PT-141 Nasenspray vs. Injektion: Was die Studien zeigen

Kurz gesagt

PT-141 (Bremelanotid) wurde zuerst als Nasenspray gegen Erektionsstörungen bei Männern entwickelt. Dieses Programm wurde vor der Phase 3 aufgegeben. Die einzige auffindbare Zulassung besteht seit 2019 in den USA. Sie gilt für eine Spritze unter die Haut bei Frauen vor den Wechseljahren mit vermindertem sexuellem Verlangen. Ein direkter Vergleich der beiden Formen ist nicht auffindbar.

Auf einen Blick

Wie die beiden Formen in den Körper gelangen

Beide Formen enthalten dasselbe Molekül. PT-141, mit internationalem Freinamen Bremelanotid, ist ein Ring aus sieben Aminosäure-Bausteinen, nachgebaut nach dem körpereigenen Signalstoff alpha-MSH (alpha-Melanozyten-stimulierendes Hormon) ^[1], ^[2]. Die Darreichungsform entscheidet darüber, wie der Stoff in den Körper gelangt.

Was beide Formen gemeinsam haben

• Der Ring ist schwer abzubauen. Geschlossen wird er durch eine Brücke zwischen zwei Seitenketten, und ein Baustein liegt in seiner spiegelbildlichen Form vor. Beides erschwert es den eiweißspaltenden Enzymen des Körpers erheblich, das Molekül zu zerlegen ^[2], ^[3].
• Dieselben Rezeptoren. Der Stoff schaltet alle fünf Melanocortin-Rezeptoren an, eine Familie von Andockstellen auf Nerven- und Pigmentzellen. Die Fachinformation nennt MC1R und MC4R als die entscheidenden ^[1].
• Ein Angriffspunkt im Gehirn. MC4R sitzt vor allem im Gehirn. Im Tierversuch aktivierte der Stoff Nervenzellen im Hypothalamus, einer Schaltzentrale für Erregung, und zwar in einem Bereich, der mit dem Genitalgewebe verbunden ist ^[4].
• Eine Wirkung auf die Haut. MC1R treibt die Pigmentbildung an. Das erklärt, warum bei wiederholter Anwendung dunklere Hautflecken auftreten ^[1].

Spritze unter die Haut (subkutan)

• Fast alles gelangt ins Blut. Die Fachinformation gibt die Bioverfügbarkeit nach einer Spritze unter die Haut mit rund 100 Prozent an ^[1].
• Der höchste Spiegel nach etwa einer Stunde. Bis zum Spitzenspiegel vergehen etwa 1,0 Stunde, mit einer Spanne von 0,5 bis 1,0 Stunden ^[1].
• Die Halbwertszeit liegt bei etwa 2,7 Stunden. Die Spanne reicht von 1,9 bis 4,0 Stunden ^[1].

Nasenspray (intranasal)

• Im frühen Programm gemessen. Die ersten placebokontrollierten Studien an Männern erfassten neben den Wirkungen auch die Blutspiegel ^[5].
• So verhält sich die Nasenform im Körper. Bei gesunden Männern mit dem Nasenspray lag der Median bis zum Spitzenspiegel bei 0,50 Stunden, und die mittlere Halbwertszeit reichte von 1,85 bis 2,09 Stunden ^[5].
• Wie viel ins Blut gelangt, ist offen. Eine Angabe dazu, welcher Anteil einer Gabe über die Nase in den Blutkreislauf gelangt, ist in den für diese Seite ausgewerteten Quellen nicht auffindbar.

Der eigentliche Unterschied liegt darin, wie viel man weiß. Für die gespritzte Form gibt es eine vollständige Fachinformation mit Daten dazu, wie der Körper den Stoff aufnimmt und abbaut. Für die Nasenform stammen solche Werte nur aus dem frühen Programm, und eine Angabe zur Aufnahme über die Nasenschleimhaut ist nicht auffindbar.

Was die Studien zeigen

Eine Studie, die beide Formen direkt vergleicht, ist in den für diese Seite ausgewerteten Quellen nicht auffindbar. Die beiden Formen gehören zu verschiedenen Phasen der Entwicklung. Das Nasenspray wurde im frühen Programm untersucht, überwiegend an Männern ^[5]. Der Wechsel zu Frauen und zur Spritze fiel in die Jahre 2011 bis 2012. Mit der Spritze gelangte das Programm dann bis zur Zulassung ^[2], ^[6].

