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hCG : ce que montrent les études, statut et sécurité

Le statut en bref

MarchéStatutDate
États-UnisAutorisé, sur ordonnance1973-03-05
Union européenneAutorisé, sur ordonnance2001-02-02
AllemagneAutorisé, sur ordonnance2001-02-02
Royaume-UniAutorisé, sur ordonnance2021-01-01
AustralieAutorisé, sur ordonnance
CanadaAutorisé, sur ordonnance2004-12-20
SuisseAutorisé, sur ordonnance2004-02-17
Stade de développement
Autorisé
Meilleur niveau de preuve
Essai randomisé de phase 3
Statut AMA
Interdit (S2.2.1, 2026)
Dernière vérification
2026-09-07
Version
1.0

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hCG : ce que montrent les études, statut et sécurité

Résumé

Le hCG est l'hormone que produit une grossesse. Comme médicament, il existe sous deux formes : le hCG urinaire, purifié à partir des urines de personnes enceintes, et le hCG recombinant, fabriqué en culture cellulaire. Les deux exigent une ordonnance dans les sept marchés étudiés ici et servent presque uniquement en médecine de la fertilité. Le régime hCG est démenti par les notices officielles des fabricants eux-mêmes.

L'essentiel en bref

  • Le hCG, ce sont deux substances réglementées séparément, et non une seule. Le hCG urinaire porte le code de substance 20ED16GHEB et le code de classification G03GA01. La choriogonadotropine alfa recombinante porte 6413W06WR3 et G03GA08 [1], [2].
  • Soumis à ordonnance dans les sept marchés couverts ici. La plus ancienne autorisation encore inscrite dans un registre remonte au 15 janvier 1968, en Suisse [3].
  • Les deux formes se valent là où cela compte. Une revue Cochrane n'a trouvé aucune différence sur les grossesses évolutives ni sur les naissances vivantes. Le rapport de cotes était de 1,15, dans une fourchette allant de 0,89 à 1,49. Ce calcul porte sur 7 essais et 1 136 femmes [4].
  • Dans les testicules non descendus, 19 pour cent de succès contre 4 pour cent sous traitement factice. Ce chiffre vient d'essais randomisés menés chez 872 garçons. Ils sont regroupés dans une revue de 33 publications [5].
  • La notice officielle rejette la promesse minceur en majuscules. L'information produit américaine indique que le hCG n'a aucun effet connu sur la mobilisation des graisses, l'appétit ou la faim [6], [7].
  • La méta-analyse de 1995 n'a rien trouvé non plus. Sur 24 études examinées, 12 obtenaient au moins 50 points sur 100 pour la qualité de leur méthode. Une seule d'entre elles jugeait le hCG utile [8].
  • La surstimulation des ovaires est le danger principal. Le Danemark a enregistré 186 168 cycles stimulés. Parmi eux, 2 261 femmes, soit 1,2 pour cent, ont été hospitalisées pour ce syndrome [9].
  • Interdit dans le sport, mais chez les hommes seulement. La Liste des interdictions 2026 le nomme à la section S2.2.1, intitulée peptides stimulant la production de testostérone chez l'homme [10].

Ce qu'est le hCG

hCG est l'abréviation de gonadotrophine chorionique humaine. Pendant la grossesse, le placenta la produit et elle maintient en activité le corps jaune de l'ovaire durant les premières semaines. Comme médicament, elle existe sous deux formes que les autorités tiennent fermement séparées [1], [2].

Le hCG urinaire est recueilli puis purifié à partir des urines de personnes enceintes. Il arrive sous forme de poudre lyophilisée qu'il faut dissoudre, et il s'injecte dans le muscle. Le hCG recombinant est fabriqué dans des cultures de cellules issues d'ovaires de hamster. Il arrive prêt à l'emploi en seringue ou en stylo préremplis, et s'injecte sous la peau [6], [7], [11].

Les noms de marque identifient les produits plus qu'ils ne les décrivent. Novarel, de Ferring, et Pregnyl, d'Organon, sont du hCG urinaire vendu aux États-Unis. Ils sont autorisés pour les testicules non descendus et pour la testostérone basse due à une anomalie de l'hypophyse. Le déclenchement de l'ovulation figure aussi parmi leurs usages [6], [7].

Ovidrel, d'EMD Serono, est la forme recombinante aux États-Unis, et Ovitrelle, de Merck, la même substance en Europe. Toutes deux ne sont autorisées que pour le traitement de la fertilité chez la femme [11], [12]. En Allemagne, Brevactid, de Ferring, est le produit urinaire [13].

Sur le plan de la structure, le hCG est une glycoprotéine faite de deux chaînes. Elles ne sont pas liées chimiquement, mais seulement maintenues ensemble par leurs charges électriques. La chaîne alpha, de 92 éléments, est commune à trois autres hormones. C'est la chaîne bêta, de 145 éléments, qui fait le hCG [11], [14], [15].

Cela compte pour la mesure. Dans les liquides du corps, le hCG circule sous la forme d'un mélange : l'hormone intacte, des chaînes isolées et des fragments. Seule la paire intacte est biologiquement active. Tout test doit donc mesurer la bonne chose [14].

