Ипаморелин или серморелин: чем они различаются, данные и безопасность

Коротко

Оба заставляют гипофиз выбросить собственный гормон роста организма, но через разные рецепторы. Серморелин копирует переднюю часть природного рилизинг-гормона гормона роста (GHRH) и был зарегистрированным лекарством в США, пока регистрации не закончились в 2009 году. Ипаморелин подражает гормону голода грелину, провалил единственное опубликованное испытание на пациентах и ни в одном из реестров, проверенных для этой страницы, не значится как зарегистрированный. Исследование с прямым сравнением в изученных для этой страницы источниках найти не удалось.

Сравнение в таблице

Как они работают

Ни одно из двух веществ не является гормоном роста. Оба действуют на шаг раньше: дают команду гипофизу, небольшой железе у основания мозга, выбросить тот гормон роста, который в нём уже запасён. Различаются они тем, на какой выключатель нажимают.

Ипаморелин — искусственный пептид всего из пяти звеньев. Впервые его описала компания Novo Nordisk в 1998 году ^[1].

• Он садится на рецептор гормона голода грелина. Опыты с блокаторами показали, что эффект идёт именно через этот рецептор, а не через рецептор природного рилизинг-гормона ^[1].
• У здоровых мужчин одна капельница в вену давала один пик гормона роста примерно через 40 минут (0,67 часа). Заключительная фаза пребывания вещества в крови длилась около 2 часов ^[2].
• У бодрствующих свиней гормон стресса кортизол и командующий им гормон заметно не поднимались даже при дозах намного выше действующей. Проверку этой «избирательности» на людях в изученных источниках найти не удалось ^[1], ^[3].
• У мышей он увеличивал долю жира в теле и заставлял животных больше есть, тогда как сам гормон роста долю жира снижал ^[4].

Серморелин — сделанная в лаборатории копия первых 29 звеньев рилизинг-гормона гормона роста (GHRH). Природный гормон состоит из 44 звеньев, а этот фрагмент — самый короткий кусок, который сохраняет всю его активность ^[5].

• Он садится на рецептор GHRH на клетках гипофиза, которые вырабатывают гормон роста, и включает их ^[5], ^[6].
• Гормон роста после этого выходит порциями, как и в норме. Соматостатин, собственный тормоз организма в этой цепи, продолжает работать ^[5].
• У пожилых людей выброс гормона роста начинался в течение 10 минут после укола под кожу и длился около двух часов ^[7].
• Сам пептид быстро уходит из крови. Его период полувыведения — примерно 10–20 минут: почки его отфильтровывают, а ферменты отрезают передний конец ^[8]. При непрерывном введении в вену у 10 здоровых мужчин он составил 4,3 ± 1,4 минуты ^[9].

Разница не в месте действия, а в пути к нему. Оба в итоге действуют на одни и те же клетки гипофиза, но серморелин входит через рецептор GHRH, а ипаморелин — через рецептор грелина. Поэтому обзор 2026 года относит их к разным семействам, а антидопинговый список — к разным рубрикам ^[10], ^[11].

Обоим нужен работающий гипофиз. Ипаморелин не может заменить гормон роста ^[3], а действие серморелина проходит через ту же железу и её тормоз ^[5].

Что показали исследования

Исследование, в котором ипаморелин и серморелин сравнивали бы напрямую, в изученной для этой страницы литературе найти не удалось. Ближе всего к этому работа 1998 года на свиньях. В ней ипаморелин сравнивали с природным рилизинг-гормоном, фрагментом которого является серморелин, а не с самим серморелином ^[1].

Дальше идут отдельные исследования каждого вещества. В них участвовали разные люди, ставились разные вопросы, и длилось лечение разное время. Поэтому по этим цифрам нельзя решить, какое из веществ работает лучше.

Ипаморелин: гормон роста у здоровых мужчин

Фаза 1 В исследовании участвовали сорок восемь здоровых мужчин, и данные 40 из них проанализировали на пяти уровнях дозы. Чем больше вещества они получали, тем выше поднимался гормон роста. Пик наступал примерно через 40 минут, а через 6 часов уровень падал почти до неизмеримого ^[2].

Это всё, что опубликовано о действии пептида на человека. Исследование измеряло показатель крови после одной капельницы. Ничего из того, что пациент мог бы заметить сам, не измеряли ^[3].

