Sermorelina vs. HGH (somatropina): diferencias, evidencia y seguridad

La respuesta, primero

La sermorelina y la HGH (somatropina) actúan en dos escalones distintos de una misma cadena hormonal. La sermorelina es un fragmento de 29 piezas que pide a la hipófisis que libere hormona del crecimiento, mientras que la somatropina es la propia hormona. La somatropina es un medicamento autorizado con receta, y las autorizaciones estadounidenses de la sermorelina terminaron en 2009. No se ha encontrado ningún ensayo aleatorizado que compare ambas.

De un vistazo

Cómo actúan

Las dos sustancias llevan al mismo resultado: más actividad de la hormona del crecimiento en el organismo. Pero llegan por caminos distintos, separados por un escalón dentro de la misma cadena hormonal.

Sermorelina

• Es una cadena de 29 aminoácidos que reproduce el tramo inicial de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento (GHRH). La hormona natural tiene 44 piezas, y este es el fragmento más corto que conserva toda su actividad ^[1].
• Se une al receptor de esa hormona en las células de la hipófisis que fabrican hormona del crecimiento, y las pone en marcha ^[1], ^[2].
• La glándula libera entonces hormona del crecimiento en pulsos, que es como funciona normalmente este sistema ^[1].
• La somatostatina, la hormona que frena este circuito, sigue actuando, porque la señal continúa pasando por la glándula ^[1].

HGH (somatropina)

• Es la hormona del crecimiento humana completa, fabricada en el laboratorio. Sus 191 aminoácidos siguen la misma secuencia que la hormona de la hipófisis ^[3], ^[4].
• Se une al receptor de la hormona del crecimiento en las células del hígado, el cartílago, el hueso, el músculo y la grasa, y actúa directamente sobre ellas ^[4].
• Eleva el IGF-1, un mensajero que se produce sobre todo en el hígado, y buena parte del efecto sobre el crecimiento llega por esa vía ^[4].
• Acelera la degradación de la grasa almacenada y reduce la sensibilidad a la insulina, por lo que durante el tratamiento puede aflorar una diabetes ^[4].

La diferencia clave está en dónde actúa cada una. La sermorelina le pide a la hipófisis más hormona propia, mientras que la somatropina se salta por completo la glándula y su freno ^[1]. El sistema internacional de clasificación de medicamentos también las separa: la somatropina lleva el código H01AC01 y la sermorelina, el H01AC04 ^[5].

La vida media de la sermorelina ronda los 10 a 20 minutos, porque los riñones la filtran y ciertas enzimas recortan su extremo inicial ^[6]. La de la somatropina es de 3,0 ± 1,44 horas tras una inyección bajo la piel y de 0,4 horas cuando se administra en vena. Su concentración máxima en sangre llega a las 5,9 ± 1,65 horas ^[4].

Qué muestran los estudios

En las publicaciones revisadas para esta página no se ha encontrado ningún ensayo aleatorizado que compare directamente la sermorelina y la HGH. Tres fuentes antiguas abordan ambas en niños con déficit de hormona del crecimiento, y una de ellas lo hace tratando a los mismos niños primero con una y después con la otra. En ninguna se repartió a los niños por sorteo.

Frente a frente: el crecimiento en niños

Serie secuencial con los mismos niños Nueve niños con déficit de hormona del crecimiento causado por radioterapia en la cabeza recibieron sermorelina durante un año. Su velocidad de crecimiento pasó de 3,3 a 6,0 centímetros al año (p = 0,004) ^[7].

Al año siguiente, ya con hormona del crecimiento, esos mismos niños crecieron 7,5 centímetros al año. Como el año de hormona del crecimiento fue siempre el segundo, no se trata de una comparación aleatorizada ^[7].

Revisión narrativa Una revisión de 1999 comparó de forma indirecta los estudios publicados. Concluyó que la velocidad de crecimiento aumentaba menos con sermorelina que con la misma cantidad de hormona del crecimiento. La revisión no encontró ninguna comparación directa con las concentraciones autorizadas, y el efecto sobre la talla adulta no figura en ella ^[1].

Serie de tratamiento abierta La primera serie con sermorelina trató a 18 niños, 14 de los cuales habían recibido antes hormona del crecimiento. La velocidad de crecimiento aumentó en 12 de los 18. Cuatro de los 14 niños tratados previamente crecieron más despacio con sermorelina, por motivos que los autores no supieron explicar ^[8].

