Kisspeptina vs. PT-141: diferencias, evidencia y seguridad
En pocas palabras
La kisspeptina, aquí en su forma corta, la kisspeptina-10, actúa sobre el receptor de kisspeptina del hipotálamo y eleva durante un rato las hormonas reproductivas. No está autorizada en ningún país. PT-141 (bremelanotida) actúa sobre los receptores de melanocortina, no sobre las hormonas sexuales, y está autorizado en Estados Unidos para mujeres premenopáusicas con deseo sexual bajo. No se ha encontrado ninguna comparación directa.
De un vistazo
Cómo actúan
«Kisspeptina» es el término que más se busca, pero abarca varios fragmentos naturales. Esta página compara la entrada del directorio kisspeptina-10, una cadena de diez aminoácidos, con PT-141, cuyo nombre internacional es bremelanotida [1], [2].
Kisspeptina-10
- Actúa sobre células nerviosas del hipotálamo. Al unirse al receptor KISS1R, hace que las neuronas GnRH liberen la hormona GnRH. Esta ordena a la hipófisis liberar hormona luteinizante y FSH, que ponen a trabajar los testículos o los ovarios [3], [4].
- No actúa directamente sobre la hipófisis. Interviene un paso antes que la GnRH, y por eso falla cuando las propias neuronas GnRH están dañadas [5], [6].
- Desaparece en minutos. Su vida media en personas ronda los 3 minutos [7].
- El receptor deja de responder ante una señal constante. Administrada a pulsos, la kisspeptina estimula el eje hormonal; administrada sin pausa, lo frena [8], [9].
PT-141
- Es un anillo de siete aminoácidos. Se diseñó como copia de la hormona estimulante de los melanocitos alfa (alfa-MSH), una señal del propio cuerpo que interviene en la pigmentación y en varias funciones cerebrales [2], [10].
- Actúa sobre los cinco receptores de melanocortina. La ficha técnica estadounidense señala MC1R y MC4R como los que importan. MC4R se encuentra sobre todo en el cerebro, y MC1R en las células del pigmento [2].
- No es una hormona sexual. No actúa sobre los estrógenos, la testosterona ni sus receptores. La ficha técnica reconoce que no se conoce su mecanismo en el uso autorizado [2].
- Su efecto dura horas, no minutos. La vida media ronda las 2,7 horas, y la concentración máxima llega al cabo de 1,0 hora, aproximadamente [2].
La diferencia de fondo está en la vía. La kisspeptina actúa a través de la cadena hormonal que termina en las glándulas sexuales. PT-141 se salta esa cadena y actúa sobre receptores del cerebro que pertenecen a otra familia.
Qué muestran los estudios
En la literatura publicada revisada para esta página no se ha encontrado ningún estudio que compare directamente la kisspeptina-10 y PT-141. Ninguna de las dos monografías cita un ensayo en el que aparezcan las dos sustancias. Las estudiaron grupos distintos, en personas distintas y para preguntas distintas.
Kisspeptina-10: niveles hormonales en hombres sanos
Estudio fisiológico En seis hombres sanos, una inyección en vena elevó la hormona luteinizante en 30 minutos, de 4,1 ± 0,4 a 12,4 ± 1,7 UI/l con el nivel de dosis intermedio (p < 0,001). El nivel más alto produjo una subida menor que el intermedio (p < 0,05) [11].
Estudio fisiológico En cuatro hombres, unas infusiones de hasta 22,5 horas subieron la hormona luteinizante de 5,4 ± 0,7 a 20,8 ± 4,9 UI/l con el ritmo más rápido (p < 0,05). La testosterona pasó de 16,6 ± 2,4 a 24,0 ± 2,5 nmol/l (p < 0,001) [11].
Estudio simple ciego y controlado con placebo Un estudio enfrentó la kisspeptina-10 a la kisspeptina-54 y a la GnRH en hombres sanos, cinco por grupo de dosis. En el nivel más alto, el área bajo la curva de la hormona luteinizante, es decir, la cantidad total liberada, fue de 10,81 ± 1,73 h·UI/l con kisspeptina-10 y de 34,06 ± 5,18 con GnRH. El valor de la GnRH fue mayor (p < 0,001). Los dos fragmentos de kisspeptina no se diferenciaron de forma significativa [5].
Kisspeptina-10: doce días de administración, y qué pasó sin pausas
Estudio aleatorizado, simple ciego y controlado con placebo Este estudio reclutó a 15 hombres sanos repartidos en tres partes, más 12 controles. Las infusiones de ocho horas bajo la piel elevaron la hormona luteinizante, la FSH y la testosterona en proporción a la cantidad administrada (p < 0,0001) [8].