Ипаморелин: испытание после операций на кишечнике

РКИ фазы 2 Пациентам только что удалили часть кишечника. Испытание выясняло, через сколько времени они смогут удержать твёрдую пищу. У 117 взрослых медиана, то есть серединное значение, составила 25,3 часа на ипаморелине против 32,6 часа на плацебо.

Такая разница вполне могла быть случайной (p = 0,15). Ни по одному другому показателю заметных различий не нашли ^[12].

После этого результата разработку остановили ^[3]. Второе испытание промежуточной стадии с 320 взрослыми закончилось в мае 2014 года, но опубликованных результатов в изученных источниках найти не удалось ^[13]. В изученных исследованиях дольше 7 дней ипаморелин никто не получал ^[12].

Ипаморелин: данные на животных

Данные на животных У крыс после операции на брюшной полости доля пищи, оставшейся в желудке, снизилась с 78 до 52 %. У неоперированных животных она составляла 44 % ^[14]. Испытание на людях тем не менее провалилось ^[12].

Данные на животных За 15 дней у взрослых самок крыс большеберцовая кость росла немного быстрее: с 42 до 52 тысячных миллиметра в сутки. После этих 15 дней пробная инъекция выбрасывала немного меньше гормона роста, чем в начале (P < 0,03), — признак привыкания ^[15].

Серморелин: рост детей с нехваткой гормона роста

Открытое многоцентровое исследование В работу, на которой строилась американская регистрация 1997 года, включили 110 ранее не лечившихся детей до полового созревания. В анализ эффективности вошли 86 из них. Средняя скорость роста поднялась с 4,1 ± 0,9 сантиметра в год до 8,0 ± 1,5 через шесть месяцев.

Через двенадцать месяцев она установилась на 7,2 ± 1,3. Через шесть месяцев 74 % детей считались хорошо ответившими на лечение. Группы сравнения не было ^[16].

Открытая серия наблюдений В более ранней серии лечили 18 детей, 14 из которых уже получали гормон роста. Скорость роста выросла у 12 из 18. Четверо из 14 ранее лечившихся детей на серморелине стали расти медленнее, и объяснить причину авторы не смогли ^[17].

Серморелин: где он уступил гормону роста

Обзорная статья Обзор 1999 года косвенно сравнил опубликованные исследования. Он пришёл к выводу, что скорость роста на серморелине увеличивалась меньше, чем на самом гормоне роста. Прямого сравнительного испытания обзор не называет, а окончательного роста леченых детей во взрослом возрасте не приводит ^[5].

Серморелин: уровень гормонов у пожилых

Рандомизированная перекрёстная серия Девять здоровых молодых мужчин в среднем 26,2 года сравнили с 10 здоровыми пожилыми мужчинами в среднем 68,0 года. Пожилые получали два уровня дозы в случайном порядке, по две недели каждый.

Только более высокий уровень поднял средний гормон роста за 24 часа (p < 0,001). Он же поднял IGF-1 (p < 0,005) — сигнальное вещество роста, которое вырабатывается в основном в печени. Это лабораторные показатели, а не мерило силы или самочувствия ^[18].

Плацебо-контролируемое исследование Десять женщин и девять мужчин в возрасте от 55 до 71 года четыре недели получали плацебо, а затем 16 недель — активное лечение.

Ночной выброс гормона роста вырос на 107 % у мужчин и на 70 % у женщин (p < 0,05). IGF-1 вырос на 28 % (p < 0,001). Никакой клинической пользы не измеряли ^[7], ^[19].

Серморелин: исследование, в котором измеряли силу

Открытая серия наблюдений Одиннадцать здоровых мужчин в возрасте от 64 до 76 лет лечились шесть недель. Ночной выброс гормона роста вырос, а IGF-1 не изменился.

Из шести показателей силы улучшились два: тяга штанги к подбородку (p < 0,02) и жим над головой (p < 0,04). Вес, жир в теле, мышечная ткань, сахар крови и жиры крови остались прежними ^[20].

Безопасность

Сведения о безопасности у обоих скудные, но по-разному. Официальной инструкции к серморелину больше нет в открытом доступе, поэтому таблицу частот побочных эффектов привести нельзя ^[21]. Для ипаморелина данные о безопасности у людей взяты из одного анализа на 114 участниках и двух сообщений о побочных эффектах ^[3]. Ни один из этих пробелов не говорит о том, какой из двух рискованнее.

