Ocytocine : ce que montrent les études, statut et sécurité
Résumé
L'ocytocine est une hormone que le corps fabrique lui-même, et un médicament sur ordonnance utilisé à l'accouchement. Dans les sept marchés de cette page, elle exige une ordonnance et n'est autorisée que pour l'obstétrique. L'image de l'hormone du câlin repose sur un seul résultat de laboratoire de 2005 que des études plus grandes n'ont pas reproduit. Les essais dans l'autisme, la schizophrénie, l'obésité et la dépendance à l'alcool sont revenus négatifs.
L'essentiel en bref
- Sur ordonnance dans tous les marchés couverts ici, et autorisée pour le seul usage obstétrical. La plus ancienne autorisation encore inscrite dans un registre est suisse et remonte au 12 janvier 1956 [1].
- L'unique encadré de mise en garde de la notice américaine interdit une indication, au lieu de signaler un effet indésirable. L'ocytocine ne doit pas servir à déclencher le travail sans raison médicale, car les données sont trop minces pour peser le bénéfice contre le risque [2].
- Le plus grand essai mené dans l'autisme n'a rien donné. Chez 290 enfants et adolescents traités pendant 24 semaines, l'écart avec le traitement factice était de -0,2 point (intervalle de confiance -1,5 à 1,0), p = 0,61 [3].
- Une analyse groupée publiée en 2026 aboutit au même constat. Sur 733 participants répartis dans 12 essais, la différence standardisée était de -0,05 (intervalle de confiance -0,20 à 0,10), p = 0,54 [4].
- Le résultat sur la confiance ne se reproduit pas. Deux réplications enregistrées, portant sur 321 et 211 participants, n'ont trouvé aucun effet. Un test groupé sur 532 personnes place tout effet résiduel sous la taille qui vaudrait la peine d'être étudiée [5], [6].
- Elle fonctionne bel et bien pour l'usage qui lui est autorisé. Comparée à l'absence de traitement, elle ramène le saignement d'au moins 500 ml après la naissance à un rapport de cotes de 0,53, fourchette 0,45 à 0,62. Ce chiffre repose sur des données jugées fiables chez 6 003 femmes [7].
- La perte de poids échoue elle aussi. Après huit semaines chez 61 adultes obèses, le poids a bougé de 0,20 kilogramme sous ocytocine contre 0,26 kilogramme sous traitement factice, p = 0,934 [8].
- Le danger principal est la surstimulation de l'utérus. L'information produit allemande classe les contractions trop fortes, avec un manque d'oxygène pour le bébé, comme très fréquentes, soit au moins un cas sur dix [9].
- Absente de la liste antidopage 2026. Une recherche plein texte de la liste des interdictions ne renvoie aucune occurrence du mot « oxytocin » [10].
Ce qu'est l'ocytocine
L'ocytocine est une petite hormone de neuf éléments, libérée par l'hypophyse, la glande logée à la base du cerveau. Elle fait se contracter le muscle de l'utérus pendant le travail, et elle déclenche la sortie du lait pendant l'allaitement [2], [11].
Le médicament est fabriqué par synthèse chimique plutôt qu'extrait de tissus. L'information produit américaine en donne la raison : la synthèse évite toute contamination par la vasopressine, une hormone très proche, et par d'autres petits peptides qui ont leurs propres effets [2].
Les produits autorisés sont des solutions injectables, vendues aux États-Unis sous le nom de Pitocin, et en Suisse comme ailleurs sous celui de Syntocinon [12], [1]. La Suisse est le seul marché de cette page à disposer également d'un spray nasal autorisé. Ce spray sert à faciliter la montée de lait et à prévenir une inflammation du sein, et à rien d'autre [11].
Vincent du Vigneaud est généralement crédité d'avoir élucidé la structure et réalisé la première synthèse chimique de l'ocytocine dans les années 1950. Ce registre n'a pas pu le confirmer à partir d'une source primaire, si bien que ce point est présenté comme un élément de contexte et non comme un fait vérifié.
En bref
| Champ | Valeur | Réf |
|---|---|---|
| DCI | Ocytocine | [13] |
| Classe | Hormone de neuf éléments issue de l'hypophyse ; fait se contracter l'utérus | [2] |
| Structure | Neuf acides aminés, avec un pont de soufre qui ferme un anneau entre le premier et le sixième | [13] |
| Formule | C43H66N12O12S2 | [13] |
| Masse | 1007,2 g/mol | [13] |
| Voie d'administration | Dans une veine ou dans un muscle ; en spray nasal en Suisse seulement | [2], [11] |
| Durée dans le sang | 1 à 6 minutes selon la notice américaine, 3 à 20 minutes selon les notices européennes | [2], [9] |
| Délai d'action | Presque immédiat par voie veineuse ; 3 à 5 minutes par voie musculaire, avec un effet qui dure ensuite 2 à 3 heures | [2] |
| Élimination | Dégradée par une enzyme de la grossesse appelée ocytocinase, ainsi que par le foie et le rein ; moins de 1 pour cent ressort inchangée dans les urines | [2] |
| Par voie orale | Inactive | [2] |
| Statut | Sur ordonnance dans les sept marchés de cette page | [12], [14], [1], [15], [16] |
| Code ATC | H01BB02 | [1] |
| Numéro CAS | 50-56-6 | [13] |
| UNII | 1JQS135EYN | [17] |
| ChEMBL et ChEBI | CHEMBL395429 ; CHEBI:7872 | [18] |
| PubChem | 439302 | [13] |
| Études enregistrées | 925 | [19] |

Mode d'action
L'ocytocine agit sur un récepteur qui lui est propre dans le muscle de l'utérus, et le nombre de ces récepteurs augmente fortement au fil de la grossesse [2].
