Tesamorelina vs. sermorelina: diferencias, evidencia y seguridad

La respuesta, primero

La tesamorelina y la sermorelina copian la hormona cerebral que libera la hormona del crecimiento, y ambas actúan sobre el mismo receptor. La tesamorelina es la cadena completa de 44 piezas, autorizada en Estados Unidos solo para la grasa abdominal en adultos con VIH. La sermorelina es un fragmento de 29 piezas cuyas autorizaciones terminaron en 2009. En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio que las compare directamente.

De un vistazo

Cómo actúan

Las dos sustancias son copias fabricadas en laboratorio de la hormona liberadora de hormona del crecimiento, la señal del cerebro que ordena a la hipófisis liberar hormona del crecimiento. Ninguna de las dos es hormona del crecimiento.

Tesamorelina

• Contiene la cadena natural completa de 44 aminoácidos, las piezas con las que se construyen las proteínas. Un pequeño grupo de seis carbonos en el extremo delantero, llamado grupo hexenoílo, frena su degradación ^[1].
• Se acopla a los receptores de esta hormona que hay en la hipófisis. En pruebas de laboratorio lo hace con una fuerza parecida a la de la hormona natural ^[1].
• La glándula libera entonces hormona del crecimiento en sus pulsos normales. En pacientes, esto elevó el IGF-1, un mensajero que se produce sobre todo en el hígado, y su proteína transportadora, la IGFBP-3 ^[1].

Sermorelina

• Copia solo las 29 primeras piezas de la hormona natural, sin modificarlas, con el extremo final cerrado. Es el fragmento más corto que conserva toda la actividad biológica ^[2].
• Se acopla al mismo receptor, en las células que fabrican hormona del crecimiento en el lóbulo anterior de la hipófisis ^[2], ^[3].
• Como la señal pasa por la glándula, el freno natural del cuerpo, una hormona llamada somatostatina, sigue funcionando ^[2].

La diferencia clave, por tanto, no está en la diana sino en la molécula. Las dos pulsan el mismo botón de la misma cadena hormonal. La tesamorelina es la secuencia natural completa con un añadido protector, mientras que la sermorelina es el fragmento delantero sin modificar ^[4].

Las dos desaparecen pronto de la sangre. La tesamorelina tiene una vida media de unos 11 minutos en adultos sanos y alcanza su nivel máximo al cabo de una mediana, es decir, un valor central, de 0,15 horas, unos 9 minutos ^[1]. La vida media de la sermorelina ronda los 10 a 20 minutos, porque los riñones la filtran y unas enzimas le recortan el extremo delantero ^[5].

Qué muestran los estudios

No se ha encontrado ningún estudio que compare directamente la tesamorelina y la sermorelina en la literatura publicada que se revisó para esta página. Las dos se probaron en personas distintas, con fines distintos y con décadas de diferencia. Lo que sigue son los estudios de cada sustancia por separado.

Tesamorelina: grasa abdominal profunda en personas con VIH

Ensayo aleatorizado de fase 3 El primer ensayo de autorización repartió al azar a 412 adultos con VIH y lipodistrofia, un trastorno en el que la grasa del cuerpo se reparte de forma anómala. A las 26 semanas, la grasa profunda que rodea los órganos había bajado un 15,2 % con el tratamiento y subido un 5,0 % con placebo (p < 0,001) ^[6].

El prospecto oficial expresa ese mismo resultado como una diferencia de 31 centímetros cuadrados, es decir, un 20 % ^[1].

Ensayo aleatorizado de fase 3 El segundo ensayo siguió a 404 adultos durante seis meses. La grasa profunda bajó un 10,9 % con el tratamiento, frente a un 0,6 % con placebo (p < 0,0001). La grasa de brazos y piernas no cambió, y tampoco la que está justo debajo de la piel del abdomen ^[7].

Metanálisis Al juntar cinco ensayos aleatorizados, la diferencia frente al placebo fue de media 27,71 centímetros cuadrados de grasa visceral. El índice de masa corporal no cambió de forma significativa ^[8].

Peso corporal y pérdida de grasa

Ensayo aleatorizado de fase 3 La tesamorelina cambió dónde se acumula la grasa, no cuánto pesa la persona. El peso medio varió en −0,4 kg en el primer ensayo de autorización y en +0,5 kg en el segundo, y ninguna de las dos cifras se distinguió del placebo. El prospecto dice que el fármaco no está indicado para adelgazar, porque su efecto sobre el peso es neutro ^[1].