Ипаморелин, по данным испытания после операций на кишечнике, в сравнении с плацебо ^[12], ^[3]:

• Повышенный сахар крови при выписке был у 14,3 % против 8,6 %.
• Пониженный калий в крови был у 12,5 % против 3,4 %.
• Нарушения сна были у 10,7 % против 5,2 %.
• Серьёзные нежелательные события случились у 10 из 56 участников, то есть у 17,9 %, против 9 из 58 на плацебо (15,5 %). Большинство из них началось уже после окончания лечения.

Двое участников из группы ипаморелина умерли после того, как у них разошёлся шов на кишечнике. FDA пишет, что связаны ли эти смерти с ипаморелином, неясно ^[3]. Тем не менее ведомство называет их одной из причин, по которым вещество внесено в перечень возможных рисков для безопасности при аптечном изготовлении ^[22].

Проверку того, повреждает ли ипаморелин генетический материал, вредит ли он плодовитости или будущему ребёнку и способен ли вызывать рак, в изученных источниках найти не удалось ^[3]. Данных о безопасности уколов под кожу, которыми пользуются вне испытаний, в них нет вовсе ^[3].

Серморелин, по клиническим данным:

• Чаще всего отмечали кратковременное покраснение лица и боль в месте укола. Обзор, который о них сообщает, процентов не приводит ^[5].
• Антитела к гормону появились у 14 детей из 18 в серии 1987 года, без заметного влияния на рост ^[17].
• Замедление роста у четырёх из 14 ранее лечившихся детей — самый конкретный сигнал о вреде во всех данных. Причину в исследовании установить не удалось ^[17].
• Сахар крови натощак, ответ инсулина и жиры крови не изменились ни в одном из двух исследований у пожилых ^[18], ^[20].

Официальные противопоказания серморелина назвать нельзя, потому что действующую инструкцию к препарату в изученных источниках найти не удалось ^[21]. Данных о беременности, кормлении грудью, а также о больных почках или печени в изученных источниках нет. Обзоры этого класса пептидов описывают рост пролактина и кортизола, нарушения сахара крови, задержку жидкости и боли в мышцах и суставах ^[11], ^[23].

Регуляторы рассматривали оба вещества и как сырьё для аптечного изготовления. Консультативный комитет FDA проголосовал со счётом 0 за и 12 против того, чтобы разрешить аптекам готовить препараты с ипаморелином ^[24]. Серморелина нет ни в одном американском списке категорий для аптечного изготовления и ни в одном перечне веществ, которые признаны источником значительных рисков для безопасности ^[25], ^[26].

В США серморелин отпускают только как препарат аптечного изготовления по назначению врача. Безопасность, эффективность и качество производства таких препаратов ведомство не проверяет ^[27]. У вещества, купленного не в аптеке, состав, крепость и чистота не проверены — это касается обоих.

Почему на этой странице нет доз. Серморелин прямо назван рецептурным в Германии и Австралии. Везде, где он когда-либо продавался, он был рецептурным лекарством. Выбор количества — дело врача, поэтому страница рассказывает, что измеряли исследования обоих веществ, но не повторяет использованные в них количества.

Правовой статус

У серморелина были две американские регистрации: с 28 декабря 1990 года как диагностической пробы и с 26 сентября 1997 года для детей с нехваткой гормона роста. В 2008 году производитель прекратил продажи обоих препаратов и попросил отозвать регистрации, что вступило в силу 18 июня 2009 года ^[28], ^[29]. В марте 2013 года ведомство установило, что ни один из них не был отозван из-за безопасности или эффективности ^[30]. Сегодня ни в одном из реестров, проверенных для этой страницы, регистрация серморелина не значится, а Германия и Австралия относят его к рецептурным ^[31], ^[32]. Регистрации ипаморелина в этих реестрах тоже нет, а в Австралии хранение без разрешения — правонарушение ^[33]. Оба постоянно запрещены в спорте по разделу S2.2.4 списка 2026 года ^[10]. Подробнее — на странице пептиды, запрещённые в спорте. Данные на 6 и 10 сентября 2026 года.

