[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"blog-post-apitegromab-isembyld-glp1-muscle-pl":3},{"_path":4,"_dir":5,"_draft":6,"_partial":6,"_locale":7,"title":8,"description":9,"cat":10,"icon":11,"accent":12,"date":13,"dateLabel":14,"read":15,"author":16,"image":17,"body":18,"_type":1391,"_id":1392,"_source":1393,"_file":1394,"_stem":1395,"_extension":1396},"\u002Fblog\u002Fpl\u002Fapitegromab-isembyld-glp1-muscle","pl",false,"","Apitegromab dopuszczony jako ISEMBYLD – a co z mięśniami podczas terapii GLP-1?","To materiał edukacyjny, a nie porada medyczna ani zachęta do zdobywania czy stosowania czegokolwiek. Apitegromab jest w Stanach Zjednoczonych dopuszczonym lekiem na receptę, sprzedawanym jako ISEMBYLD i podawanym we wlewie przez personel medyczny. W całym artykule nie podajemy żadnych dawek, także dla zatwierdzonego wskazania. Zastosowanie, któremu poświęcamy najwięcej miejsca – ochrona beztłuszczowej masy ciała podczas odchudzania – nie jest nigdzie zatwierdzone i nikt nigdzie nie złożył o nie wniosku.","Badania","tabler:file-certificate","#7A5EA6","2026-09-21","Wrzesień 2026","13 min","myPeptides Team","\u002Fassets\u002Fapitegromab_hero.png",{"type":19,"children":20,"toc":1374},"root",[21,28,48,70,77,89,178,197,203,230,317,322,334,340,359,459,471,477,482,649,654,660,672,681,686,785,795,801,813,825,831,848,858,868,874,898,904,909,921,927,1022,1034,1040,1066,1078,1084,1089,1117,1123,1128,1133,1138,1144],{"type":22,"tag":23,"props":24,"children":25},"element","p",{},[26],{"type":27,"value":9},"text",{"type":22,"tag":23,"props":29,"children":30},{},[31,33,39,41,46],{"type":27,"value":32},"11 września 2026 roku amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła ",{"type":22,"tag":34,"props":35,"children":36},"strong",{},[37],{"type":27,"value":38},"apitegromab",{"type":27,"value":40},", sprzedawany przez Scholar Rock jako ",{"type":22,"tag":34,"props":42,"children":43},{},[44],{"type":27,"value":45},"ISEMBYLD",{"type":27,"value":47},", w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni. To pierwszy lek działający przez blokowanie miostatyny – naturalnego hamulca wzrostu mięśni w organizmie – który gdziekolwiek, w jakimkolwiek wskazaniu, został dopuszczony do obrotu, i to po dwóch dekadach, w których każda próba w tej klasie kończyła się porażką. Apitegromab nie wiąże dojrzałej cząsteczki miostatyny, tylko jej nieaktywny prekursor, i właśnie temu zawdzięcza selektywność, której brakowało wcześniejszym kandydatom.",{"type":22,"tag":23,"props":49,"children":50},{},[51,53,60,62,68],{"type":27,"value":52},"To kamień milowy – ale nie to, o czym czytała większość ludzi. W ciągu doby wiadomość o dopuszczeniu do obrotu przedstawiano już jako zapowiedź „leku na mięśnie”, który chroni je podczas leczenia ",{"type":22,"tag":54,"props":55,"children":57},"a",{"href":56},"\u002Fglp1\u002Ftirzepatide",[58],{"type":27,"value":59},"tirzepatydem",{"type":27,"value":61}," czy ",{"type":22,"tag":54,"props":63,"children":65},{"href":64},"\u002Fglp1\u002Fsemaglutide",[66],{"type":27,"value":67},"semaglutydem",{"type":27,"value":69},". Za tą narracją stoi prawdziwe badanie, a między tym, co ono zmierzyło, a tym, co głosi nagłówek, jest luka. Właśnie tej rozbieżności poświęcony jest ten artykuł.",{"type":22,"tag":71,"props":72,"children":74},"h2",{"id":73},"co-właściwie-zatwierdziła-fda",[75],{"type":27,"value":76},"Co właściwie