Tirzepatyd vs semaglutyd: różnice, badania i bezpieczeństwo
Krótka odpowiedź
Semaglutyd pobudza receptor jednego hormonu jelitowego, GLP-1. Tirzepatyd pobudza dwa: GIP i GLP-1. Oba są dopuszczonymi do obrotu lekami na receptę na ośmiu rynkach. Dwa badania otwarte porównały je bezpośrednio: SURPASS-2 pod kątem długoterminowego poziomu cukru we krwi, a SURMOUNT-5 pod kątem masy ciała. Wyniki dotyczące serca, nerek i wątroby pochodzą z osobnych badań i nie da się ich uszeregować.
W skrócie
Jak działają
Oba leki to peptydy wytwarzane w laboratorium i oba naśladują hormony, które jelito uwalnia po posiłku [1], [2]. Różnią się tym, na którym hormonie się wzorują i ile hormonalnych punktów zaczepienia, czyli receptorów, pobudzają.
Tirzepatyd
- Dwa receptory: GIP i GLP-1. Jego łańcuch 39 aminokwasów naśladuje hormon jelitowy GIP (glukozozależny polipeptyd insulinotropowy). Pobudza też receptor GLP-1 [1].
- Żołądek i apetyt. Pobudzenie receptora GLP-1 spowalnia opróżnianie żołądka i sprawia, że ludzie jedzą mniej [1].
- Insulina i glukagon. Według informacji o leku organizm uwalnia więcej insuliny i mniej glukagonu, czyli hormonu podnoszącego poziom cukru we krwi. Oba efekty pojawiają się tylko wtedy, gdy poziom cukru jest wysoki [1].
- Udział GIP pozostaje niewyjaśniony. Informacja o leku nie wymienia żadnego badania zaprojektowanego tak, by rozdzielić działanie obu układów hormonalnych [1].
Semaglutyd
- Jeden receptor: GLP-1. Jego łańcuch 31 aminokwasów to nieznacznie zmieniona kopia ludzkiego GLP-1, zgodna z nim w 94% sekwencji. Nie działa na receptory pokrewnych hormonów jelitowych [2].
- Insulina i glukagon. Organizm uwalnia więcej insuliny i mniej glukagonu, i to tylko wtedy, gdy poziom cukru we krwi jest rzeczywiście wysoki [2].
- Żołądek. Informacja o leku opisuje niewielkie opóźnienie opróżniania żołądka w pierwszej fazie po posiłku [2].
Zasadnicza różnica dotyczy receptora GIP. Semaglutyd zbudowano na szkielecie samego GLP-1 i działa wyłącznie na jego receptor. Tirzepatyd zbudowano na wzór GIP i działa na oba receptory [1], [2].
Oba leki mają przyłączony łańcuch kwasu tłuszczowego, dzięki któremu przyczepiają się do białka przenośnikowego we krwi. Organizm potrzebuje około pięciu dni, by usunąć połowę dawki tirzepatydu [1]. Semaglutyd utrzymuje się około tygodnia i daje się wykryć jeszcze mniej więcej 5 tygodni po ostatniej dawce [2].
Co pokazują badania
Udało się znaleźć dwa badania, które porównały tirzepatyd i semaglutyd bezpośrednio. Oba były otwarte, co oznacza, że uczestnicy i badacze wiedzieli, który lek jest podawany. Może to wpływać na ocenę wyników [3], [4].
Bezpośrednie porównanie: długoterminowy poziom cukru we krwi
Bezpośrednie porównanie, RCT fazy 3, badanie otwarte SURPASS-2 objęło 1879 dorosłych z cukrzycą typu 2, którzy już przyjmowali metforminę. Punktem końcowym, czyli mierzonym wynikiem, była hemoglobina glikowana: wartość we krwi odzwierciedlająca średni poziom cukru z ostatnich dwóch–trzech miesięcy [3].