Nasenspray: Erektionsantwort bei Männern

Phase-1-RCT, Nasenspray Placebokontrollierte Studien nahmen gesunde Männer und Männer mit leichten bis mittelschweren Erektionsstörungen auf. Oberhalb einer bestimmten Dosisstufe übertraf die apparativ gemessene Erektionsantwort das Placebo. Die erste Reaktion zeigte sich nach etwa 30 Minuten ^[5].

Eine höchste noch verträgliche Stufe wurde nicht bestimmt. Hitzewallungen und Übelkeit waren die häufigsten Beschwerden ^[5]. Wie viele Männer teilnahmen, geben die für diese Seite ausgewerteten Quellen nicht an.

Nasenspray zusammen mit Sildenafil

Randomisierte Wechselstudie, Nasenspray In einer Wechselstudie, in der jeder Teilnehmer nacheinander alle Varianten erhielt, bekamen 19 Männer mit Erektionsstörungen unterschwellige Gaben der Nasenform zusammen mit Sildenafil. Über sechs Stunden gemessen fiel die Erektionsantwort stärker aus als unter Sildenafil allein, und neue Nebenwirkungen traten nicht auf ^[7].

Das Programm wurde vor der Phase 3 aufgegeben ^[7]. Einen Grund dafür nennt keine der für diese Seite ausgewerteten Quellen. Männer fallen nicht unter die einzige bestehende Zulassung ^[1].

Nasenspray bei Frauen mit Erregungsstörungen

Phase-1-RCT, Nasenspray Eine frühe Wechselstudie an 18 Frauen vor den Wechseljahren mit Erregungsstörungen verwendete die Nasenform ^[8]. Nach dem Stoff gaben mehr Frauen ein mäßiges oder starkes Verlangen an als nach Placebo (p = 0,0114) ^[8].

Von den Frauen, die innerhalb von 24 Stunden Geschlechtsverkehr hatten, waren mehr mit ihrer Erregung zufrieden (p = 0,0256). Die objektiv gemessene Durchblutung der Scheide veränderte sich nicht bedeutsam ^[8].

Nasenspray und Alkohol

Phase-1-RCT, Nasenspray Eine randomisierte, doppelt verblindete Wechselstudie gab 24 gesunden Männern und Frauen die Nasenform mit und ohne Alkohol ^[9].

Einzelgaben wurden insgesamt gut vertragen. Die Studie fand keine klinisch bedeutsame Wechselwirkung darin, wie der Körper beide Stoffe verarbeitete. Auch eine relevante Blutdrucksenkung oder Kreislaufbeschwerden beim Aufstehen traten nicht auf ^[9].

Injektion: die Studie zur Dosisfindung

Phase-2b-RCT, Injektion Diese Studie spritzte 612 Frauen mit Erregungs- oder Lustproblemen drei verschiedene Dosisstufen unter die Haut. Hauptergebnis war die Zahl der als befriedigend erlebten sexuellen Ereignisse innerhalb von vier Wochen ^[6].

Diese Zahl stieg unter Placebo um 0,2 und auf der niedrigsten, mittleren und höchsten geprüften Stufe um 0,6, 0,7 und 0,8. Die höchste Stufe übertraf Placebo, laut Studienregister mit p < 0,05. Das entspricht grob einem halben zusätzlichen Ereignis in vier Wochen ^[6].

Injektion: die Zulassungsstudien

Phase-3-RCT, Injektion Die beiden RECONNECT-Studien teilten 1.267 Frauen vor den Wechseljahren nach dem Zufallsprinzip zu. Alle hatten ein im Lauf des Lebens erworbenes, in allen Situationen vermindertes sexuelles Verlangen, das sie belastete. Beide Studien liefen 24 Wochen gegen Placebo ^[1].

Das Verlangen wurde mit einem Fragebogenteil gemessen, dessen Werte von 1,2 bis 6,0 Punkten reichen. Der Zugewinn gegenüber Placebo betrug 0,30 Punkte in Studie 301 und 0,42 in Studie 302, beide mit p < 0,001, zusammengefasst 0,35 ^[1], ^[10].