- Dans l'utérus. Le récepteur fait monter le calcium à l'intérieur de la cellule musculaire. Cela met en marche la machinerie qui raccourcit le muscle. Le nombre de récepteurs culmine au début du travail à terme, ce qui explique pourquoi une même quantité produit des effets très différents selon le moment de la grossesse [2].
- Dans le sein. L'ocytocine comprime les cellules qui entourent les canaux du lait, et le lait est ainsi poussé vers l'extérieur. C'est l'effet pour lequel le spray nasal suisse est autorisé [11].
- Deux éléments d'écart avec la vasopressine. La notice américaine relève que les deux hormones ne diffèrent que sur deux positions sur huit. L'ocytocine fait donc un peu monter la pression artérielle et retient de l'eau, même sous forme pure [2].
- Dans le cerveau, en théorie. L'ocytocine sert aussi de messager entre les cellules nerveuses, et c'est là-dessus que repose tout le programme de recherche en psychiatrie. Reste une question contestée : un spray nasal fait-il parvenir au cerveau humain des quantités utiles [20], [21] ?
La carbétocine, la parente la plus proche encore en usage, est une copie modifiée qui agit plus longtemps et se conserve sans chaîne du froid. La vasopressine et sa forme synthétique, la desmopressine, appartiennent à la même petite famille, mais elles agissent sur l'équilibre de l'eau [22], [2].
Ce que montrent les études
Prévenir les saignements importants après la naissance
Méta-analyse sur données individuelles C'est l'usage que les preuves soutiennent le mieux.
Les données patient par patient de quatre essais menés chez 4 304 femmes, élargies à 6 003 grâce à des données résumées jugées fiables, ont comparé l'ocytocine à l'absence de traitement. Un saignement d'au moins 500 ml est tombé à un rapport de cotes de 0,59, fourchette 0,46 à 0,74. Un saignement d'au moins 1000 ml est tombé à 0,51, fourchette 0,32 à 0,80 [7].
Dans le jeu de données élargi et jugé fiable, les chiffres étaient de 0,53, fourchette 0,45 à 0,62, et de 0,59, fourchette 0,48 à 0,71. Un cinquième des études examinées, soit 21 pour cent, ne remplissait pas les critères de fiabilité fixés à l'avance, et ces études rapportaient des bénéfices plus grands [7].
Méta-analyse en réseau Cochrane Une comparaison de tous les produits utilisés dans cette indication a couvert 122 essais menés chez 121 931 femmes dans 48 pays.
L'ergométrine associée à l'ocytocine faisait mieux que l'ocytocine seule pour un saignement d'au moins 500 ml, rapport de risques 0,76, fourchette 0,64 à 0,90, avec un niveau de confiance élevé. Le misoprostol associé à l'ocytocine faisait probablement mieux lui aussi, à 0,70, fourchette 0,57 à 0,87 [23].
La carbétocine, les prostaglandines injectables et l'ergométrine se comportaient à peu près comme l'ocytocine. Au seuil plus lourd de 1000 ml, les écarts disparaissaient presque, tandis que le misoprostol seul pourrait faire moins bien, à 1,24, fourchette 1,06 à 1,46. Tous les produits sauf la carbétocine entraînaient davantage d'effets indésirables que l'ocytocine [23].
Essai de non-infériorité Le plus grand essai isolé a réparti au hasard 29 645 femmes dans 23 centres de dix pays, pour comparer la carbétocine stable à la chaleur et l'ocytocine après un accouchement par voie basse.
Pour un saignement d'au moins 500 ml ou le recours à un autre produit, les taux étaient de 14,5 contre 14,4 pour cent, rapport de risques 1,01, fourchette 0,95 à 1,06. Cela reste dans la marge de non-infériorité de 1,16 [22].
Pour un saignement d'au moins 1000 ml, les taux étaient de 1,51 contre 1,45 pour cent, rapport de risques 1,04, fourchette 0,87 à 1,25. Ici la fourchette dépassait la marge de 1,23, si bien que la non-infériorité n'a pas été démontrée [22].
Méta-analyse dose-réponse Le regroupement de 13 essais menés chez 8 961 femmes fait apparaître une courbe en J plutôt qu'une droite.
Les niveaux les plus bas testés évitaient un saignement d'au moins 1000 ml à 6 à 7 femmes sur 1000, pour un risque de fond de 19 sur 1000, avec un niveau de confiance élevé. Ils épargnaient aussi à 10 à 12 femmes sur 100 le recours à un autre produit, contre 26 sur 100 sans ocytocine [24].
Au-delà de cette plage, le bénéfice supplémentaire disparaissait, et le besoin d'autres produits peut même augmenter. Pour la transfusion sanguine, aucun lien avec la quantité administrée n'est apparu [24].
Déclencher et conduire le travail
Revue Cochrane Neuf essais menés chez 4 814 femmes ont examiné si la perfusion peut être arrêtée une fois le travail installé.