zatwierdziła FDA",{"type":22,"tag":23,"props":78,"children":79},{},[80,82,87],{"type":27,"value":81},"Wskazanie jest wąskie: ISEMBYLD jest przeznaczony do leczenia rdzeniowego zaniku mięśni u dorosłych i dzieci od 2. roku życia, ",{"type":22,"tag":34,"props":83,"children":84},{},[85],{"type":27,"value":86},"otrzymujących już leczenie ukierunkowane na gen SMN2",{"type":27,"value":88}," – czyli jako dodatek do nusinersenu lub rysdyplamu, a nie zamiast nich. W tej chorobie genetycznej obumierają komórki nerwowe sterujące mięśniami; leki działające na SMN2 celują w przyczynę, ale nie odbudowują tego, co już zostało utracone – i tę lukę wypełnia apitegromab.",{"type":22,"tag":90,"props":91,"children":92},"table",{},[93,108],{"type":22,"tag":94,"props":95,"children":96},"thead",{},[97],{"type":22,"tag":98,"props":99,"children":100},"tr",{},[101,105],{"type":22,"tag":102,"props":103,"children":104},"th",{},[],{"type":22,"tag":102,"props":106,"children":107},{},[],{"type":22,"tag":109,"props":110,"children":111},"tbody",{},[112,126,139,152,165],{"type":22,"tag":98,"props":113,"children":114},{},[115,121],{"type":22,"tag":116,"props":117,"children":118},"td",{},[119],{"type":27,"value":120},"Zatwierdzony",{"type":22,"tag":116,"props":122,"children":123},{},[124],{"type":27,"value":125},"11 września 2026, FDA, BLA 761463, amerykańska licencja nr 2372",{"type":22,"tag":98,"props":127,"children":128},{},[129,134],{"type":22,"tag":116,"props":130,"children":131},{},[132],{"type":27,"value":133},"Podmiot odpowiedzialny",{"type":22,"tag":116,"props":135,"children":136},{},[137],{"type":27,"value":138},"Scholar Rock, Inc., Cambridge, Massachusetts",{"type":22,"tag":98,"props":140,"children":141},{},[142,147],{"type":22,"tag":116,"props":143,"children":144},{},[145],{"type":27,"value":146},"Czym jest",{"type":22,"tag":116,"props":148,"children":149},{},[150],{"type":27,"value":151},"W pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne, IgG4\u002Flambda, około 150 kDa (CAS 2278276-46-1)",{"type":22,"tag":98,"props":153,"children":154},{},[155,160],{"type":22,"tag":116,"props":156,"children":157},{},[158],{"type":27,"value":159},"Szczególne statusy",{"type":22,"tag":116,"props":161,"children":162},{},[163],{"type":27,"value":164},"Fast Track, Orphan Drug, Rare Pediatric Disease; wraz z zatwierdzeniem przyznano bon na priorytetową ocenę (priority review voucher)",{"type":22,"tag":98,"props":166,"children":167},{},[168,173],{"type":22,"tag":116,"props":169,"children":170},{},[171],{"type":27,"value":172},"Niezatwierdzony w",{"type":22,"tag":116,"props":174,"children":175},{},[176],{"type":27,"value":177},"otyłości, odchudzaniu ani ochronie mięśni – nigdzie na świecie",{"type":22,"tag":23,"props":179,"children":180},{},[181,183,188,190,195],{"type":27,"value":182},"Zatwierdzenie poprzedził we wrześniu 2025 roku ",{"type":22,"tag":34,"props":184,"children":185},{},[186],{"type":27,"value":187},"Complete Response Letter",{"type":27,"value":189}," – odmowa zatwierdzenia wniosku w przedstawionej postaci – który według Scholar Rock dotyczył wyłącznie rutynowej inspekcji w zewnętrznym zakładzie napełniającego i konfekcjonującego, a firma wyraźnie wykluczyła zastrzeżenia do danych o skuteczności czy bezpieczeństwie. W Europie leku nie ma: wniosek w UE ",{"type":22,"tag":34,"props":191,"children":192},{},[193],{"type":27,"value":194},"wnioskodawca