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SS-31 与 MOTS-c 对比：区别、研究证据与安全性

更新于 2026年9月25日12 分钟

SS-31 与 MOTS-c 对比：区别、研究证据与安全性

先说结论

SS-31（依拉米瑞肽）是在实验室里合成的肽，能结合线粒体膜上的一种脂质。MOTS-c 则是身体依照线粒体自身的 DNA 制造出来的肽。SS-31 在美国获批用于一种罕见病，MOTS-c 在任何地方都未获批上市。在本页查阅的资料中，未能检索到比较两者的研究。

一览

项目SS-31MOTS-c
物质类别线粒体线粒体
法律类别处方药科研化学品
各市场批准状态
美国已批准，处方药 (2025-09-19)未获批准
欧盟未获批准未获批准
德国未获批准未获批准
英国未获批准未获批准
澳大利亚未获批准未获批准
加拿大未获批准未获批准
瑞士未获批准未获批准
WADA 状态尚无确证 (2026)禁用 (S4.4.1, 2026)
研发阶段已获批准1 期
最高证据等级3 期随机对照试验观察性研究
已登记试验（ClinicalTrials.gov）15+4
序列长度4 个氨基酸16 个氨基酸
分子量639.8 g/mol2174.6 g/mol
最后核验2026-09-062026-09-06

它们怎样起作用

两种物质都指向线粒体，也就是细胞里微小的“发电站”。除了这个共同的目标，两者的分子结构和来历都不一样 [1]。

SS-31 是依拉米瑞肽的实验室编号，这个分子只由四个氨基酸串成 [2]。美国获批的说明书只写了一点：它聚集在线粒体内膜上，能改善线粒体的形态和功能 [3]。更细的图景来自细胞和动物实验：

  • 它会结合心磷脂。这种脂质让线粒体内膜形成褶皱，并把细胞的产能机器固定在原位 [4]。
  • 据报道，结合之后它能挡住一种化学攻击；否则这种攻击会破坏心磷脂，让褶皱塌陷 [4]。
  • 据称它的化学构成让它能自己穿过细胞膜，不需要载体帮忙 [5]。
  • 这里不牵涉任何受体，也不牵涉激素系统。设想中的作用，取决于分子最后停留的位置。

MOTS-c 是一条由 16 个氨基酸组成的肽 [6]。它的蓝图藏在线粒体的一个基因里，而不在细胞核的 DNA 中 [7]。下面的内容全部来自细胞或动物实验：

  • 据称它会阻断一条以叶酸为核心的反应链。于是一种叫 AICAR 的物质堆积起来，可能打开细胞的“油量表”，也就是 AMP 活化蛋白激酶（AMPK）[7]。
  • 培养的细胞断糖之后，这条肽进入了细胞核，停在负责抵御化学压力的基因旁边 [8]。
  • 有一个研究组报告，它能结合并激活肌肉里的另一种酶，即酪蛋白激酶 2 [9]。
  • 也有两项发现指向相反的方向。这一家族的肽让衰老的细胞释放出更多炎症信号 [10]；在人的结缔组织细胞里，MOTS-c 削弱了修复能力 [11]。

核心区别在于：SS-31 是为了黏附一种膜脂质而专门设计的，MOTS-c 则是身体自己的信号分子，人们推测它通过酶起作用。两种机制都没有在人身上得到证实。

研究显示了什么

在本页查阅的已发表文献中，未能检索到直接比较 SS-31 和 MOTS-c 的研究。两篇专论提到对方，只是为了对照说明，并不是同一项实验的一部分。

下面是两种物质各自的研究。它们涉及不同的物种、不同的疾病、不同的测量指标和不同的疗程，这些数字不能拿来互相比较。

SS-31：巴思综合征，也就是获批的用途

2/3 期随机对照试验 TAZPOWER 纳入了 12 名 12 岁及以上的男性巴思综合征患者；巴思综合征是一种罕见的遗传病。每名患者先后轮流接受药物和安慰剂。两项主要测量都没有改善：六分钟内走的距离没有，疲劳评分也没有 [12]。