Repères rapides

RubriqueValeurRéf.
DCIGonadotrophine chorionique (urinaire) ; choriogonadotropine alfa (recombinante)[1], [2]
FamilleGonadotrophine ; elle active le récepteur qu'utilise l'hormone lutéinisante[1], [12]
StructureDeux chaînes de 92 et 145 éléments, tenues ensemble sans liaison chimique, fortement recouvertes de sucres[11], [14]
MasseEnviron 36 à 38 kDa avec le manteau de sucres ; environ 237 éléments de protéine[14], [15]
FormuleAucune ; une paire de protéines recouverte de sucres n'a pas de formule moléculaire unique[14]
Mode d'administrationForme urinaire dans le muscle ; forme recombinante sous la peau[6], [11]
Durée de présenceEnviron 29 à 30 heures après une injection sous la peau (29 ± 6 heures dans la notice américaine). Après une injection dans une veine, la phase de répartition dure environ 4,5 heures[11], [12]
Part qui atteint le sangEnviron 40 pour cent après une injection sous la peau[11]
StatutSoumis à ordonnance dans les sept marchés de cette page[3], [10]
Code ATCG03GA01 (urinaire) ; G03GA08 (recombinant)[1], [2]
Numéro de registre CAS9002-61-3[1]
UNII20ED16GHEB (urinaire) ; 6413W06WR3 (recombinant)[1], [2]
DrugBankDB09126 ; DB00097[1], [2]
ChEMBLCHEMBL1201509 ; CHEMBL1201464[1], [2]
MeSHD006063[1]
RxNorm340705 ; 283550[1], [2]
PubChemAucune fiche de composé, seulement des fiches de substance[16]
Première autorisation américaine5 mars 1973[17]

hCG : ce que montrent les études, statut et sécurité

Mode d'action

Le hCG se pose sur un seul récepteur, celui qu'utilise normalement l'hormone lutéinisante, et se comporte comme une copie à action prolongée de cette hormone [7], [12].

  • Chez la femme, il prend la place de la poussée d'hormone lutéinisante qui survient au milieu du cycle. Cela relance la maturation de l'ovule, provoque sa libération, puis transforme le follicule vidé en corps jaune. Celui-ci fabrique de la progestérone et de l'œstradiol [12].
  • Chez l'homme, il pousse les cellules de Leydig des testicules à produire des androgènes. C'est pourquoi il fait monter la testostérone que le corps fabrique lui-même, au lieu de l'apporter de l'extérieur [7].
  • Pendant la grossesse, le hCG du placenta maintient ce corps jaune en activité, ce qui est le rôle naturel de l'hormone [15].
  • La chaîne alpha est identique dans l'hormone lutéinisante, l'hormone folliculo-stimulante et l'hormone qui stimule la thyroïde. Seule la chaîne bêta décide de ce que fait l'hormone. Le hCG possède aussi un faible effet folliculo-stimulant [15].

Une phrase de l'information produit américaine mérite d'être citée, car elle tranche un débat qui revient sans cesse. Sous la rubrique de pharmacologie clinique, elle indique, en majuscules : « HCG HAS NO KNOWN EFFECT ON FAT MOBILIZATION, APPETITE OR SENSE OF HUNGER, OR BODY FAT DISTRIBUTION. » (le hCG n'a aucun effet connu sur la mobilisation des graisses, l'appétit ou la sensation de faim, ni sur la répartition de la graisse corporelle) [6], [7]

Ce que montrent les études

Déclenchement de l'ovulation et fécondation in vitro

Revue Cochrane La question centrale porte ici sur le choix du déclencheur, et non sur le fait de savoir si le hCG en est un.

Une revue de 18 essais randomisés a comparé la forme recombinante et la forme urinaire pour la maturation finale des ovules. Pour les grossesses évolutives et les naissances vivantes, aucune différence. Le rapport de cotes était de 1,15, dans une fourchette allant de 0,89 à 1,49. Ce calcul porte sur 7 essais et 1 136 femmes [4].

La même revue n'a trouvé aucune différence sur la surstimulation, quelle qu'en soit la gravité, ni sur les fausses couches. Les réactions au point d'injection étaient moins fréquentes avec la forme recombinante dans le modèle à effet fixe, avec un rapport de cotes de 0,52 dans une fourchette de 0,35 à 0,76. La différence disparaissait dans le modèle à effets aléatoires. Neuf des 18 essais étaient financés par des fabricants. Le financement de cinq autres restait obscur [4].

Revue Cochrane Une autre comparaison oppose le hCG à un agoniste de la GnRH comme déclencheur.

Dans les cycles frais utilisant les ovules de la femme elle-même, l'agoniste donnait moins de grossesses évolutives. Le rapport de cotes était de 0,70, dans une fourchette de 0,54 à 0,91, sur 11 essais et 1 198 femmes. Les fausses couches précoces étaient également plus fréquentes, avec un rapport de cotes de 1,74 dans une fourchette de 1,10 à 2,75 [18].

Dans les cycles avec don d'ovocytes, l'image s'inverse. Les taux de naissances vivantes étaient identiques, mais la surstimulation sévère devenait bien plus rare avec l'agoniste. Le rapport de cotes était de 0,05, dans une fourchette de 0,01 à 0,28, sur 3 essais et 374 femmes [18].

Ce qui rend le hCG efficace comme déclencheur, sa longue durée d'action, est aussi ce qui nourrit son risque principal.

Revue Cochrane Pour les traitements plus simples, les données sont plus minces. Une revue de 2025 consacrée à l'insémination n'a trouvé aucune différence nette entre un déclenchement par hCG et l'attente de la poussée naturelle. Le rapport de cotes était de 1,08, dans une fourchette de 0,50 à 2,37, sur un essai et 392 couples. Les formes recombinante et urinaire ne différaient pas davantage. Le rapport de cotes atteignait 1,13, dans une fourchette de 0,49 à 2,63, sur un essai et 125 couples. La fiabilité des données a été jugée faible [19].

Testostérone basse et fertilité masculine

Étude randomisée de mécanisme Les meilleures données chez l'homme viennent d'une étude menée sur 29 volontaires en bonne santé pendant trois semaines. Ils recevaient de la testostérone, qui met les testicules à l'arrêt, plus soit un traitement factice, soit du hCG. La testostérone présente à l'intérieur du testicule était mesurée directement par prélèvement à l'aiguille [20].