Po 40 tygodniach spadła ona o 2,01, 2,24 i 2,30 punktu procentowego przy trzech dawkach tirzepatydu oraz o 1,86 punktu przy semaglutydzie. Wszystkie trzy różnice były na tyle duże, by uznać je za istotne statystycznie. Osoby przyjmujące tirzepatyd straciły też o 1,9 kg, 3,6 kg i 5,5 kg więcej niż osoby przyjmujące semaglutyd [3].
Bezpośrednie porównanie: masa ciała
Bezpośrednie porównanie, RCT fazy 3b, badanie otwarte SURMOUNT-5 objęło 751 dorosłych z otyłością i bez cukrzycy. W 72. tygodniu średnia masa ciała spadła o 20,2% przy tirzepatydzie i o 13,7% przy semaglutydzie. Obwód talii zmniejszył się o 18,4 cm wobec 13,0 cm [4].
W źródłach przeanalizowanych na potrzeby tej strony nie udało się znaleźć bezpośredniego porównania dotyczącego serca, nerek, wątroby ani innych wyników. Wszystko, co opisano poniżej, pochodzi z osobnych badań. Różnią się one uczestnikami, grupami porównawczymi i czasem trwania, więc ich liczb nie można zestawiać ze sobą.
Masa ciała w osobnych badaniach
RCT fazy 3 SURMOUNT-1 przydzieliło losowo 2539 dorosłych z otyłością i bez cukrzycy do tirzepatydu albo do placebo na 72 tygodnie. Masa ciała spadła o 15,0%, 19,5% i 20,9% przy trzech dawkach, wobec 3,1% przy placebo [5].
RCT fazy 3 STEP 1 przydzieliło 1961 dorosłych z otyłością i bez cukrzycy do semaglutydu albo do placebo na 68 tygodni. Stracili oni 14,9% masy ciała, wobec 2,4% [6].
RCT fazy 3 U dorosłych, którzy mieli też cukrzycę typu 2, oba efekty były mniejsze. SURMOUNT-2 z udziałem 938 dorosłych odnotowało w 72. tygodniu spadki o 12,8% i 14,7% [7]. STEP 2 z udziałem 1210 dorosłych odnotowało 9,6% wobec 3,4% przy placebo [8].
Utrzymanie niższej masy ciała
RCT fazy 3, losowe odstawienie leku W SURMOUNT-4 wszystkich 670 uczestników przez 36 tygodni otrzymywało tirzepatyd w fazie otwartej, a następnie podzielono ich losowo. Między 36. a 88. tygodniem osoby kontynuujące leczenie straciły dodatkowo 5,5%, a osoby przestawione na placebo przytyły o 14,0% [9].
RCT fazy 3, schemat z odstawieniem W STEP 4 semaglutyd podawano otwarcie przez 20 tygodni, a następnie losowo podzielono 803 dorosłych. Między 20. a 68. tygodniem osoby kontynuujące leczenie straciły dodatkowo 7,9%, a osoby przestawione na placebo ponownie przytyły o 6,9% [10].
Serce
RCT fazy 3 SELECT obserwowało 17 604 dorosłych w wieku 45 lat i starszych przez okres, którego mediana (wartość środkowa) wyniosła 39,8 miesiąca. Wszyscy mieli otyłość i rozpoznaną chorobę serca, ale nie mieli cukrzycy. Poważny incydent sercowy dotknął 6,5% osób przy semaglutydzie i 8,0% przy placebo (współczynnik ryzyka 0,80, zakres od 0,72 do 0,90) [11].
RCT fazy 3, zaprojektowane tylko do wykazania, że lek nie jest gorszy SUSTAIN-6 obserwowało przez 104 tygodnie 3297 dorosłych z cukrzycą typu 2 i wysokim ryzykiem chorób serca. Poważny incydent sercowy dotknął 6,6% osób przy semaglutydzie i 8,9% przy placebo (współczynnik ryzyka 0,74, zakres od 0,58 do 0,95) [12].
