SS-31 или MOTS-c: чем они различаются, данные и безопасность

Коротко

SS-31 (эламипретид) — созданный в лаборатории пептид, который связывается с особым жиром в оболочке митохондрий. MOTS-c — пептид, который организм вырабатывает по записи в собственной митохондриальной ДНК. SS-31 зарегистрирован в США при одной редкой болезни, MOTS-c не зарегистрирован нигде. Исследования, где бы их сравнивали между собой, в изученных для этой страницы источниках найти не удалось.

Сравнение в таблице

Как они работают

Оба вещества нацелены на митохондрии — крошечные энергостанции внутри наших клеток. Помимо этой общей мишени, у них разные и сами молекулы, и их происхождение ^[1].

SS-31 — лабораторный код эламипретида, цепочки всего из четырёх аминокислот ^[2]. Американская инструкция к зарегистрированному препарату сообщает лишь, что он скапливается во внутренней оболочке митохондрий и улучшает их строение и работу ^[3]. Более подробная картина получена на клетках и животных:

• Он связывается с кардиолипином — жиром, который образует складки внутренней оболочки и удерживает на месте энергетическую машинерию клетки ^[4].
• Связавшись, он, по имеющимся данным, останавливает химическую атаку, которая иначе повредила бы этот жир и привела бы к разрушению складок ^[4].
• Считается, что химический состав позволяет ему самостоятельно проходить сквозь оболочки, без переносчика ^[5].
• Ни рецептор, ни гормональная система здесь не участвуют. Предполагаемое действие зависит от того, где оседает молекула.

MOTS-c — пептид из 16 звеньев ^[6]. Запись о нём хранится в одном из генов митохондрий, а не в ДНК клеточного ядра ^[7]. Всё перечисленное ниже получено на клетках или животных:

• Предполагается, что он тормозит цепочку реакций с участием фолатов. Тогда накапливается вещество AICAR, которое может включить «датчик топлива» клетки — фермент AMPK (АМФ-активируемую протеинкиназу) ^[7].
• Когда клетки в культуре лишали сахара, пептид перемещался в ядро и располагался рядом с генами, которые защищают клетку от химического стресса ^[8].
• Одна группа исследователей сообщила, что он связывается со вторым ферментом в мышцах, казеинкиназой 2, и включает его ^[9].
• Два наблюдения указывают в другую сторону. Пептиды этого семейства заставляли изношенные клетки выделять больше сигналов воспаления ^[10]. А в клетках соединительной ткани человека MOTS-c ослаблял восстановление ^[11].

Главное различие в том, что SS-31 создан, чтобы прикрепляться к жиру клеточной оболочки. MOTS-c же — собственный сигнал организма, который, как считается, действует через ферменты. Ни один из этих механизмов у человека не подтверждён.

Что показали исследования

Исследования, в котором SS-31 и MOTS-c сравнивали бы напрямую, в изученной для этой страницы опубликованной литературе найти не удалось. Две монографии упоминают друг друга только для противопоставления, а не как участников общего эксперимента.

Дальше речь идёт об отдельных исследованиях каждого вещества. В них изучали разные виды, разные болезни и разные показатели, а лечение длилось разное время. Сопоставлять эти цифры между собой нельзя.

SS-31: синдром Барта, зарегистрированное применение

РКИ фазы 2/3 В TAZPOWER участвовали двенадцать пациентов мужского пола от двенадцати лет с синдромом Барта — редкой наследственной болезнью. Каждый по очереди получал то препарат, то пустышку. Ни один из двух главных показателей не улучшился: ни расстояние, пройденное за шесть минут, ни оценка усталости ^[12].

Сила мышцы, разгибающей колено, на препарате выросла на 4 ньютона по медиане, то есть по серединному значению. На пустышке она снизилась на 5 ньютонов ^[3].

Открытое продолжение На следующем этапе все знали, что именно вводят, и группы сравнения не было. По сравнению с исходным уровнем медианный прирост составил 34 ньютона на 12-й неделе у десяти пациентов. К 24-й неделе он достиг 68 ньютонов у девяти, а к 168-й неделе составлял 63 ньютона у восьми ^[3], ^[13].

Пройденное расстояние выросло на 95,9 метра к 36-й неделе и на 96,1 метра к 168-й ^[13]. Такой этап не позволяет отделить действие препарата от естественного течения болезни или от привычки к самому тесту. Поэтому регулятор сделал подтверждающее испытание условием регистрации ^[14].