Сочетание двух веществ

В справочнике пептидов в разделе смеси нет ни одного продукта, где ипаморелин сочетался бы с серморелином. В смесях с ипаморелином он соседствует с другими веществами, например с CJC-1295 или тесаморелином.

Исследование, в котором ипаморелин и серморелин вводили бы вместе, найти не удалось ни в монографиях об ипаморелине и серморелине, ни в их источниках.

В материалах FDA есть одно сообщение о побочном эффекте, где ипаморелин был смешан со вторым пептидом. Из-за смеси понять, что чем вызвано, оказалось невозможно ^[3]. CJC-1295 построен на той же основе, что и серморелин. Клинического исследования, которое проверяло бы его сочетание с ипаморелином, в этих источниках найти не удалось ^[3], ^[34].

Частые вопросы

Что лучше — ипаморелин или серморелин?

Исследования на этот вопрос не отвечают: испытание, которое сравнивало бы эти два вещества, в изученных для этой страницы источниках найти не удалось. У 110 детей с нехваткой гормона роста серморелин за шесть месяцев поднял среднюю скорость роста с 4,1 до 8,0 сантиметра в год. Группы сравнения в этой работе не было. Ипаморелин испытывали на 117 взрослых после операции на кишечнике, совсем с другой целью, и главной цели он не достиг.

Что безопаснее — ипаморелин или серморелин?

Исследование, где их изучали бы бок о бок, в изученных для этой страницы источниках найти не удалось, поэтому данные ответа не дают. Действующей инструкции к серморелину в этих источниках тоже не нашлось, а чаще всего при нём отмечали кратковременное покраснение лица и боль в месте укола. Сведения о безопасности ипаморелина у людей взяты из одного анализа на 114 участниках, а результатов многих стандартных проверок безопасности изученные источники не приводят.

Чем ипаморелин отличается от серморелина?

Оба заставляют гипофиз выбросить гормон роста, который организм вырабатывает сам. Серморелин — это первые 29 звеньев природного рилизинг-гормона, и действует он через рецептор этого гормона. Ипаморелин состоит из пяти звеньев и садится на рецептор гормона голода грелина. Серморелин когда-то был зарегистрированным лекарством, а работу над ипаморелином прекратили в 2014 году.

Можно ли принимать ипаморелин и серморелин вместе?

Исследование, в котором их вводили бы вместе, в источниках этой страницы найти не удалось. В справочнике пептидов нет ни одной смеси, где были бы оба. На статус в спорте сочетание не влияет: оба вещества запрещены постоянно.

Зарегистрированы ли ипаморелин и серморелин как лекарства?

Сегодня ни тот, ни другой. Американские регистрации серморелина 1990 и 1997 годов закончились 18 июня 2009 года по просьбе производителя, который в 2008 году прекратил продажи обоих препаратов. Ни в одном из реестров, проверенных для этой страницы, регистрация ипаморелина не значится. Германия и Австралия прямо называют серморелин рецептурным, а в Австралии хранение ипаморелина без разрешения — правонарушение.

Почему серморелин отозвали, а от ипаморелина отказались?

По разным причинам. В марте 2013 года американское ведомство установило, что ни один из двух препаратов серморелина не отзывали по причинам безопасности или эффективности. Отзыв был решением производителя: у детей серморелин давал меньшую прибавку роста, чем гормон роста, и так и не нашёл своего рынка. От ипаморелина отказались, когда его опубликованное испытание после операций на кишечнике не ответило на главный вопрос.

Запрещены ли ипаморелин и серморелин в спорте?

Да, оба, круглый год — и в соревновательный период, и вне его. Раздел S2.2.4 Запрещённого списка 2026 года называет серморелин среди копий природного рилизинг-гормона, а ипаморелин — среди стимуляторов выброса гормона роста. Оба относятся к неособым веществам, то есть к более строгой категории.

Сколько ипаморелин и серморелин остаются в организме?

Серморелин покидает кровь за считаные минуты: его период полувыведения, то есть время, за которое исчезает половина вещества, составляет примерно 10–20 минут. У ипаморелина после капельницы в вену заключительная фаза длилась около 2 часов, по данным одного исследования на здоровых мужчинах. Цифры получены в разных исследованиях и разными методами, поэтому напрямую их сравнивать нельзя.