Sous traitement factice, les deux signaux venus de l'hypophyse sont tombés à 5 pour cent et 3 pour cent de leur valeur de départ. La testostérone à l'intérieur du testicule a chuté de 94 pour cent. Sous hCG, elle montait à mesure que la quantité administrée augmentait. Au départ, la testostérone du sang ne représentait que 1,2 pour cent du taux mesuré dans le testicule. Une prise de sang dit donc peu de ce qui s'y passe [20].

C'est la pharmacologie qui sous-tend l'emploi du hCG après une cure de stéroïdes anabolisants. Mais cette étude a mesuré un mécanisme chez 29 hommes en bonne santé pendant trois semaines. Elle n'a évalué ni la sécurité ni le bénéfice de cet usage.

Étude contrôlée Une analyse plus tardive des mêmes 29 hommes a cherché un marqueur plus simple. Une valeur sanguine, la 17-hydroxyprogestérone, suivait de près le taux mesuré dans le testicule. Elle offre donc une façon moins invasive de le surveiller [21].

Étude observationnelle Chez des hommes dont la testostérone basse vient d'une anomalie de l'hypophyse, le hCG seul a maintenu la production de spermatozoïdes dans une série de cas. C'est exactement la situation que décrit l'autorisation américaine [22].

Cohorte rétrospective Une étude menée dans deux centres a suivi 79 culturistes amateurs après un usage bref de stéroïdes anabolisants. Au départ, 89,9 pour cent souffraient de troubles de l'érection. Par ailleurs, 69,7 pour cent n'avaient aucun spermatozoïde ou très peu [23].

Les deux schémas de traitement ont accéléré le retour à la normale des hormones. Au sixième mois, cependant, les valeurs s'étaient normalisées dans tous les groupes. Cela valait aussi pour les hommes qui n'avaient rien reçu du tout. L'étude est rétrospective et non randomisée. Elle montre un rétablissement plus rapide plutôt qu'un meilleur résultat final [23].

Testicules non descendus

Méta-analyse Chez le garçon, le traitement hormonal est une solution de rechange à la chirurgie, et les chiffres restent modestes.

Les essais randomisés ont porté sur 872 garçons présentant 1 174 testicules non descendus. Regroupés, ils donnent un taux de succès de 19 pour cent pour le hCG, dans une fourchette de 13 à 25 pour cent. L'hormone LHRH atteignait 21 pour cent, dans une fourchette de 18 à 24 pour cent. Un traitement factice atteignait 4 pour cent, dans une fourchette de 2 à 6 pour cent. La revue portait au total sur 33 publications et 3 282 garçons [5].

Testicules non descendus : taux de succès dans les essais randomisés
hCG
19pour cent
LHRH
21pour cent
Traitement factice
4pour cent

Essais randomisés menés chez 872 garçons présentant 1 174 testicules non descendus, regroupés dans une revue de 33 publications. Source [5].

Méta-analyse Un regroupement plus tardif de 13 essais randomisés rapporte 24 pour cent pour le hCG et 19 pour cent pour la LHRH, sans différence significative entre les deux. L'effet n'apparaissait que lorsque les deux testicules étaient touchés. Les effets indésirables étaient passagers et un éventuel dommage à long terme restait incertain. Les auteurs ont explicitement refusé de recommander le traitement hormonal pour tous les patients [24].

Méta-analyse Une revue de 27 études situe le taux de succès absolu à 22,4 pour cent. Le rapport de risques pour une descente complète était de 3,74, dans une fourchette de 2,78 à 5,04. La production de spermatozoïdes plus tard dans la vie s'améliorait de façon mesurable dans le groupe LHRH. Dans le groupe hCG, elle ne bougeait pas [25].

Le régime hCG

Méta-analyse C'est l'usage dont tout le monde a entendu parler, et c'est celui dont la réponse négative est la plus nette. Une méta-analyse fondée sur des critères, publiée en 1995, a passé en revue 24 études, dont huit contrôlées. Chacune a été notée sur 100 pour la qualité de sa méthode. Les notes s'échelonnaient de 16 à 73 [8].

Sur les 12 études atteignant au moins 50, une seule jugeait le hCG utile en complément. Les auteurs concluent qu'il n'existe aucune preuve scientifique d'un effet dans l'obésité. Cela vaut pour la perte de poids, la redistribution des graisses, la réduction de la faim et la sensation de mieux-être [8].

L'information produit américaine autorisée ouvre sa rubrique des indications sur le même constat, en majuscules : « HCG HAS NOT BEEN DEMONSTRATED TO BE EFFECTIVE ADJUNCTIVE THERAPY IN THE TREATMENT OF OBESITY. THERE IS NO SUBSTANTIAL EVIDENCE THAT IT INCREASES WEIGHT LOSS BEYOND THAT RESULTING FROM CALORIC RESTRICTION, THAT IT CAUSES A MORE ATTRACTIVE OR ‘NORMAL’ DISTRIBUTION OF FAT, OR THAT IT DECREASES THE HUNGER AND DISCOMFORT ASSOCIATED WITH CALORIE-RESTRICTED DIETS. » (il n'a pas été démontré que le hCG soit un traitement adjuvant efficace de l'obésité ; il n'existe aucune preuve substantielle qu'il augmente la perte de poids au-delà de celle qui résulte de la restriction calorique, qu'il entraîne une répartition des graisses plus attrayante ou « normale », ou qu'il diminue la faim et l'inconfort liés aux régimes hypocaloriques) [6], [7]

La méta-analyse de 1995 sur le hCG dans l'obésité
Études examinées
24études
Notées au moins 50 sur 100
12études
Jugeaient le hCG utile
1études

Méta-analyse fondée sur des critères, portant sur huit études contrôlées et seize non contrôlées, chacune notée sur 100 pour la qualité de sa méthode. Source [8].

