hCG 在持续妊娠和活产上没有差别：比值比为 1.15，范围 0.89 到 1.49，数据来自 7 项试验、1,136 名女性 [17]。

Cochrane 综述 另一篇综述把 hCG 与一种 GnRH 激动剂作为触发用药进行比较。在使用女性自身卵子的新鲜周期中，激动剂带来的持续妊娠更少（比值比 0.70，范围 0.54 到 0.91；11 项试验，1,198 名女性）。

在赠卵周期中，重度卵巢过度刺激在激动剂一侧要少见得多（比值比 0.05，范围 0.01 到 0.28；3 项试验，374 名女性）[18]。

临床研究 试管婴儿的触发研究用的是更长的片段。在医疗监护下，单次注射 Kisspeptin-54 就触发了接受试管婴儿治疗的女性的卵子成熟 [19]。这个分子不是 Kisspeptin-10。

2a 期试验 MVT-602 是 Kisspeptin-10 的一种稳定化类似物，在 75 名接受轻微卵巢刺激的女性中做过测试。在它的四个剂量档里，五天内排卵的比例分别为 100%、88%、82% 和 75% [4], [20]。

使用 GnRH 激动剂曲普瑞林时，这一比例为 100%，安慰剂组为 60%。这项试验没有纳入 hCG [20]。

女性：对吻素来说，时机起决定作用

生理学研究 女性对 Kisspeptin-10 的反应取决于时机。健康女性处在月经周期前半段时，三种给药途径都没能让促性腺激素出现任何变化。而在排卵前不久，同样的注射确实让促黄体生成素和卵泡刺激素升高了 [21]。

生理学研究 另一项研究测量了 24 名女性。促黄体生成素在周期前半段有所升高（每小时 2.3 ± 0.8 IU/L，p = 0.009），绝经后也升高（5.3 ± 0.9，p = 0.002）。服用复方避孕药时则没有升高（0.9 ± 0.4，p = 0.13）[22]。

就 hCG 而言，本页查阅的资料里没有描述类似的时机依赖。

儿童研究

队列研究 吻素在诊断检测方面走得最远。在 16 名青春期延迟的儿童中，促黄体生成素升幅至少为 0.8 mIU/mL 的八人全部进入了青春期。升幅不超过 0.4 mIU/mL 的八人，到 18 岁时都没有出现青春期的身体迹象（p = 0.0002）[23]。

荟萃分析 hCG 在美国获批用于男孩的隐睾。把 872 名男孩的随机试验汇总起来，hCG 的成功率为 19%，安慰治疗为 4% [24], [25]。

研究没有测量的内容

除了青春期的进程之外，未能检索到任何测量过妊娠、症状或生活质量这类临床结局的 Kisspeptin-10 研究。检索到的人体最长暴露为 12 天，涉及七名男性 [7], [23]。

hCG 在医疗之外最出名的用法，得到的否定答案也最清楚。1995 年的一篇荟萃分析梳理了 24 项研究，没有找到任何科学证据表明它对肥胖症有作用。美国的说明书用大写字母写着同样的结论 [26], [25]。

这些结果来自不同的人群、给药量、测量指标和研究时长。因此，吻素和 hCG 的数字不能拿来相互比较。

安全性

两者安全性记录的主要区别，在于已知信息的多少。hCG 有官方产品资料，最早可以追溯到 1973 年它在美国首次获批 [27], [9]。Kisspeptin-10 方面，检索到的研究时间短、监测严密、规模小 [7], [11]。

Kisspeptin-10，依据已发表的研究：

  • 关于耐受性的引语来自相关分子。 使用 Kisspeptin-54 八周的研究写道“no adverse effects were observed”（未观察到不良反应），MVT-602 的研究报告“no serious adverse effects”（没有严重不良反应）[28], [4]。
  • Kisspeptin-10 的研究是在研究条件下进行的。 参加者要么健康，要么经过仔细挑选，全程受到监测，用的也是成分明确的材料 [7], [11]。
  • 在类似物项目中，26% 的用药者出现了 1 到 2 级不良事件。 这是长效亲戚 TAK-448 的数据 [14]。
  • 连续给药会让刺激变成压制。 在男性中，不间断给药五天后，促性腺激素被压到了假药组的水平 [7]。
  • 动物在连续给药下失去了睾丸组织。 连续 13 天给予 Kisspeptin-54 后，成年大鼠生成精子的小管发生了退化 [29]。
  • FDA 点名了免疫反应和杂质。 它把 Kisspeptin-10 列入可能带来明显安全风险的配制原料清单第 2 类 [30]。
  • 有人分析过黑市材料。 其中一支西林瓶的降解程度，明显比买来的参比标准品更深 [31]。