RCT fazy 3, porównanie z aktywnym lekiem SURPASS-CVOT obserwowało 13 299 dorosłych z cukrzycą typu 2 i miażdżycą tętnic przez okres o medianie 210,1 tygodnia. Poważny incydent sercowy wystąpił u 12,2% osób przy tirzepatydzie i u 13,1% przy starszym leku, dulaglutydzie (współczynnik ryzyka 0,92, zakres od 0,83 do 1,01) [13].
Badanie wykazało, że tirzepatyd nie jest gorszy od dulaglutydu (p = 0,003). Sprawdzono też, czy jest lepszy, ale tego nie wykazano (p = 0,09) [13]. Badania semaglutydu porównywały lek z placebo, a SURPASS-CVOT z aktywnym lekiem, więc współczynniki ryzyka odpowiadają na różne pytania.
Niewydolność serca
RCT fazy 3 SUMMIT obserwowało 731 osób z otyłością i sztywną postacią niewydolności serca przez okres o medianie 104 tygodni. Zgon z przyczyn sercowych lub nasilenie niewydolności serca wystąpiły u 9,9% osób przy tirzepatydzie i u 15,3% przy placebo (współczynnik ryzyka 0,62, zakres od 0,41 do 0,95) [14].
RCT fazy 3 Dwa badania semaglutydu, każde trwające 52 tygodnie, objęły 1146 dorosłych z otyłością i tą samą postacią niewydolności serca. Wśród osób bez cukrzycy wynik w skali objawów poprawił się o 16,6 punktu wobec 8,7. Dystans pokonywany w ciągu sześciu minut marszu wzrósł o 21,5 metra wobec 1,2 metra [15].
Badania semaglutydu mierzyły objawy i chodzenie, a nie pobyty w szpitalu czy zgony, więc ich punkty końcowe różnią się od tych w SUMMIT [15], [16].
Wątroba
RCT fazy 2 W SYNERGY-NASH przez 52 tygodnie leczono 190 dorosłych, u których w stłuszczonej wątrobie rozwinęło się zapalenie i bliznowacenie, potwierdzone wycinkiem tkanki. Wśród 157 osób z wycinkiem kontrolnym nadającym się do oceny zapalenie ustąpiło bez nasilenia bliznowacenia u 44%, 56% i 62% przy tirzepatydzie, wobec 10% przy placebo [17].
RCT fazy 3, wyniki śródokresowe ESSENCE przedstawiło wyniki z 72. tygodnia dla pierwszych 800 uczestników z tą samą chorobą wątroby. Zapalenie ustąpiło bez nasilenia bliznowacenia u 62,9% osób przy semaglutydzie wobec 34,3%. Bliznowacenie zmniejszyło się bez nasilenia zapalenia u 36,8% wobec 22,4% [18].
Wynik dla tirzepatydu opiera się na jednym badaniu ze środkowego etapu badań klinicznych [17]. Wynik dla semaglutydu pochodzi z analizy śródokresowej badania, które potrwa do 240 tygodni [18].
Wyniki badane tylko dla jednego z leków
- Semaglutyd i nerki. FLOW objęło 3533 dorosłych z cukrzycą typu 2 i długotrwałą chorobą nerek, obserwowanych przez okres o medianie 3,4 roku. Złożony główny punkt końcowy, czyli niewydolność nerek i zgony liczone łącznie, występował o 24% rzadziej (współczynnik ryzyka 0,76, zakres od 0,66 do 0,88) [19].
- Tirzepatyd i bezdech senny. SURMOUNT-OSA objęło 469 dorosłych z otyłością i umiarkowanym lub ciężkim obturacyjnym bezdechem sennym. Do 52. tygodnia liczba przerw w oddychaniu zmniejszyła się o 20,0 i 23,8 zdarzenia na godzinę snu więcej niż przy placebo [20].