Der Leidensdruck, bewertet von 0 bis 4, sank in Studie 301 um 0,37 Punkte stärker als unter Placebo und in Studie 302 um 0,29 Punkte stärker. Zusammengefasst waren es 0,33 Punkte ^[1].

Injektion: die Ergebnisse, die sich nicht bewegten

Unabhängige Neuauswertung Für die Phase 3 wurde die Zahl der befriedigenden sexuellen Ereignisse durch die beiden Fragebogenwerte ersetzt. Eine Durchsicht der Behördenunterlagen ergab im Mittel kein einziges zusätzliches befriedigendes Ereignis ^[6], ^[11].

Unabhängige Neuauswertung Abbrüche wegen Nebenwirkungen waren weit häufiger als unter Placebo. Das Chancenverhältnis (Odds Ratio) lag bei 11,98 (95-Prozent-Konfidenzintervall 3,74 bis 38,37), also ein zusätzlicher Abbruch auf sechs behandelte Frauen ^[12].

Gemessen daran, wer die Studie beendete und weitermachen wollte, sprach das Chancenverhältnis mit 0,30 (0,24 bis 0,38) für Placebo. Laut der Neuauswertung blieben 72,72 Prozent der in den Studienplänen festgelegten Endpunkte, also der vorab bestimmten Messgrößen, unberichtet ^[12].

Injektion: die einjährige Verlängerung

Offene Verlängerung, Injektion Nach der Hauptphase traten 684 Frauen in eine 52-wöchige Verlängerung ohne Placebogruppe ein, und 272 führten sie zu Ende ^[13].

Bei den durchgehend behandelten Frauen stieg das Verlangen gegenüber dem Ausgangswert um 1,25 bis 1,30 Punkte. Ein Schwund in dieser Größenordnung begrenzt jedoch, wie belastbar die Ergebnisse sind ^[13].

Warum sich die Zahlen nicht nebeneinanderstellen lassen

Die Werte zum Nasenspray stammen aus kleinen Gruppen, überwiegend Männern, aus einzelnen Sitzungen, und sie messen die Erektionsantwort oder kurzfristige Angaben. Die Werte zur Spritze stammen von Hunderten Frauen vor den Wechseljahren über 24 Wochen und messen Fragebogenwerte. Teilnehmer, Mengen, gemessene Ergebnisse und Dauer unterscheiden sich, deshalb lässt sich keine dieser Zahlen gegen die anderen aufrechnen.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Die Sicherheitsdaten zu den beiden Formen sind sehr unterschiedlich umfangreich. Die Fachinformation der gespritzten Form beruht auf zwei kontrollierten Zulassungsstudien mit 1.267 Frauen. Zur Nasenform gibt es eine Handvoll kleiner, früher Studien.

Nasenspray

• Hitzewallungen und Übelkeit. Sie waren in den frühen Studien an Männern die häufigsten Beschwerden. Häufigkeiten nennen die für diese Seite ausgewerteten Quellen nicht ^[5].
• Keine neuen Nebenwirkungen mit Sildenafil. Die Kombinationsstudie an 19 Männern berichtete keine, die über die der Einzelstoffe hinausgingen ^[7].
• Alkohol. Einzelgaben mit und ohne Alkohol wurden von 24 gesunden Erwachsenen insgesamt gut vertragen ^[9].
• Vitalzeichen. Die ersten Studien an Männern berichteten keine klinisch bedeutsamen Veränderungen bei Vitalzeichen, Laborwerten oder Herzstromkurven ^[5].
• Lücken in den Daten. Angaben zu Reizungen der Nase, zur wiederholten Anwendung oder eigene Blutdruckwerte aus dem Programm bei Männern sind in den für diese Seite ausgewerteten Quellen nicht auffindbar.