Sermorelina: el estudio de la autorización en niños

Estudio abierto multicéntrico El estudio en el que se basó la autorización estadounidense de 1997 incluyó a 110 niños sin tratamiento previo que aún no habían llegado a la pubertad. De ellos, 86 entraron en el análisis de eficacia. Su velocidad media de crecimiento pasó de 4,1 a 8,0 centímetros al año a los seis meses y se estabilizó en 7,2 a los doce meses ^[9].

A los seis meses, el 74 % de los niños respondían bien al tratamiento. No hubo grupo de comparación ^[9].

Somatropina: ensayos en niños con trastornos del crecimiento

Ensayo aleatorizado Un ensayo aleatorizado y abierto siguió a 177 niños con talla baja idiopática, es decir, sin causa conocida, hasta su estatura adulta definitiva. Sumando los dos brazos tratados, la talla final fue 9,8 cm mayor en las niñas y 5,0 cm mayor en los niños que en los controles sin tratar ^[4].

Una ganancia de una desviación estándar completa, una medida estadística de la distancia respecto a otros niños de su edad, se dio en el 10 % de los niños sin tratar. En el brazo más bajo llegó al 50 % y en el más alto, al 69 % ^[4].

Ensayo aleatorizado Cuatro ensayos aleatorizados y abiertos trataron a 209 niños de dos a ocho años que nacieron pequeños y no habían recuperado el retraso de crecimiento. En 24 meses, sus puntuaciones de talla mejoraron 1,2 desviaciones estándar en el brazo más bajo y 1,7 en el más alto. En los niños sin tratar, el cambio fue de 0,1 ^[4].

Estos ensayos tenían grupos de control sin tratamiento, algo de lo que carecían los estudios de sermorelina en niños. Todos los participantes tenían un trastorno del crecimiento diagnosticado ^[4].

Adultos mayores

Estudio controlado con placebo En el caso de la sermorelina, diez mujeres y nueve hombres de 55 a 71 años recibieron placebo durante cuatro semanas y después tratamiento activo durante 16 semanas. La liberación de hormona del crecimiento empezaba en 10 minutos y duraba unas dos horas ^[10].

En ese mismo grupo, la secreción de hormona del crecimiento subió un 107 % en los hombres y un 70 % en las mujeres (p < 0,05). El IGF-1 aumentó un 28 % (p < 0,001). Son valores de laboratorio, y no se midió ningún beneficio clínico ^[11].

Serie de tratamiento abierta Once hombres sanos de 64 a 76 años recibieron tratamiento durante seis semanas. Mejoraron dos de seis medidas de fuerza. El peso, el índice de masa corporal, las mediciones de músculo y grasa por escáner, el azúcar en sangre y las grasas en sangre se mantuvieron igual ^[12].

Revisión sistemática En el caso de la somatropina, una revisión reunió a 220 adultos mayores sanos, con una edad media de 69 años, tratados durante 27 semanas de media. La masa grasa bajó 2,1 kg y la masa magra subió 2,1 kg, mientras que el peso corporal no cambió, con 0,1 kg más ^[13].

La hinchazón, el dolor articular, el síndrome del túnel carpiano y el crecimiento del tejido mamario en hombres fueron todos significativamente más frecuentes. Los autores concluyeron que la hormona del crecimiento no puede recomendarse como terapia antienvejecimiento ^[13].

Adultos sanos y rendimiento

Revisión sistemática En el caso de la somatropina, una revisión de 27 muestras de estudio abarcó a 303 personas en buena forma física de 13 a 45 años. La masa corporal magra fue 2,1 kg mayor que en los grupos de control. La fuerza y la capacidad de ejercicio no mejoraron, y la hinchazón y el agotamiento fueron más frecuentes ^[14].

Metanálisis Un análisis independiente de 11 ensayos controlados con placebo en 254 adultos jóvenes sanos no halló ninguna mejora de la fuerza muscular (p = 0,36). El consumo máximo de oxígeno tampoco cambió (p = 0,89) ^[15].

En el caso de la sermorelina, en las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio controlado sobre rendimiento deportivo, caídas o función muscular en la vida diaria ^[16].

Seguimiento a largo plazo

Estudio observacional En el caso de la somatropina, la cohorte más amplia siguió a 24.232 personas tratadas en la infancia en ocho países europeos durante más de 400.000 años-persona. En el grupo de bajo riesgo, la mortalidad global no aumentó de forma significativa, con 1,1 veces la de la población general. Las muertes por enfermedades circulatorias y de la sangre aumentaron en todos los grupos de riesgo ^[17].