wycofał 13 sierpnia 2026 roku",{"type":27,"value":196},", znów z powodu produkcji, a nie skuteczności czy bezpieczeństwa. W Szwajcarii nie ma ani dopuszczenia, ani rozpatrywanego wniosku, w Kanadzie nie odnotowano dopuszczenia, a złożenie wniosku w Japonii zapowiedziano na koniec 2026 roku.",{"type":22,"tag":71,"props":198,"children":200},{"id":199},"dane-w-sma-prostymi-słowami",[201],{"type":27,"value":202},"Dane w SMA – prostymi słowami",{"type":22,"tag":23,"props":204,"children":205},{},[206,208,213,215,221,223,228],{"type":27,"value":207},"Zatwierdzenie opiera się na badaniu ",{"type":22,"tag":34,"props":209,"children":210},{},[211],{"type":27,"value":212},"SAPPHIRE",{"type":27,"value":214}," (NCT05156320) – badaniu fazy 3 prowadzonym w 48 ośrodkach w dziewięciu krajach, opublikowanym w 2025 roku w ",{"type":22,"tag":216,"props":217,"children":218},"em",{},[219],{"type":27,"value":220},"The Lancet Neurology",{"type":27,"value":222},". Objęło 188 osób w wieku od 2 do 21 lat z SMA typu 2 lub typu 3 bez zdolności chodzenia; wszyscy już przyjmowali nusinersen albo rysdyplam i nikt z nich na początku nie chodził. 128 osób dostawało przez 52 tygodnie apitegromab, 60 placebo, a główna analiza objęła 156 uczestników w wieku od 2 do 12 lat. Mierzonym wynikiem była ",{"type":22,"tag":34,"props":224,"children":225},{},[226],{"type":27,"value":227},"Hammersmith Functional Motor Scale Expanded",{"type":27,"value":229}," – skala złożona z 33 obserwowanych zadań, za każde z nich przyznaje się 0, 1 lub 2 punkty. Rejestruje, co dana osoba faktycznie potrafi zrobić – czyli dokładnie taki rodzaj wyniku, którego zabrakło w badaniu u osób z otyłością.",{"type":22,"tag":90,"props":231,"children":232},{},[233,254],{"type":22,"tag":94,"props":234,"children":235},{},[236],{"type":22,"tag":98,"props":237,"children":238},{},[239,244,249],{"type":22,"tag":102,"props":240,"children":241},{},[242],{"type":27,"value":243},"Porównanie po 12 miesiącach",{"type":22,"tag":102,"props":245,"children":246},{},[247],{"type":27,"value":248},"Różnica względem placebo",{"type":22,"tag":102,"props":250,"children":251},{},[252],{"type":27,"value":253},"Przedział i p",{"type":22,"tag":109,"props":255,"children":256},{},[257,278,299],{"type":22,"tag":98,"props":258,"children":259},{},[260,265,273],{"type":22,"tag":116,"props":261,"children":262},{},[263],{"type":27,"value":264},"Ramię badania, które później zatwierdzono",{"type":22,"tag":116,"props":266,"children":267},{},[268],{"type":22,"tag":34,"props":269,"children":270},{},[271],{"type":27,"value":272},"2,2 punktu",{"type":22,"tag":116,"props":274,"children":275},{},[276],{"type":27,"value":277},"95% CI od 0,49 do 3,95; nominalne p = 0,0121",{"type":22,"tag":98,"props":279,"children":280},{},[281,286,294],{"type":22,"tag":116,"props":282,"children":283},{},[284],{"type":27,"value":285},"Oba ramiona łącznie (analiza zaplanowana z góry)",{"type":22,"tag":116,"props":287,"children":288},{},[289],{"type":22,"tag":34,"props":290,"children":291},{},[292],{"type":27,"value":293},"1,8 punktu",{"type":22,"tag":116,"props":295,"children":296},{},[297],{"type":27,"value":298},"95% CI od 0,30 do 3,32; p = 0,019",{"type":22,"tag":98,"props":300,"children":301},{},[302,307,312],{"type":22,"tag":116,"props":303,"children":304},{},[305],{"type":27,"value":306},"Drugie badane ramię",{"type":22,"tag":116,"props":308,"children":309},{},[310],{"type":27,"value":311},"1,4 