Tesamorelina vs. HGH (somatropina): diferencias, estudios y seguridad

La respuesta, primero

La tesamorelina y la HGH (somatropina) actúan en pasos distintos de la misma cadena hormonal. La tesamorelina hace que la hipófisis libere la hormona del crecimiento del propio cuerpo, mientras que la somatropina es la hormona del crecimiento en sí. La tesamorelina solo se receta en Estados Unidos, para la grasa abdominal en adultos con VIH. La somatropina está autorizada en los siete mercados revisados. No se ha encontrado ninguna comparación directa.

De un vistazo

Cómo actúan

Las dos sustancias acaban aumentando la acción de la hormona del crecimiento en el cuerpo, pero entran en la cadena por puntos distintos. El sistema de clasificación de medicamentos las archiva en el mismo grupo, con códigos separados: H01AC06 para la tesamorelina y H01AC01 para la somatropina ^[1].

Tesamorelina

• Es una copia fabricada en laboratorio del factor liberador de hormona del crecimiento, la hormona cerebral que ordena a la hipófisis liberar hormona del crecimiento. Contiene las 44 piezas de aminoácidos de la hormona natural ^[2].
• Un pequeño grupo de seis carbonos en el extremo delantero, llamado grupo hexenoílo, frena su degradación ^[2].
• Se acopla a los receptores de la hipófisis, que libera entonces hormona del crecimiento en los pulsos habituales de este sistema ^[2].
• En pacientes eleva el IGF-1, un mensajero que se produce sobre todo en el hígado, y su proteína transportadora, la IGFBP-3. En los ensayos de autorización, las demás hormonas de la hipófisis no variaron de forma apreciable ^[2].

HGH (somatropina)

• Es la hormona humana completa, fabricada en laboratorio: una sola cadena de 191 aminoácidos, idéntica a la hormona que produce la hipófisis ^[3], ^[4].
• Se une al receptor de la hormona del crecimiento en las células del hígado, el cartílago, el hueso, el músculo y la grasa. Allí actúa directamente ^[4].
• Eleva el IGF-1 y acelera la degradación de la grasa almacenada. También reduce la sensibilidad a la insulina, y por eso durante el tratamiento puede aflorar una diabetes ^[4].

La diferencia clave está en el paso de la cadena. La tesamorelina le pide a la hipófisis más hormona propia, mientras que la hormona del crecimiento inyectada se salta la hipófisis por completo ^[2], ^[4].

También difieren en tamaño y en duración. La tesamorelina pesa 5.135,9 daltons y tiene una vida media de unos 11 minutos en adultos sanos. Alcanza su nivel máximo a una mediana, es decir, un valor central, de 0,15 horas ^[2]. La somatropina pesa 22.124,8 daltons. Inyectada bajo la piel, su vida media es de 3,0 ± 1,44 horas, y el nivel máximo llega a las 5,9 ± 1,65 horas ^[3], ^[4].

Qué muestran los estudios

En la literatura publicada que se ha revisado para esta página no se ha encontrado ningún estudio que compare directamente la tesamorelina y la HGH (somatropina). Cada una se probó en sus propias poblaciones y con sus propios fines. A continuación se presentan por separado los estudios de cada sustancia.

Tesamorelina: grasa abdominal profunda en personas con VIH

Ensayo aleatorizado de fase 3 El primer ensayo de autorización repartió al azar a 412 adultos con VIH y lipodistrofia. En este trastorno, la grasa del cuerpo se reparte de forma anómala. A las 26 semanas, la grasa profunda que rodea los órganos había bajado un 15,2 % con el tratamiento y subido un 5,0 % con placebo (p < 0,001) ^[5].

Ensayo aleatorizado de fase 3 El segundo ensayo siguió a 404 adultos durante seis meses. La grasa profunda bajó un 10,9 % con el tratamiento, frente a un 0,6 % con placebo (p < 0,0001). La grasa de brazos y piernas no cambió, y tampoco la que está justo debajo de la piel del abdomen ^[6].

Metanálisis Al juntar cinco ensayos aleatorizados, la diferencia frente al placebo fue de media 27,71 centímetros cuadrados de grasa visceral. El índice de masa corporal no cambió de forma significativa ^[7].

El peso corporal se mantuvo. Varió en −0,4 kg en el primer ensayo y en +0,5 kg en el segundo, y ninguna de las dos cifras se distinguió del placebo. El prospecto dice que el fármaco no está indicado para adelgazar, porque su efecto sobre el peso es neutro ^[2].