Essais randomisés Cette conclusion repose sur des travaux plus anciens, randomisés et en double aveugle, menés des années 1970 aux années 1990. Là où la restriction calorique était la même dans les deux groupes, le hCG et un traitement factice ont donné le même résultat. La perte de poids, la faim et la sensation de mieux-être ne différaient pas [26], [27], [28], [29].

L'autorité de contrôle dit la même chose. La FDA indique que toute perte vient de la restriction calorique sévère et non du hCG. Elle avertit aussi que 500 calories par jour ne sont pas seulement mauvaises pour la santé, mais dangereuses. Elle cite les calculs biliaires, le dérèglement des sels du corps et des troubles du rythme cardiaque qui peuvent être mortels [30].

Une seule étude d'intervention a jamais été enregistrée sur cette question. Elle a recruté 59 participants. La question posée était de savoir si le hCG préserve la masse maigre pendant un régime très pauvre en calories. Elle s'est achevée en décembre 2012 et aucun résultat n'a été déposé [31].

Ce que l'on ignore encore

  • Si le traitement des testicules non descendus par hCG cause un dommage à long terme. Les essais ont mesuré la descente, pas ce qui arrive des décennies plus tard [24].
  • Si les usages masculins hors indication autorisée sont sûrs dans la durée. L'étude de mécanisme a duré trois semaines chez 29 hommes en bonne santé [20].
  • Si une exposition répétée est sans danger chez la femme. La notice européenne relève que l'usage répété n'a été étudié que chez l'homme, et que les essais chez la femme portaient sur un traitement unique [12].
  • Si les traitements de la fertilité augmentent le risque de tumeurs des organes reproducteurs. Des cas ont été rapportés, et la question reste ouverte [12].

Effets indésirables et sécurité

Le risque dominant est le syndrome d'hyperstimulation ovarienne, et il s'agit d'une maladie à part entière plutôt que d'une réaction normale exagérée [7], [12].

  • Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne. Les vaisseaux sanguins se mettent à fuir. Du liquide s'accumule alors dans le ventre, dans la poitrine et, rarement, autour du cœur. Les premiers signes sont de fortes douleurs dans le bas-ventre, des nausées, des vomissements et une prise de poids. Une forme sévère peut s'aggraver en un jour ou quelques jours et mettre la vie en danger [7], [12].
  • À quelle fréquence. Dans les études d'autorisation du hCG recombinant, environ 4 pour cent des femmes ont développé ce syndrome. Moins de 0,5 pour cent en ont eu une forme sévère. Le risque augmentait avec la quantité administrée [12].
  • À quelle fréquence dans la pratique. Le registre danois couvre 186 168 cycles stimulés entre 2001 et 2017. Parmi eux, 2 261 femmes ont été hospitalisées pour ce syndrome, soit 1,2 pour cent. Le chiffre annuel oscillait entre 0,9 et 1,4 pour cent sans tendance nette. Trois quarts des séjours dépassaient une journée. La durée moyenne atteignait 4,3 jours pour les formes précoces et 6,2 jours pour les tardives [9].
  • Le moment. Le pic survient environ sept à dix jours après le traitement. En cas de grossesse, le syndrome devient plus fréquent, plus sévère et plus durable. La surveillance se poursuit donc au moins deux semaines [7], [12].
  • Les caillots sanguins. Ils sont rares et surviennent le plus souvent aux côtés d'une surstimulation sévère. Le texte européen les mentionne aussi séparément, comme un effet très rare. Un caillot récent ou des facteurs de risque connus aggravent encore le danger [7], [12].
  • Les réactions allergiques. Des chocs allergiques graves ont été rapportés avec les produits urinaires. Éruptions, urticaire, gonflements et essoufflement sont documentés. Les réactions sévères, dont l'état de choc, sont classées comme très rares en Europe [6], [7], [12].
  • Les grossesses multiples. Déclencher l'ovulation rend les jumeaux et les grossesses multiples plus fréquents qu'une conception naturelle. Le risque augmente pour la mère comme pour les bébés [6], [12].
  • Les kystes de l'ovaire. Des kystes déjà présents peuvent grossir, et un kyste peut se rompre et saigner dans le ventre [6].
  • Chez les hommes et les garçons. Le développement du tissu mammaire chez l'homme est documenté. Il vient de la transformation des androgènes supplémentaires en œstrogènes. Chez les garçons traités pour des testicules non descendus, le hCG peut déclencher une puberté trop précoce. Le traitement est alors arrêté [6], [7].
  • La rétention d'eau et de sel. Elle s'observe parfois après des quantités plus importantes. Une maladie du cœur, une maladie des reins, une tension élevée, une épilepsie, une migraine ou un asthme appellent donc à la prudence [6], [7].
  • Les plaintes courantes. Maux de tête, douleurs et ballonnements du ventre, nausées, vomissements et réactions au point de piqûre sont tous classés comme fréquents en Europe. La diarrhée et la gêne abdominale le sont moins [12].
  • Les réactions au point d'injection. Quatre études ont réuni 752 patientes. Les réactions sont survenues chez 14,6 pour cent sous forme recombinante, soit 49 sur 335, contre 28 pour cent sous forme urinaire autorisée, soit 92 sur 328 [11].
  • L'alcool benzylique. Le solvant fourni avec les produits urinaires américains contient 0,9 pour cent d'alcool benzylique. Cette substance a été mise en cause dans un syndrome mortel chez le bébé prématuré. Il n'est pas destiné aux nouveau-nés [6], [7].