Nieosiągnięte punkty końcowe
- Semaglutyd we wczesnej chorobie Alzheimera. Dwa badania z udziałem 3808 osób w wieku od 55 do 85 lat nie osiągnęły głównego celu dotyczącego myślenia i pamięci. Różnice wobec placebo wyniosły −0,08 (p = 0,57) i 0,10 (p = 0,46), a oba badania przerwano [21].
- Dalsze pytania w badaniu sercowym postaci doustnej. SOUL, z udziałem 9650 dorosłych z cukrzycą typu 2, osiągnęło główny cel (współczynnik ryzyka 0,86). W pytaniach potwierdzających, w tym dotyczących złożonego wskaźnika nerkowego, nie stwierdzono wyraźnej różnicy [22].
Skutki uboczne i bezpieczeństwo
Główne dane o skutkach ubocznych każdego z leków pochodzą z osobnych zbiorczych analiz badań w amerykańskich informacjach o leku, zebranych u różnych osób i przy różnych dawkach. Poniższe zestawienia nie są więc rankingiem. W SURPASS-2, gdzie oba leki podawano w tym samym badaniu, nudności wystąpiły u 17% do 22% osób przy tirzepatydzie i u 18% przy semaglutydzie [3].
Tirzepatyd. Zbiorcza analiza badań dotyczących odchudzania objęła 3477 osób przyjmujących lek [23].
- Żołądek i jelita. Nudności wystąpiły u 25–29% osób wobec 8% przy placebo, biegunka u 19–23% wobec 8%, wymioty u 8–13% wobec 2%, a zaparcia u 11–17% wobec 5% [23].
- Przerwanie leczenia. Z powodu skutków ubocznych leczenie przerwało 4,8–6,7% uczestników, wobec 3,4% przy placebo [23].
- Ostrzeżenia w informacji o leku. Zapalenie trzustki, uszkodzenie nerek wywołane utratą płynów, problemy z pęcherzykiem żółciowym, zbyt niski poziom cukru przy łączeniu z insuliną oraz pogorszenie cukrzycowej choroby oczu [1], [23].
Semaglutyd. Zbiorcza analiza badań nad masą ciała objęła 2116 osób przyjmujących lek i 1261 osób otrzymujących placebo [24].
- Żołądek i jelita. Nudności wystąpiły u 44% osób wobec 16%, biegunka u 30% wobec 16%, wymioty u 24% wobec 6%, a zaparcia u 24% wobec 11%. Ciężkie reakcje tego rodzaju wystąpiły u 4,1% wobec 0,9% [24].
- Pęcherzyk żółciowy. Kamienie żółciowe wystąpiły u 1,6% wobec 0,7% [24].
- Oczy. W SUSTAIN-6 powikłania cukrzycowego uszkodzenia siatkówki odnotowano u 3,0% wobec 1,8% (współczynnik ryzyka 1,76) [12].
- Nagła utrata wzroku. W czerwcu 2025 roku europejski komitet dodał uszkodzenie nerwu wzrokowego (przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego niezwiązaną z zapaleniem tętnic) jako bardzo rzadkie działanie niepożądane. Występuje ono u maksymalnie 1 na 10 000 leczonych [25]. Brytyjski regulator zrobił to samo w lutym 2026 roku [26]. Według stanu na 6 września 2026 roku amerykańskie informacje o leku nie zawierały takiego wpisu [24].
- Złamania kości. W SELECT złamanie biodra lub miednicy wystąpiło u 1,0% kobiet wobec 0,2% [24].
Ostrzeżenia w informacjach o obu lekach.
- Ostrzeżenie w ramce dotyczące guzów tarczycy u gryzoni. Tirzepatyd wywołuje guzy z komórek C tarczycy u szczurów, a semaglutyd u szczurów i myszy. Pojawiają się one częściej przy wyższych dawkach i dłuższym narażeniu. Nie wiadomo, czy dotyczy to ludzi [1], [24].