Ensayo aleatorizado Un ensayo trató durante doce meses a 61 personas con VIH e hígado graso. La tesamorelina redujo la proporción de grasa del hígado 4,1 puntos porcentuales más que el placebo (p = 0,018) ^[8].

Somatropina: niños con trastornos del crecimiento

Ensayo aleatorizado Las autorizaciones se apoyan sobre todo en ensayos con niños que tenían un trastorno del crecimiento diagnosticado. Un ensayo abierto siguió hasta la estatura adulta a 177 niños con talla baja idiopática. Frente a los controles sin tratar, la talla final ganó 0,53 desviaciones estándar en el brazo más bajo y 0,94 en el más alto ^[4].

Ensayo aleatorizado En dos ensayos abiertos pequeños con niños con síndrome de Prader-Willi, la masa grasa bajó 0,9 kg con el tratamiento. En los niños sin tratar subió 2,3 kg (p < 0,005). El peso corporal cambió de forma casi idéntica en los dos grupos ^[4].

Ensayo aleatorizado Seis ensayos aleatorizados con 172 adultos con déficit de hormona del crecimiento compararon el tratamiento con un placebo durante seis meses. La masa magra aumentó, y la grasa corporal y el perímetro de cintura disminuyeron. El prospecto no da cifras de estos resultados, y los ensayos no midieron fracturas, infartos ni supervivencia ^[4].

Somatropina: adultos sanos y adultos mayores

Revisión sistemática Una revisión de 303 adultos en buena forma física encontró una masa magra 2,1 kg mayor que en los grupos de control. La fuerza y la capacidad de esfuerzo no mejoraron, y la hinchazón y el agotamiento fueron más frecuentes ^[9].

Metanálisis Un análisis independiente reunió 11 ensayos controlados con placebo en 254 adultos jóvenes sanos. No encontró ninguna ganancia de fuerza muscular (p = 0,36) ni de consumo máximo de oxígeno (p = 0,89) ^[10].

Revisión sistemática En 220 adultos mayores sanos, de 69 años de edad media, la masa grasa bajó 2,1 kg y la masa magra subió 2,1 kg. El peso corporal no cambió, con 0,1 kg más. Los autores concluyeron que la hormona del crecimiento no puede aconsejarse como terapia antienvejecimiento ^[11].

Tesamorelina: pensamiento y memoria en adultos mayores

Ensayo aleatorizado de fase 2 Un ensayo académico trató durante 20 semanas a 152 adultos de 55 a 87 años, 66 de ellos con deterioro cognitivo leve. Encontró un efecto global favorable en las pruebas de capacidad mental (p = 0,03), sobre todo en la planificación y la flexibilidad mental. Su única autorización cubre la grasa abdominal en el VIH, no la memoria ^[2], ^[12].

Dónde se quedaron cortos los estudios

Ensayo aleatorizado de fase 2 Un ensayo posterior de tesamorelina en 73 personas con VIH y obesidad abdominal no encontró ninguna ventaja cognitiva frente al grupo de comparación (p = 0,673). El ensayo fue abierto, y sus propios autores reconocen que tenía muy pocos participantes para responder a la pregunta ^[13].

Ensayo aleatorizado de fase 2 En 53 adultos con diabetes tipo 2, doce semanas de tesamorelina no cambiaron nada medible. La respuesta de la insulina, el azúcar en ayunas y el valor que resume el azúcar de los últimos meses se quedaron igual ^[14].

Con la somatropina en personas sanas, las dos revisiones anteriores no hallaron ganancias de fuerza, de capacidad de esfuerzo ni de consumo máximo de oxígeno ^[9], ^[10]. En adultos con déficit de hormona del crecimiento sigue abierto si el tratamiento sustitutivo cambia los resultados clínicos de peso, como las fracturas o la supervivencia ^[4].

Qué pasa al dejar el tratamiento

Ensayo aleatorizado de fase 3 En la fase de continuación del ensayo de tesamorelina se volvió a repartir al azar a 263 participantes durante otras 26 semanas. Quienes pasaron al placebo perdieron lo ganado, y la grasa abdominal profunda se volvió a acumular ^[15]. En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio comparable sobre la retirada de la somatropina.

Estos resultados proceden de poblaciones, cantidades, criterios de valoración y duraciones distintos. Por eso, las cifras de la tesamorelina y de la somatropina no se pueden contraponer.

Seguridad

Las dos sustancias tienen un prospecto oficial estadounidense con frecuencias medidas. Varios efectos coinciden, porque las dos aumentan la acción de la hormona del crecimiento. La hinchazón, el dolor articular, el hormigueo y el síndrome del túnel carpiano aparecen en ambos prospectos. Las poblaciones de los ensayos son distintas, así que los porcentajes no establecen ningún orden.

