CJC-1295 DAC: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة
الخلاصة
CJC-1295 DAC نسخة تُصنع في المختبر من جزء من الهرمون الطبيعي الذي يأمر الغدة النخامية بإطلاق هرمون النمو. ويثبّته خطّاف كيميائي على بروتين في الدم، فتظل الحقنة الواحدة فاعلة أياماً بدل دقائق. وقد قاست ثلاث دراسات صغيرة على أشخاص أصحاء قيمتين في الدم ولا شيء سواهما. أما التجربة الوحيدة التي كانت ستختبر نتيجة صحية حقيقية فتوقفت عام 2006 بعد وفاة أحد المشاركين، ولم تُحلَّل نتائجها قط. ولا ترخيص له في أي بلد، واسمه مذكور في قائمة المنشطات المحظورة عالمياً.
أبرز النتائج في لمحة
- الحقنة الواحدة تدوم أياماً لا دقائق. فقد بقي في دم البالغين الأصحاء بعمر نصف يتراوح من 5.8 إلى 8.1 يوم، وظل قابلاً للقياس بعد 10 إلى 14 يوماً [1].
- التجربة الوحيدة التي كانت ستقيس نتيجة صحية توقفت بعد وفاة. فقد توفي مشارك في الأرجنتين بنوبة قلبية يوم 13 يوليو 2006، بعد نحو ساعتين من جرعته الأسبوعية الحادية عشرة. أوقفت الشركة الدراسة، ولم يُنشر منها شيء قط [2]، [3].
- كل ما نُشر عن البشر يقوم على 66 شخصاً و49 يوماً على الأكثر. فدراستان لتحديد الجرعة شملتا هؤلاء الـ66. أما الدراسة الثالثة، وموضوعها دفقات الهرمون الطبيعية، فلم تذكر عدد الرجال الذين شاركوا فيها. وقاست الثلاث جميعاً هرمون النمو وعامل النمو IGF-1، ولم تقس أي منها الوزن أو العضلات أو النوم أو التئام الجروح [1]، [4].
- الآثار الجانبية كانت القاعدة لا الاستثناء. ففي دراسة الجرعة الواحدة أبلغ 33 من 35 شخصاً تلقّوا الدواء عن أثر واحد على الأقل، أي 94 بالمئة. أما في مجموعة الحقنة الوهمية فكان العدد 2 من 7، أي 29 بالمئة [1].
- في الفئران، جعلته ثمانية أسابيع من العلاج الغدة النخامية أثقل بنسبة 47 بالمئة. ووجد البحث نفسه تلفاً قابلاً للقياس في المادة الوراثية داخل تلك الخلايا. ولم يبحث أحد عن أي من الأمرين في الإنسان [5].
- محظور في الرياضة في كل الأوقات. فالقسم S2.2.4 من قائمة المحظورات لعام 2026 يذكر CJC-1295 بالاسم، ويضعه في الفئة الأشد من الفئتين [6].
- في أستراليا، حيازته دون وصفة مخالفة للقانون. فقائمة السموم تدرجه في الملحق المخصص للمواد التي لا تجوز حيازتها دون إذن [7].
ما هو CJC-1295 DAC
CJC-1295 DAC سلسلة من 30 حمضاً أمينياً، بُنيت انطلاقاً من الطرف العامل في هرمون النمو المطلِق البشري. وقد وصفه باحثون في شركة ConjuChem Inc. بمدينة مونتريال عام 2005، واختاروه من بين ثلاثة مرشحين [8]. وليس له اسم تجاري، لأنه لم يُرخَّص قط أي منتج يحتويه.
وقد بُدّلت فيه أربع وحدات لإبطاء الإنزيمات التي كانت ستفكّكه. لكن الإضافة المهمة تقع في طرفه البعيد، وهي مجموعة تفاعلية صغيرة تُسمّى الماليميد، أو مركّب الألفة الدوائية المعروف اختصاراً بـ DAC. وفي مجرى الدم يثبّت نفسه ثباتاً دائماً على الألبومين، وهو أكثر بروتينات الدم شيوعاً [1]، [8].
وهذا الخطّاف وحده هو ما يفصل هذه المادة عن الصورة التي تُباع بالاسم نفسه من دونه. فكلتاهما تُسمّى CJC-1295 في المتاجر، وقد بلغ الخلط بينهما حدّ التسلل إلى قواعد البيانات الرسمية. وتتناول صفحة الصورة الخالية من DAC ذلك الشكل، الذي لا توجد عنه أي دراسة بشرية على الإطلاق [9].
بطاقة تعريف
| الحقل | القيمة | المرجع |
|---|---|---|
| أسماء أخرى | CJC-1295 with DAC، DAC:GRF | [10] |
| الصنف | نسخة من هرمون النمو المطلِق، مع خطّاف يربطها بالألبومين | [8] |
| البنية | 30 حمضاً أمينياً، أربعة منها مبدَّلة، ومجموعة ماليميد على الأخير | [8]، [10] |
| الصيغة والكتلة | C165H269N47O46، 3647.2 غ/مول | [10] |
| كم يدوم في الإنسان | عمر النصف من 5.8 إلى 8.1 يوم بعد جرعة واحدة | [1] |
| طريقة الإعطاء في الدراسات | تحت الجلد، ولا شيء غير ذلك | [1]، [4] |
| الوضع | لا تطوير منذ 2006، وغير مرخَّص في أي مكان | [2]، [3] |
| المطوِّر | ConjuChem Inc.، ثم ConjuChem Biotechnologies Inc.، مونتريال | [2]، [8] |
| رقم سجل CAS | 446262-90-4 | [10] |
| PubChem CID | 91971820 | [10] |
| UNII | 62RC32V9N7 | [10] |
كيف يعمل
ترتبط المادة بالمستقبل نفسه في الغدة النخامية الذي يستقبل الهرمون المطلِق الذي يصنعه الجسم، وكل ما عدا ذلك ينبني على هذه الخطوة [8].