- Kto nie może ich stosować. Osoby, które chorowały na raka rdzeniastego tarczycy lub u których występował on w rodzinie, oraz osoby z dziedzicznym zespołem mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2 [1], [24].
- Zapalenie trzustki. 29 stycznia 2026 roku brytyjski regulator zaostrzył to ostrzeżenie dla leków działających na GLP-1 oraz podwójnych agonistów GLP-1/GIP. Wskazał na przypadki martwicy tkanki oraz przypadki zakończone zgonem [27].
Dlaczego ta strona nie podaje dawek. Tirzepatyd i semaglutyd są wszędzie, gdzie je dopuszczono do obrotu, lekami wydawanymi wyłącznie na receptę. O dawce decydują informacja o leku i lekarz, który przepisuje lek. Dlatego ta strona określa dawki wyłącznie według ich miejsca wśród badanych dawek, nigdy jako konkretną ilość.
Dopuszczenie do obrotu i status prawny
Oba są dopuszczonymi do obrotu lekami wydawanymi wyłącznie na receptę na ośmiu rynkach, w tym w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej, Wielkiej Brytanii i Japonii. Pierwszy był semaglutyd: Stany Zjednoczone dopuściły go do obrotu 5 grudnia 2017 roku, a Unia Europejska 8 lutego 2018 roku [28], [29]. Tirzepatyd został dopuszczony odpowiednio 13 maja 2022 roku i 15 września 2022 roku [30], [31]. Dopuszczone wskazania różnią się w zależności od leku i rynku. W sporcie żadnego z nich nie ma na liście zabronionej na 2026 rok [32], [33]. Oba figurują w sekcji 6 programu monitorowania, który nie przewiduje kar: semaglutyd od 2024 roku, a tirzepatyd od 1 stycznia 2026 roku [34], [35]. Obie monografie odzwierciedlają stan na 6 września 2026 roku.
Czy stosuje się je razem?
Katalog mieszanek myPeptides nie wymienia żadnego produktu łączącego tirzepatyd z semaglutydem. Jedyny wpis zawierający semaglutyd, Cagrilintide + Semaglutide, łączy go z kagrilintydem, analogiem amyliny, hormonu regulującego apetyt. Katalog zaznacza, że tę parę badano w badaniach klinicznych jako połączenie w stałych proporcjach i że nie jest ona dopuszczona do obrotu.
W źródłach przeanalizowanych na potrzeby tej strony nie udało się znaleźć badania tirzepatydu i semaglutydu podawanych razem. SURPASS-2 i SURMOUNT-5 obejmują oba leki, ale zestawiają jeden z drugim, zamiast je łączyć [3], [4]. Oba leki już same działają na receptor GLP-1 [1], [2].
Najczęściej zadawane pytania
Co jest lepsze: tirzepatyd czy semaglutyd?
W SURMOUNT-5, wśród 751 dorosłych z otyłością i bez cukrzycy, masa ciała w 72. tygodniu spadła o 20,2% przy tirzepatydzie i o 13,7% przy semaglutydzie. W SURPASS-2, wśród 1879 dorosłych z cukrzycą typu 2, długoterminowy poziom cukru we krwi spadł bardziej przy każdej z trzech dawek tirzepatydu niż przy semaglutydzie. Oba badania były otwarte. Nie udało się znaleźć bezpośredniego porównania dotyczącego serca, nerek ani wątroby.
Co jest bezpieczniejsze: tirzepatyd czy semaglutyd?
Źródła nie pozwalają ich uszeregować. W SURPASS-2, wśród 1879 dorosłych z cukrzycą typu 2, nudności wystąpiły u 17% do 22% osób przy tirzepatydzie i u 18% przy semaglutydzie. Poza tym badaniem dane pochodzą z osobnych zbiorczych analiz badań. Przy obu lekach najczęstsze dolegliwości to nudności, biegunka, wymioty i zaparcia, a informacje o obu lekach ostrzegają przed zapaleniem trzustki i problemami z pęcherzykiem żółciowym.