Tesamorelina, según el prospecto estadounidense:

• Reacciones en el punto de la inyección en el 17 % frente al 6 % con placebo durante las primeras 26 semanas ^[2].
• Dolor articular en el 13 % frente al 11 %. La hinchazón de tobillos y pies afectó al 6 % frente al 2 % ^[2].
• Síndrome del túnel carpiano en el 1 %, frente a ningún caso con placebo. Un estudio de bases de datos lo halló notificado en exceso con la tesamorelina. Eso describe un patrón de notificación, no una causa ^[2], ^[16].
• Azúcar en sangre más alto. Las probabilidades de desarrollar diabetes estaban aumentadas (razón de probabilidades 3,3; de 1,4 a 9,6) ^[2].
• IGF-1 elevado en el 47 % a las 26 semanas, más de dos desviaciones estándar por encima de lo normal. Aparecieron anticuerpos en el 50 %, sin un cambio visible en el efecto ^[2].

HGH (somatropina), según el prospecto estadounidense y las cohortes de seguimiento largo:

• Hinchazón en el 17,5 % frente al 5,1 % con placebo en los primeros seis meses, en 573 adultos tratados frente a 572 con placebo ^[4].
• Dolor articular en el 17,3 % frente al 4,2 %. El hormigueo afectó al 9,6 % frente al 1,9 % ^[4].
• Síndrome del túnel carpiano en 61 de 3.031 pacientes (2,0 %) y diabetes nueva en 12 de 3.031 (0,4 %) en los estudios de extensión a largo plazo ^[4].
• Muertes súbitas notificadas en niños con síndrome de Prader-Willi que tienen obesidad grave o problemas respiratorios. El prospecto excluye el medicamento en ese grupo ^[4].
• Muertes a largo plazo. Entre 24.232 personas tratadas en la infancia, las muertes por trastornos circulatorios y de la sangre estaban aumentadas en todos los grupos de riesgo ^[17]. Un análisis del cáncer en la misma cohorte encontró más casos de cáncer de hueso y de vejiga en los pacientes que solo tenían un trastorno del crecimiento ^[18].

Situaciones que las descartan. Los dos prospectos recogen un cáncer activo como contraindicación. La tesamorelina se descarta además cuando está dañada la conexión entre el hipotálamo y la hipófisis, ante una alergia conocida o durante el embarazo ^[2]. La somatropina se descarta además en una enfermedad crítica tras una operación o un traumatismo y en la enfermedad ocular diabética activa o grave. También queda descartada en niños con las placas de crecimiento ya cerradas ^[4].

El producto que se compra fuera de una farmacia plantea un problema aparte. La tesamorelina circula como compuesto de investigación de composición no verificada ^[19]. Los laboratorios europeos de control encontraron hormona del crecimiento en envíos incautados, junto a muestras sin ningún principio activo ^[20].

Por qué esta página no indica dosis. Las dos sustancias son medicamentos con receta. Además, en Estados Unidos es delito suministrar hormona del crecimiento para algo que no sea una enfermedad autorizada ^[21]. Qué cantidad corresponde es algo que decide un médico con la ficha técnica oficial. Por eso esta página cuenta qué midieron los estudios sin repetir las cantidades que emplearon.

Situación legal

La tesamorelina está autorizada en Estados Unidos desde el 10 de noviembre de 2010, solo para la grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia ^[22]. La solicitud europea se retiró el 21 de junio de 2012, y el producto canadiense se canceló el 30 de septiembre de 2022 ^[23], ^[24]. La somatropina está autorizada en Estados Unidos desde el 16 de octubre de 1986 y solo se dispensa con receta en los siete mercados revisados ^[25], ^[26]. Australia restringe además su posesión ^[27]. Ambas están prohibidas en el deporte en todo momento: la somatropina según el apartado S2.2.3 y la tesamorelina según el S2.2.4 de la lista de 2026 ^[28]. Situación a 7 y 15 de septiembre de 2026.

¿Se usan juntas?

El directorio de mezclas no recoge ningún producto que combine tesamorelina y somatropina. La tesamorelina solo aparece allí en mezclas con otros péptidos, como Tesamorelin + Ipamorelin, y cada una lleva la advertencia de que la mezcla no tiene autorización. La lista completa está en Mezclas.

En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio en el que se administraran juntas la tesamorelina y la somatropina. Tampoco se ha encontrado nada publicado sobre qué hace la combinación ni lo segura que es. Las páginas individuales de la tesamorelina y de la somatropina explican cada sustancia en detalle.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es mejor, la tesamorelina o la HGH (somatropina)?