Los ensayos de tesamorelina en obesidad sin VIH se quedaron en el ámbito académico y no llevaron a ninguna autorización en ningún país ^[1], ^[9].

Serie de tratamiento abierta En el caso de la sermorelina, solo un estudio de esta literatura midió la grasa corporal. Trató durante seis semanas a 11 hombres sanos y sin obesidad, de 64 a 76 años, y su liberación nocturna de hormona del crecimiento subió (p < 0,02). El peso, el índice de masa corporal, el cociente entre cintura y cadera y las medidas de músculo y grasa por escáner no se movieron ^[10].

Sermorelina: el crecimiento en niños

Estudio multicéntrico abierto El trabajo que sirvió para la autorización estadounidense de 1997 reclutó a 110 niños antes de la pubertad, sin tratamiento previo y con déficit de hormona del crecimiento. De ellos, 86 entraron en el análisis de eficacia. Su velocidad media de crecimiento pasó de 4,1 centímetros al año a 8,0 a los seis meses, y a los doce meses se situó en 7,2 ^[11].

A los seis meses, el 74 % de los niños respondió bien al tratamiento. No hubo grupo de comparación ^[11].

Revisión narrativa Una revisión de 1999 comparó de forma indirecta los estudios publicados. Concluyó que la ganancia de velocidad de crecimiento con sermorelina era menor que con la misma cantidad de hormona del crecimiento. En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ninguna comparación directa, y la revisión no informa de qué efecto tuvo sobre la estatura adulta definitiva ^[2].

Adultos mayores

Estudio controlado con placebo En un estudio de sermorelina, diez mujeres y nueve hombres de 55 a 71 años recibieron cuatro semanas de placebo y después 16 semanas de tratamiento activo. La liberación de hormona del crecimiento empezaba en 10 minutos y duraba unas dos horas ^[12].

En ese mismo grupo, la secreción de hormona del crecimiento subió un 107 % en los hombres y un 70 % en las mujeres (p < 0,05). El IGF-1 subió un 28 % (p < 0,001). Son valores de laboratorio, y no se midió ningún beneficio clínico ^[13].

Ensayo aleatorizado de fase 2 Con tesamorelina, un ensayo académico trató durante 20 semanas a 152 adultos de 55 a 87 años, 66 de ellos con deterioro cognitivo leve. Encontró un efecto global favorable en las pruebas de capacidad mental (p = 0,03), sobre todo en la planificación y la flexibilidad mental. Ninguna agencia del medicamento ha autorizado el fármaco para nada relacionado con la memoria ^[14].

Dónde se quedaron cortos los estudios

Ensayo aleatorizado de fase 2 Un ensayo posterior de tesamorelina en 73 personas con VIH y obesidad abdominal no encontró ninguna ventaja cognitiva frente al grupo de comparación (p = 0,673). El ensayo fue abierto, y sus propios autores reconocen que tenía muy pocos participantes para responder a la pregunta ^[15].

Ensayo aleatorizado de fase 2 En 53 adultos con diabetes tipo 2, doce semanas de tesamorelina no cambiaron nada medible. La respuesta de la insulina, el azúcar en ayunas y el valor que resume el azúcar de los últimos meses se quedaron igual ^[16].

Serie de tratamiento abierta La serie más antigua de sermorelina trató a 18 niños, 14 de los cuales ya habían recibido hormona del crecimiento. Cuatro de esos 14 crecieron más despacio, por razones que los autores no supieron explicar ^[17]. En la serie de los hombres mayores, solo mejoraron dos de las seis medidas de fuerza ^[10].

Qué pasa al dejar el tratamiento

Ensayo aleatorizado de fase 3 En la fase de continuación del ensayo de tesamorelina se volvió a repartir al azar a 263 participantes durante otras 26 semanas. Quienes siguieron con el tratamiento mantuvieron la reducción en un 18 % por debajo de su punto de partida en la semana 52. Quienes pasaron al placebo perdieron lo ganado, y la grasa profunda se volvió a acumular ^[18].

Para la sermorelina no se ha encontrado ningún estudio comparable en las fuentes revisadas para esta página. Ninguna de esas fuentes recoge la estatura que alcanzaron de adultos los niños tratados ^[2].