SS-31: митохондриальная болезнь мышц, неудачные испытания

РКИ фазы 3 Испытание MMPOWER-3 длилось 24 недели, в нём участвовали 218 взрослых. У всех была генетически подтверждённая болезнь мышц, вызванная неисправными митохондриями. Пациенты на препарате прошли на 3,2 метра меньше, чем на пустышке. Диапазон, совместимый с данными, простирался от 18,7 метра хуже до 12,3 метра лучше (p = 0,69) ^[15].

Усталость тоже не различалась. Авторы расценили результат как весомое свидетельство того, что эламипретид эти показатели не улучшает ^[15].

РКИ фазы 1/2 и фазы 2 Два более ранних испытания выглядели обнадёживающе, но цели тоже не достигли. У 36 взрослых группа с самой высокой дозой прошла на 64,5 метра дальше, а группа на пустышке — на 20,4 метра (p = 0,053) ^[16]. У 30 взрослых, получавших оба варианта по очереди, выигрыш по сравнению с пустышкой составил 19,8 метра (p = 0,0833) ^[17].

SS-31: испытания на сердце и глазах

РКИ фазы 2a В EMBRACE STEMI препарат вводили капельно 300 пациентам сразу после инфаркта. Объём погибшей сердечной мышцы в обеих группах оказался почти одинаковым. Ни снимки, ни самочувствие пациентов пользы тоже не показали ^[18].

РКИ фазы 2 В PROGRESS-HF в течение 28 дней наблюдали 71 пациента, у которых сердце плохо перекачивало кровь. Объём крови, остающейся в главной камере сердца после каждого сокращения, почти не изменился. На двух изученных дозах он отличался от пустышки меньше чем на 3 миллилитра (−0,3 и 2,3 миллилитра) ^[19].

РКИ фазы 2 В ReCLAIM-2 в течение 48 недель наблюдали 176 пациентов от 55 лет с сухой формой возрастной макулярной дегенерации — болезни глаз. На оба главных вопроса ответ оказался отрицательным: и по зрению при слабом освещении, и по росту повреждённого участка сетчатки ^[20].

SS-31: стареющие мышцы

РКИ фазы 2, однократная доза В испытание включили 39 взрослых от 60 до 85 лет с плохо работающими митохондриями. Одна капельница повысила максимальное количество клеточного топлива, которое могли выработать их мышцы (p = 0,045 для изменения в процентах). К седьмому дню разница исчезла. Устойчивость мышц к утомлению не изменилась ^[21].

MOTS-c: обмен веществ у мышей

Данные на животных В работе 2015 года, где пептид описали впервые, лечили мышей двух линий, по 6–8 животных в группе. Они быстрее выводили сахар из крови и лучше отвечали на инсулин. На откармливающем рационе у них не развивались ни ожирение, ни невосприимчивость к инсулину ^[7].

У мышей, предрасположенных к аутоиммунному диабету, лечение начиная с 7-й недели отсрочило болезнь; в группах было по 6–10 животных ^[22]. Контролируемого исследования на людях, которое повторило бы хотя бы один из этих результатов, в изученных источниках найти не удалось.

MOTS-c: бег у мышей

Данные на животных У мышей в возрасте 2, 12 и 22 месяцев, в группах по 5–10 особей, бег на дорожке улучшался в любом возрасте. Животные, которых начали лечить в 23,5 месяца, то есть примерно в мышиной старости, бегали лучше и дольше оставались здоровыми ^[23].

Данные на животных В другом исследовании бег в колесе повышал собственный MOTS-c в мышцах животных примерно в 1,5–5 раз. У нетренированных мышей однократная доза удлинила время бега на 12 процентов, а дистанцию — на 15 процентов ^[24].

MOTS-c: измерения у людей

Наблюдательные данные В этих работах измеряли пептид, который организм вырабатывает сам. Никому ничего не вводили. У десяти молодых мужчин, не занимавшихся спортом регулярно, интенсивная интервальная тренировка повышала MOTS-c в мышцах и в крови ^[23].

Наблюдательные данные У 10 худых людей и 10 людей с ожирением уровень в крови был примерно одинаковым. Он составлял 0,48 ± 0,16 против 0,52 ± 0,15 нанограмма на миллилитр (p = 0,60). Он слабо следовал за двумя показателями ответа на инсулин — индексом HOMA (r = 0,53) и индексом Мацуды (r = −0,46) ^[25].