Con cinco días de infusión continua, las gonadotropinas quedaron al nivel del grupo con simulacro, es decir, la respuesta se perdió. Con pausas diarias, en cambio, se mantuvo durante 12 días. El cambio medio de la hormona luteinizante fue de +1,68 ± 0,25 el día 1 y de +1,14 ± 0,33 el día 12. Con el simulacro fue de −0,16 ± 0,19 (p = 0,003) [8].
Estudios de fase 1 Con TAK-448, un pariente de acción más larga de la kisspeptina-10, el efecto fue todavía más marcado. Con 14 días de infusión continua, la testosterona cayó por debajo del valor inicial en 60 horas y se quedó en el rango de castración a partir del día 8 [9].
Interrumpidos Dos ensayos de fase 2a de la empresa promotora buscaban subir la testosterona con TAK-448. Según las fichas del registro, los dos se detuvieron porque no alcanzaron su medición principal [12].
Kisspeptina-10: las mujeres responden de otra manera
Estudio fisiológico En mujeres sanas en fase folicular, la primera mitad del ciclo hormonal mensual, las gonadotropinas no se movieron. Así fue con tres vías de administración y hasta con cantidades muy altas. Justo antes de la ovulación, en cambio, la misma inyección en vena sí elevó la hormona luteinizante y la FSH [13].
Estudio fisiológico En 24 mujeres, la hormona luteinizante subió después de la menopausia (5,3 ± 0,9 UI/l por hora, p = 0,002). Con la píldora combinada no subió de forma significativa (0,9 ± 0,4, p = 0,13) [14].
La kisspeptina y el deseo sexual: otro fragmento
Ensayos clínicos aleatorizados, kisspeptina-54 Los ensayos en mujeres y en hombres con deseo sexual bajo administraron kisspeptina-54 en vena, en condiciones de estudio. Midieron la actividad cerebral en imágenes y las puntuaciones en escalas psicométricas, no la conducta sexual del día a día [15], [16].
La kisspeptina-54 dura unos 28 minutos en el cuerpo, frente a unos 3 minutos de la kisspeptina-10 [7]. En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio de la propia kisspeptina-10 en el deseo sexual bajo. Los estudios de kisspeptina-10 citados aquí midieron niveles hormonales, no síntomas ni calidad de vida.
PT-141: el deseo sexual, el criterio de valoración de la autorización
Ensayo aleatorizado de fase 3 Los dos ensayos RECONNECT repartieron al azar a 1.267 mujeres premenopáusicas con un deseo sexual bajo, adquirido, presente en cualquier situación y que les causaba malestar. Ambos duraron 24 semanas frente a placebo. El deseo se puntuó con un apartado de cuestionario que va de 1,2 a 6,0 puntos [2].
Los dos alcanzaron su objetivo. La mejora sobre el placebo fue de 0,30 puntos en el estudio 301 y de 0,42 en el 302, ambos con p < 0,001, y de 0,35 en conjunto. El malestar, puntuado de 0 a 4, bajó 0,33 puntos más que con placebo [2], [17].
PT-141: los resultados que no mejoraron
Reanálisis independiente El número de encuentros sexuales satisfactorios había sido la medición principal del ensayo previo de búsqueda de dosis, y en la fase 3 se sustituyó. Una revisión del expediente de la agencia reguladora no halló, de media, ningún encuentro satisfactorio adicional [18], [19].
Ensayo aleatorizado de fase 2b En ese ensayo de búsqueda de dosis con 612 mujeres, los encuentros satisfactorios en cuatro semanas subieron 0,2 con placebo y 0,8 con el nivel más alto que se probó. El registro da p < 0,05 para ese nivel frente al placebo [19].
Reanálisis independiente Abandonar el ensayo por efectos adversos fue mucho más frecuente que con placebo. El odds ratio fue de 11,98 (intervalo de confianza del 95 por ciento de 3,74 a 38,37). Si se mide quién terminó y quiso continuar, las probabilidades favorecieron al placebo, con 0,30 (de 0,24 a 0,38). Según el reanálisis, el 72,72 por ciento de los criterios de valoración, las mediciones fijadas en los planes de los ensayos, quedó sin publicar [20].
Ensayo aleatorizado de fase 1 En un ensayo cruzado temprano con 18 mujeres premenopáusicas con dificultades de excitación, más mujeres que con placebo dijeron tener un deseo moderado o alto (p = 0,0114). El flujo sanguíneo vaginal medido no cambió de forma significativa [21].
PT-141: la prórroga de un año y el programa en hombres
Extensión abierta Tras la fase principal, 684 mujeres entraron en una prórroga de 52 semanas sin grupo de placebo, y 272 la terminaron. Una pérdida así limita lo que pueden decir los resultados [22].