- خلايا هرمون النمو. ما إن ترتبط المادة بالمستقبل حتى تطلق تلك الخلايا هرمون النمو، فيستجيب الكبد بصنع مزيد من عامل النمو IGF-1. وقد ظهر ذلك في خلايا جرذان مزروعة في المختبر، ثم في جرذان حية، ثم في البشر [1]، [8].
- الخطّاف الذي يمسك بالألبومين. تتفاعل مجموعة الماليميد مع الموضع الوحيد الحر الحامل للكبريت في الألبومين، ويُسمّى السيستئين 34. وقد أفادت الشركة بأن 90 بالمئة على الأقل من الجرعة المحقونة ترتبط بهذه الطريقة، مع آثار على بروتينين آخرين في الدم [1].
- لماذا يهمّ ذلك. فالببتيد الأصلي غير المعدَّل، وهو السيرموريلين، يزول من الدم بعمر نصف يقارب 7 دقائق، وهذا ما جعله غير عملي كدواء. والخطّاف يمدّ الدقائق إلى أيام [1].
- ما لا يفعله. لا يحل محل هرمون النمو. فهو لا يزيد على أن يحثّ غدة نخامية ما تزال تعمل على إطلاق ما خزّنته [1]، [4].
- ثمن محتمل، ظهر في الفئران. فالتنبيه الدائم لهذا المستقبل رفع جزيء الرسائل المعروف بـ cAMP داخل خلايا الغدة النخامية، ورفع معه، إلى جانب هرمون النمو، مقدار التلف في مادتها الوراثية [5].
وثمة فارق واحد يفصل هذه المادة عن إيباموريلين وأشباهه من الببتيدات. فتلك تشغّل مستقبل هرمون الجوع الغريلين، وهو موضع ارتباط آخر تترتب عليه نتائج أخرى [6].
ما وجدته الدراسات
هرمون النمو و IGF-1 بعد جرعة واحدة
المرحلة 1 شارك فيها 42 بالغاً سليماً تتراوح أعمارهم بين 21 و61 عاماً، تلقّى 35 منهم الدواء و7 حقنة وهمية، على أربعة مستويات جرعة. فارتفع هرمون النمو من ضعفين إلى عشرة أضعاف طوال 6 أيام على الأقل، وارتفع IGF-1 من 1.5 إلى ثلاثة أضعاف طوال 9 إلى 11 يوماً [1].
وكان الارتفاع مرهوناً بالجرعة. فبلغ متوسط ذروة IGF-1 في المجموعات الأربع 232 و319 و328 و435 نانوغراماً في المليلتر. ولم تدفع IGF-1 فوق المدى الطبيعي لعمر المشاركين وجنسهم إلا أعلى جرعة وحدها [1].
وسلك هرمون النمو المسلك نفسه، إذ بلغ متوسط ذروته 6.6 و9.6 و9.9 و13.3 نانوغرام في المليلتر. أما مجموع هرمون النمو على مدى 7 أيام فلم يتجاوز نتيجة الحقنة الوهمية إلا في المجموعات الثلاث الأعلى [1].
ماذا فعلت الجرعات المتكررة
المرحلة 1 تلقّى 24 بالغاً سليماً حقنتين أو ثلاث حقن، تفصل بينها أسبوع أو أسبوعان، ضمن دراسة استغرقت 49 يوماً. فتراكمت مستويات المادة في الدم. إذ صارت الذروة بعد حقنة اليوم 7 أعلى من ذروة اليوم 0 بنسبة 11 إلى 32 بالمئة، وصارت الذروة بعد حقنة اليوم 14 أعلى منها بنسبة 29 إلى 70 بالمئة. وتراوح عمر النصف المقيس هنا من 5.4 إلى 9.2 يوم [1].
وبقي IGF-1 فوق قيمته الأولى حتى اليوم 28. ويصف المؤلفون أيضاً أثراً تمهيدياً، إذ كانت كل حقنة تالية تنتج ذروة IGF-1 أعلى وأبكر. وقد غادر أحد المشاركين هذه الدراسة بعد 6 أيام من حقنة واحدة، بسبب عدة آثار جانبية خفيفة [1].
الارتفاع الثابت بين الدفقات الطبيعية
دراسة رصدية قيس هرمون النمو لدى رجال أصحاء تتراوح أعمارهم بين 20 و40 عاماً كل 20 دقيقة على مدى 12 ساعة ليلية، مرة قبل حقنة واحدة ومرة بعدها بأسبوع. ولم يذكر البحث عدد الرجال الذين شاركوا فيه. وقد بقي الإيقاع الطبيعي كما هو، لأن تواتر الدفقات وارتفاعها لم يتغيّرا [4].
أما الذي تغيّر فهو الأرضية الفاصلة بين الدفقات. إذ ارتفع المستوى القاعدي 7.5 أضعاف (P أصغر من 0.0001)، وارتفع المتوسط العام بنسبة 46 بالمئة (P أصغر من 0.01)، وارتفع IGF-1 بنسبة 45 بالمئة (P أصغر من 0.001). ولم يُحدث مستويا الجرعة المختبَران أي فرق قابل للقياس في شيء من ذلك [4].
ويعزو المؤلفون ارتفاع IGF-1 إلى تلك الأرضية المرتفعة على الدوام، لا إلى دفقات أقوى. فارتفاع IGF-1 لم يتبع أي مقياس من مقاييس الدفقات نفسها [4].