Spritze unter die Haut

• Übelkeit bei 40,0 Prozent gegenüber 1,3 Prozent unter Placebo. Laut Fachinformation änderte eine Vorbehandlung mit Ondansetron daran nichts ^[1], ^[14].
• Hitzewallungen bei 20,3 Prozent gegenüber 0,3 Prozent. Kopfschmerzen traten bei 11,3 gegenüber 1,9 Prozent auf, Erbrechen bei 4,8 gegenüber 0,2 Prozent ^[1].
• Reaktionen an der Einstichstelle bei 13,2 Prozent gegenüber 8,4 Prozent ^[1].
• Ein kurzer Blutdruckanstieg bei langsamerem Puls. Die Fachinformation beziffert den durchschnittlichen Anstieg mit etwa 6 mmHg beim oberen und 3 mmHg beim unteren Wert und den Rückgang des Pulses mit bis zu 5 Schlägen pro Minute. Beides legt sich meist innerhalb von 12 Stunden ^[1].
• Dunklere Hautflecken. Gesicht, Zahnfleisch und Brust dunkelten bei der zugelassenen Anwendungsweise bei etwa 1 Prozent nach, in einer Untersuchung mit häufigerer Anwendung bei 38 Prozent. Nicht jeder Fall verblasste wieder ^[1].
• Schwerwiegende Ereignisse. Studie 301 verzeichnete 4 von 324 behandelten Frauen gegenüber 1 von 319 unter Placebo, Todesfälle gab es keine ^[10].

Blutdruckstudie, Injektion Eine eigene Studie an 397 Frauen vor den Wechseljahren maß den Blutdruck über 24 Stunden. Laut Veröffentlichung wurde der Stoff unter die Haut gespritzt. In den ersten vier Stunden stieg der obere Wert auf der höchsten geprüften Stufe um 3,1 und 3,2 mmHg über Placebo. Die Spitzenanstiege dauerten meist weniger als 15 Minuten, und 26 Frauen schieden wegen vorab festgelegter Anstiege aus ^[15].

Nach Angaben der Autoren führten diese Ergebnisse dazu, dass in den größeren Entwicklungsstudien der Blutdruck in der Klinik überwacht wurde ^[15].

Gegenanzeige. Die Fachinformation schließt den Stoff für alle aus, die einen nicht eingestellten Bluthochdruck oder eine bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung haben ^[1], ^[15].

Warum diese Seite keine Dosierungen nennt. PT-141 ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, und seine Fachinformation knüpft die Anwendung an eine ärztliche Prüfung von Herz und Blutdruck. Das europäische Heilmittelwerberecht hält Dosierungsangaben zu verschreibungspflichtigen Arzneimitteln aus Material für die Allgemeinheit heraus. Mengenangaben zu einer der beiden Formen läsen sich als Anleitung und nicht als Quellenangabe, deshalb nennt diese Seite keine ^[1].

Zulassung und Rechtslage

Wechsel zwischen den Formen

Eine Studie, die Teilnehmer vom Nasenspray auf die Spritze umstellte oder beide Formen gemeinsam gab, ist in den für diese Seite ausgewerteten Quellen nicht auffindbar. Der Übergang von der einen zur anderen Form vollzog sich zwischen zwei Entwicklungsprogrammen, mit anderen Teilnehmern und anderen Fragestellungen ^[2], ^[6].

Die einzigen dokumentierten Kombinationen betreffen andere Arzneimittel. Bei Männern wurde die Nasenform in einer kleinen Wechselstudie mit Sildenafil kombiniert ^[7]. Eine spätere Studie verbindet den Stoff bei Fettleibigkeit mit Tirzepatid und hat bisher keine Ergebnisse hinterlegt ^[16].

Das Mischungsverzeichnis führt einen einzigen Eintrag mit PT-141, die Kombination PT-141 + Melanotan II. Sie verbindet PT-141 mit einem anderen Melanocortin-Stoff, der nirgends zugelassen ist, und nennt keine Darreichungsform. Eine Studie zu dieser Mischung ist in den für diese Seite ausgewerteten Quellen nicht auffindbar.

Häufige Fragen

Was ist besser, PT-141 als Nasenspray oder als Injektion?

Das lässt sich aus den veröffentlichten Daten nicht entscheiden. Eine Studie, die beide Formen direkt vergleicht, ist in den für diese Seite ausgewerteten Quellen nicht auffindbar. Die Nasenform wurde in kleinen frühen Studien geprüft, überwiegend an Männern mit Erektionsstörungen. Die gespritzte Form wurde in zwei Phase-3-Studien an 1.267 Frauen vor den Wechseljahren geprüft. Dort stieg ein Wert für das Verlangen um 0,35 Punkte stärker als unter Placebo.

Ist PT-141 als Nasenspray oder als Injektion sicherer?