Czym różnią się tirzepatyd i semaglutyd?
Semaglutyd naśladuje jeden hormon jelitowy, GLP-1, i pobudza wyłącznie jego receptor. Tirzepatyd pobudza dwa receptory, GIP i GLP-1, a jego cząsteczkę zbudowano na wzór GIP. Semaglutyd występuje we wstrzyknięciach i w tabletkach, a tirzepatyd podaje się we wstrzyknięciach. Oba są dopuszczonymi do obrotu lekami na receptę na ośmiu rynkach.
Czy tirzepatyd i semaglutyd można przyjmować razem?
W źródłach przeanalizowanych na potrzeby tej strony nie udało się znaleźć badania obu leków podawanych razem. Katalog mieszanek myPeptides nie wymienia ich połączenia. SURPASS-2 i SURMOUNT-5 porównują jeden lek z drugim. Oba działają na receptor GLP-1 i oba są dostępne wyłącznie na receptę.
Czy tirzepatyd porównywano bezpośrednio z semaglutydem?
Tak. Udało się znaleźć dwa takie badania i w obu wszyscy wiedzieli, który lek jest podawany. SURPASS-2 porównało je pod kątem długoterminowego poziomu cukru we krwi u 1879 dorosłych z cukrzycą typu 2 przez 40 tygodni. SURMOUNT-5 porównało je pod kątem masy ciała u 751 dorosłych z otyłością i bez cukrzycy przez 72 tygodnie.
Co wykazały badania tirzepatydu i semaglutydu dotyczące serca?
W SELECT 17 604 dorosłych miało otyłość i chorobę serca, ale nie miało cukrzycy. Poważne incydenty sercowe zdarzały się przy semaglutydzie o jedną piątą rzadziej niż przy placebo (współczynnik ryzyka 0,80). W SURPASS-CVOT, wśród 13 299 dorosłych z cukrzycą typu 2, tirzepatyd okazał się nie gorszy od starszego leku, dulaglutydu, ale nie wykazano, że jest lepszy. Nie udało się znaleźć bezpośredniego porównania obu leków dotyczącego serca.
Czy tirzepatyd i semaglutyd podaje się we wstrzyknięciach?
Tirzepatyd wstrzykuje się podskórnie. Semaglutyd występuje jako wstrzyknięcie podskórne i jako tabletka, która zawiera dodatkowy składnik pomagający peptydowi przeniknąć przez ścianę żołądka. W OASIS 1, wśród 667 dorosłych bez cukrzycy, tabletka obniżyła masę ciała o 15,1% w ciągu 68 tygodni, wobec 2,4% przy placebo.
Czy tirzepatyd i semaglutyd są zakazane w sporcie?
Nie. Żadnego z nich nie ma na liście zabronionej Światowej Agencji Antydopingowej na 2026 rok, ani w zawodach, ani poza zawodami. Oba są wymienione w sekcji 6 programu monitorowania na 2026 rok: semaglutyd od 2024 roku, a tirzepatyd od 1 stycznia 2026 roku. Objęcie monitorowaniem nie wiąże się z żadną karą.
Jak długo tirzepatyd i semaglutyd utrzymują się w organizmie?
Organizm potrzebuje około pięciu dni, by usunąć połowę dawki tirzepatydu. Semaglutyd utrzymuje się około tygodnia i można go wykryć jeszcze mniej więcej 5 tygodni po ostatniej dawce. W obu przypadkach łańcuch kwasu tłuszczowego sprawia, że peptyd przyczepia się do białka przenośnikowego we krwi, co spowalnia jego usuwanie.