التجربة التي توقفت
المرحلة 2 (متوقفة) صُمّمت تجربة واحدة للإجابة عن سؤال يهمّ الناس فعلاً، وهو ما إذا كانت المادة تقلّص الدهون العميقة في البطن لدى مرضى يتعايشون مع فيروس نقص المناعة البشرية. وقد أُجريت في عدة مراكز، بجرعة منخفضة وجرعة مرتفعة وحقنة وهمية، تُعطى أسبوعياً على مدى 12 أسبوعاً [3].
لكنها لم تكتمل. ففي 13 يوليو 2006 تلقّى مشارك في أحد المراكز في الأرجنتين جرعته الأسبوعية الحادية عشرة. وبعد نحو ساعتين اشتكى من ألم في الصدر، وأكّد تخطيط القلب حدوث نوبة قلبية، ثم توفي بعد ذلك بنحو ساعة [2].
فأوقفت الشركة التجربة وأبلغت عن الوفاة يوم 14 يوليو 2006. ولم تُدخَل أي نتائج في السجل ولم يُنشر منها شيء قط. ويذكر السجل 120 مشاركاً، بينما يذكر بيان الشركة 192 عند إغلاق باب التسجيل [2]، [3].
ما وجدته التجارب على الحيوان
تجربة على حيوانات في فئران مولودة دون أي هرمون مطلِق خاص بها، أعادت الحقن اليومية وزن الجسم وطوله إلى الطبيعي خلال 5 أسابيع. وكانت الكتلة الخالية من الدهن والدهن تحت الجلد طبيعيين في كل المجموعات المعالَجة. أما إطالة الفواصل بين الحقن فتركت اللحاق بالنمو ناقصاً [11].
تجربة على حيوانات في فئران سليمة بعمر أربعة أشهر، تركت 24 حقنة على مدى 8 أسابيع الغدة النخامية أثقل بنسبة 47 بالمئة مما هي عليه في 15 حيواناً ضابطاً (P أصغر من 0.001 أو تساويها). ولم يتغيّر وزن الجسم ولا طوله ولا الكبد ولا القلب [5].
وفي خلايا الغدة النخامية المزروعة في المختبر، ارتفع مؤشر تلف الحمض النووي من 16.1 ± 0.7 إلى 23.6 ± 0.6. وبإضافة دواء منبّه ثانٍ بلغ 32.1 ± 0.7 (P أصغر من 0.001 أو تساويها). أما دواء يكبح إطلاق هرمون النمو، وهو الأوكتريوتيد، فألغى الأثر [5].
وتتبّع مؤشر تلف ثانٍ مستويات IGF-1 (r = 0.67، P = 0.01) وحجم الغدة معاً (r = 0.64، P = 0.02). ويذكر المؤلفون أنهم لم يلاحظوا أي آثار ضارة ظاهرة على الحيوانات المعالَجة [5].
خلايا في المزرعة، 16 ساعة، ست عينات لكل مجموعة. كلما ارتفعت القيمة زاد التلف في المادة الوراثية. كل الفروق عند P أصغر من 0.001 أو تساويها. المصدر [5].
ولم يكن هذا البحث دراسة سلامة. فالفريق كان يبحث في كيفية نشوء أورام الغدة النخامية، واستعمل المادة أداةً في تجربته. ولهذا السبب بالذات يصعب تجاهل ما وجده [5].
ما الذي ما يزال مجهولاً
- كل نتيجة قد يلاحظها الإنسان. فلا توجد دراسة بشرية عن تركيب الجسم أو العضلات أو الدهن أو التعافي أو النوم أو التئام الجروح أو الشيخوخة [12]، [13].
- أي شيء بعد سبعة أسابيع. فأطول تعرّض بشري موثَّق هو الجرعات الأسبوعية الإحدى عشرة التي تلقّاها المشارك الذي توفي [2].
- نقص هرمون النمو. فلم تختبر أي دراسة المادة في مرضى يفتقرون فعلاً إلى هذا الهرمون [1].
- ما وُجد في الغدة النخامية، لدى الإنسان. فحجم الغدة وتلف الحمض النووي لم يُبحث عنهما قط في دراسة بشرية [5].
- الخلطة التي تُباع مع إيباموريلين. فلا توجد أي دراسة سريرية على البشر [14].
الآثار الجانبية والسلامة
كل ما يُعرف عن السلامة لدى البشر مصدره دراستان قصيرتان على متطوعين أصحاء، ووفاة واحدة في تجربة لم تُحلَّل نتائجها قط. ولم توازن أي جهة رقابية يوماً بين النفع والخطر، فلا توجد نشرة دواء ولا جهة تراقب السوق.
وهذه أرقام تواتر الأحداث في الدراسات المبكرة [1]:
| الحدث | التواتر مع الدواء | مع الحقنة الوهمية |
|---|---|---|
| أي حدث ضائر، دراسة الجرعة الواحدة | 94% (33 من 35) | 29% (2 من 7) |
| تفاعلات في موضع الحقن | نحو 70% | نادرة |
| صداع | 63% | 14% |
| إسهال أو براز رخو | 43% | لم يُلاحظ |
| احمرار وحرارة وهبوط قصير في ضغط الدم | 30% | لم يُلاحظ |
| شرى في موضع الحقن | نحو 30% | غير مذكور |
| غثيان وألم بطني، دراسة الجرعات المتكررة | 20% | غير مذكور |
وكانت التفاعلات في موضع الحقن أشد وأطول عند الجرعات الأعلى، مع تصلّب يدوم حتى 5 أيام. ولم يتجاوز أي منها 10 سنتيمترات عرضاً، وزالت كلها من تلقاء نفسها. وقد غادر شخصان دراسة الجرعة الواحدة بسببها، بعد 5 أيام و22 يوماً من الحقنة [1].