L'arrêt changeait peu le taux de césarienne, rapport de risques 0,98, fourchette 0,85 à 1,13, avec un faible niveau de confiance. Il ne changeait rien à l'accouchement assisté par voie basse, 1,05, fourchette 0,90 à 1,21, avec un niveau de confiance élevé [25].
Le travail durait alors 34,72 minutes de plus en moyenne, fourchette 26,34 à 43,11, avec un niveau de confiance très faible. La surstimulation de l'utérus diminuait, rapport de risques 0,65, fourchette 0,55 à 0,77, et les admissions en unité de néonatologie ne changeaient pas [25].
Méta-analyse en réseau Cochrane Une comparaison de 13 façons de déclencher le travail a couvert 106 essais menés chez 30 348 femmes à terme ou au-delà.
Aucune méthode ne devançait nettement le misoprostol par voie vaginale pour obtenir un accouchement par voie basse en moins d'une journée. L'ocytocine associée à la rupture des membranes figurait parmi les meilleures options, rapport de risques 0,41, fourchette 0,14 à 1,24, avec un niveau de confiance modéré, même si la largeur de la fourchette laisse la question ouverte [26].
Les décès autour de la naissance étaient bien trop rares pour permettre une conclusion, avec dix cas dans l'ensemble des essais réunis [26].
Autisme
Essai randomisé de phase 2 L'essai décisif a réparti au hasard 290 enfants et adolescents de 3 à 17 ans, traités pendant 24 semaines. L'analyse a porté sur 277 d'entre eux, 139 sous ocytocine et 138 sous traitement factice.
La mesure principale était une échelle de retrait social à 13 items, allant de 0 à 39. Les scores se sont améliorés de 3,7 points sous ocytocine et de 3,5 points sous traitement factice. L'écart de -0,2 point favorisait le placebo (intervalle de confiance à 95 pour cent -1,5 à 1,0), p = 0,61 [3].
Variation sur une échelle de retrait social à 13 items allant de 0 à 39. Une baisse plus forte est meilleure. 290 enfants et adolescents de 3 à 17 ans. Source [3].
Dans l'ensemble, les mesures secondaires ne se séparaient pas davantage non plus, et les effets indésirables étaient comparables dans les deux groupes. C'était l'essai que le domaine attendait, et il est clairement négatif [3].
Méta-analyse Une revue de 2026 limitée aux essais randomisés a regroupé 733 participants issus de 12 études, adultes et enfants. La différence standardisée sur les mesures sociales était de -0,05 (intervalle de confiance -0,20 à 0,10), p = 0,54. Le désaccord entre les essais était minime, avec un I carré de 4 pour cent [4].
Méta-analyse, plans d'étude mêlés Un regroupement antérieur de 28 études portant sur 726 personnes rapportait bien un bénéfice sur le fonctionnement social. Il incluait des travaux menés en ouvert, à un seul bras et non contrôlés, à côté des essais randomisés [27].
Les deux résultats ne traduisent pas un changement de connaissance, mais un changement de méthode. Une fois les études non contrôlées écartées, l'effet disparaît [4], [27].
Autres troubles psychiatriques
Méta-analyse Le regroupement le plus large a couvert 42 essais randomisés en double aveugle portant sur 1 922 personnes, dans l'autisme, la schizophrénie, les troubles liés aux substances et d'autres diagnostics.
L'effet global était faible et non significatif, g de Hedges = 0,17 (intervalle de confiance -0,05 à 0,38). Le désaccord entre les essais était large, I carré de 77,4 pour cent. Retirer deux valeurs extrêmes ramenait l'estimation à g = 0,05 (intervalle de confiance -0,03 à 0,12) et faisait disparaître ce désaccord [28].
Dans la schizophrénie, un petit effet significatif subsistait, g = 0,12, fourchette 0,01 à 0,23. Ni la quantité administrée, ni le nombre de prises, ni une psychothérapie associée, ni l'âge ne changeaient le tableau [28].
Méta-analyse Dans la schizophrénie précisément, dix essais en double aveugle portant sur 344 personnes n'ont trouvé aucune différence sur les symptômes globaux. La différence standardisée était de -0,08 (intervalle de confiance -0,53 à 0,37), p = 0,74, sur huit de ces essais portant sur 203 personnes, avec un désaccord entre eux de I carré 59 pour cent [29].
Les symptômes positifs, négatifs et généraux ne différaient pas davantage, avec des valeurs de p allant de 0,28 à 0,78. Seule la quantité la plus élevée testée montrait un avantage dans l'analyse dose-réponse, p = 0,02 pour les symptômes globaux. Les abandons et les effets indésirables rejoignaient le placebo, rapport de risques 1,12, fourchette 0,67 à 1,88 [29].
Méta-analyse Une revue distincte de neuf essais sur les symptômes négatifs arrive au même point. Des quantités plus élevées semblaient aider, avec une taille d'effet modérée, mais ce signal disparaissait dès qu'un essai atypique était retiré [30].
Méta-analyse Dans le trouble lié à l'usage de l'alcool, six essais randomisés donnent un g de Hedges groupé de 0,34 (intervalle de confiance -0,48 à 1,17), p = 0,47. Le désaccord entre les études était lourd, Q(48) = 504,40, p inférieur à 0,001.