Estos resultados proceden de poblaciones, cantidades, criterios de valoración y duraciones distintos. Por eso, las cifras de la tesamorelina y de la sermorelina no se pueden contraponer.

Seguridad

Lo que más separa los dos historiales de seguridad es cuánto se sabe. La tesamorelina tiene un prospecto oficial vigente basado en sus ensayos de autorización. De la sermorelina ya no hay ninguna ficha técnica pública de ninguno de los dos productos antiguos ^[19].

Tesamorelina, según el prospecto estadounidense:

• Reacciones en el punto de la inyección en el 17 % frente al 6 % con placebo durante las primeras 26 semanas, entre ellas enrojecimiento, picor, dolor e hinchazón ^[1].
• Dolor articular en el 13 % frente al 11 %. El dolor muscular afectó al 6 % frente al 2 %, y la hinchazón de tobillos y pies, también al 6 % frente al 2 % ^[1].
• Azúcar en sangre más alto. Las probabilidades de desarrollar diabetes estaban aumentadas (razón de probabilidades 3,3; de 1,4 a 9,6) ^[1].
• IGF-1 elevado. A las 26 semanas, el 47 % de los participantes estaba más de dos desviaciones estándar por encima de lo normal. El prospecto dice que se desconocen las consecuencias a largo plazo ^[1].
• Anticuerpos en aproximadamente la mitad de los tratados, el 50 % a las 26 semanas, sin un cambio visible en lo bien que funcionaba el fármaco ^[1].
• Situaciones que la descartan por completo: un cáncer activo, una conexión dañada entre el hipotálamo y la hipófisis, una alergia conocida y el embarazo ^[1].

Sermorelina, según los estudios publicados:

• Un enrojecimiento pasajero de la cara y dolor en el punto de la inyección fueron los efectos que más se notificaron. La revisión que los recoge no da porcentajes ^[2].
• Anticuerpos contra la hormona en 14 de 18 niños en la serie de 1987, sin ningún efecto visible en el crecimiento ni en la respuesta al tratamiento ^[17].
• Una edad ósea que avanza más deprisa que la talla. En niños tratados después de una radioterapia craneal, la edad ósea avanzó 1,1 años por cada año de calendario ^[20].
• No pueden enumerarse contraindicaciones formales, porque no se ha encontrado ninguna ficha técnica válida. Las fuentes revisadas no contienen datos sobre el embarazo, la lactancia ni la insuficiencia de los riñones o del hígado ^[19].

El producto que se compra fuera de una farmacia plantea, con cualquiera de las dos sustancias, un problema aparte. Nadie ha verificado su composición, su concentración ni su pureza ^[21].

Por qué esta página no indica dosis. La tesamorelina es un medicamento con receta, y la sermorelina está sujeta a receta, con su nombre, en Alemania y Australia. Qué cantidad corresponde es algo que decide un médico con una ficha técnica válida. Por eso esta página cuenta qué midieron los estudios sin repetir las cantidades que emplearon.

Situación legal

La tesamorelina es un medicamento con receta en Estados Unidos desde el 10 de noviembre de 2010, autorizado solo para el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia ^[22]. La solicitud europea se retiró el 21 de junio de 2012, y el producto canadiense se canceló el 30 de septiembre de 2022 ^[9], ^[23]. La sermorelina tuvo autorizaciones estadounidenses desde 1990 y 1997. Su fabricante dejó de vender ambos productos en 2008 y pidió retirarlas, con efecto el 18 de junio de 2009 ^[24], ^[25]. En marzo de 2013, la agencia concluyó que ninguno se retiró por seguridad ni por eficacia ^[26]. Hoy ningún país la autoriza, aunque Alemania y Australia la clasifican como sujeta a receta ^[27], ^[28]. Ambas están prohibidas en el deporte en todo momento, según el apartado S2.2.4 de la lista de 2026 ^[29]. Situación a 7 y 10 de septiembre de 2026.

¿Se usan juntas?

El directorio de mezclas no recoge ningún producto que combine tesamorelina y sermorelina. La tesamorelina solo aparece allí en mezclas con otros péptidos, como Tesamorelin + Ipamorelin, y cada una lleva la advertencia de que la mezcla no tiene autorización. La lista completa está en Mezclas.