Le hCG ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à cette hormone, ni en présence d'une tumeur de l'hypothalamus ou de l'hypophyse. Un cancer de l'ovaire, du sein ou de l'utérus l'exclut, tout comme un cancer du sein ou de la prostate chez l'homme [6], [7].

Des saignements vaginaux inexpliqués et une malformation des organes reproducteurs incompatible avec une grossesse l'excluent également. Le texte européen ajoute une maladie active de la coagulation et une puberté commencée trop tôt [12].

Deux points pratiques complètent le tableau. Un usage sûr suppose une surveillance régulière de la réponse, par dosage de l'œstradiol sanguin et par échographie. Il suppose aussi l'expérience du traitement des troubles de la fertilité. Et pendant dix jours au plus après l'administration, le hCG peut produire un test de grossesse faussement positif. Il peut aussi fausser le dosage d'autres gonadotrophines au laboratoire [7], [12].

Pourquoi cette page n'indique pas de posologie

Le hCG exige une ordonnance dans chacun des marchés couverts ici, et sa quantité s'exprime dans deux systèmes incompatibles. Choisir une quantité, ou convertir des unités internationales en microgrammes, relève de la notice officielle et de l'ordonnance.

Développement et statut réglementaire

Autorisations et jalons réglementaires

  1. 1968Autorisation la plus ancienne encore inscrite dans un registreSuisse, hCG urinaire, 15 janvier 1968, réf. [3]
  2. 1973Première autorisation américaine du hCG urinaireDossier 017067, 5 mars 1973, réf. [17]
  3. 1976Nouvelle autorisation américaine du hCG urinaire le 20 octobreDossier 017692, réf. [32]
  4. 2000Le hCG recombinant est autorisé aux États-Unis le 20 septembreDossier 021149, réf. [33]
  5. 2001Autorisation européenne du hCG recombinant le 2 févrierAutorisation de mise sur le marché centralisée, réf. [34]
  6. 2011La FDA et la FTC envoient sept lettres de mise en garde conjointes le 28 novembreAnnonce publique le 6 décembre, réf. [35], [36]
  7. 2019La FDA retire le 25 octobre son guide de conformité sur les produits homéopathiques84 FR 57439, réf. [37]
  8. 2020Tous les produits américains à base de hCG deviennent des médicaments biologiques le 23 marsRéf. [38]
  9. 2022Version définitive de la recommandation de la FDA sur les produits homéopathiques en décembreRéf. [39]

La date de 2020 est souvent présentée comme une interdiction du hCG en vente libre. Il n'en a rien été. Le 23 mars 2020, les dossiers américains existants se sont convertis de plein droit en autorisations de médicament biologique. Cela a fait passer les produits d'un registre à un autre et relevé les exigences de fabrication [38].

MarchéhCG urinairehCG recombinantRégime légalRéf.
États-UnisAutoriséAutoriséOrdonnance[6], [7], [11], [38]
Union européenneAutorisations nationales seulementAutorisé au niveau centralOrdonnance[12], [34]
AllemagneAutoriséAutoriséOrdonnance[13], [40]
Royaume-UniNon confirméAutoriséOrdonnance[41]
AustralieOrdonnanceOrdonnanceAnnexe 4[42]
CanadaAutoriséAutoriséOrdonnance[43], [44], [45]
SuisseAutoriséAutoriséOrdonnance[3]

Deux lignes appellent un mot d'explication. Seule la forme recombinante détient une autorisation européenne centralisée, tandis que le hCG urinaire est autorisé pays par pays. C'est pourquoi les produits disponibles diffèrent d'un État européen à l'autre [12], [13], [34].

Au Royaume-Uni, seule la forme recombinante a pu être confirmée dans le répertoire public des médicaments, si bien que la case du produit urinaire reste ouverte plutôt que devinée [41].

Les usages autorisés diffèrent eux aussi. L'autorisation américaine du hCG urinaire couvre les testicules non descendus et la testostérone basse due à une anomalie de l'hypophyse [6], [7]. L'autorisation européenne de la forme recombinante ne couvre que les femmes adultes en parcours de fertilité. Elle précise qu'il n'existe aucune expérience clinique dans les affections masculines [12].

Une règle américaine ferme une porte dérobée. Les produits contenant des gonadotrophines chorioniques d'origine animale figurent parmi ceux retirés du marché pour des raisons de sécurité ou d'efficacité. Ils ne peuvent donc pas entrer dans une préparation faite en pharmacie [46]. Le cadre général est exposé sous les peptides sont-ils légaux et peptides autorisés par la FDA. Chaque entrée décrit la situation au 7 septembre 2026.

Antidopage

Le hCG est interdit dans le sport chez l'homme. La Liste des interdictions 2026 le nomme à la section S2.2.1 : « Testosterone-stimulating peptides in males including, but not limited to: chorionic gonadotrophin (CG), luteinizing hormone (LH), gonadotrophin-releasing hormone (GnRH, gonadorelin) and its agonist analogues » (peptides stimulant la production de testostérone chez l'homme, y compris mais sans s'y limiter : gonadotrophine chorionique, hormone lutéinisante, hormone de libération des gonadotrophines et ses analogues agonistes) [10].

Le chapeau de cette section précise que tout ce qu'elle contient est interdit en permanence, en compétition comme hors compétition. Rien n'y compte comme substance spécifiée [10].

Le sport universitaire américain nomme le hCG dans la même classe [47]. La restriction aux hommes suit la physiologie : chez la femme, l'hormone existe naturellement et ne peut donc pas servir de marqueur.

Le dépistage se fait sur les urines, et seules les méthodes qui reconnaissent la paire de chaînes intacte sont acceptées, car des fragments isolés gonfleraient la mesure [48], [49]. Sur 570 échantillons d'urine masculine, la concentration moyenne de hCG intact était de 0,04 unité internationale par litre, avec une limite haute de référence à 0,21. Un seuil de déclaration de 1,0 unité internationale par litre d'urine a été proposé, que les auteurs assortissent d'un taux de faux positifs inférieur à 1 sur 10 000 [48].