Une analyse bayésienne confirme l'absence d'effet crédible, avec une moyenne a posteriori de -0,005 (intervalle de crédibilité -0,53 à 0,52). Un modèle bayésien robuste privilégie l'absence d'effet par un facteur de 4,74, et une analyse de la variance ne trouve aucun groupe caché de personnes répondant au traitement [31].
La confiance, une histoire de réplication
Étude de laboratoire randomisée En 2005, une étude chez des hommes en bonne santé rapporte que l'ocytocine administrée par le nez augmente la confiance dans un jeu économique, sans augmenter la prise de risque en général. Cet article isolé est à l'origine de tout le récit sur l'hormone du câlin [32].
Réplication enregistrée Une grande réplication en double aveugle portant sur 321 participants, avec une puissance supérieure à 95 pour cent, n'a trouvé aucun effet sur le comportement de confiance dans la condition utilisée à l'origine. Un résultat exploratoire chez les personnes peu confiantes demande confirmation [5].
Rapport enregistré Une seconde réplication a ajouté 211 personnes et les a regroupées avec l'échantillon précédent, soit 532 au total. Un test d'équivalence montre que tout effet éventuel est trop petit pour compter en recherche de laboratoire. La confiance de départ, la sensibilité à la récompense et la sensibilité à la punition n'y changent rien [6].
Le résultat de 2005 reposait sur une seule étude de laboratoire. Les travaux enregistrés menés ensuite ont testé bien plus de personnes, sans retrouver aucun effet. Sources [5], [6].
Revue critique Un panorama plus large du domaine était arrivé au même verdict plus tôt. Les dosages de l'ocytocine dans le sang sont sujets à erreur, et de grands échantillons n'ont trouvé aucun lien constant entre les variantes du gène du récepteur de l'ocytocine et la confiance [33].
Poids et alimentation
Essai randomisé contre placebo Le seul essai de taille suffisante sur le poids a traité 61 adultes obèses pendant huit semaines. L'âge moyen était de 33,6 plus ou moins 6,2 ans, et l'indice de masse corporelle moyen de 36,9 plus ou moins 4,9.
Le poids a bougé de 0,20 kilogramme sous ocytocine et de 0,26 kilogramme sous placebo, p = 0,934. La composition corporelle et la dépense énergétique au repos ne se sont pas améliorées non plus. La masse grasse totale différait de 196,0 grammes (intervalle de confiance -1036 à 1428). La dépense énergétique au repos différait de -64,0 kilocalories par jour (intervalle de confiance -129,3 à 1,4) [8].
Une seule mesure a bougé. Lors d'un repas test, les apports ont baissé de 31,4 kilocalories sous ocytocine et augmenté de 120,6 sous placebo, soit un écart de -152,0 kilocalories, fourchette -302,3 à -1,7. Cela ne s'est pas traduit par une variation du poids [8].
Essai pilote en croisé Dans l'obésité hypothalamique survenue après une tumeur du cerveau, 13 personnes de 10 à 35 ans ont été tirées au sort et 10 ont terminé. L'âge médian, la valeur du milieu, était de 15,3 ans. Le poids a bougé de -0,6 kilogramme sous ocytocine (intervalle de confiance -2,7 à 1,5), ce qui n'est pas significatif [34].
Cinq des 13 participants tirés au sort présentaient un intervalle QTc allongé sur le tracé du cœur, mais sous les deux traitements, et en partie déjà avant la sélection [34].
Méta-analyse Dans le syndrome de Prader-Willi, trois essais randomisés n'ont trouvé aucun effet sur la faim excessive, différence moyenne 0,18 (intervalle de confiance -0,44 à 0,80), p = 0,56, chez 92 patients. Le poids n'a pas bougé non plus, 0,30 (intervalle de confiance -0,22 à 0,83), p = 0,25, chez 94 patients [35].
Méta-analyse Douze études contrôlées, le plus souvent à dose unique, ont porté sur 266 personnes sans maladie psychiatrique et sur 157 personnes qui en avaient une. La prise alimentaire baissait dans le premier groupe, différence standardisée -0,66 (intervalle de confiance -1,18 à -0,14) [36].
Rien n'apparaissait dans l'anorexie mentale, 0,17 (intervalle de confiance -0,32 à 0,66), dans la boulimie et l'hyperphagie boulimique, -0,41 (-0,94 à 0,11), ni dans la schizophrénie, 0,04 (-0,94 à 1,02). L'envie de manger, la faim, l'anxiété et le stress ne changeaient dans aucun sous-groupe [36].
Ce que l'on ignore encore
- Aucune étude sur le cancer, les mutations ou la fertilité n'existe. La notice américaine le dit en toutes lettres, et les études de reproduction chez l'animal n'ont jamais été faites [2]. L'information produit allemande ajoute que la génotoxicité n'a jamais été testée sur l'animal vivant [9].
- Aucune donnée en cas d'atteinte du foie ou du rein, chez l'enfant et l'adolescent, ni chez les personnes de 65 ans et plus [9].
- Une accumulation lors d'un usage prolongé est possible, du fait de la rétention d'eau et d'une élimination rénale réduite, mais les données solides manquent [9].
- La part d'une dose nasale qui atteint le cerveau humain reste indéterminée. Le chiffre souvent cité, selon lequel plus de 95 pour cent de l'ocytocine du cerveau vient directement du nez, provient du rat [20].
- La sécurité de la voie nasale à long terme chez l'enfant est peu documentée. Le plus grand regroupement de données de sécurité dans l'autisme porte sur 223 participants issus de cinq essais [37].
