myPeptides
Все статьи

Ретатрутид TRIUMPH-2 и TRIUMPH-3: цифры фазы 3 при диабете и болезни сердца

Ретатрутид TRIUMPH-2 и TRIUMPH-3: цифры фазы 3 при диабете и болезни сердца

Это общая образовательная информация, а не медицинский совет и не призыв что-либо доставать или применять. Ретатрутид — исследуемый препарат, он не одобрен. Приведённые ниже цифры — это результаты, которые компания сообщила по итогам собственных испытаний, а не обещание какого-либо эффекта и не инструкция по дозированию.

Если совсем коротко: 23 июля 2026 года Eli Lilly объявила основные (topline) результаты ещё двух исследований ретатрутида фазы 3 — своего тройного агониста. TRIUMPH-2 проходило у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа, TRIUMPH-3 — у взрослых с тяжёлым ожирением и установленным сердечно-сосудистым заболеванием. Оба достигли своих целей по снижению веса, а в диабетическом исследовании вдобавок улучшился контроль сахара в крови. Цифры сильные. Оговорка та же, что и в TRIUMPH-1: это пресс-релиз компании, а не полный рецензируемый набор данных; ретатрутид всё ещё не одобрен; и всё, что сегодня продаётся под этим названием, — неодобренный продукт с серого рынка.

TRIUMPH-2: цифры при диабете 2-го типа

В TRIUMPH-2 включили 1 152 взрослых, у которых помимо ожирения или избыточного веса был сахарный диабет 2-го типа. В течение 80 недель испытывали три дозы препарата, который вводят раз в неделю.

Недельная дозаСреднее снижение веса, 80 недель
4 мг~12,7 % (около 13,5 кг / 29,8 фунта)
9 мг~19,1 % (около 20,6 кг / 45,4 фунта)
12 мг~20,8 % (около 22,5 кг / 49,6 фунта)

Помимо снижения веса, HbA1c — привычный показатель контроля сахара за три месяца — снизился в среднем на 1,6 процентного пункта против 0,2 на плацебо. Для препарата, который разрабатывают при диабете, именно этот двойной эффект на вес и сахар и есть весь смысл.

Ретатрутид — тройной агонист: одна молекула, которая одновременно действует на рецепторы GIP, GLP-1 и глюкагона. Именно третья мишень, глюкагон, по мнению многих, и заставляет его бить сильнее, чем прежние препараты на GLP-1 и GLP-1/GIP.

Уходящий вниз график снижения веса рядом с худеющим силуэтом

TRIUMPH-3: более трудная группа

TRIUMPH-3 взялось за группу потяжелее: 1 949 взрослых с тяжёлым ожирением и установленным сердечно-сосудистым заболеванием, с диабетом 2-го типа или без него, которых вели 80 недель на двух более высоких дозах.

Недельная дозаСреднее снижение веса, 80 недель
9 мг~21,6 %
12 мг~22,6 % (около 25,3 кг / 55,8 фунта)

Lilly сообщила также об улучшении кардиометаболических показателей в этой группе — среди них артериальное давление и триглицериды, — то есть ровно того рода данных, которые важнее всего у людей с уже имеющейся болезнью сердца. Как и всё здесь, считайте это topline-цифрами, пока не выйдет полный набор данных.

Оговорки никуда не делись

Три вещи остужают восторги — те же три, что мы называли ещё по первому исследованию.

Препарат не одобрен. Основные данные фазы 3 — это веха на пути к подаче заявки, а не финишная черта. Пока регулятор не изучил весь пакет, легального, назначаемого по рецепту ретатрутида не существует — ни при диабете, ни для снижения веса.

«Topline» — это ещё не весь набор данных. Пресс-релиз даёт вам главные цифры в самой выгодной подаче. Полные результаты, подробности по безопасности и всегда важная разбивка по выбывшим участникам и нежелательным явлениям появятся позже — на медицинском конгрессе и в журнале.

И самое практичное: всё, что ходит по рукам прямо сейчас, — это серый рынок. Поскольку настоящий препарат не одобрен, то, что продаётся в интернете под видом «ретатрутида», — это нерегулируемое сырьё «исследовательского качества» неизвестного состава и чистоты. Цифры из испытания получены на известном соединении, которое дозировали и контролировали в клинических условиях. А о флаконе, который кто-то продаёт на форуме, они не говорят ровным счётом ничего. Всё это мы подробно разобрали в нашем разборе TRIUMPH-1 и фактчекинге про ретатрутид и печень.

Дозы, которые теперь везде цитируют, — и чем они не являются

Дозы из исследований — 4 мг, 9 мг и 12 мг в неделю — теперь есть в каждой заметке, и вот здесь-то люди и начинают собирать себе «таблицу доз ретатрутида» под флаконы с серого рынка. Мы такой не дадим: дозы выше — это то, что Lilly вводила под клиническим наблюдением, а не протокол, который можно скопировать. Что действительно под силу инструменту — это нейтральная часть, арифметика. Если вы знаете концентрацию флакона и сколько добавлено бактериостатической воды, наш калькулятор восстановления ретатрутида переведёт целевую дозу в точные единицы на шприце; а если непонятен именно шаг смешивания, сколько бактериостатической воды добавить сделает ровно этот расчёт. Поскольку это недельная инъекция, уровень препарата в организме между уколами то растёт, то падает — и эту кривую для периода полувыведения ретатрутида можно посмотреть в построителе кривой концентрации. Дозы в том виде, в каком они приводятся в опубликованной литературе, и основы про саму молекулу смотрите в нашем справочнике по ретатрутиду.

Что дальше

Lilly заявила, что планирует подать заявку на ретатрутид в FDA к первому кварталу 2027 года. Это и есть шаг, который превращает topline-пресс-релиз в заявку, которую можно рассмотреть; и пока регулятор реально не изучил весь пакет по безопасности и эффективности, одобренного, назначаемого по рецепту ретатрутида нет. Полные данные TRIUMPH-2 и TRIUMPH-3 также появятся на медицинском конгрессе и в журнале, где независимые исследователи смогут проверить детали, которые пресс-релиз опускает.

Коротко о главном

Ещё две победы в фазе 3: до 20,8 % снижения веса и падение HbA1c на 1,6 пункта при диабете 2-го типа, до 22,6 % у людей с установленной болезнью сердца. Ретатрутид по-прежнему выглядит самым мощным инкретиновым препаратом в разработке. При этом он всё ещё не одобрен, о нём пока известно лишь в виде topline-данных, и сегодня его невозможно достать в регулируемой форме. Читать результат исследования и читать страницу с товаром — это два совершенно разных занятия. А чтобы разобраться в этом классе препаратов с нуля, начните с того, что такое пептиды.

Источники

myPeptides всегда с тобой

Дозы, планы и прогресс в телефоне — со сквозным шифрованием.

Эта статья носит исключительно информационный характер и не заменяет медицинскую консультацию. myPeptides не даёт рекомендаций по дозировке.