Ensayo aleatorizado de fase 1 PT-141 empezó siendo un espray nasal para la dificultad de erección en hombres. Ese programa se abandonó antes de llegar a la fase 3 [23], [24].
Por qué las cifras no se pueden poner una junto a otra
Las cifras de la kisspeptina-10 proceden de unos pocos voluntarios sanos, a lo largo de horas o días, y miden niveles hormonales. Las de PT-141 proceden de mujeres premenopáusicas con un diagnóstico, a lo largo de 24 semanas, y miden puntuaciones de cuestionario. Cambian las poblaciones, las cantidades, lo que se mide y la duración, así que ninguno de estos números se puede contraponer a los demás.
Efectos adversos y seguridad
Los datos de seguridad son de naturaleza distinta. PT-141 tiene una ficha técnica basada en ensayos controlados con más de mil mujeres. La kisspeptina-10 tiene estudios pequeños y muy vigilados, con participantes que se cuentan por unidades o por pocas decenas.
Kisspeptina-10
- Los estudios apenas describieron efectos adversos. Pero los participantes estaban sanos o muy seleccionados, se les vigiló todo el tiempo y recibieron un material de contenido conocido [8], [11].
- La administración continua convierte el estímulo en freno. Está documentado en monos, en hombres y con el análogo TAK-448 [25], [8], [9].
- Los animales perdieron tejido testicular. En ratas adultas, 13 días de kisspeptina-54 continua bajo la piel dañaron el tejido que produce los espermatozoides [26].
- El análogo también tuvo efectos adversos. En el programa de TAK-448, el 26 por ciento de los tratados tuvo efectos adversos de grado 1 a 2 [9].
- La FDA la considera un riesgo. El 29 de septiembre de 2023 incluyó la kisspeptina-10 en la categoría 2 de ingredientes de formulación magistral que pueden entrañar riesgos importantes de seguridad. Citó reacciones inmunitarias e impurezas ligadas al péptido [1].
- Lagunas en los datos. La exposición más larga publicada que se ha encontrado en personas es de 12 días, en siete hombres. En las fuentes revisadas no se han encontrado datos sobre embarazo, lactancia ni interacciones con otros medicamentos [8], [1].
PT-141
- Náuseas en el 40,0 por ciento frente al 1,3 por ciento con placebo. Según la ficha técnica, tomar ondansetrón antes no las redujo [2].
- Otros efectos también fueron frecuentes. Hubo sofocos en el 20,3 por ciento frente al 0,3 por ciento, dolor de cabeza en el 11,3 frente al 1,9 y vómitos en el 4,8 frente al 0,2 [2].
- Cambian la tensión arterial y el pulso. La ficha técnica indica una subida media de unos 6 mmHg de máxima y 3 mmHg de mínima. El pulso se frena hasta en 5 latidos por minuto. Las dos cosas suelen normalizarse en 12 horas [2], [27].
- La piel puede oscurecerse a manchas. La cara, las encías y el pecho se oscurecieron en torno al 1 por ciento de las mujeres con la pauta autorizada. Con uso diario, en una investigación, la cifra fue del 38 por ciento. No todos los casos se aclararon [2].
- Contraindicación. La ficha técnica excluye su uso con la tensión alta sin controlar o con una enfermedad cardiovascular conocida [2].
- Acontecimientos graves. El estudio 301 registró 4 de 324 mujeres tratadas frente a 1 de 319 con placebo, y ninguna muerte [17].
- Lagunas en los datos. En las fuentes revisadas no se han encontrado datos controlados más allá de 24 semanas ni datos sobre el uso fuera de la atención médica [22].
Por qué esta página no indica dosis. La kisspeptina-10 es una sustancia en investigación que no está autorizada en ningún país. PT-141 es un medicamento con receta cuya ficha técnica vincula su uso a una revisión médica del corazón y de la tensión arterial. Cualquier cantidad de una u otra se leería como una instrucción y no como una cita, así que esta página no menciona ninguna [1], [2].
Situación legal
La kisspeptina-10 no está autorizada en ninguno de los siete mercados revisados, y la FDA la considera un riesgo en la formulación magistral [1]. PT-141 recibió la autorización de comercialización en Estados Unidos el 21 de junio de 2019, con el número NDA 210557, como medicamento con receta. Cuatro consultas en registros europeos no hallaron ni una autorización ni una solicitud retirada [28], [29]. En el deporte, la lista de prohibiciones de 2026 nombra la kisspeptina en la clase S2.2.1 para deportistas varones [30]. PT-141 no figura, y la clase S0 no se le aplica por la autorización estadounidense [31]. Más detalles en péptidos prohibidos en el deporte. Las monografías reflejan la situación a 10 y 17 de septiembre de 2026.
¿Se usan juntos?