وكان الاحمرار يظهر خلال 30 دقيقة ويزول خلال ساعة إلى ساعتين. وفي دراسة الجرعات المتكررة تبع الجرعة تبعاً وثيقاً، إذ أصاب 40 بالمئة بعد الجرعة المنخفضة و100 بالمئة بعد المرتفعة [1]. وهذا هو الحدث الذي تسمّيه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تقييمها للمخاطر [15].
وأصيب شخصان في دراسة الجرعات المتكررة بدوار مع هبوط في ضغط الدم بعد حقنتهما الأولى، ولم يتكرر ذلك بعد الحقن التالية. وأصيب أحدهما بتقلصات لا إرادية قصيرة في الساق وبشيء من فقدان التناسق بعد حقنة ثانية. وزال كل ذلك من تلقاء نفسه خلال يوم واحد [1].
أما النتائج المطمئنة فهي حقيقية لكنها ضيقة النطاق. إذ لم تظهر تغيّرات ثابتة في تحاليل الدم والبول ولا في سكر الدم ولا في وظائف الكبد ولا في تخطيط القلب، ولم تظهر استجابة مناعية تُذكر بأجسام مضادة. وهذا كله يغطي ثلاث جرعات على الأكثر خلال 49 يوماً لدى أشخاص أصحاء [1].
ثم تأتي الوفاة. فقد أصيب مشارك في تجربة بنوبة قلبية قاتلة بعد ساعتين من جرعته الأسبوعية الحادية عشرة. وقالت الشركة إنه لم تظهر في أي دراسة سابقة علامة على سمّية قلبية. ورجّح الطبيب المعالج أن السبب مرض شرياني قلبي صامت مع تمزق لويحة [2].
وهذا يترك السؤال مفتوحاً في الاتجاهين معاً. فالصلة السببية ليست مثبتة ولا مستبعَدة، والخوض في أي من الاحتمالين يتجاوز ما يقوله السجل. أما الموثَّق فهو أن التجربة توقفت وأنه لم تُجرَ أي دراسة أخرى منذ ذلك الحين [3]، [16].
وثمة خطر آخر لا علاقة له بالجزيء نفسه. فقد شمل تحليل 6,441 عينة من أربعة عشر ببتيداً بحثياً تُباع للمستهلكين مباشرة، ومنها CJC-1295. وتراوحت نسب الرسوب من 41.6 إلى 71.1 بالمئة تبعاً للمعيار المطبَّق، واحتوت 15 بالمئة منها على ذيفان بكتيري قابل للقياس [17].
الجرعات المستخدمة في التجارب
هذه الجرعات مأخوذة من الدراسات المذكورة، وتُدرَج هنا لأنها جزء من الوقائع العلمية لا أكثر. وهي ليست توصية، ولا يجوز نقلها إلى الاستعمال الذاتي.
| الدراسة | النموذج أو الفئة | الجرعة | طريق الإعطاء | التواتر | المدة | المرجع |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Teichman 2006، الدراسة 1 | 42 بالغاً سليماً بين 21 و61 عاماً | 30 و60 و125 و250 µg/kg | تحت الجلد | جرعة واحدة | متابعة 28 يوماً | [1] |
| Teichman 2006، الدراسة 2 | 24 بالغاً سليماً | 20 و30 و60 µg/kg | تحت الجلد | جرعتان أو ثلاث، بفاصل أسبوع أو أسبوعين | الدراسة استغرقت 49 يوماً | [1] |
| Ionescu 2006، دراسة الدفقات | رجال أصحاء بين 20 و40 عاماً، والعدد غير منشور | 60 أو 90 µg/kg | تحت الجلد | جرعة واحدة | القياس بعد أسبوع | [4] |
| NCT00267527، المرحلة 2 | بالغون مصابون بفيروس نقص المناعة ولديهم دهون بطنية عميقة | غير منشورة، والسجل يذكر منخفضة ومرتفعة فقط | غير مذكور في السجل | أسبوعياً | 12 أسبوعاً، توقفت مبكراً | [2]، [3] |
| Alba 2006 | فئران مولودة دون هرمون مطلِق خاص بها، بعمر أسبوع | 2 ميكروغرام لكل حيوان | حقن، والطريق غير مذكور | كل 24 أو 48 أو 72 ساعة | 5 أسابيع | [11] |
| Ben-Shlomo 2020، حيوانات حية | فئران ذكور بعمر أربعة أشهر، 16 معالَجاً مقابل 15 ضابطاً | 10 µg/kg | تحت الجلد | ثلاث مرات أسبوعياً | 8 أسابيع، 24 حقنة | [5] |
| Ben-Shlomo 2020، خلايا | خلايا نخامية من الفأر في مزرعة | 10 ng/ml | مضافاً إلى وسط الزرع | مرة واحدة | 16 ساعة | [5] |
دراسة مبكرة على 42 بالغاً سليماً، حقناً تحت الجلد. المجموعة الأعلى وحدها تجاوزت المدى الطبيعي للعمر والجنس. المصدر [1].
وكل جرعة بشرية منشورة مما سبق أُعطيت مرة واحدة أو مرات قليلة، تحت إشراف طبي، في دراسة مبكرة على متطوعين أصحاء. أما تجربة المرحلة 2 فلم تنشر مستويي الجرعة اللذين استعملتهما. وجرعات الحيوان بالميكروغرام لكل كيلوغرام لا يمكن تكبيرها لتناسب الإنسان. وبعد 49 يوماً لا توجد أي بيانات بشرية من أي نوع [1].