- Il manque un véritable travail dose-réponse chez l'humain pour la voie nasale, avec des conditions témoins qui séparent les effets dans le corps de ceux dans le cerveau [21].
Effets indésirables et sécurité
La notice américaine porte un seul encadré de mise en garde, et il restreint une indication au lieu de décrire un effet indésirable. Déclencher le travail sans raison médicale est exclu, parce que les données disponibles ne permettent pas de peser les bénéfices contre les risques [2].
Les effets dangereux viennent de deux directions : une contraction excessive de l'utérus, et la propriété de retenir l'eau que l'ocytocine partage avec la vasopressine [2], [9].
- Surstimulation de l'utérus. L'information produit allemande classe les contractions trop fortes comme très fréquentes, soit au moins un cas sur dix. Elles peuvent bloquer l'utérus et priver le bébé d'oxygène [9].
- Ce à quoi la surstimulation peut mener. La notice américaine cite un accouchement précipité, une rupture de l'utérus, des déchirures du col et du vagin, un saignement après la naissance, un mauvais débit sanguin vers le placenta et la mort du fœtus [2].
- Des décès de mères ont été rapportés avec les ocytociques injectables employés pour déclencher ou renforcer le travail, par poussées de tension artérielle, saignement sous les enveloppes du cerveau et rupture de l'utérus [2].
- Intoxication par l'eau. L'ocytocine retient l'eau dans le rein. Des intoxications graves avec convulsions et coma sont survenues sous une perfusion lente étalée sur une journée, et un décès maternel est documenté. La notice allemande classe cet effet comme très rare [2], [9].
- Chute brutale de la tension artérielle. Une injection rapide dans une veine peut provoquer des bouffées de chaleur, une accélération réflexe du cœur et une tension basse. Chez les personnes atteintes d'une maladie du cœur, cela peut priver le muscle cardiaque de sang. L'information produit britannique est catégorique : l'ocytocine ne doit être administrée qu'en perfusion, jamais en injection rapide dans une veine [38], [9].
- Rythme du cœur. Un intervalle QTc allongé est documenté après une injection rapide dans une veine [9].
- Troubles fréquents. Maux de tête, cœur rapide ou lent, hausse de la tension artérielle, nausées et vomissements sont tous classés comme fréquents en Europe. Les réactions allergiques et les troubles du rythme sont peu fréquents [9].
- Rares mais graves. L'anaphylaxie, avec gêne respiratoire, tension basse ou état de choc, est rare, tout comme une coagulation généralisée dans les vaisseaux. Cette dernière a été chiffrée à une fréquence inférieure à 0,0006 [2], [9].
- Chez le bébé. Cœur lent, battements surnuméraires, scores d'Apgar bas à cinq minutes, jaunisse, saignement de la rétine, convulsions, lésions durables du cerveau et décès figurent tous sur la liste [2].
- Avec le spray nasal. L'information produit suisse rapporte des contractions anormales de l'utérus et une inflammation allergique de la peau comme peu fréquentes. Aucune anaphylaxie n'a été rapportée pour cette forme [11].
- En recherche par voie nasale. Le regroupement de cinq essais randomisés portant sur 223 personnes donne une gêne nasale chez 14,3 pour cent, de l'irritabilité chez 9,0 pour cent et de la fatigue chez 7,2 pour cent. La diarrhée et l'irritation de la peau atteignent chacune 4,5 pour cent. Aucun de ces effets n'était statistiquement lié au traitement, tous les p étant supérieurs à 0,1 [37].
L'ocytocine ne doit pas être utilisée lorsque le bébé ne peut pas passer, lorsqu'il se présente mal, lorsque l'utérus est déjà trop actif, ou lorsque l'accouchement par voie basse est exclu. La notice allemande ajoute la prééclampsie, un col non mûr, des problèmes de placenta et une menace de rupture [2], [9].
Deux points pratiques pour finir. Toute personne qui en reçoit dans une veine doit être surveillée en continu par du personnel formé, avec un médecin capable de gérer immédiatement les complications sur place [2]. L'autorisation allemande n'en permet l'usage qu'à l'hôpital et sous surveillance médicale [9].
Pourquoi cette page n'indique aucune dose
L'ocytocine exige une ordonnance dans chacun des marchés couverts ici, et son usage autorisé se limite à l'accouchement. La quantité y est ajustée selon la réponse de l'utérus et les battements du cœur du bébé. Ce choix relève de l'information produit approuvée et de l'équipe soignante. Cela vaut pour le spray nasal suisse autant que pour la forme injectable.