由于本页查过的市场中没有一个批准过 Kisspeptin-10，未能检索到载有官方禁忌的产品资料 [30]。

hCG，依据产品资料和登记数据：

  • 卵巢过度刺激综合征是占主导的风险。血管把液体漏进腹腔和胸腔，重症可能在几天之内危及生命 [8], [9]。
  • 有多常见。 在重组 hCG 获批所依据的研究中，约 4% 的女性出现了这种综合征，出现重症的不到 0.5% [9]。
  • 实际当中。 在丹麦的 186,168 个促排周期里，有 2,261 名女性因这种综合征住院，占 1.2% [32]。
  • 血栓、过敏反应和多胎妊娠也被列为风险 [25], [9]。
  • 在男性和男孩身上。 男性乳腺组织增生有记录。在男孩身上，hCG 可能让青春期提前启动 [25], [8]。
  • 注射部位反应在重组形式下为 14.6%，在获批的尿源形式下为 28% [10]。
  • 不得使用的情况包括下丘脑或垂体长了肿瘤，以及卵巢癌、乳腺癌、子宫癌或前列腺癌 [25], [8]。
  • 验孕假阳性在给药后最长十天内都可能出现 [9]。

本页为什么不列剂量。 Kisspeptin-10 是在研物质，在本页查过的市场中都未获批；hCG 在本页涉及的每个市场都是处方药。用多少属于研究方案或处方要决定的事，所以本页只报告研究测到了什么，不列出研究所用的量。

Kisspeptin-10 在本页查过的七个市场中都未获批。自 2023 年 9 月 29 日起，FDA 把它列入可能带来明显安全风险的配制原料第 2 类 [30]。hCG 在全部七个市场都是处方药。美国首次批准的日期是 1973 年 3 月 5 日，重组 hCG 于 2001 年 2 月 2 日通过欧洲集中审批获批上市 [27], [33]。在体育领域，两者对男性任何时候都禁用。2026 年禁用清单把绒毛膜促性腺激素和“kisspeptin and its agonist analogues”（吻素及其激动剂类似物）列在同一节 S2.2.1 [34]。信息截至 2026 年 9 月 7 日和 10 日。

Kisspeptin-10

状态概览

市场状态日期
美国临床研究中2023-09-29
欧盟临床研究中—
德国临床研究中—
英国临床研究中—
澳大利亚未获批准—
加拿大未获批准—
瑞士未获批准—
研发阶段
2 期
最高证据等级
1 期随机对照试验
WADA 状态
禁用 (S2.2.1, 2026)
最后核验
2026-09-10
版本
1.0

本页不列出任何剂量。

hCG

状态概览

市场状态日期
美国已批准，处方药1973-03-05
欧盟已批准，处方药2001-02-02
德国已批准，处方药2001-02-02
英国已批准，处方药2021-01-01
澳大利亚已批准，处方药—
加拿大已批准，处方药2004-12-20
瑞士已批准，处方药2004-02-17
研发阶段
已获批准
最高证据等级
3 期随机对照试验
WADA 状态
禁用 (S2.2.1, 2026)
最后核验
2026-09-07
版本
1.0

本页不列出任何剂量。

两者合用的情况

混合制剂目录里没有把吻素和 hCG 组合在一起的产品。完整的混合制剂清单见混合制剂。

在本页查阅的资料中，未能检索到吻素与 hCG 合用的研究。两者出现在禁用清单的同一行，都属于男性体内促睾酮生成的肽类 [34]。

详细内容见 Kisspeptin-10 和 hCG 的专题资料，以及体育运动中被禁用的肽。

常见问题

Kisspeptin 和 hCG，哪个更好？

无法排出高下，因为在本页查阅的资料中，未能检索到比较两者的研究。在六名健康男性中，中间剂量档的 Kisspeptin-10 在 30 分钟后把促黄体生成素从 4.1 升到 12.4 IU/L。hCG 最有力的证据来自生育治疗：7 项试验、1,136 名女性的数据显示，重组形式和尿源形式在持续妊娠和活产上没有差别。两边的人群、测量指标和研究设计差别太大，下不了结论。