El directorio de mezclas no recoge ninguna combinación de kisspeptina y PT-141. Su única entrada con PT-141 lo combina con Melanotan II, otra sustancia de la familia de las melanocortinas que no está autorizada en ningún país.
En ninguna de las dos monografías se ha encontrado un estudio que administre juntas la kisspeptina-10 y PT-141. Las combinaciones de PT-141 que recoge su monografía son con otros medicamentos: el sildenafilo en hombres [24] y la tirzepatida en la obesidad, en un ensayo que todavía no ha publicado resultados [32].
Las dos sustancias tienen además una situación legal muy distinta. PT-141 es un medicamento autorizado en un país, mientras que la kisspeptina-10 no está autorizada en ninguno y la FDA la señala como un riesgo en la formulación magistral [28], [1].
Preguntas frecuentes
¿Qué es mejor, la kisspeptina o PT-141?
Con lo publicado no se puede decidir. En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio que compare las dos sustancias. En dos ensayos de fase 3 con 1.267 mujeres premenopáusicas, PT-141 subió una puntuación del deseo 0,35 puntos más que el placebo, en una escala que va de 1,2 a 6,0. Los estudios publicados con kisspeptina-10 midieron niveles hormonales en grupos pequeños, no el deseo sexual.
¿Qué es más seguro, la kisspeptina o PT-141?
En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio que compare su seguridad. PT-141 cuenta con una ficha técnica basada en ensayos grandes: el 40,0 por ciento de las mujeres tratadas tuvo náuseas, y la tensión alta sin controlar impide su uso. De la kisspeptina-10 solo hay estudios pequeños y breves, y la FDA la incluye entre los ingredientes de formulación magistral que pueden entrañar riesgos importantes de seguridad.
¿Qué diferencia hay entre la kisspeptina y PT-141?
La kisspeptina actúa un escalón por encima de la hormona GnRH y pone en marcha la cadena que termina en la hormona luteinizante y la testosterona. PT-141 actúa sobre los receptores de melanocortina del cerebro y de las células del pigmento, y no actúa sobre las hormonas sexuales. PT-141 está autorizado en Estados Unidos; la kisspeptina-10, en ningún país.
¿Se pueden usar juntos la kisspeptina y PT-141?
En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio que los administre juntos. El directorio de mezclas no recoge ninguna combinación de kisspeptina y PT-141. Su única entrada con PT-141 lo combina con Melanotan II, que es otra sustancia.
¿Qué dicen los estudios sobre la kisspeptina, PT-141 y el deseo sexual?
En el caso de PT-141, dos ensayos de fase 3 midieron el deseo y el malestar con cuestionarios y hallaron pequeñas mejoras frente al placebo. En el de la kisspeptina, los ensayos en personas con deseo sexual bajo usaron kisspeptina-54 en vena y midieron imágenes del cerebro y cuestionarios. En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio de la propia kisspeptina-10 en el deseo sexual bajo.
¿Es la kisspeptina-10 la misma kisspeptina de los estudios sobre la libido?
No. La kisspeptina-10 y la kisspeptina-54 son dos fragmentos naturales del mismo producto génico. Comparten el mismo extremo activo, pero duran en el cuerpo tiempos muy distintos, unos 3 minutos frente a unos 28 minutos. Los estudios de imagen cerebral y los ensayos en deseo bajo usaron kisspeptina-54, así que sus resultados no se pueden trasladar a la kisspeptina-10.
¿Afectan la kisspeptina o PT-141 a la testosterona?
La kisspeptina-10 subió la testosterona de hombres sanos durante infusiones de varias horas, de 16,6 ± 2,4 a 24,0 ± 2,5 nmol/l. Administrada de forma continua, la misma clase de sustancia frenó en cambio el eje hormonal. Según su ficha técnica estadounidense, PT-141 no actúa sobre la testosterona, los estrógenos ni sus receptores.
¿Están prohibidos en el deporte la kisspeptina y PT-141?
La kisspeptina figura con su nombre en la lista de prohibiciones de 2026, en la clase S2.2.1, como péptido que estimula la testosterona en los hombres, y está prohibida en todo momento. PT-141 no está en la lista de 2026. Tampoco lo alcanza la clase comodín S0, porque existe una autorización estadounidense.
Fuentes
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- World Anti-Doping Agency (2026). The 2026 prohibited list, sections S0 and S2, full text searched 17 September 2026: no match for bremelanotide, PT-141, melanotan, melanocortin or MSH; controls "peptide hormones", somatropin, erythropoietin, GHRP and insulin found in the same file.
- ClinicalTrials.gov. NCT06565611, phase 2 combination with tirzepatide in obesity, 108 participants in four arms, active and no longer recruiting, no results posted. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06565611