Développement et statut réglementaire
Autorisations et jalons de la recherche
- Années 1950La forme synthétique arrive sur le marchéVincent du Vigneaud est crédité de la structure et de la première synthèse chimique ; non confirmé ici par une source primaire
- 1956Autorisation la plus ancienne encore inscrite dans un registre, en Suisse le 12 janvierForme injectable, numéro 22114, réf. [1]
- 1959Spray nasal suisse autorisé le 9 septembreAutorisé pour faciliter la montée de lait et prévenir une inflammation du sein, numéro 25644, réf. [1]
- 1977Inscription sur la liste OMS des médicaments essentielsClassée parmi les utérotoniques contre le saignement après la naissance, réf. [39]
- 1980Autorisation américaine de la forme injectable actuelle le 19 novembreDossier NDA018261, reprise de dossiers plus anciens, réf. [12]
- 2005Publication du résultat sur la confianceUne seule étude de laboratoire lance le récit sur une hormone du câlin, réf. [32]
- 2018Carbétocine stable à la chaleur comparée chez 29 645 femmesNon-infériorité démontrée sur un seul des deux critères, réf. [22]
- 2021L’essai décisif dans l’autisme donne un résultat négatif290 enfants et adolescents pendant 24 semaines, réf. [3]
- 2024L’essai dans l’obésité manque son critère principal61 adultes pendant huit semaines, réf. [8]
- 2026Les méta-analyses confirment le tableau négatif733 participants dans l’autisme et test d’équivalence groupé sur la confiance, réf. [4], [6]
| Marché | Statut | Depuis ou remarque | Réf |
|---|---|---|---|
| États-Unis | Sur ordonnance | Forme injectable seulement ; produit nasal retiré du marché | [12] |
| Union européenne | Sur ordonnance | Autorisations nationales ; aucune autorisation centralisée | [9] |
| Allemagne | Sur ordonnance | Inscrite à l'annexe 1 du règlement sur les médicaments soumis à ordonnance | [14] |
| Royaume-Uni | Sur ordonnance | Solution à diluer pour perfusion, POM | [38] |
| Australie | Sur ordonnance | Annexe 4 du classement des substances vénéneuses | [16] |
| Canada | Sur ordonnance | Commercialisée depuis 1981 | [15] |
| Suisse | Sur ordonnance | Catégorie B ; seul marché doté d'un spray nasal | [1] |
Deux lignes méritent un mot. Les règles allemandes comportent une exception étroite, pour la remise aux sages-femmes en vue d'un usage contre le saignement après la naissance. Elle ne rend pas l'ocytocine librement accessible et ne permet pas la remise à des particuliers [14].
C'est le spray nasal suisse qui donne le plus souvent lieu à des malentendus. Il est autorisé pour faciliter la montée de lait et pour prévenir une inflammation du sein, il exige une ordonnance, et il est expressément exclu pendant la grossesse et l'accouchement [11].
Rien nulle part n'est autorisé pour une indication psychiatrique, sociale ou sexuelle. Une recherche dans le registre américain menée le 10 septembre 2026 a renvoyé neuf dossiers, tous injectables sauf une solution nasale retirée du marché [12].
L'ocytocine ne figure pas sur la liste américaine des produits retirés pour des raisons de sécurité ou d'efficacité [40]. Elle est également absente de la liste des substances en vrac destinées aux préparations magistrales. Ce n'est pas une interdiction : une substance qui correspond à une monographie de pharmacopée, ou qui entre dans un produit autorisé, peut malgré tout être utilisée [41].
Le cadre général est exposé sous les peptides sont-ils légaux et peptides approuvés par la FDA. Chaque entrée décrit la situation au 10 septembre 2026.
Antidopage
L'ocytocine n'est pas interdite dans le sport. Une recherche plein texte de la liste des interdictions 2026 ne renvoie aucune occurrence du mot « oxytocin », ni en compétition ni hors compétition, ni comme substance active ni comme exemple [10].
Cette vérification compte, parce que la liste nomme bel et bien des parentes proches. La desmopressine, forme synthétique de la vasopressine, figure à la section S5 parmi les diurétiques et les agents masquants [10]. La loi antidopage allemande omet elle aussi l'ocytocine de son annexe [42].
Une réserve subsiste. L'intitulé de la section S2 interdit également les autres substances de structure chimique semblable ou d'effet biologique semblable. L'ocytocine est une proche parente chimique de la vasopressine, si bien qu'une instance antidopage pourrait s'appuyer sur cette clause [10]. Les sportifs de compétition peuvent documenter tout usage médical et interroger leur agence nationale. Le tableau général est présenté sous peptides interdits dans le sport.
La vraie limite ne tient pas aux règles sportives mais au statut sur ordonnance. Se procurer ou utiliser de l'ocytocine sans ordonnance reste illégal dans les sept marchés, quoi que dise la liste antidopage [12], [14], [16].
Comparaison avec des peptides voisins
| Substance | Ce sur quoi elle agit | Statut | Résultat le plus pertinent | Réf |
|---|---|---|---|---|
| Ocytocine | Son propre récepteur dans l'utérus et le sein | Sur ordonnance dans sept marchés | Saignement d'au moins 500 ml après la naissance ramené à un rapport de cotes de 0,53, fourchette 0,45 à 0,62 | [7], [1] |
| Carbétocine | Le même récepteur, avec une action plus longue | Médicament autorisé, forme stable à la chaleur | À égalité avec l'ocytocine au seuil de 500 ml, 14,5 contre 14,4 pour cent ; non démontrée à 1000 ml | [22], [23] |
| Desmopressine | Les récepteurs de la vasopressine, pour l'équilibre de l'eau | Sur ordonnance ; interdite dans le sport à la section S5 | Non traité sur cette page | [10] |
| hCG | Le récepteur qu'utilise l'hormone lutéinisante | Sur ordonnance ; interdit dans le sport chez l'homme | Non traité sur cette page | [10] |
| Gonadoréline | Le récepteur de la GnRH dans l'hypophyse | Sur ordonnance ; interdite dans le sport chez l'homme | Non traité sur cette page | [10] |
| Kisspeptine-10 | Le récepteur de la kisspeptine, en amont de la GnRH | En recherche ; interdite dans le sport chez l'homme | Non traité sur cette page | [10] |
Ces voisines sont apparentées par leur rôle plutôt que par leur chimie. La carbétocine est la seule vraie remplaçante, et son avantage tient à une conservation sans réfrigération plutôt qu'à de meilleurs résultats [22].