No se ha encontrado ningún estudio en el que se administraran juntas la tesamorelina y la sermorelina en las fuentes revisadas para esta página. Las dos actúan sobre el mismo receptor, y ninguna de las fuentes revisadas describe qué hace la combinación ni lo segura que es.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es mejor, la tesamorelina o la sermorelina?

No se pueden ordenar, porque en las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio que las compare. En adultos con VIH y lipodistrofia, la tesamorelina redujo la grasa abdominal profunda un 15,2 % en 26 semanas, mientras que con placebo subió un 5,0 %. La sermorelina se estudió sobre todo en niños con déficit de hormona del crecimiento, cuya velocidad de crecimiento pasó de 4,1 a 8,0 centímetros al año sin grupo de comparación. Las poblaciones, los criterios de valoración y los diseños son demasiado distintos para emitir un veredicto.

¿Cuál es mejor para perder grasa, la tesamorelina o la sermorelina?

En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio que compare la tesamorelina y la sermorelina en ninguna medida de grasa. La tesamorelina está autorizada en Estados Unidos solo para reducir el exceso de grasa abdominal profunda en adultos con VIH y lipodistrofia. Su prospecto dice que no está indicada para adelgazar, porque su efecto sobre el peso es neutro. Las dos antiguas autorizaciones de la sermorelina cubrían una prueba de la hipófisis y el crecimiento de los niños, no la grasa corporal.

¿Qué diferencia hay entre la tesamorelina y la sermorelina?

La tesamorelina copia las 44 piezas de la hormona natural y lleva en su extremo delantero un pequeño grupo añadido que frena su degradación. La sermorelina copia solo las 29 primeras piezas, sin modificarlas. En lo legal, la tesamorelina es un medicamento con receta autorizado en Estados Unidos, mientras que el fabricante de la sermorelina renunció en 2009 a sus dos autorizaciones estadounidenses.

¿Es más segura la tesamorelina o la sermorelina?

En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio que compare su seguridad, así que no es posible ordenarlas. La tesamorelina tiene un prospecto oficial con frecuencias medidas, por ejemplo reacciones en el punto de la inyección en el 17 % frente al 6 % con placebo y un mayor riesgo de diabetes. La sermorelina no tiene ninguna ficha técnica vigente, de modo que lo que se sabe procede de estudios pequeños y antiguos que describen enrojecimiento de la cara y dolor en el punto de la inyección sin porcentajes.

¿Se pueden usar juntas la tesamorelina y la sermorelina?

En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio en el que se administraran juntas, así que esas fuentes no dicen nada del efecto ni de la seguridad de la combinación. Las dos actúan sobre el mismo receptor. El directorio de mezclas no recoge ningún producto que contenga ambas.

¿Están autorizadas por la FDA la tesamorelina y la sermorelina?

La tesamorelina sí, con autorización estadounidense desde el 10 de noviembre de 2010 para el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia. La sermorelina se autorizó en 1990 como prueba diagnóstica y en 1997 para niños con déficit de hormona del crecimiento, pero ambas autorizaciones terminaron el 18 de junio de 2009 a petición del fabricante. En marzo de 2013, la agencia determinó que ninguno de los dos productos se había retirado por motivos de seguridad o de eficacia.

¿Están prohibidas la tesamorelina y la sermorelina en el deporte?

Sí, las dos y en todo momento, tanto en competición como fuera de ella. La lista de prohibiciones de 2026 las nombra juntas en el apartado S2.2.4, entre los factores liberadores de hormona del crecimiento. La ley antidopaje alemana también las nombra por separado.

¿Cuánto tiempo permanecen la tesamorelina y la sermorelina en el cuerpo?

Solo unos minutos. La tesamorelina tiene una vida media de unos 11 minutos en adultos sanos, y la sermorelina, de unos 10 a 20 minutos en el plasma humano. El grupo añadido a la tesamorelina frena su degradación en comparación con la hormona natural, pero las dos duran muy poco.

¿Es la sermorelina una versión más corta de la tesamorelina?

En parte. La sermorelina es el fragmento delantero de la hormona natural, las piezas 1 a 29. La tesamorelina contiene las 44 piezas, con una modificación en el extremo delantero. Comparten receptor y una línea de la lista antidopaje, pero se diferencian en su estructura y en su situación legal.