En el caso de la sermorelina, no se ha encontrado ningún estudio de seguridad a largo plazo, y las fuentes revisadas no recogen la talla adulta final de los niños tratados ^[1], ^[16].

Estos resultados proceden de poblaciones, diseños de estudio, criterios de valoración y duraciones diferentes. Por eso las cifras de la sermorelina y la somatropina no pueden contraponerse, salvo en la pequeña serie secuencial descrita más arriba.

Seguridad

Los dos perfiles de seguridad se diferencian sobre todo en cuánto se sabe. La somatropina tiene una ficha técnica estadounidense vigente, basada en grandes ensayos de autorización y en largos estudios de extensión. De la sermorelina ya no hay a disposición del público ninguna ficha técnica de sus dos antiguos productos ^[18].

Sermorelina, según los estudios publicados:

• Enrojecimiento facial breve y dolor en el punto de inyección fueron los efectos descritos con más frecuencia. La revisión que los recoge no da porcentajes ^[1].
• Anticuerpos contra la hormona en 14 de 18 niños de la serie de 1987. No tuvieron un efecto visible sobre el crecimiento ni sobre la respuesta al tratamiento ^[8].
• Crecimiento más lento en cuatro de 14 niños que habían recibido antes hormona del crecimiento. No se llegó a establecer la causa ^[8].
• Edad ósea que avanza más deprisa que la talla. En niños tratados tras una radioterapia en la cabeza, la edad ósea avanzó 1,1 años por cada año natural ^[7].
• No pueden indicarse contraindicaciones formales, porque no hay ninguna ficha técnica válida disponible. Las fuentes revisadas no contienen datos sobre embarazo, lactancia ni insuficiencia renal o hepática ^[18].

Somatropina, según la ficha técnica estadounidense:

• Hinchazón en el 17,5 % frente al 5,1 % con placebo en los seis primeros meses. Las cifras se basan en 573 adultos tratados y 572 con placebo ^[4].
• Dolor articular en el 17,3 % frente al 4,2 %. El hormigueo afectó al 9,6 % frente al 1,9 % ^[4].
• Síndrome del túnel carpiano en 61 de 3.031 pacientes de los estudios de extensión a largo plazo. Apareció una diabetes nueva en 12 de 3.031 pacientes, que ya tenían todos factores de riesgo ^[4].
• Anticuerpos contra la hormona en 8 de 413 niños, sin que en ninguno de ellos se redujera la respuesta de crecimiento ^[4].
• Situaciones que la excluyen por completo: entre ellas, una enfermedad crítica tras cirugía cardiaca o abdominal, un politraumatismo o una insuficiencia respiratoria aguda. Un cáncer activo y, en niños, los cartílagos de crecimiento ya cerrados también la excluyen ^[4].
• Muertes súbitas: se han notificado en niños con síndrome de Prader-Willi que tienen obesidad grave o problemas respiratorios ^[4].
• Otras advertencias se refieren al aumento de la presión dentro del cráneo y al deslizamiento del cartílago de crecimiento de la cadera ^[4].

El material comprado fuera de una farmacia plantea un problema aparte con ambas sustancias. Su composición, su concentración y su pureza no están verificadas.

Por qué esta página no indica dosis. La somatropina es un medicamento con receta en todos los mercados revisados, y la sermorelina está sujeta a receta, con su nombre, en Alemania y Australia. Qué cantidad corresponde es algo que decide un médico con una ficha técnica válida. Por eso esta página cuenta qué midieron los estudios sin repetir las cantidades que emplearon.

Situación legal

La somatropina está autorizada y solo se dispensa con receta en los siete mercados revisados, y su autorización estadounidense más antigua data del 16 de octubre de 1986 ^[19]. Australia restringe además su posesión sin autorización ^[20]. En Estados Unidos, suministrarla para cualquier fin que no sea una enfermedad autorizada es un delito federal ^[21]. Las autorizaciones estadounidenses de la sermorelina, de 1990 y 1997, terminaron el 18 de junio de 2009 a petición del fabricante ^[22], ^[23]. En 2013, la agencia concluyó que no fue por motivos de seguridad ni de eficacia ^[24]. Hoy ninguno de los siete mercados revisados la autoriza, aunque Alemania y Australia la clasifican como sujeta a receta ^[25], ^[26]. Ambas están prohibidas en el deporte en todo momento, la somatropina en el apartado S2.2.3 y la sermorelina en el S2.2.4 ^[27]. Situación a 10 y 15 de septiembre de 2026.

¿Se usan juntas?