Наблюдательные данные Обследовали 125 участников в Китае и 34 женщины в Европе. У 26 человек с метаболическим синдромом MOTS-c оказалось больше, а не меньше. Уровень составлял 315 пикограммов на миллилитр (315 ± 27) и рос вместе с количеством жира в печени ^[26]. Авторы видят в этом сигнал бедствия со стороны печени, а не защитный эффект.

MOTS-c: непроверенная запись и аналог

Запись в реестре Одна запись в американском реестре испытаний заявляет об исследовании MOTS-c у взрослых с преддиабетом. Тот же спонсор подал и другие записи, которые сами себя называют макетом, примером или вымышленным исследованием. Поэтому здесь эта запись испытанием не считается ^[27].

Фаза 1 (только пресс-релиз) CB4211 — химически изменённый родственник MOTS-c, а не сам пептид. Его раннее испытание шло с июля 2018 по апрель 2021 года, в нём участвовали 88 человек ^[28]. В третьей части 20 участников с ожирением и жировой болезнью печени получали препарат четыре недели.

Уровень двух печёночных ферментов снизился на 21 и 28 процентов. На плацебо один вырос на 4 процента, а другой снизился на 11 процентов. Сахар крови снизился на 6 процентов, тогда как на плацебо не изменился, и каждое различие признали неслучайным (p < 0,05) ^[29].

Эти цифры известны только из пресс-релиза компании, который не проходил независимого рецензирования, а в реестре результатов нет ^[28], ^[29]. Позже компания признала эту лекарственную форму непригодной для дальнейшей разработки ^[30].

Безопасность

Сведения о безопасности двух веществ различаются прежде всего тем, сколько о них известно. У SS-31 есть официальная американская инструкция, основанная на небольшом наборе регистрационных данных. Для самого MOTS-c проверенного испытания на людях, а значит, и перечня побочных эффектов найти не удалось. Эта разница в данных не говорит о том, какое вещество рискованнее.

SS-31, по инструкции и испытаниям ^[3]:

• Реакции в месте укола в регистрационных данных были у всех 12 пациентов на препарате против 8 из 12 на пустышке. Покраснение в месте укола было у 12 из 12 против 3 из 12.
• Боль в месте укола отмечалась у 9 из 12 против 5 из 12, а уплотнение и зуд — у 8 из 12 против 2 из 12 каждое.
• Эозинофилы, белые клетки крови, участвующие в аллергии, растут примерно с 30-го дня, достигают пика около 90-го дня и затем снижаются. Вредных последствий этого инструкция не описывает.
• Единственное безусловное противопоказание — тяжёлая аллергическая реакция на любой компонент. Форма с консервантом содержит бензиловый спирт, который новорождённые не переносят.
• В испытании при митохондриальной болезни мышц реакции в месте укола были у 80% участников, в основном лёгкие ^[17]. В испытании на глазах побочные эффекты любого рода встречались у 86% против 71% на пустышке ^[20].

Может ли эламипретид вызывать рак, к моменту регистрации установлено не было. Регулятор потребовал два исследования этого риска на животных: одно отчитается в 2026 году, другое — в 2030-м ^[14]. Все двенадцать пациентов из регистрационных данных были мужского пола в возрасте от 12 до 35 лет. Поэтому редкие риски и действие у женщин и маленьких детей остаются открытым вопросом ^[3].

MOTS-c, по данным регуляторов и испытания аналога:

• Антидопинговое агентство США сообщает, что американский регулятор не разрешал применять MOTS-c у людей ^[31].
• Люди, которые, по их словам, покупали MOTS-c в интернете, сообщали об учащённом пульсе, перебоях в работе сердца, бессоннице, иммунных реакциях и температуре. Ни один из найденных источников не проверял, вызвано ли это веществом и что на самом деле было в продуктах ^[31].
• Американский регулятор указал на возможные иммунные реакции, примеси в веществе и плохо охарактеризованный состав ^[32], ^[33].
• В четырёхнедельной части испытания CB4211 чаще чем у одного участника из десяти встречались только кратковременные реакции в месте укола. Серьёзных побочных эффектов у 88 участников не зафиксировано ^[28], ^[29].

Для природного пептида опубликованных данных о том, как организм его всасывает и выводит, найти не удалось. Данных о применении при беременности, у детей или при поражении печени и почек тоже найти не удалось.

Почему на этой странице нет доз. Эламипретид отпускается только по рецепту в единственной стране, где он зарегистрирован, а во всех остальных остаётся исследуемым препаратом. Сведения о количествах содержатся в официальной информации о препарате или в документах испытаний, и распоряжается ими врач, который с ними работает. Поэтому страница применяет более строгое правило к обоим веществам и сообщает результаты без введённых количеств.