Une étude menée chez dix hommes en bonne santé a constaté que les rapports habituels entre stéroïdes bougeaient à peine. Le rapport entre la testostérone et l'hormone lutéinisante dans le sang, lui, montait fortement, ce qui en fait peut-être le marqueur le plus sensible [50]. Le tableau d'ensemble se trouve sous peptides interdits dans le sport.

Comparaison avec des peptides voisins

SubstancePoint d'actionStatutRésultat pertinent le plus solideRéf.
hCGLe récepteur qu'utilise l'hormone lutéinisanteOrdonnance dans sept marchés19 pour cent de testicules descendus, contre 4 pour cent sous traitement factice[5]
MénotropinesActivité mixte, folliculo-stimulante et lutéinisante, tirée de l'urineOrdonnance ; code de classification propre G03GA02Non traité sur cette page[3]
GonadorélineLe récepteur de la GnRH dans l'hypophyseInterdite dans le sport chez l'homme, même entrée de liste que le hCGNon traité sur cette page[10]
TriptorélineLe même récepteur, sous forme d'agoniste à action prolongéeInterdite dans le sport chez l'homme, même entrée de liste que le hCGComme classe, les agonistes de la GnRH ramènent la surstimulation sévère des cycles de don à un rapport de cotes de 0,05, fourchette de 0,01 à 0,28[10], [18]
SémaglutideLe récepteur de l'hormone intestinale GLP-1Médicament autorisé pour la prise en charge du poidsLa comparaison que le hCG ne peut pas soutenir : aucun produit à base de hCG n'est autorisé pour la perte de poids où que ce soit[30]

Ces voisins sont apparentés par leur rôle plutôt que par leur chimie. Les ménotropines sont un mélange tiré de l'urine plutôt qu'une hormone unique, ce qui explique leur code de classification distinct et le fait qu'elles contiennent parfois du hCG comme porteur d'activité [3].

La gonadoréline et la triptoréline agissent un cran plus haut, sur l'hypophyse, et c'est exactement pour cette raison qu'elles figurent dans la même entrée antidopage que le hCG [10].

La dernière ligne est la plus parlante. Les gens se tournent vers le hCG parce qu'ils veulent perdre du poids, et c'est précisément la seule chose pour laquelle il n'a jamais été autorisé nulle part [30].

Confusions fréquentes

  • « Le régime hCG brûle les graisses. » Le poids part parce que le régime restreint sévèrement les calories. La méta-analyse de 1995 n'a trouvé aucun bénéfice dans les meilleures études, et la notice indique que le hCG n'a aucun effet connu sur la mobilisation des graisses, l'appétit ou la faim [6], [8].
  • « 500 calories par jour, c'est sans danger, puisque le hCG protège. » L'autorité de contrôle juge cet apport non seulement mauvais pour la santé, mais dangereux. Elle cite les calculs biliaires, le dérèglement des sels du corps et des troubles du rythme cardiaque qui peuvent être mortels [30].
  • « Les gouttes homéopathiques de hCG sont un produit légal en vente libre. » Sept lettres de mise en garde conjointes, envoyées le 28 novembre 2011, les ont classées comme médicaments non autorisés et mal étiquetés. Ces lettres relèvent aussi qu'un produit contenant du hCG ne peut pas être un complément alimentaire, puisque le hCG a été autorisé comme médicament nouveau en 1976 [35], [36].
  • « L'exception homéopathique les couvre toujours. » Le guide de conformité sur lequel ces sociétés s'appuyaient a été retiré le 25 octobre 2019. L'agence a déclaré clairement qu'elle n'avait jamais eu le pouvoir d'exempter d'autorisation toute une catégorie de produits. Une recommandation définitive a suivi en décembre 2022, et aucun médicament homéopathique n'a jamais été autorisé [37], [39].
  • « Le hCG, la LH et la hMG sont interchangeables. » Le hCG et l'hormone lutéinisante partagent un récepteur, mais leur chaîne bêta diffère et leur durée d'action n'a rien de comparable. Les ménotropines sont encore autre chose, un mélange tiré de l'urine avec son propre code de classification [3], [7], [15].
  • « Le hCG urinaire et le hCG recombinant sont le même produit. » Ils ont des codes de substance distincts, des codes de classification distincts, des voies d'administration différentes et des quantités exprimées dans des unités différentes. Une revue Cochrane n'a trouvé aucune différence clinique, et les autorités ne les tiennent toujours pas pour interchangeables [1], [2], [4].
  • « Le hCG est un stimulant naturel de la testostérone. » Il fait bien monter la testostérone que le corps fabrique. Mais l'autorisation américaine ne couvre que la testostérone basse due à une anomalie de l'hypophyse, et l'autorisation européenne de la forme recombinante ne comporte aucune indication masculine [6], [12].
  • « Un test de grossesse positif après du hCG prouve une grossesse. » Pendant dix jours au plus, le traitement lui-même peut produire un résultat faussement positif. Le texte européen impose d'en informer les patientes [12].
  • « Le hCG des tests et le hCG des médicaments sont deux substances différentes. » Même hormone, rôle différent. Le classement australien des substances vénéneuses le dit exactement : le hCG relève de l'annexe 4, sauf dans les tests de grossesse. En cancérologie, la même hormone sert de marqueur sanguin des tumeurs germinales du testicule [42], [51].
  • « Le hCG du marché parallèle vaut le même. » Les préparations non autorisées n'offrent aucune garantie de teneur, de pureté ni de stabilité, et comme seule la paire de chaînes intacte est active, une quantité annoncée ne dit pas grand-chose. Les règles américaines interdisent en outre d'en faire une préparation de pharmacie, et les produits européens sont des médicaments biologiques soumis à une traçabilité des lots [12], [46], [49].