punktu",{"type":22,"tag":116,"props":313,"children":314},{},[315],{"type":27,"value":316},"95% CI od −0,34 do 3,13; p = 0,11, nieistotne statystycznie",{"type":22,"tag":23,"props":318,"children":319},{},[320],{"type":27,"value":321},"Wszystkie trzy liczby są prawdziwe i odpowiadają na różne pytania; cytowanie jednej tak, jakby była którąś z pozostałych, to najczęstszy błąd w doniesieniach o tym leku. W liczbach bezwzględnych zatwierdzone ramię zyskało 1,0 punktu (n = 53), a grupa placebo straciła 1,2 punktu (n = 50). „Nominalne” oznacza, że wynik nie został skorygowany o to, że jednocześnie sprawdzano kilka rzeczy – FDA zaznacza to w informacji o leku.",{"type":22,"tag":23,"props":323,"children":324},{},[325,327,332],{"type":27,"value":326},"Informacja o leku nie zawiera ostrzeżenia w ramce ani przeciwwskazań. Zawiera jedno ostrzeżenie i stanowi ono przeciwwagę dla każdej swobodnej rozmowy o używaniu tej klasy leków w celach kosmetycznych: ",{"type":22,"tag":34,"props":328,"children":329},{},[330],{"type":27,"value":331},"złamania",{"type":27,"value":333},". W głównym badaniu złamanie wystąpiło u 5 z 53 pacjentów (9%) w ramieniu, które później zatwierdzono, i u 3 z 53 (6%) w drugim ramieniu, wobec 1 pacjenta (2%) w grupie placebo; w otwartej fazie przedłużonej złamania miało 22 pacjentów (9%), w tym 5 poważnych złamań kości udowej. Większość tych osób już wcześniej miała niską gęstość kości albo przebyte złamania, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na kości.",{"type":22,"tag":71,"props":335,"children":337},{"id":336},"pytanie-które-naprawdę-wszyscy-zadają-embraze",[338],{"type":27,"value":339},"Pytanie, które naprawdę wszyscy zadają: EMBRAZE",{"type":22,"tag":23,"props":341,"children":342},{},[343,345,350,352,357],{"type":27,"value":344},"Leki z grupy GLP-1 i podwójni agoniści GIP\u002FGLP-1 znacznie zmniejszają masę ciała, ale ubytek ten nie dotyczy wyłącznie tłuszczu. W analizie składu ciała z badania SURMOUNT-1 uczestnicy przyjmujący tirzepatyd (połączone dane z grup) stracili po 72 tygodniach 5,6 kg beztłuszczowej masy ciała wobec 1,2 kg w grupie placebo (różnica −4,4 kg, 95% CI od −5,6 do −3,2), a do tego 15,9 kg tkanki tłuszczowej wobec 3,6 kg; w różnych badaniach i przy różnych metodach pomiaru mniej więcej 25 do 40% utraconej masy przypada na tkanki beztłuszczowe. Pytanie nasuwa się samo: czy dołączenie substancji, która znosi hamowanie wzrostu mięśni, pozwoli ograniczyć ich utratę? Tym eksperymentem było ",{"type":22,"tag":34,"props":346,"children":347},{},[348],{"type":27,"value":349},"EMBRAZE",{"type":27,"value":351}," (NCT06445075) – badanie fazy 2, które sami autorzy nazywają sprawdzeniem koncepcji (proof of concept), opublikowane w 2026 roku w ",{"type":22,"tag":216,"props":353,"children":354},{},[355],{"type":27,"value":356},"Nature Medicine",{"type":27,"value":358},".",{"type":22,"tag":90,"props":360,"children":361},{},[362,374],{"type":22,"tag":94,"props":363,"children":364},{},[365],{"type":22,"tag":98,"props":366,"children":367},{},[368,371],{"type":22,"tag":102,"props":369,"children":370},{},[],{"type":22,"tag":102,"props":372,"children":373},{},[],{"type":22,"tag":109,"props":375,"children":376},{},[377,390,408,421,434],{"type":22,"tag":98,"props":378,"children":379},{},[380,385],{"type":22,"tag":116,"props":381,"children":382},{},[383],{"type":27,"value":384},"Schemat",{"type":22,"tag":116,"props":386,"children":387},{},[388],{"type":27,"value":389},"Randomizacja 