La desmopressine est la plus proche chimiquement, et l'écart entre ce que font les deux montre à quel point la ressemblance chimique règle peu de choses. Deux éléments d'écart, et l'une commande l'utérus tandis que l'autre commande les urines [2], [10].
Les trois dernières lignes sont des hormones de la reproduction qui agissent à d'autres points de la chaîne. Toutes sont des médicaments sur ordonnance, et celles qui stimulent la testostérone sont interdites dans le sport, ce que l'ocytocine n'est pas [10].
Confusions fréquentes
- « L'ocytocine est l'hormone du câlin. » Hormone du câlin et hormone de l'amour sont des étiquettes populaires sans contenu pharmacologique. Le résultat qui les a fait naître vient d'une seule étude de laboratoire de 2005, et des réplications enregistrées chez 321 et 211 personnes n'ont rien trouvé. Les indications autorisées sont obstétricales et rien d'autre [32], [5], [6], [2].
- « Un spray nasal atteint le cerveau à coup sûr. » Chez le rat, environ 2 pour cent d'une dose nasale devenaient disponibles, et plus de 95 pour cent de l'ocytocine du cerveau arrivait directement par le nez. Chez l'humain, le point est contesté : peu de chose atteint le liquide qui entoure le cerveau, alors que les taux dans le corps montent au-dessus de la normale [20], [21].
- « L'ocytocine traite l'autisme. » Aucun marché ne l'autorise pour cela. L'essai décisif chez 290 enfants et adolescents a manqué son critère principal, p = 0,61. L'analyse groupée de 2026 sur des essais randomisés chez 733 personnes n'a rien trouvé non plus, p = 0,54 [3], [4], [12].
- « Les méta-analyses prouvent que cela marche dans l'autisme. » Tout dépend de ce qu'une revue inclut. Le regroupement de 2021, portant sur 28 études et 726 personnes, prenait en compte des travaux en ouvert et non contrôlés et concluait à un bénéfice. Limité aux essais randomisés, l'effet a disparu [27], [4], [28].
- « C'est une hormone naturelle, donc elle est inoffensive. » L'information produit allemande classe les contractions trop fortes, avec un manque d'oxygène pour le bébé, comme très fréquentes. La notice américaine cite la rupture de l'utérus, un trouble mortel de la coagulation, des décès de mères et des lésions durables du cerveau chez le bébé [2], [9].
- « Ocytocine et vasopressine se ressemblent tellement que l'ocytocine ne fait rien à l'équilibre de l'eau. » Elles ne diffèrent que sur deux positions sur huit, et c'est précisément pourquoi l'ocytocine retient l'eau. Cette propriété est à l'origine de son effet le plus dangereux, l'intoxication par l'eau avec convulsions et coma [2].
- « Ocytocine et carbétocine sont interchangeables. » La carbétocine a fait jeu égal au seuil de 500 ml, mais pas à 1000 ml, où la fourchette dépassait la marge. Son vrai avantage est la conservation sans chaîne du froid [22], [23].
- « L'ocytocine fait maigrir. » Le seul essai de taille suffisante n'a trouvé aucune différence de poids après huit semaines, p = 0,934, ni aucun gain de composition corporelle ou de dépense énergétique au repos. L'obésité hypothalamique et le syndrome de Prader-Willi ont donné la même réponse [8], [34], [35].
- « Aucun spray nasal n'est autorisé nulle part, donc tout spray est illégal. » La Suisse en autorise un depuis le 9 septembre 1959, sur ordonnance, pour la montée de lait et la prévention d'une inflammation du sein. Il est exclu pendant la grossesse et l'accouchement, et il n'est autorisé nulle part à des fins psychiatriques ou sociales [1], [11].
- « L'ocytocine de qualité recherche relève d'une autre catégorie juridique. » La mention « for research use only » ne change rien au droit du médicament. Les vendeurs du marché gris invoquent parfois les exemptions de recherche prévues par la lutte antidrogue. C'est faux deux fois : l'ocytocine n'est pas un stupéfiant, si bien que rien de tel ne s'applique, et le droit du médicament qui s'applique, lui, dépend de ce qu'est la substance et non de la façon dont l'étiquette est rédigée [12].
- « La forme injectable sur ordonnance et un spray du marché gris sont le même produit. » La forme injectable autorisée est standardisée en teneur, contient des conservateurs et des tampons définis, et chaque lot est libéré. Elle ne peut pas dépasser 16 pour cent d'impuretés totales. Les poudres vendues comme produits de recherche n'offrent aucune de ces garanties [2], [43].
Questions fréquentes
L'ocytocine est-elle un médicament soumis à ordonnance ?
Oui, dans chacun des marchés examinés ici. Elle exige une ordonnance aux États-Unis, dans l'Union européenne par le biais des autorisations nationales, en Allemagne, au Royaume-Uni, en Australie, au Canada et en Suisse. L'Australie l'inscrit à l'annexe 4 de son classement des substances vénéneuses, et la Suisse dans la catégorie de remise B. L'Organisation mondiale de la santé la porte également sur sa liste des médicaments essentiels.