负责伸直膝盖的那块肌肉，用药期间力量的中位数增加了 4 牛顿；中位数就是把所有人的数值排好队后正中间的那个值。换成安慰剂时，这一数值下降了 5 牛顿 [3]。

开放标签延续阶段 在后续阶段，所有人都知道用的是什么，也没有对照组。与起点相比，第 12 周 10 名患者的力量中位数增加了 34 牛顿。第 24 周 9 名患者增加了 68 牛顿，第 168 周 8 名患者增加了 63 牛顿 [3], [13]。

步行距离在第 36 周增加了 95.9 米，在第 168 周增加了 96.1 米 [13]。这样的阶段分不清是药物的作用、疾病的自然走向，还是患者对测试越来越熟练。正因如此，监管机构把再做一项确证试验定为批准的条件 [14]。

SS-31：线粒体肌病，失败的试验

3 期随机对照试验 MMPOWER-3 对 218 名成年人随访了 24 周，他们都经基因确诊患有线粒体缺陷引起的肌肉病。用药组比安慰剂组少走了 3.2 米。与数据相符的范围，从少走 18.7 米到多走 12.3 米（p = 0.69）[15]。

疲劳程度也没有差别。作者认为，这一结果有力地说明，依拉米瑞肽在这些指标上帮不上忙 [15]。

1/2 期与 2 期随机对照试验 更早的两项试验看起来更有希望，但同样没有达标。在 36 名成年人中，剂量最高的一组多走了 64.5 米，安慰剂组是 20.4 米（p = 0.053）[16]。在 30 名轮流接受两种处理的成年人中，比安慰剂多走的距离是 19.8 米（p = 0.0833）[17]。

SS-31：心脏和眼睛的试验

2a 期随机对照试验 EMBRACE STEMI 通过静脉滴注，把药给了 300 名刚发生心肌梗死的患者。两组被破坏的心肌数量几乎一样。影像检查和患者后来的状况，也都没有显示出好处 [18]。

2 期随机对照试验 PROGRESS-HF 对 71 名心脏泵血无力的患者随访了 28 天。每次心跳后留在主泵血腔室里的血量几乎没有变化。在试验的两个剂量下，它与安慰剂的差别都不到 3 毫升（−0.3 毫升和 2.3 毫升）[19]。

2 期随机对照试验 ReCLAIM-2 对 176 名 55 岁及以上的干性年龄相关性黄斑变性患者随访了 48 周；这是一种眼病。两个主要问题的答案都是否定的：一个是昏暗光线下的视力，一个是视网膜受损区域的扩大 [20]。

SS-31：衰老的肌肉

2 期随机对照试验，单次给药 这项试验纳入了 39 名 60 到 85 岁、线粒体功能欠佳的成年人。一次静脉滴注，提高了肌肉最多能产生的细胞燃料量（按百分比变化计，p = 0.045）。到第七天，这一差别就消失了。肌肉抵抗疲劳的能力没有变化 [21]。

MOTS-c：小鼠的代谢

动物数据 2015 年首次描述这条肽的研究，用它处理了两个品系的小鼠，每组 6 到 8 只。这些小鼠清除血糖更快，对胰岛素的反应也更好。吃致胖饲料时，它们既没有变胖，也没有出现胰岛素抵抗 [7]。

在容易患自身免疫性糖尿病的小鼠中，从第 7 周开始处理推迟了发病，每组 6 到 10 只 [22]。在查阅的资料中，未能检索到在人身上重复其中任何一项结果的对照研究。

MOTS-c：小鼠的跑步能力

动物数据 在 2 个月、12 个月和 22 个月大的小鼠中（每组 5 到 10 只），跑步机上的表现在每个年龄段都有提升。从 23.5 个月大开始处理的小鼠，大约已到小鼠的老年，它们表现更好，保持健康的时间也更长 [23]。

动物数据 在另一项研究中，转轮跑步让小鼠肌肉里自身的 MOTS-c 升高到原来的约 1.5 到 5 倍。在没有训练过的小鼠中，单次给药让跑步时间延长了 12%，跑步距离增加了 15% [24]。

MOTS-c：在人身上的测量

观察性研究 这些研究测的是身体自己制造的这条肽，没有给任何人用任何东西。在 10 名平时不规律锻炼的年轻男性中，高强度间歇训练让肌肉和血液里的 MOTS-c 都升高了 [23]。