Questions fréquentes

Le hCG est-il un médicament soumis à ordonnance ?

Oui, dans chacun des marchés examinés ici. Il exige une ordonnance aux États-Unis, dans l'Union européenne, en Allemagne, au Royaume-Uni, en Australie, au Canada et en Suisse. Aux États-Unis, tous les produits à base de hCG sont devenus des médicaments biologiques le 23 mars 2020, ce qui a resserré les règles de fabrication et de contrôle des lots. L'Australie l'inscrit à l'annexe 4 de son classement des substances vénéneuses, avec une seule exception pour les tests de grossesse.

Pour quoi le hCG est-il réellement autorisé ?

Pour la médecine de la fertilité, pour l'essentiel. Les usages autorisés sont le déclenchement de l'ovulation et la maturation finale des ovules, le traitement des testicules non descendus chez le garçon, et celui d'une forme de testostérone basse due à une anomalie de l'hypophyse. L'autorisation européenne du hCG recombinant est plus étroite encore et ne couvre que les femmes adultes en parcours de fertilité. Aucun marché n'a jamais autorisé le hCG pour la perte de poids.

Le régime hCG fait-il maigrir ?

Non. Une méta-analyse publiée en 1995 a passé en revue 24 études et n'a trouvé aucune preuve scientifique d'une utilité du hCG dans l'obésité. Sur les 12 études qui obtenaient au moins 50 points sur 100 pour la qualité de leur méthode, une seule rapportait un bénéfice. Les notices américaines disent la même chose en majuscules et ajoutent que le hCG n'a aucun effet connu sur la mobilisation des graisses, l'appétit ou la faim.

Les gouttes homéopathiques de hCG sont-elles un produit légal en vente libre ?

Non. La FDA et la FTC ont envoyé sept lettres de mise en garde conjointes le 28 novembre 2011. Elles visaient des sociétés qui vendaient ces gouttes, sprays et granules pour maigrir, et les classaient comme médicaments non autorisés et mal étiquetés. Le guide de conformité que ces sociétés invoquaient a été formellement retiré le 25 octobre 2019, et une recommandation définitive a suivi en décembre 2022. Il n'existe pas d'interdiction distincte du hCG en vente libre datant de 2020.

Quelle est la différence entre le hCG urinaire et le hCG recombinant ?

L'origine et la façon de l'administrer. Le hCG urinaire est purifié à partir des urines de personnes enceintes, se présente en poudre et s'injecte dans le muscle. Le hCG recombinant est fabriqué dans des cultures de cellules d'ovaire de hamster, arrive prêt à l'emploi et s'injecte sous la peau. Ils portent des codes de substance et des codes ATC différents, si bien que les autorités ne les tiennent pas pour interchangeables, même si une revue Cochrane n'a trouvé aucune différence sur les naissances vivantes.

Le hCG est-il un stimulant de la testostérone ?

Il fait bel et bien monter la testostérone que le corps fabrique lui-même, en stimulant les cellules de Leydig des testicules, mais il n'est pas autorisé pour cet usage chez l'homme en bonne santé. L'autorisation américaine ne couvre que la testostérone basse due à une anomalie de l'hypophyse. L'autorisation européenne du hCG recombinant ne comporte aucune indication masculine, et sa notice précise qu'il n'existe aucune expérience clinique dans les affections masculines. Parmi les effets documentés chez l'homme figure le développement du tissu mammaire.

Quel est le risque le plus grave d'un traitement par hCG ?

Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne. Les vaisseaux sanguins se mettent à laisser fuir du liquide vers le ventre et la poitrine, et une forme sévère peut mettre la vie en danger en quelques jours. Sur 186 168 cycles stimulés au Danemark, 1,2 pour cent ont conduit à une hospitalisation. Environ 4 pour cent des femmes ayant reçu du hCG recombinant dans les études d'autorisation ont développé ce syndrome, et moins de 0,5 pour cent une forme sévère.

Le hCG peut-il fausser un test de grossesse ?

Oui. Pendant dix jours au plus après son administration, le hCG peut perturber le dosage immunologique du hCG dans le sang ou les urines et produire un résultat faussement positif. La notice européenne impose d'en informer les patientes. Le hCG réagit aussi de façon croisée dans les dosages d'autres gonadotrophines, en particulier l'hormone lutéinisante, si bien que le laboratoire doit être averti d'un traitement en cours.

Le hCG est-il interdit dans le sport ?

Chez l'homme, oui, en permanence. La Liste des interdictions 2026 de l'Agence mondiale antidopage nomme la gonadotrophine chorionique à la section S2.2.1, intitulée peptides stimulant la production de testostérone chez l'homme. Tout ce que contient cette classe est interdit en compétition comme hors compétition, et rien n'y compte comme substance spécifiée. La restriction aux hommes suit la physiologie : chez la femme, le hCG existe naturellement et ne sert donc à rien comme marqueur.

Pourquoi cette page n'indique-t-elle aucune posologie de hCG ?

Parce que le hCG exige une ordonnance dans chacun des marchés couverts ici. Sa quantité s'exprime en outre dans deux systèmes incompatibles, en unités internationales pour la forme urinaire et en microgrammes de protéine pour la forme recombinante. Choisir une quantité, et convertir d'un système à l'autre, relève de la notice officielle et de l'ordonnance. Les études sont ici rapportées par leur méthode et leur résultat seulement.