التطوير والوضع التنظيمي
من الاكتشاف إلى تجربة متوقفة
- 2005أول وصف له في ConjuChem بمونتريالصُنعت ثلاثة مرشحين، واختير CJC-1295 لأنه الأطول بقاءً، المرجع [8]
- 2006نشر دراستين مبكرتين على 66 بالغاً سليماًعمر النصف من 5.8 إلى 8.1 يوم، وارتفاع هرمون النمو و IGF-1، المرجع [1]
- 2006بدء تجربة المرحلة 2 في دهون البطن المرتبطة بالفيروسجرعة أسبوعية طوال 12 أسبوعاً، رقم السجل NCT00267527، المرجع [3]
- 2006وفاة مشارك في 13 يوليو وتوقف التجربةنوبة قلبية بعد ساعتين من الجرعة الأسبوعية الحادية عشرة، المرجع [2]
- 2006دراسة الدفقات تُظهر ارتفاع المستوى القاعدي 7.5 أضعافإيقاع الدفقات لم يتغير، لكن الأرضية بينها ارتفعت، المرجع [4]
- 2020دراسة على الفئران تجد غدداً نخامية أثقل وتلفاً في الحمض النوويأثقل بنسبة 47 بالمئة بعد 8 أسابيع، المرجع [5]
- 2026مذكور في قائمة مكافحة المنشطات وفي معيار السموم الأستراليمحظور في كل الأوقات، والحيازة جريمة، المرجعان [6]، [7]
- 2026لا تجربة جديدة منذ عشرين عاماًيوجد مدخل واحد للمادة في سجل التجارب، وهو المدخل المتوقف، المرجع [3]
- 2005 — يظهر أول وصف له، من شركة ConjuChem Inc. في مونتريال [8].
- 2006 — تُنشر في مارس دراستان مبكرتان على بالغين أصحاء [1].
- 2006 — تبدأ تجربة المرحلة 2 على مرضى، ثم تتوقف في يوليو بعد وفاة [2]، [3].
- 2020 — تفيد دراسة على الفئران، لا صلة لها بتطويره، بغدد نخامية أثقل وتلف في الحمض النووي [5].
- 2026 — يقف اسمه مذكوراً في قائمة مكافحة المنشطات وفي معيار السموم الأسترالي [6]، [7].
| السوق | الوضع | ملاحظة | المرجع |
|---|---|---|---|
| الولايات المتحدة | غير مرخَّص | مُدرج بين المواد ذات المخاطر الأمنية الجسيمة | [15] |
| الاتحاد الأوروبي | غير مرخَّص | لا ترخيص تسويق | [13] |
| ألمانيا | غير مرخَّص | تتبع المسار الأوروبي | [13] |
| المملكة المتحدة | غير مرخَّص | لا ترخيص ولا تنبيه سلامة | [18] |
| أستراليا | بوصفة طبية فقط | الحيازة جريمة | [7] |
| كندا | غير مرخَّص | لا مدخل في قاعدة البيانات | [19] |
| سويسرا | غير مرخَّص | تمريره إلى الغير مخالف للقانون | [20] |
وقد أُجري كل بحث في السجلات وراء هذا الجدول يوم 7 سبتمبر 2026.
والمدخل الأمريكي يستحق جملة خاصة به. فـ CJC-1295 لا يظهر في جدول إدارة الغذاء والدواء للمواد المصنّفة في الفئة 2، بل في جدول ثانٍ على الصفحة نفسها، مخصص للترشيحات المسحوبة [15].
ويضم ذلك الجدول الثاني مواد كانت يوماً في الفئة 2 ثم سحب مرشّحوها ترشيحاتهم لاحقاً. ويسمّي المدخل مخاطر حدوث تفاعل مناعي، وصعوبات في الشوائب، وأحداثاً ضائرة خطيرة منها تسارع نبض القلب وتوسّع واسع في الأوعية الدموية [15].
أما الشق المتعلق بتوسّع الأوعية فيعود مباشرة إلى الـ30 بالمئة من المشاركين الذين أصابهم الاحمرار في الدراسة المبكرة [1]. وأما تسارع النبض فلا تسمّي الجهة له مصدراً، وتلك الدراسة لا تذكر شيئاً من هذا القبيل. ومن أين جاء هذا الادعاء لا يمكن تتبّعه في الوثائق العامة.
وأستراليا هي الأبعد في هذا كله. فمعيار السموم الصادر في يونيو 2026 يدرج CJC-1295 بين ما لا يُصرف إلا بوصفة. ثم يعود فيظهر بوصفه العنصر 7 في ملحق يتصدره نص يقول إن حيازة هذه المواد دون إذن مخالفة للقانون [7].
والملحق نفسه يشمل كل هرمون مطلِق من هذا النوع تحت العنصر 18، من دون ذكر أسماء. أما إيباموريلين فيقع في الجدول نفسه بوصفه العنصر 25 [7].
مكافحة المنشطات
CJC-1295 محظور في الرياضة في كل الأوقات، داخل المنافسة وخارجها، ويُصنَّف مادة غير محددة، وهي الفئة الأشد من الفئتين. واسمه مطبوع في القائمة صراحةً، لا مجرد مشمول ببند عام [6]. وقد حملت قائمة عام 2025 النص نفسه [21].
ويسمّيه القسم S2.2.4 من قائمة المحظورات لعام 2026 ضمن "growth hormone-releasing hormone (GHRH) and its analogues (e.g. CJC-1293, CJC-1295, sermorelin and tesamorelin)" (هرمون النمو المطلِق ونظائره، ومنها CJC-1293 و CJC-1295 والسيرموريلين والتيساموريلين) [6]. ويقع التيساموريلين، وهو دواء مرخَّص، في الخانة نفسها، فالإدراج في القائمة لا يقول شيئاً عن حالة الترخيص.