Źródła
- Tirzepatide injection (type 2 diabetes and cardiovascular product) — US Prescribing Information. Eli Lilly and Company, revision 8/2026. DailyMed setid d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0
- Semaglutide injection (type 2 diabetes product) — US Prescribing Information. Novo Nordisk, revision 01/2025. DailyMed setid adec4fd2-6858-4c99-91d4-531f5f2a2d79. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=adec4fd2-6858-4c99-91d4-531f5f2a2d79
- Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J et al. (2021). Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SURPASS-2). New England Journal of Medicine 385(6):503-515. PMID 34170647. DOI 10.1056/NEJMoa2107519
- Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW et al. (2025). Tirzepatide as compared with semaglutide for the treatment of obesity (SURMOUNT-5). New England Journal of Medicine 393(1):26-36. PMID 40353578. DOI 10.1056/NEJMoa2416394
- Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN et al. (2022). Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity (SURMOUNT-1). New England Journal of Medicine 387(3):205-216. PMID 35658024. DOI 10.1056/NEJMoa2206038
- Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S et al. (2021). Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity (STEP 1). New England Journal of Medicine 384(11):989-1002. PMID 33567185. DOI 10.1056/NEJMoa2032183
- Garvey WT, Frías JP, Jastreboff AM et al. (2023). Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2). The Lancet 402(10402):613-626. PMID 37385275. DOI 10.1016/S0140-6736(23)01200-X
- Davies M, Faerch L, Jeppesen OK et al. (2021). Semaglutide once a week in adults with overweight or obesity and type 2 diabetes (STEP 2). The Lancet 397(10278):971-984. PMID 33667417. DOI 10.1016/S0140-6736(21)00213-0
- Aronne LJ, Sattar N, Horn DB et al. (2024). Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity (SURMOUNT-4). JAMA 331(1):38-48. PMID 38078870. DOI 10.1001/jama.2023.24945
- Rubino D, Abrahamsson N, Davies M et al. (2021). Effect of continued weekly subcutaneous semaglutide vs placebo on weight loss maintenance in adults with overweight or obesity (STEP 4). JAMA 325(14):1414-1425. PMID 33755728. DOI 10.1001/jama.2021.3224
- Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM et al. (2023). Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes (SELECT). New England Journal of Medicine 389(24):2221-2232. PMID 37952131. DOI 10.1056/NEJMoa2307563
- Marso SP, Bain SC, Consoli A et al. (2016). Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN-6). New England Journal of Medicine 375(19):1834-1844. PMID 27633186. DOI 10.1056/NEJMoa1607141
- Nicholls SJ, Pavo I, Bhatt DL et al. (2025). Cardiovascular outcomes with tirzepatide versus dulaglutide in type 2 diabetes (SURPASS-CVOT). New England Journal of Medicine 393(24):2409-2420. PMID 41406444. DOI 10.1056/NEJMoa2505928
- Packer M, Zile MR, Kramer CM et al. (2025). Tirzepatide for heart failure with preserved ejection fraction and obesity (SUMMIT). New England Journal of Medicine 392(5):427-437. PMID 39555826. DOI 10.1056/NEJMoa2410027
- Kosiborod MN, Abildstroem SZ, Borlaug BA et al. (2023). Semaglutide in patients with heart failure with preserved ejection fraction and obesity (STEP-HFpEF). New England Journal of Medicine 389(12):1069-1084. PMID 37622681. DOI 10.1056/NEJMoa2306963
- Kosiborod MN, Petrie MC, Borlaug BA et al. (2024). Semaglutide in patients with obesity-related heart failure and type 2 diabetes (STEP-HFpEF DM). New England Journal of Medicine 390(15):1394-1407. PMID 38587233. DOI 10.1056/NEJMoa2313917
- Loomba R, Hartman ML, Lawitz EJ et al. (2024). Tirzepatide for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis with liver fibrosis (SYNERGY-NASH). New England Journal of Medicine 391(4):299-310. PMID 38856224. DOI 10.1056/NEJMoa2401943
- Sanyal AJ, Newsome PN, Kliers I et al. (2025). Phase 3 trial of semaglutide in metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (ESSENCE, part 1). New England Journal of Medicine 392(21):2089-2099. PMID 40305708. DOI 10.1056/NEJMoa2413258