El directorio de mezclas no recoge ningún producto que combine sermorelina y somatropina, y ninguna de las dos aparece en sus mezclas. La lista completa está en Mezclas.

En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio en el que se administraran juntas la sermorelina y la somatropina. Por tanto, esas fuentes no contienen datos sobre el efecto ni sobre la seguridad de la combinación. Ambas figuran en la lista de sustancias prohibidas, como se explica en péptidos prohibidos en el deporte. Hay más información sobre cada una en sermorelina y somatropina.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es mejor, la sermorelina o la HGH (somatropina)?

Con las fuentes revisadas para esta página no se puede establecer ningún orden. En nueve niños con déficit de hormona del crecimiento, la velocidad de crecimiento fue de 6,0 centímetros al año con sermorelina y de 7,5 al año siguiente con hormona del crecimiento. Una revisión de 1999, que comparó de forma indirecta estudios publicados, halló con sermorelina un aumento menor de la velocidad de crecimiento que con la misma cantidad de hormona del crecimiento. Ninguna de las dos fue una comparación aleatorizada.

¿Es más segura la sermorelina o la HGH?

No se ha encontrado ningún estudio que compare su seguridad, así que no se pueden ordenar. La somatropina tiene una ficha técnica oficial con frecuencias medidas, por ejemplo hinchazón en el 17,5 % frente al 5,1 % con placebo. La sermorelina no tiene ninguna ficha técnica vigente, y lo que se sabe procede de estudios pequeños y antiguos que describen enrojecimiento y dolor en el punto de inyección sin porcentajes.

¿Qué diferencia hay entre la sermorelina y la HGH?

La sermorelina copia las primeras 29 piezas de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento. Esa hormona es la señal del cerebro que ordena a la hipófisis liberar hormona del crecimiento. La HGH, o somatropina, es la hormona del crecimiento completa, de 191 aminoácidos. La sermorelina actúa un escalón antes y depende de que la glándula responda, mientras que la somatropina actúa directamente sobre los tejidos del cuerpo.

¿Se pueden usar juntas la sermorelina y la HGH?

En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio en el que se administraran juntas la sermorelina y la somatropina. Por tanto, esas fuentes no contienen datos sobre el efecto ni sobre la seguridad de la combinación. El directorio de mezclas no recoge ningún producto que contenga ambas.

HGH 191AA y HGH: ¿hay alguna diferencia?

No. HGH 191AA es una etiqueta de mercado gris para la somatropina, y todos los productos autorizados en los siete mercados revisados son una cadena de exactamente 191 aminoácidos. El número marca la diferencia con la somatrem, una forma de 192 aminoácidos de la década de 1980 con una metionina de más al principio de la cadena, que ya no se comercializa. La etiqueta describe la misma molécula, no una categoría ni una versión más pura, y no dice nada verificado sobre lo que contiene un vial del mercado gris.

¿La sermorelina contiene HGH?

No. La sermorelina no contiene hormona del crecimiento. Es un fragmento de la hormona liberadora y hace que la hipófisis libere la hormona del crecimiento propia del cuerpo. Por eso el freno natural del organismo, la somatostatina, sigue actuando. El sistema de clasificación de medicamentos las recoge por separado: la somatropina como H01AC01 y la sermorelina como H01AC04.

¿Están autorizadas por la FDA la sermorelina y la HGH?

La somatropina sí, y su autorización estadounidense más antigua data del 16 de octubre de 1986. La sermorelina se autorizó en 1990 como prueba diagnóstica y en 1997 para niños con déficit de hormona del crecimiento. Ambas autorizaciones terminaron el 18 de junio de 2009 a petición del fabricante. En marzo de 2013, la agencia concluyó que ninguno de los dos productos de sermorelina se había retirado por motivos de seguridad o de eficacia.

¿Están prohibidas la sermorelina y la HGH en el deporte?

Sí, ambas en todo momento, en competición y fuera de ella, y ambas como sustancias no especificadas. La lista de prohibiciones de 2026 recoge la hormona del crecimiento en el apartado S2.2.3 y la sermorelina en el S2.2.4, entre los factores liberadores de la hormona del crecimiento. La ley antidopaje alemana también menciona ambas.

¿Cuánto tiempo permanecen la sermorelina y la HGH en el cuerpo?

La sermorelina desaparece de la sangre en pocos minutos, con una vida media de unos 10 a 20 minutos en el plasma humano. La somatropina dura más: tras una inyección bajo la piel, su vida media es de 3,0 horas, y la concentración máxima llega a las 5,9 horas. Administrada en vena, su vida media es de 0,4 horas.