观察性研究 10 名偏瘦者和 10 名肥胖者的血液水平相差不大。两组分别为每毫升 0.48 ± 0.16 纳克和 0.52 ± 0.15 纳克（p = 0.60）。这一水平与两项胰岛素反应指标只有松散的关联：HOMA 指数（r = 0.53）和 Matsuda 指数（r = −0.46）[25]。

观察性研究 在中国的 125 名参与者和欧洲的 34 名女性中，患代谢综合征的 26 人 MOTS-c 反而更多，而不是更少。他们的水平为每毫升 315 皮克（315 ± 27），并随着肝脏脂肪增加而升高 [26]。作者的解读是：这更像肝脏在发出求救信号，而不是一种保护作用。

MOTS-c：未经核实的登记条目和类似物

登记条目 美国临床试验登记库里有一个条目，声称在糖尿病前期的成年人中开展了一项 MOTS-c 研究。它的发起方还提交了其他条目，这些条目自称是模拟、示例或虚构的记录。因此，本页不把这个条目算作试验 [27]。

1 期试验，只有新闻稿 CB4211 是 MOTS-c 经化学改造的近亲，并不是这条肽本身。它的早期试验从 2018 年 7 月进行到 2021 年 4 月，共有 88 名参与者 [28]。试验的第三部分让 20 名肥胖并患脂肪肝的参与者用药四周。

两种肝酶分别下降了 21% 和 28%。安慰剂组中，一种上升了 4%，另一种下降了 11%。血糖下降了 6%，安慰剂组没有变化；每一项差别都被认为超出了偶然（p < 0.05）[29]。

这些数字出自公司的新闻稿，没有经过同行评审，登记库里也没有公布任何结果 [28], [29]。公司后来宣布，这一制剂不适合继续开发 [30]。

安全性

两种物质的安全记录，差别主要在于人们知道多少。SS-31 有一份美国官方说明书，依据的是一个很小的批准数据集。MOTS-c 本身未能检索到经过核实的人体试验，因此也未能检索到副作用清单。数据多少的差别，并不等于风险高低的排序。

SS-31，信息来自说明书和各项试验 [3]：

  • 在批准数据中，12 名用药患者全部出现了打针部位的反应，安慰剂组是 12 人中的 8 人。注射部位发红为 12 人中的 12 人，安慰剂组为 12 人中的 3 人。
  • 注射部位疼痛为 12 人中的 9 人，安慰剂组为 12 人中的 5 人；硬结和瘙痒各为 12 人中的 8 人，安慰剂组各为 12 人中的 2 人。
  • 嗜酸性粒细胞是一类与过敏有关的白细胞。它们大约从第 30 天开始增多，第 90 天前后达到高峰，之后又回落。说明书没有描述由此带来的不良后果。
  • 唯一绝对不能用药的情况，是对任何一种成分有严重过敏反应。含防腐剂的剂型含有苯甲醇，新生儿承受不了。
  • 在一项线粒体肌病试验中，80% 的参与者出现了注射部位反应，大多较轻 [17]。在眼科试验中，各类副作用的发生率为 86%，安慰剂组为 71% [20]。

依拉米瑞肽获批时，它会不会致癌还没有定论。监管机构要求就这一风险做两项动物研究，一项在 2026 年出报告，另一项在 2030 年 [14]。批准所依据的 12 名患者全是男性，年龄在 12 到 35 岁之间，所以罕见的风险以及对女性和幼儿的影响仍是未知数 [3]。

MOTS-c，信息来自监管机构和类似物的试验：

  • 美国反兴奋剂机构指出，美国药监局没有批准 MOTS-c 用于人体 [31]。
  • 自称在网上买过 MOTS-c 的人报告了心跳加快、心悸、失眠、免疫反应和发烧。能检索到的资料中，没有一份核查过这些症状是否由该物质引起，也没有核查产品里到底装的是什么 [31]。
  • 美国药监局指出了三点：可能引发免疫反应，原料中含有杂质，物质本身的特性也没有充分弄清 [32], [33]。
  • 在 CB4211 试验为期四周的那一部分里，超过十分之一参与者出现的唯一不适，是短暂的注射部位反应。88 名参与者中没有报告严重副作用 [28], [29]。