Правовой статус

Эламипретид получил ускоренную регистрацию в США 19 сентября 2025 года, только при синдроме Барта ^[14]. В Европе ему присвоен статус препарата для редкой болезни (орфанный статус), но это не регистрация ^[34]; в других реестрах разрешения нет ^[35]. MOTS-c не зарегистрирован нигде. С 2023 года американский регулятор относит его к веществам, опасным для изготовления лекарств в аптеках ^[33]. За консультативным голосованием в июле 2026 года окончательного решения не последовало ^[32], ^[36]. В спорте MOTS-c запрещён постоянно по разделу S4.4.1. SS-31 в списке не назван, но раздел S0 распространяется на вещество, которое продают под лабораторным кодом ^[37]. Подробнее — на странице пептиды, запрещённые в спорте. Обе монографии проверены 6 сентября 2026 года.

Сочетание двух веществ

В каталоге пептидов, в разделе смеси, нет сочетания SS-31 и MOTS-c. MOTS-c входит в одну смесь, MitoPrime, вместе с 5-Amino-1MQ и NAD+. SS-31 не входит ни в одну смесь каталога.

Исследований, где SS-31 и MOTS-c давали бы вместе, найти не удалось ни в монографиях о SS-31 и MOTS-c, ни в их источниках.

Частые вопросы

Что лучше: SS-31 или MOTS-c?

Исследования на этот вопрос не отвечают: испытания, где бы сравнивали оба вещества, в изученных для этой страницы источниках найти не удалось. У 218 взрослых с митохондриальной болезнью мышц SS-31 за 24 недели не достиг главной цели. По MOTS-c результаты получены на мышах, а проверенного испытания, где сам пептид вводили бы людям, найти не удалось.

Что безопаснее: SS-31 или MOTS-c?

Данные ответа не дают: исследования, где бы их безопасность сравнивали напрямую, в изученных источниках найти не удалось. В регистрационных данных SS-31 реакция в месте укола была у всех двенадцати пациентов на препарате и у восьми из двенадцати на пустышке. Проверенного перечня побочных эффектов самого MOTS-c у людей найти не удалось.

Чем SS-31 отличается от MOTS-c?

SS-31 — цепочка из четырёх звеньев, созданная в лаборатории, чтобы цепляться за кардиолипин, жир внутренней оболочки митохондрий. В MOTS-c 16 звеньев, а запись о нём хранится в ДНК самих митохондрий. У SS-31 есть одна американская регистрация, а MOTS-c не зарегистрирован нигде и прямо назван в списке веществ, запрещённых в спорте.

Можно ли принимать SS-31 и MOTS-c вместе?

Исследований, где оба вещества давали бы вместе, в источниках этой страницы найти не удалось. В каталоге пептидов нет смеси, которая содержала бы оба. MOTS-c входит в одну смесь, MitoPrime, вместе с 5-Amino-1MQ и NAD+, а сам MOTS-c нигде не зарегистрирован.

Зарегистрированы ли SS-31 и MOTS-c как лекарства?

SS-31 под официальным названием эламипретид получил ускоренную регистрацию в США 19 сентября 2025 года, только при синдроме Барта. Ни одна другая страна не зарегистрировала его на момент проверки реестров 6 сентября 2026 года. По MOTS-c те же проверки не нашли регистрации ни на одном из семи рынков.

Запрещены ли SS-31 и MOTS-c в спорте?

MOTS-c запрещён постоянно и прямо назван в разделе S4.4.1 Запрещённого списка 2026 года. SS-31 в списке не назван. Вещество, которое продают под лабораторным кодом, не является зарегистрированным лекарством, поэтому общий запрет раздела S0 всё равно на него распространяется. Спортсменам стоит обратиться в своё национальное антидопинговое агентство.

SS-31 и эламипретид — это одно и то же вещество?

Да. SS-31 — лабораторный код, а эламипретид — официальное международное название. В старых документах встречаются также MTP-131, RX-31 и SBT-131. Порошок, который продают под этим кодом, — не то же самое, что зарегистрированное лекарство, у которого содержание и чистота проверены.

Испытывали ли SS-31 и MOTS-c на людях?

SS-31 — да, в нескольких контролируемых испытаниях с сотнями пациентов, и большинство из них главной цели не достигли. По MOTS-c найденные исследования на людях лишь измеряют пептид, который организм вырабатывает сам. В изученных источниках единственным близким родственником, которого вводили людям, оказалась изменённая молекула CB4211, и разработчик позже от неё отказался.