1:1, podwójnie ślepa próba, kontrola placebo, wiele ośrodków, poczwórne zaślepienie",{"type":22,"tag":98,"props":391,"children":392},{},[393,398],{"type":22,"tag":116,"props":394,"children":395},{},[396],{"type":27,"value":397},"Kluczowa konstrukcja",{"type":22,"tag":116,"props":399,"children":400},{},[401,406],{"type":22,"tag":34,"props":402,"children":403},{},[404],{"type":27,"value":405},"Wszyscy",{"type":27,"value":407}," dostawali tirzepatyd. Porównywano połączenie tirzepatydu i apitegromabu z połączeniem tirzepatydu i placebo. Nie było ramienia bez tirzepatydu.",{"type":22,"tag":98,"props":409,"children":410},{},[411,416],{"type":22,"tag":116,"props":412,"children":413},{},[414],{"type":27,"value":415},"Uczestnicy",{"type":22,"tag":116,"props":417,"children":418},{},[419],{"type":27,"value":420},"102 osoby losowo przydzielone (po 51 na ramię); skuteczność przeanalizowano u 43 osób otrzymujących apitegromab i 44 otrzymujących placebo – tych, które ukończyły badanie i miały wynik skanu z 24. tygodnia nadający się do oceny. Dorośli w wieku od 18 do 65 lat z otyłością lub z nadwagą i chorobą związaną z masą ciała; wykluczono osoby z chorobami serca, naczyń, płuc, wątroby, trzustki, nerwowo-mięśniowymi lub psychicznymi, z aktywnym nowotworem albo z cukrzycą.",{"type":22,"tag":98,"props":422,"children":423},{},[424,429],{"type":22,"tag":116,"props":425,"children":426},{},[427],{"type":27,"value":428},"Czas trwania",{"type":22,"tag":116,"props":430,"children":431},{},[432],{"type":27,"value":433},"24 tygodnie leczenia, potem 8 tygodni bez leczenia do 32. tygodnia",{"type":22,"tag":98,"props":435,"children":436},{},[437,442],{"type":22,"tag":116,"props":438,"children":439},{},[440],{"type":27,"value":441},"Mierzone wyniki",{"type":22,"tag":116,"props":443,"children":444},{},[445,447,452,454],{"type":27,"value":446},"Główny: zmiana całkowitej ",{"type":22,"tag":34,"props":448,"children":449},{},[450],{"type":27,"value":451},"beztłuszczowej masy ciała",{"type":27,"value":453}," w kilogramach po 24 tygodniach, w skanie DXA całego ciała. Sprawność fizyczną (siła uścisku dłoni, wstawanie z krzesła) mierzono ",{"type":22,"tag":34,"props":455,"children":456},{},[457],{"type":27,"value":458},"wyłącznie pomocniczo (eksploracyjnie)",{"type":22,"tag":23,"props":460,"children":461},{},[462,464,469],{"type":27,"value":463},"Jeden techniczny szczegół decyduje o tym, jak czytać każdą liczbę poniżej. Badanie przyjęło dwustronny poziom istotności 20%, dlatego podaje ",{"type":22,"tag":34,"props":465,"children":466},{},[467],{"type":27,"value":468},"80-procentowe przedziały ufności",{"type":27,"value":470}," zamiast zwykle stosowanych 95-procentowych, a niczego nie skorygowano o wielokrotne testowanie, więc wszystkie wartości p mają charakter wyłącznie opisowy – autorzy sami to przyznają. Przedział 80% jest węższy i odpowiada mniej rygorystycznemu kryterium: takie założenia są typowe dla badania rozpoznawczego, a nie potwierdzającego.",{"type":22,"tag":71,"props":472,"children":474},{"id":473},"co-pokazało-embraze",[475],{"type":27,"value":476},"Co pokazało EMBRAZE",{"type":22,"tag":23,"props":478,"children":479},{},[480],{"type":27,"value":481},"Pokazało różnicę w skanie i nie była to różnica