والكشف عنه ممكن لكنه صعب. فلم تجد المختبرات إلا حالات إيجابية نادرة جداً في هذه العائلة، رغم مؤشرات على الاستعمال. وقد حدّد الباحثون 19 ناتجاً من نواتج تفككه لسد هذه الثغرة [22].
والصورة المرتبطة بالألبومين تطرح مشكلتها الخاصة. فما إن ترتبط ببروتين كبير حتى تصير غير مرئية عملياً لإحدى تقنيات القياس الشائعة [23]. وتجد الصورة الأوسع في الببتيدات المحظورة في الرياضة.
مقارنة بالببتيدات القريبة
| الببتيد | الصنف | الترخيص | الأدلة البشرية | كم يدوم |
|---|---|---|---|---|
| CJC-1295 DAC | نسخة من الهرمون المطلِق مع خطّاف للألبومين | لا شيء، في أي مكان | 66 بالغاً سليماً، ودراسة دفقات واحدة؛ ولم تُقَس نتيجة صحية قط [1]، [4] | عمر النصف من 5.8 إلى 8.1 يوم [1] |
| CJC-1295 (دون DAC) | النسخة نفسها بلا الخطّاف | لا شيء، في أي مكان | لا دراسة بشرية منشورة على الإطلاق [9] | دقائق، لأنه لا يرتبط بالألبومين [1] |
| سيرموريلين | الأصل غير المعدَّل، 29 حمضاً أمينياً | مذكور في قائمة مكافحة المنشطات [6] | غير مشمول هنا | عمر النصف نحو 7 دقائق [1] |
| تيساموريلين | نسخة أخرى من الهرمون المطلِق | دواء مرخَّص [22] | طُوِّر بنجاح للحالة التي أخفق CJC-1295 في بلوغها [22] | غير مشمول هنا |
| إيباموريلين | يشغّل مستقبل الغريلين بدلاً من ذلك | لا شيء، في أي مكان | تجربته المتوسطة الوحيدة أخفقت في سؤالها الرئيسي [14] | غير مشمول هنا |
وأبلغ المقارنات هي المقارنة بالتيساموريلين. فكلاهما طُوّر للمشكلة نفسها، وهي الدهون العميقة في بطن المتعايشين مع فيروس نقص المناعة البشرية. فأكمل التيساموريلين تطويره وصار دواءً، بينما توقفت تجربة CJC-1295 عام 2006 ولم تُحلَّل نتائجها قط [3]، [22].
أما المقارنة بالصورة الخالية من الخطّاف فتهمّ لسبب آخر. فكل ما يُعرف عن البشر يخصّ صورة DAC، والمتاجر تبيع الاثنتين باسم واحد [1]، [9].
مفاهيم خاطئة شائعة
- «الصورة بـ DAC والصورة من دونه شيء واحد». بل هما مادتان. فصورة DAC تتكوّن من 30 حمضاً أمينياً وتزن 3647.2 غ/مول، والأخرى من 29 وتزن 3367.9 غ/مول. الأولى تدوم أياماً في الدم والثانية دقائق، ولم تُعطَ للناس في دراسة منشورة إلا الأولى [1]، [9]، [10].
- «الرقم 863288-34-0 في سجل CAS هو رقمه». هذا الرقم يخصّ الصورة الخالية من الخطّاف. أما صورة DAC فرقمها 446262-90-4. وقد بلغ الخلط النصوص الرسمية، فمعيار السموم الأسترالي يدرج CJC-1295 برقم الصورة الخالية من DAC [7]، [9]، [10].
- «الدراسات تُظهر أنه يحرق الدهن ويبني العضلات». لم تقس أي دراسة أياً من الأمرين في إنسان. فالدراسات البشرية الثلاث المنشورة قاست هرمون النمو و IGF-1 في الدم، ولا شيء غير ذلك. أما التجربة الوحيدة التي صُمّمت لقياس الدهن فتوقفت ولم تُحلَّل قط [1]، [3]، [4].
- «الوفاة تثبت أن المادة خطرة». لا تثبت هذا ولا نقيضه. فقد رجّح الطبيب المعالج أن السبب مرض شرياني قلبي صامت، وأفادت الشركة بأنه لم تظهر في الأعمال السابقة علامة على سمّية قلبية. فالصلة ليست مبيَّنة ولا مستبعَدة [2].
- «خلطه مع إيباموريلين نهج مدروس». لا توجد أي دراسة سريرية على البشر. فلم يجد المراجعون إلا تجربة على الفئران عن فقدان العضلات الذي تسببه الستيرويدات، وأشاروا إلى أن الحالة المعالَجة والمقادير والمدة كلها ما تزال مجهولة [14].
- «يُبقي هرمون النمو طبيعياً، لأن الدفقات تظل سليمة». الدفقات تظل سليمة بالفعل، لكن المستوى بينها ارتفع 7.5 أضعاف بعد أسبوع من حقنة واحدة. وهذا نمط متغيّر لا نمط محفوظ، ولم تسأل أي دراسة عمّا إذا كان مرغوباً [4].
الأسئلة الشائعة
هل CJC-1295 DAC مرخَّص في أي مكان؟
لا. لم ترخّصه أي دولة بوصفه دواءً لأي حالة كانت. وقد جرى البحث في سجلات الأدوية في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وكندا وأستراليا وسويسرا يوم 7 سبتمبر 2026، فلم يظهر فيها شيء.
ما هو CJC-1295 DAC؟
هو سلسلة تُصنع في المختبر من 30 حمضاً أمينياً، منسوخة عن الطرف العامل في هرمون النمو المطلِق البشري، مع تبديل أربع وحدات فيها. ويحمل الطرف الأخير خطّافاً كيميائياً صغيراً يثبّته على بروتين الدم الألبومين، وهذا ما يجعله يدوم أياماً.