对于天然的这条肽，身体怎样吸收和清除它，未能检索到已发表的数据。孕期、儿童以及肝肾受损者的数据，也同样未能检索到。

本页为什么不列出剂量。 在唯一批准它的国家，依拉米瑞肽是处方药，在其他地方都还是在研药物。用量属于官方产品信息或试验文件的内容，应由据此工作的医生掌握。因此，本页对两种物质都按更严格的规则处理，只报告结果，不写给药量。

依拉米瑞肽于 2025 年 9 月 19 日在美国获得加速批准，只适用于巴思综合征 [14]。欧洲授予了它罕见病药物资格，但这不是上市批准 [34]；其他登记库也没有列出任何许可 [35]。MOTS-c 在任何地方都未获批上市。自 2023 年起，美国药监局把它列为药房配制中有安全风险的物质 [33]。2026 年 7 月顾问委员会投票之后，没有作出最终决定 [32], [36]。按照 S4.4.1 条，MOTS-c 在体育比赛中任何时候都被禁用。SS-31 没有被点名，但按实验室编号出售的原料仍受 S0 条约束 [37]。更多内容见体育比赛中禁用的肽。两篇专论均于 2026 年 9 月 6 日核查。

SS-31

状态概览

市场状态日期
美国已批准，处方药2025-09-19
欧盟未获批准—
德国未获批准—
英国未获批准—
澳大利亚未获批准—
加拿大未获批准—
瑞士未获批准—
研发阶段
已获批准
最高证据等级
3 期随机对照试验
WADA 状态
尚无确证
最后核验
2026-09-06
版本
1.0

本页不列出任何剂量。

MOTS-c

状态概览

市场状态日期
美国未获批准—
欧盟未获批准—
德国未获批准—
英国未获批准—
澳大利亚未获批准—
加拿大未获批准—
瑞士未获批准—
研发阶段
1 期
最高证据等级
观察性研究
WADA 状态
禁用 (S4.4.1, 2026)
最后核验
2026-09-06
版本
1.0

能否合用？

在混合配方目录里，找不到 SS-31 与 MOTS-c 的组合。MOTS-c 只出现在一种叫 MitoPrime 的配方中，与 5-Amino-1MQ 和 NAD+ 搭配。SS-31 没有出现在目录的任何配方里。

在 SS-31 和 MOTS-c 两篇专论及其来源中，未能检索到 SS-31 与 MOTS-c 一起使用的研究。

常见问题

SS-31 和 MOTS-c，哪个更好？

研究回答不了这个问题，因为在本页查阅的资料中，未能检索到比较两者的试验。在 218 名患线粒体肌病的成年人中，SS-31 用了 24 周，没有达到主要目标。MOTS-c 的结果来自小鼠；把这条肽本身给人使用、并经过核实的试验，未能检索到。

SS-31 和 MOTS-c，哪个更安全？

现有数据给不出答案，因为在这里查阅的资料中，未能检索到直接比较两者安全性的研究。在 SS-31 的批准数据里，12 名用药患者全部出现了打针部位的反应，安慰剂组是 12 人中的 8 人。MOTS-c 本身在人身上的副作用，未能检索到经过核实的清单。

SS-31 和 MOTS-c 有什么区别？

SS-31 是在实验室里造出的短链，只有四个氨基酸，专门用来黏附心磷脂；心磷脂是线粒体内膜里的一种脂质。MOTS-c 由 16 个氨基酸组成，它的蓝图就写在线粒体自己的 DNA 里。SS-31 在美国有一项批准；MOTS-c 在任何地方都未获批，而且在体育比赛中被点名禁用。

SS-31 和 MOTS-c 可以一起使用吗？

在本页依据的资料中，未能检索到两者一起使用的研究。肽类目录里也没有同时含有这两种物质的混合配方。MOTS-c 只出现在一种叫 MitoPrime 的配方里，与 5-Amino-1MQ 和 NAD+ 搭配；而 MOTS-c 本身在任何地方都未获批。

SS-31 和 MOTS-c 是获批上市的药物吗？

SS-31 以国际通用药名依拉米瑞肽，于 2025 年 9 月 19 日在美国获得加速批准，只适用于巴思综合征。2026 年 9 月 6 日核查各地的药品登记库时，其他国家都没有批准它。对 MOTS-c 做的同样核查显示，七个市场都没有批准。