No se pueden ordenar, porque en las fuentes revisadas no se ha encontrado ningún estudio que las compare. En adultos con VIH y lipodistrofia, la tesamorelina redujo la grasa abdominal profunda un 15,2 % en 26 semanas, mientras que con placebo subió un 5,0 %. La somatropina se estudió sobre todo en niños con trastornos del crecimiento y en adultos con déficit de hormona del crecimiento. Las poblaciones, los criterios de valoración y los diseños son demasiado distintos para emitir un veredicto.

¿Es más segura la tesamorelina o la HGH (somatropina)?

En las fuentes revisadas no se ha encontrado ningún estudio que compare directamente su seguridad, así que no es posible ordenarlas. Los dos prospectos recogen hinchazón, dolor articular y síndrome del túnel carpiano, porque las dos aumentan la acción de la hormona del crecimiento. La tesamorelina elevó en sus ensayos las probabilidades de diabetes, y la somatropina también puede sacar a la luz una diabetes. Las poblaciones de los ensayos son distintas, así que los porcentajes no se pueden contraponer.

¿Qué diferencia hay entre la tesamorelina y la HGH (somatropina)?

La tesamorelina es una copia de la hormona cerebral que ordena a la hipófisis liberar hormona del crecimiento. La somatropina es la propia hormona del crecimiento, una cadena de 191 aminoácidos que no necesita pasar por la hipófisis. En lo legal, la tesamorelina solo es un medicamento con receta en Estados Unidos, para la grasa abdominal en adultos con VIH. La somatropina está autorizada y solo se dispensa con receta en los siete mercados revisados.

¿Se pueden usar juntas la tesamorelina y la HGH (somatropina)?

En las fuentes revisadas no se ha encontrado ningún estudio en el que se administraran juntas. Por eso no se sabe nada del efecto ni de la seguridad de la combinación. El directorio de mezclas no recoge ningún producto que contenga ambas. Esta página describe el estado de la investigación y no da ninguna pauta de uso.

¿Es la tesamorelina una forma de HGH?

No. La tesamorelina no contiene hormona del crecimiento. Es una copia de 44 piezas del factor liberador de hormona del crecimiento y hace que el cuerpo libere su propia hormona. El sistema de clasificación de medicamentos sitúa a ambas en el mismo grupo, pero con códigos distintos, y la lista antidopaje las coloca en apartados diferentes.

¿Cuál es mejor para perder grasa, la tesamorelina o la HGH (somatropina)?

En las fuentes revisadas no se ha encontrado ningún estudio que las compare en ninguna medida de grasa. La tesamorelina redujo la grasa abdominal profunda en adultos con VIH, pero su prospecto dice que no está indicada para adelgazar, porque su efecto sobre el peso es neutro. En adultos mayores sanos, la somatropina redujo la masa grasa 2,1 kg sin que cambiara el peso corporal. Los autores concluyeron que la hormona del crecimiento no puede aconsejarse como terapia antienvejecimiento.

¿Es la HGH 191AA lo mismo que la somatropina?

Como nombre, sí. HGH 191AA es una etiqueta de mercado gris para la somatropina, no una categoría de calidad ni una promesa de pureza. El número cuenta las piezas de aminoácidos, y todos los productos autorizados en los mercados revisados tienen exactamente esas 191. La etiqueta marca la diferencia con la somatrem, una sustancia distinta de 192 aminoácidos que ya no se comercializa. Qué contiene de verdad el producto de mercado gris vendido con esa etiqueta no está verificado.

¿Están prohibidas en el deporte la tesamorelina y la HGH (somatropina)?

Sí, las dos y en todo momento, tanto en competición como fuera de ella. La lista de prohibiciones de 2026 nombra la hormona del crecimiento en el apartado S2.2.3. La tesamorelina figura en el apartado S2.2.4, entre los factores liberadores de hormona del crecimiento. Todo lo que figura en ambos apartados cuenta como sustancia no específica. La ley antidopaje alemana también las nombra por separado.

¿Necesitan receta la tesamorelina y la HGH (somatropina)?

Sí, allí donde están autorizadas. La tesamorelina es un medicamento con receta solo en Estados Unidos, y el producto canadiense se canceló. La somatropina solo se dispensa con receta en los siete mercados revisados. En Estados Unidos, suministrar hormona del crecimiento para cualquier uso que no sea una enfermedad autorizada es un delito federal castigado con hasta cinco años de cárcel.