Eine Studie, die die Sicherheit beider Formen vergleicht, ist in den für diese Seite ausgewerteten Quellen nicht auffindbar. Für die Injektion nennt die Fachinformation Übelkeit bei 40,0 Prozent der behandelten Frauen und einen kurzen Blutdruckanstieg. Für die Nasenform nennen die frühen Studien Hitzewallungen und Übelkeit als häufigste Beschwerden, allerdings bei weit weniger Teilnehmern.

Was ist der Unterschied zwischen PT-141 als Nasenspray und als Injektion?

Beide Formen enthalten dasselbe Molekül, Bremelanotid, das an Melanocortin-Rezeptoren angreift. Das Nasenspray gehörte zum frühen Programm bei Männern und wurde vor der Phase 3 aufgegeben. Die Spritze unter die Haut ist die Form der späteren Studien bei Frauen und die einzige Form mit einer Zulassung, nämlich in den USA.

Kann man PT-141 als Nasenspray und als Injektion zusammen anwenden?

Eine Studie mit beiden Formen zusammen oder mit einem Wechsel von der einen zur anderen ist in den für diese Seite ausgewerteten Quellen nicht auffindbar. Die einzigen dokumentierten Kombinationen betreffen andere Arzneimittel, nämlich Sildenafil zusammen mit der Nasenform bei Männern. Das Mischungsverzeichnis führt einen Eintrag mit PT-141, der es mit Melanotan II verbindet.

Ist das PT-141-Nasenspray zugelassen?

Eine Zulassung für eine Nasenform ist nicht auffindbar. Die weltweit einzige gefundene Zulassung erteilten die USA am 21. Juni 2019 unter NDA 210557, und sie gilt für das zugelassene Fertigpräparat zum Spritzen, einen Autoinjektor. Registerabfragen am 17. September 2026 fanden keine Zulassung in der Europäischen Union, in Deutschland, im Vereinigten Königreich, in Kanada oder in der Schweiz. Das australische Register war nicht erreichbar, deshalb wird dazu kein Befund angegeben ^[17], ^[18], ^[19], ^[20], ^[21].

Warum wurde das PT-141-Nasenspray eingestellt?

Die für diese Seite ausgewerteten Quellen halten fest, dass das Nasenspray-Programm bei Männern vor der Phase 3 aufgegeben wurde. Einen Grund nennt keine von ihnen, deshalb nennt auch diese Seite keinen. Die Entwicklung ging danach zu Frauen und zur Spritze unter die Haut über ^[7], ^[6].

Erhöht das PT-141-Nasenspray den Blutdruck?

Die ersten Studien mit dem Nasenspray an Männern berichteten keine klinisch bedeutsamen Veränderungen der Vitalzeichen. Eigene Blutdruckwerte aus diesen Studien sind in den für diese Seite ausgewerteten Quellen allerdings nicht auffindbar. Eine Studie der Nasenform mit Alkohol fand keine relevante Blutdrucksenkung und keine Kreislaufbeschwerden beim Aufstehen. Der Blutdruckanstieg bei langsamerem Puls ist für das gespritzte Präparat belegt, und dessen Fachinformation schließt die Anwendung bei nicht eingestelltem Bluthochdruck aus ^[5], ^[9], ^[1].

Wie lange bleibt PT-141 als Nasenspray oder als Injektion im Körper?

Nach einer Spritze unter die Haut liegt die Halbwertszeit bei etwa 2,7 Stunden, und der höchste Spiegel wird nach etwa 1,0 Stunde erreicht. Bei gesunden Männern mit dem Nasenspray wurden ein Median von 0,50 Stunden bis zum höchsten Spiegel und eine mittlere Halbwertszeit von 1,85 bis 2,09 Stunden berichtet. Die Werte stammen aus verschiedenen Studien und lassen sich nicht genau vergleichen ^[1], ^[5].

Ist PT-141 im Sport verboten, egal in welcher Form?

Nein. Eine Volltextprüfung der Verbotsliste 2026 am 17. September 2026 fand keinen Eintrag zu Bremelanotid oder PT-141. Auch die Auffangklasse S0 greift nicht, weil die amerikanische Zulassung besteht. Mehr dazu unter im Sport verbotene Peptide ^[22].