Kisspeptin 和 hCG，哪个更安全？

未能检索到比较两者安全性的研究，所以无法排序。hCG 有官方产品资料，里面列有实测的发生率，例如在重组 hCG 获批所依据的研究中，约 4% 的女性出现了卵巢过度刺激综合征。已检索到的 Kisspeptin-10 研究时间短、规模小，美国食品药品监督管理局（FDA）还把它列为可能带来明显安全风险的配制原料。

Kisspeptin 和 hCG 有什么区别？

Kisspeptin-10 是由十个氨基酸组成的片段，作用于下丘脑，位置在 GnRH 和垂体之上。hCG 是一种由两条链构成、外面裹着糖的蛋白质，借助促黄体生成素的受体直接作用于卵巢和睾丸。Kisspeptin-10 在血液中只维持约 3 分钟，重组 hCG 皮下注射后可维持约 29 到 30 小时。在法律上，hCG 在七个市场都是处方药，Kisspeptin-10 在其中任何一个都未获批。

Kisspeptin 和 hCG 可以一起使用吗？

在本页查阅的资料中，未能检索到吻素与 hCG 合用的研究，所以这些资料里没有关于这种组合的效果和安全性的记录。混合制剂目录里也没有同时含有两者的产品。两者只在禁用清单上同时出现，列在针对男性运动员的同一节里。

Kisspeptin 能像 hCG 那样提高睾酮吗？

在研究中，两者都提高了身体自己产生的睾酮，只是走的路不同。在四名健康男性身上，最长持续 22.5 小时的 Kisspeptin-10 输注经由大脑和垂体，把睾酮从 16.6 升到 24.0 nmol/L。hCG 则直接刺激睾丸里的间质细胞：在 29 名男性中，它维持住了睾丸内部的睾酮，而在安慰治疗下，这一数值下降了 94%。药厂用一种长效吻素类似物做过两项以提高睾酮为目标的试验，都因没有达到主要测量指标而被叫停。

Kisspeptin 和 hCG 在体育比赛中被禁用吗？

是的，针对男性运动员，任何时候都禁。2026 年禁用清单把绒毛膜促性腺激素和吻素及其激动剂类似物列在同一节 S2.2.1，这一节的标题是男性体内促睾酮生成的肽类。两者的尿检方法都已发表。

Kisspeptin 是像 hCG 那样的处方药吗？

不是。在本页查过的七个市场里，Kisspeptin-10 一个都没有获批，检索到的人体数据全部来自临床研究。hCG 在这七个市场都是处方药，美国首次批准是在 1973 年 3 月 5 日。FDA 把 Kisspeptin-10 列入了可能带来明显安全风险的配制原料第 2 类。

Kisspeptin 和 hCG 在体内能维持多久？

Kisspeptin-10 在人体内的半衰期约为 3 分钟，更长的片段 Kisspeptin-54 约为 28 分钟。重组 hCG 皮下注射后可维持约 29 到 30 小时。正是这种长效作用，让 hCG 在生育治疗中充当触发用药；它的主要风险，也就是卵巢过度刺激，同样源于这一点。

在试管婴儿治疗中，Kisspeptin 会被用来代替 hCG 吗？

不会作为获批的选项。试管婴儿方面的研究用的是 Kisspeptin-54，而不是 Kisspeptin-10：在医疗监护下单次注射，用来触发卵子成熟。hCG 获批用于卵细胞的最后成熟。在本页查阅的资料中，未能检索到把吻素和 hCG 作为触发用药进行比较的试验。

参考来源

关于标题的说明： 如果原标题含有商品名，或提到本页范围之外的患者群体，就换成中性描述。这适用于两份美国尿源 hCG 说明书、美国重组 hCG 说明书、两份欧洲文件以及 TAK-448 研究。作者、期刊、年份、卷号、PMID、DOI 和网址保持不变。

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  9. European Medicines Agency, product information for recombinant choriogonadotropin alfa, sections 4.1, 4.3, 4.4, 4.6, 4.8, 5.1 and 5.2. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ovitrelle-epar-product-information_en.pdf
  10. Choriogonadotropin alfa injection, pre-filled syringe — US Prescribing Information, EMD Serono. DailyMed set id a683e58a-63ea-44b8-a326-1a99a537bcf2.
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最后审核：2026年9月

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