Pour quoi l'ocytocine est-elle réellement autorisée ?
Pour l'accouchement, et pour rien d'autre. Les usages autorisés sont le déclenchement du travail lorsqu'il existe une raison médicale, le renforcement de contractions trop faibles, et la maîtrise d'un saignement après la naissance ou après une fausse couche. La notice américaine exclut le déclenchement sans raison médicale, dans son unique encadré de mise en garde. Le spray nasal suisse ajoute un usage, faciliter la montée de lait et prévenir une inflammation du sein. Aucun marché n'a jamais autorisé l'ocytocine pour une indication psychiatrique, sociale ou sexuelle.
Le spray nasal d'ocytocine rend-il plus confiant ou plus affectueux ?
Les données disent non. L'étude de 2005 qui a lancé cette idée n'a pas tenu. Une réplication enregistrée portant sur 321 personnes n'a trouvé aucun effet dans la condition utilisée à l'origine, et une seconde réplication a ajouté 211 personnes. Un test groupé sur 532 participants place tout effet résiduel sous la taille qui vaudrait la peine d'être étudiée en laboratoire.
L'ocytocine aide-t-elle dans l'autisme ?
Pas au vu des données disponibles. L'essai décisif a traité 290 enfants et adolescents pendant 24 semaines et a manqué son critère principal de très loin, p = 0,61. Une analyse groupée d'essais randomisés publiée en 2026 chez 733 participants n'a rien trouvé non plus, p = 0,54. Les revues antérieures favorables incluaient des études non contrôlées et menées en ouvert.
Existe-t-il un spray nasal d'ocytocine autorisé quelque part ?
Oui, en Suisse, autorisé le 9 septembre 1959 et toujours inscrit au registre. Il sert à faciliter la montée de lait et à prévenir une inflammation du sein, il exige une ordonnance, et il est expressément exclu pendant la grossesse et l'accouchement. Les États-Unis ont eu un produit nasal par le passé, mais il n'est plus commercialisé.
L'ocytocine peut-elle servir à perdre du poids ?
Non. Le seul essai de taille suffisante a traité 61 adultes obèses pendant huit semaines et a mesuré des variations de poids de 0,20 contre 0,26 kilogramme, p = 0,934. La composition corporelle et la dépense énergétique au repos ne se sont pas améliorées. Les essais dans l'obésité hypothalamique et dans le syndrome de Prader-Willi n'ont rien trouvé non plus.
Quel est le risque le plus grave de l'ocytocine ?
Deux risques se détachent. Des contractions trop fortes peuvent priver le bébé d'oxygène et déchirer l'utérus, et l'information produit allemande classe cet effet comme très fréquent. Le second est l'intoxication par l'eau, parce que l'ocytocine retient l'eau dans le rein ; des cas graves avec convulsions et coma sont survenus, et un décès maternel est documenté.
L'ocytocine est-elle interdite dans le sport ?
Non. Une recherche plein texte de la liste des interdictions 2026 ne renvoie aucune occurrence du mot oxytocin, et la loi antidopage allemande l'omet elle aussi. Une réserve : l'intitulé de la section S2 couvre également les substances de structure ou d'effet semblables, et l'ocytocine est chimiquement proche de la vasopressine. L'obligation d'ordonnance s'applique quoi que disent les règles sportives.
Combien de temps l'ocytocine reste-t-elle dans le corps ?
Pas longtemps, mais les textes officiels ne s'accordent pas sur le chiffre. L'information produit américaine donne 1 à 6 minutes dans le sang, une durée encore raccourcie en fin de grossesse et pendant l'allaitement. Les textes européens et britannique donnent 3 à 20 minutes. Les deux viennent d'informations produit approuvées, et ce registre les rapporte côte à côte plutôt que d'en choisir une.
Pourquoi cette page n'indique-t-elle aucune dose d'ocytocine ?
Parce que l'ocytocine exige une ordonnance partout où cette page s'étend, et que son usage autorisé se limite à l'accouchement. La quantité y est ajustée en continu selon la réponse de l'utérus et les battements du cœur du bébé, sous surveillance à l'hôpital. Choisir une quantité relève de l'information produit approuvée et de l'équipe soignante, pas d'une page de référence.
Sources
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Citer cette page
Les faits de cette page ont été vérifiés le 10 septembre 2026, et les recherches dans les registres derrière le tableau des statuts ont été menées ce jour-là. Les médicaments autorisés reçoivent de nouvelles mises en garde au fil du temps, si bien que la version et la date comptent autant que le texte. Ce jour-là, le registre ClinicalTrials.gov recensait 925 études enregistrées pour cette substance [19].
myPeptides Research & Editing. (2026). Ocytocine : ce que montrent les études, statut et sécurité. Version 1.0, 10 septembre 2026. myPeptides Peptide Register. Retrieved from https://mypep.app/peptides/oxytocin
La façon dont les pages de ce registre sont compilées et notées est décrite sous méthodologie ; le registre complet est à peptides.
| Version | Date | Modification |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-10 | Première publication |
Dernière vérification : 10 septembre 2026. Prochaine revue : lors d'une modification d'étiquetage dans l'un des marchés couverts, lors d'une nouvelle revue systématique des données nasales, ou lors d'un changement de classification antidopage.