SS-31 和 MOTS-c 在体育比赛中被禁用吗？

MOTS-c 在任何时候都被禁用，2026 年禁用清单的 S4.4.1 条点了它的名。SS-31 不在清单点名之列。但按实验室编号出售的原料不是获批药品，所以 S0 条的总括禁令依然适用于它。运动员应向本国的反兴奋剂机构咨询。

SS-31 和依拉米瑞肽是同一种物质吗？

是。SS-31 是实验室编号，依拉米瑞肽是国际通用药名。较早的记录里还用过 MTP-131、RX-31 和 SBT-131 这几个编号。按编号出售的粉末和获批药品不是一回事，后者的含量和纯度都经过检验。

SS-31 和 MOTS-c 在人身上试验过吗？

SS-31 试验过：在数百名患者中做过多项对照试验，其中大多数没有达到主要目标。MOTS-c 方面，能检索到的人体研究只测量了身体自己制造的这条肽。在查阅的资料中，唯一给人用过的近亲是一个改造过的分子，叫 CB4211，开发商后来放弃了它。

参考来源

下列来源中，有三篇的原始标题带有宣称疗效或成果的措辞，这里已换成中性的描述并加注说明；作者、年份、期刊、卷、页码和各类标识符均保持不变。

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  5. Zhao K, Zhao GM, Wu D, Soong Y, Birk AV, Schiller PW, Szeto HH (2004). Cell-permeable peptide antioxidants targeted to inner mitochondrial membrane inhibit mitochondrial swelling, oxidative cell death, and reperfusion injury. Journal of Biological Chemistry 279(33):34682-34690. PMID 15178689. DOI 10.1074/jbc.M402999200
  6. PubChem. Compound summary CID 146675088, Mots-c. National Library of Medicine. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/146675088
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  8. Kim KH, Son JM, Benayoun BA, Lee C (2018). The mitochondrial-encoded peptide MOTS-c translocates to the nucleus to regulate nuclear gene expression in response to metabolic stress. Cell Metabolism 28(3):516-524.e7. PMID 29983246. DOI 10.1016/j.cmet.2018.06.008
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  28. ClinicalTrials.gov. NCT03998514, phase 1a/1b study of CB4211 in healthy non-obese subjects and subjects with nonalcoholic fatty liver disease; sponsor CohBar, Inc.; n = 88; completed 19 April 2021; no results posted. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03998514
  29. CohBar, Inc. (2021). 关于 CB4211 1a/1b 期研究初步结果的新闻稿（原标题已换成中性描述）。 10 August 2021, GlobeNewswire. Not peer-reviewed. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/08/10/2278324/0/en/CohBar-Announces-Positive-Topline-Results-from-the-Phase-1a-1b-Study-of-CB4211-Under-Development-for-NASH-and-Obesity.html
  30. CohBar, Inc. (2023). Annual report on Form 10-K for fiscal year 2022. SEC EDGAR. https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1522602/000121390023018882/f10k2022_cohbarinc.htm
  31. US Anti-Doping Agency. What is the MOTS-c peptide? Retrieved 6 September 2026. https://www.usada.org/spirit-of-sport/what-is-mots-c-peptide/
  32. US Food and Drug Administration (2026). Briefing document, Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, 23-24 July 2026. https://www.fda.gov/media/193342/download
  33. US Food and Drug Administration. Interim policy on compounding using bulk drug substances under section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. https://www.fda.gov/media/174456/download
  34. European Medicines Agency (2021). Orphan designation EU/3/21/2430, elamipretide for the treatment of Barth syndrome, 20 May 2021. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu-3-21-2430
  35. myPeptides Research & Editing (2026). Register checks of the MHRA, TGA, Health Canada and Swissmedic medicine registers for elamipretide, carried out 6 September 2026; no authorisation entry identified. Method described at https://mypep.app/methodology
  36. US Food and Drug Administration (2026). Advisory committee calendar, 23-24 July 2026 meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee. Page last updated 6 August 2026. https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026
  37. World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force from 1 January 2026; official text as annex to BGBl. III No. 219/2025; sections S0 and S4 reviewed in full. Retrieved 6 September 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list

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最后审核：2026年9月

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