ما الفرق بين CJC-1295 DAC و CJC-1295 من دون DAC؟
هما مادتان مختلفتان تبيعهما المتاجر باسم واحد. فصورة DAC تتكوّن من 30 حمضاً أمينياً وعمر النصف فيها من 5.8 إلى 8.1 يوم. أما الصورة الخالية منه فتتكوّن من 29 حمضاً، ولا ترتبط بالألبومين، ولا تدوم إلا دقائق. وكل دراسة بشرية منشورة استعملت صورة DAC.
ماذا أظهرت دراسات CJC-1295 DAC فعلاً؟
أظهرت ارتفاع قيمتين في الدم. ففي 42 بالغاً شملتهم دراسة الجرعة الواحدة، ارتفع هرمون النمو من ضعفين إلى عشرة أضعاف طوال 6 أيام على الأقل، وارتفع IGF-1 من 1.5 إلى ثلاثة أضعاف طوال 9 إلى 11 يوماً. أما ما قد يشعر به الإنسان فلم يُقَس قط.
لماذا توقفت تجربة CJC-1295 DAC؟
توفي مشارك في أحد المراكز في الأرجنتين بنوبة قلبية يوم 13 يوليو 2006، بعد نحو ساعتين من جرعته الأسبوعية الحادية عشرة. فأوقفت الشركة التجربة. وما إذا كان للمادة دور في ذلك ليس مثبتاً ولا مستبعَداً، وقد رجّح الطبيب المعالج أن السبب مرض شرياني قلبي صامت.
ما الآثار الجانبية المعروفة لـ CJC-1295 DAC؟
في دراسة الجرعة الواحدة، أبلغ 94 بالمئة ممن تلقّوا الدواء عن أثر واحد على الأقل، مقابل 29 بالمئة ممن تلقّوا حقنة وهمية. وأصابت التفاعلات في موضع الحقن نحو 70 بالمئة، والصداع 63 بالمئة، والإسهال 43 بالمئة، والاحمرار مع هبوط قصير في ضغط الدم 30 بالمئة.
كم يبقى CJC-1295 DAC في الجسم؟
بلغ عمر النصف لدى البالغين الأصحاء من 5.8 إلى 8.1 يوم بعد جرعة واحدة، وظل قابلاً للقياس في الدم من 10 إلى 14 يوماً. ومع تكرار الجرعات تراكم في الجسم، فصارت الذروة في اليوم 14 أعلى من ذروة اليوم 0 بنسبة 29 إلى 70 بالمئة.
هل CJC-1295 DAC محظور في الرياضة؟
نعم، في كل الأوقات، داخل المنافسة وخارجها. فالقسم S2.2.4 من قائمة المحظورات لعام 2026 يذكر CJC-1295 بين نسخ الهرمونات المطلِقة، ويصنّفه مادة غير محددة. وقد حملت قائمة عام 2025 النص نفسه.
لماذا تسرد هذه الصفحة جرعات CJC-1295 DAC؟
لأنها وقائع من الدراسات المذكورة هنا، ولأن النتائج لا معنى لها من دونها. وكل جرعة بشرية أُعطيت تحت إشراف طبي في دراسة مبكرة على متطوعين أصحاء. وهي تصف ما أُعطي في تلك الدراسات، ولا تتجاوز ذلك.
ما الذي ما يزال مجهولاً عن CJC-1295 DAC؟
كل شيء تقريباً خارج تلك القيم في الدم. فلا توجد بيانات بشرية تتجاوز 49 يوماً، ولا شيء عن تركيب الجسم أو النوم أو التئام الجروح أو الشيخوخة، ولا عن الخلطة التي تُباع مع إيباموريلين. وفي الفئران، تركت ثمانية أسابيع منه الغدة النخامية أثقل بنسبة 47 بالمئة، ولم يبحث أحد عن ذلك في الإنسان.
المصادر
- Teichman SL, Neale A, Lawrence B, Gagnon C, Castaigne JP, Frohman LA (2006). Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 91(3):799-805. PMID 16352683. DOI 10.1210/jc.2005-1536
- ConjuChem Biotechnologies Inc. (2006). ConjuChem provides findings of DAC(TM):GRF HIV Lipodystrophy trial investigation. Company statement, Montréal, 8 August 2006; original page offline, read in the Internet Archive copy of 30 June 2017 on natap.org. Retrieved 7 September 2026.
- ClinicalTrials.gov. NCT00267527, phase 2 study of CJC-1295 in HIV-infected patients with HIV-associated visceral obesity, study code GH100-013; sponsor ConjuChem; n = 120; December 2005 to September 2006; status terminated; hasResults false. Retrieved 7 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00267527
- Ionescu M, Frohman LA (2006). Pulsatile secretion of growth hormone (GH) persists during continuous stimulation by CJC-1295, a long-acting GH-releasing hormone analog. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 91(12):4792-4797. PMID 17018654. DOI 10.1210/jc.2006-1702
- Ben-Shlomo A, Deng N, Ding E, Yamamoto M, Mamelak A, Chesnokova V, Labadzhyan A, Melmed S, et al. (2020). DNA damage and growth hormone hypersecretion in pituitary somatotroph adenomas. Journal of Clinical Investigation 130(11):5738-5755. PMID 32673291. DOI 10.1172/JCI138540
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force from 1 January 2026; section S2.2.4; official text as annex to BGBl. III No. 219 of 30 December 2025. Retrieved 7 September 2026.