- Perkovic V, Tuttle KR, Rossing P et al. (2024). Effects of semaglutide on chronic kidney disease in patients with type 2 diabetes (FLOW). New England Journal of Medicine 391(2):109-121. PMID 38785209. DOI 10.1056/NEJMoa2403347
- Malhotra A, Grunstein RR, Fietze I et al. (2024). Tirzepatide for the treatment of obstructive sleep apnea and obesity (SURMOUNT-OSA). New England Journal of Medicine 391(13):1193-1205. PMID 38912654. DOI 10.1056/NEJMoa2404881
- Efficacy and safety of oral semaglutide in early-stage symptomatic Alzheimer's disease (evoke and evoke+): two randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trials (2026). The Lancet 407(10544):2167-2179. PMID 41865758. DOI 10.1016/S0140-6736(26)00459-9
- McGuire DK, Marx N, Mulvagh SL et al. (2025). Oral semaglutide and cardiovascular outcomes in high-risk type 2 diabetes (SOUL). New England Journal of Medicine 392(20):2001-2012. PMID 40162642. DOI 10.1056/NEJMoa2501006
- Tirzepatide injection (weight-management product) — US Prescribing Information. Eli Lilly and Company, revision 8/2026. DailyMed setid 487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b
- Semaglutide injection and tablets (weight-management product) — US Prescribing Information. Novo Nordisk, revision 06/2026. DailyMed setid ee06186f-2aa3-4990-a760-757579d8f77b. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=ee06186f-2aa3-4990-a760-757579d8f77b
- European Medicines Agency, Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), 2-5 June 2025; NAION review closed, added as a very rare adverse reaction to the product information of all semaglutide-containing medicines. https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-2-5-june-2025
- MHRA, Semaglutide: risk of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION). Drug Safety Update, 5 February 2026. https://www.gov.uk/drug-safety-update/semaglutide-wegovy-ozempic-and-rybelsus-risk-of-non-arteritic-anterior-ischemic-optic-neuropathy-naion
- MHRA, GLP-1 receptor agonists and dual GLP-1/GIP receptor agonists: strengthened warnings on acute pancreatitis, including necrotising and fatal cases. Drug Safety Update, 29 January 2026. https://www.gov.uk/drug-safety-update/glp-1-receptor-agonists-and-dual-glp-1-slash-gip-receptor-agonists-strengthened-warnings-on-acute-pancreatitis-including-necrotising-and-fatal-cases
- Drugs@FDA / openFDA, NDA 209637 (semaglutide injection, diabetes application), approval and supplement history. Retrieved 6 September 2026; original approval 5 December 2017, kidney supplement 28 January 2025. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=application_number:%22NDA209637%22
- European Medicines Agency, European public assessment report for semaglutide (type 2 diabetes product), EMEA/H/C/004174, authorised 8 February 2018, marketing authorisation holder Novo Nordisk A/S, ATC A10BJ06; product information sections 4.4 and 4.8, source of the NAION frequency estimate. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ozempic
- Drugs@FDA / openFDA, NDA 215866, approval and supplement history. Retrieved 6 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=application_number:%22NDA215866%22
- European Medicines Agency, European public assessment report for tirzepatide, authorised 15 September 2022, revision 21 of 28 August 2026. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mounjaro
- World Anti-Doping Agency, Prohibited List. Retrieved 6 September 2026; tirzepatide is not listed for 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- World Anti-Doping Agency, The 2026 Prohibited List, in force 1 January 2026. Checked in full text on 6 September 2026: semaglutide, GLP-1 receptor agonists and incretin mimetics are not listed. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- World Anti-Doping Agency, The 2026 Monitoring Program, section 6. https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026_list_monitoring_program_en_final_clean_september_2025.pdf
- Nationale Anti Doping Agentur Deutschland (NADA). WADA publishes Prohibited List 2026. https://www.nada.de/en/service/news/news-detail/wada-publishes-prohibited-list-2026