Sources

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  2. FDA Global Substance Registration System, CHORIOGONADOTROPIN ALFA, UNII 6413W06WR3. https://gsrs.ncats.nih.gov/api/v1/substances(6413W06WR3)
  3. Swissmedic, lists of authorised human medicines, September 2026. Choriomon authorisation 33524, first authorised 15 January 1968; Ovitrelle 56364 and 61456; Merional 52703.
  4. Youssef MA, Abou-Setta AM, Lam WS. Recombinant versus urinary human chorionic gonadotrophin for final oocyte maturation triggering in IVF and ICSI cycles. Cochrane Database Syst Rev 2016;4:CD003719. PMID 27106604.
  5. Pyörälä S, Huttunen NP, Uhari M. A review and meta-analysis of hormonal treatment of cryptorchidism. J Clin Endocrinol Metab 1995;80:2795-9. PMID 7673426.
  6. NOVAREL (chorionic gonadotropin) for injection, US Prescribing Information, Ferring Pharmaceuticals. DailyMed set id ac6918ff-9dc3-40d9-8619-54b26e4bdfc8, effective 27 August 2025.
  7. PREGNYL (chorionic gonadotropin) for injection, US Prescribing Information, Organon. DailyMed set id 1e94155f-19be-4944-b197-be4edbb4faf9, effective 2 December 2025.
  8. Lijesen GK, Theeuwen I, Assendelft WJ, Van Der Wal G. The effect of human chorionic gonadotropin (HCG) in the treatment of obesity by means of the Simeons therapy: a criteria-based meta-analysis. Br J Clin Pharmacol 1995;40:237-43. PMID 8527285.
  9. Annual incidence of severe ovarian hyperstimulation syndrome. Dan Med J 2021;68(2). PMID 33543701.
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  11. OVIDREL PreFilled Syringe (choriogonadotropin alfa injection), US Prescribing Information, EMD Serono. DailyMed set id a683e58a-63ea-44b8-a326-1a99a537bcf2.
  12. European Medicines Agency, Ovitrelle product information, sections 4.1, 4.3, 4.4, 4.6, 4.8, 5.1 and 5.2. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ovitrelle-epar-product-information_en.pdf
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  14. Montagnana M, Trenti T, Aloe R, Cervellin G, Lippi G. Human chorionic gonadotropin in pregnancy diagnostics. Clin Chim Acta 2011;412:1515-20. PMID 21635878.
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  18. Youssef MA, Van der Veen F, Al-Inany HG, et al. Gonadotropin-releasing hormone agonist versus HCG for oocyte triggering in antagonist-assisted reproductive technology. Cochrane Database Syst Rev 2014;(10):CD008046. PMID 25358904.
  19. Synchronised approach for intrauterine insemination in subfertile couples. Cochrane Database Syst Rev 2025;9:CD006942. PMID 40985294.
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  40. Arzneimittelverschreibungsverordnung, annex 1, entries for Choriogonadotropin alfa, Choriongonadotropin and Gonadotropin, without exemption.
  41. electronic medicines compendium, Ovitrelle 250 micrograms prefilled pen and prefilled syringe, marketing authorisation PLGB 11648/0273, prescription only. Searches for urinary hCG products returned no entries on 7 September 2026.
  42. Therapeutic Goods (Poisons Standard, June 2026) Instrument 2026, Schedule 4: "HUMAN CHORIONIC GONADOTROPHIN except in pregnancy test kits."
  43. Health Canada Drug Product Database, OVIDREL, DIN 02262088 and 02371588, marketed, prescription and Schedule D.
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  45. Health Canada Drug Product Database, Chorionic Gonadotropin for Injection USP, DIN 02247459, marketed, prescription and Schedule D.
  46. 21 CFR 216.24, drug products withdrawn or removed from the market for reasons of safety or effectiveness, entry for chorionic gonadotropins of animal origin, checked against the official 2024 code text.
  47. NCAA banned substances, class of peptide hormones, growth factors, related substances and mimetics, which names human chorionic gonadotropin.
  48. Butch AW, Woldemariam GA. Urine reference intervals for human chorionic gonadotropin (hCG) isoforms by immunoextraction-tandem mass spectrometry to detect hCG use. Drug Test Anal 2018;10:956-960. PMID 29098788.
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  50. Influence of multiple human chorionic gonadotropin administrations on serum and urinary steroid Athlete Biological Passport profiles in males. Drug Test Anal 2023;15:1371-1381. PMID 37749856.
  51. Serum tumor markers and testicular germ cell tumors: a primer for radiologists. Abdom Radiol (NY) 2019;44:1083-1090. PMID 30539249.

Citer cette page

Les faits de cette page ont été vérifiés le 7 septembre 2026, et les recherches dans les registres qui nourrissent le tableau des statuts ont été menées ce jour-là. Les médicaments autorisés reçoivent de nouvelles mises en garde au fil du temps, si bien que la version et la date comptent autant que le texte. Ce jour-là, le registre ClinicalTrials.gov recensait 409 études enregistrées sur cette substance [31].

myPeptides Research & Editing. (2026). hCG : ce que montrent les études, statut et sécurité. Version 1.0, 7 septembre 2026. Répertoire des peptides myPeptides. Consulté sur https://mypep.app/peptides/hcg

La façon dont les pages de ce répertoire sont établies et notées est décrite sous méthodologie ; le répertoire complet se trouve sous peptides.

VersionDateModification
1.02026-09-07Première publication

Dernière vérification : 7 septembre 2026. Prochaine revue : lors d'une modification d'étiquetage dans l'un des marchés couverts, lors d'une nouvelle revue systématique sur la question du déclencheur, ou lors de tout changement de classement antidopage.

Identifiants

IdentifiantValeur
Numéro CAS9002-61-3
UNII20ED16GHEB
DrugBankDB09126
ChEMBLCHEMBL1201509
WikidataQ407172

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