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, F2026L00633, registered 28 May 2026. Schedule 4 entry "CJC-1295 (CAS No. 863288-34-0)"; Appendix D, clause 5, items 7 and 18. https://www.legislation.gov.au/F2026L00633/asmade
- Jetté L, Léger R, Thibaudeau K, Benquet C, Robitaille M, Pellerin I, Paradis V, van Wyk P, Pham K, Bridon DP (2005). Human growth hormone-releasing factor (hGRF)1-29-albumin bioconjugates activate the GRF receptor on the anterior pituitary in rats: identification of CJC-1295 as a long-lasting GRF analog. Endocrinology 146(7):3052-3058. PMID 15817669. DOI 10.1210/en.2004-1286
- PubChem. Compound CID 56841945, the form without DAC; formula C152H252N44O42, 3367.9 g/mol, CAS 863288-34-0. The synonym list of the same record carries contradictory entries, including both "CJC 1295 with DAC" and "CJC-1295-no DAC acetate". Retrieved 7 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/56841945
- PubChem. Compound CID 91971820, CJC-1295 with DAC; formula C165H269N47O46, 3647.2 g/mol, CAS 446262-90-4, UNII 62RC32V9N7, InChIKey ZUQGTWKGESAQCD-ZGFIGYLBSA-N. Retrieved 7 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/91971820
- Alba M, Fintini D, Sagazio A, Lawrence B, Castaigne JP, Frohman LA, Salvatori R (2006). Once-daily administration of CJC-1295, a long-acting growth hormone-releasing hormone (GHRH) analog, normalizes growth in the GHRH knockout mouse. American Journal of Physiology. Endocrinology and Metabolism 291(6):E1290-E1294. PMID 16822960. DOI 10.1152/ajpendo.00201.2006
- Tewari K, Liu TP, Im C, Hamad C, Petrigliano F, Cheung EC, Kremen TJ (2026). Peptide supplements and their therapeutic applications in sports medicine. American Journal of Sports Medicine. PMID 42578445
- Mendias CL, Awan TM (2026). Safety and efficacy of approved and unapproved peptide therapies for musculoskeletal injuries and athletic performance. Sports Medicine 56:1921-1935. PMID 41966639. Classifies CJC-1295 as an unapproved peptide; no marketing authorisation is claimed anywhere in the reviews checked.
- Mayfield CK, Bolia IK, Feingold CL, Lin EH, Liu JN, Rick Hatch GF, Gamradt SC, Weber AE (2026). Injectable peptide therapy: a primer for orthopaedic and sports medicine physicians. American Journal of Sports Medicine 54(1):223-229. PMID 41476424
- FDA. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; page updated 22 April 2026; CJC-1295 listed in the table "Bulk drug substances nominated but withdrawn". Retrieved 7 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- Hartvig RA, Holm NB, Dalsgaard PW, Reitzel LA, Müller IB, Linnet K (2014). Identification of peptide and protein doping related drug compounds confiscated in Denmark between 2007-2013. Scandinavian Journal of Forensic Science 20(2):42-49. DOI 10.2478/sjfs-2014-0003
- Mendias CL, Awan TM (2026). Evaluation of research grade peptides marketed directly to consumers reveals extensive variability in purity and measured abundance. Preprint. DOI 10.20944/preprints202604.1748.v1. 6,441 samples across fourteen substances including CJC-1295.
- GOV.UK. Full-text search for "CJC-1295"; no marketing authorisation and no MHRA safety notice found. Retrieved 7 September 2026.
- Health Canada. Drug Product Database, active ingredient API query "CJC"; empty result. Retrieved 7 September 2026. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/
- Swiss Federal Office for Customs and Border Security, Swissmedic and Swiss Sport Integrity. Joint operation "Peptide 2026", statement of 22 June 2026; 46 consignments checked, 23 held back, 21 classed as doping material. https://www.bazg.admin.ch
- World Anti-Doping Agency. The 2025 Prohibited List, section S2.2.4; wording identical to the 2026 list including the named entry for CJC-1295. Checked 7 September 2026.
- Memdouh S, Gavrilović I, Ng K, Cowan D, Abbate V (2021). Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs. Drug Testing and Analysis 13(11-12):1871-1887. PMID 34665524. DOI 10.1002/dta.3167
- Timms M, Ganio K, Forbes G, Bailey S, Steel R (2019). An immuno polymerase chain reaction screen for the detection of CJC-1295 and other growth-hormone-releasing hormone analogs in equine plasma. Drug Testing and Analysis 11(3):383-391. PMID 30489688. DOI 10.1002/dta.2528
كيف تستشهد بهذه الصفحة
جرى التحقق من وقائع هذه الصفحة يوم 7 سبتمبر 2026، وفي التاريخ نفسه أُجري كل بحث في السجلات وراء جدول الحالة. ولم يعد أحد يطوّر CJC-1295 DAC، ولذلك فإن أكثر ما قد يتغيّر هنا هو المداخل التنظيمية ومداخل مكافحة المنشطات.
myPeptides Research & Editing. (2026). CJC-1295 DAC: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة. الإصدار 1.0، 7 سبتمبر 2026. سجل myPeptides للببتيدات. مسترجَع من https://mypep.app/peptides/cjc-1295-dac
وتجد طريقة إعداد صفحات هذا السجل وتصنيفها موصوفة في المنهجية، والسجل الكامل في الببتيدات.
| الإصدار | التاريخ | التغيير |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-07 | النشر الأول |
آخر تحقق: 7 سبتمبر 2026. المراجعة التالية: عند نشر أي دراسة سريرية جديدة عن CJC-1295، أو عند أي تغيّر في قوائم التركيب الصيدلاني لدى إدارة الغذاء والدواء، أو عند أي تغيّر في تصنيف مكافحة المنشطات أو معيار السموم.