mała.",{"type":22,"tag":90,"props":483,"children":484},{},[485,511],{"type":22,"tag":94,"props":486,"children":487},{},[488],{"type":22,"tag":98,"props":489,"children":490},{},[491,496,501,506],{"type":22,"tag":102,"props":492,"children":493},{},[494],{"type":27,"value":495},"Po 24 tygodniach",{"type":22,"tag":102,"props":497,"children":498},{},[499],{"type":27,"value":500},"Apitegromab + tirzepatyd",{"type":22,"tag":102,"props":502,"children":503},{},[504],{"type":27,"value":505},"Placebo + tirzepatyd",{"type":22,"tag":102,"props":507,"children":508},{},[509],{"type":27,"value":510},"Różnica",{"type":22,"tag":109,"props":512,"children":513},{},[514,552,575,598,621],{"type":22,"tag":98,"props":515,"children":516},{},[517,522,532,542],{"type":22,"tag":116,"props":518,"children":519},{},[520],{"type":27,"value":521},"Utracona masa beztłuszczowa",{"type":22,"tag":116,"props":523,"children":524},{},[525,530],{"type":22,"tag":34,"props":526,"children":527},{},[528],{"type":27,"value":529},"1,6 kg",{"type":27,"value":531}," (80% CI od 0,8 do 2,3)",{"type":22,"tag":116,"props":533,"children":534},{},[535,540],{"type":22,"tag":34,"props":536,"children":537},{},[538],{"type":27,"value":539},"3,5 kg",{"type":27,"value":541}," (od 2,8 do 4,1)",{"type":22,"tag":116,"props":543,"children":544},{},[545,550],{"type":22,"tag":34,"props":546,"children":547},{},[548],{"type":27,"value":549},"1,9 kg",{"type":27,"value":551}," zachowane (od 1,2 do 2,7; p = 0,0014)",{"type":22,"tag":98,"props":553,"children":554},{},[555,560,565,570],{"type":22,"tag":116,"props":556,"children":557},{},[558],{"type":27,"value":559},"Udział masy beztłuszczowej w spadku masy ciała",{"type":22,"tag":116,"props":561,"children":562},{},[563],{"type":27,"value":564},"14,6% (od 10,5 do 18,7)",{"type":22,"tag":116,"props":566,"children":567},{},[568],{"type":27,"value":569},"30,2% (od 26,4 do 33,9)",{"type":22,"tag":116,"props":571,"children":572},{},[573],{"type":27,"value":574},"−15,6 punktu procentowego",{"type":22,"tag":98,"props":576,"children":577},{},[578,583,588,593],{"type":22,"tag":116,"props":579,"children":580},{},[581],{"type":27,"value":582},"Udział tkanki tłuszczowej w spadku masy ciała",{"type":22,"tag":116,"props":584,"children":585},{},[586],{"type":27,"value":587},"85,3% (od 81,2 do 89,5)",{"type":22,"tag":116,"props":589,"children":590},{},[591],{"type":27,"value":592},"69,5% (od 65,7 do 73,3)",{"type":22,"tag":116,"props":594,"children":595},{},[596],{"type":27,"value":597},"+15,8 punktu procentowego",{"type":22,"tag":98,"props":599,"children":600},{},[601,606,611,616],{"type":22,"tag":116,"props":602,"children":603},{},[604],{"type":27,"value":605},"Utracona tkanka tłuszczowa",{"type":22,"tag":116,"props":607,"children":608},{},[609],{"type":27,"value":610},"8,5 kg (od 7,4 do 9,6)",{"type":22,"tag":116,"props":612,"children":613},{},[614],{"type":27,"value":615},"8,0 kg (od 7,0 do 9,0)",{"type":22,"tag":116,"props":617,"children":618},{},[619],{"type":27,"value":620},"0,5 kg, praktycznie nic",{"type":22,"tag":98,"props":622,"children":623},{},[624,629,634,639],{"type":22,"tag":116,"props":625,"children":626},{},[627],{"type":27,"value":628},"Utracona masa ciała",{"type":22,"tag":116,"props":630,"children":631},{},[632],{"type":27,"value":633},"11,2 kg (od 9,6 do 12,7), −12,3%",{"type":22,"tag":116,"props":635,"children":636},{},[637],{"type":27,"value":638},"12,5 kg (od 11,1 do 13,9), −13,4%",{"type":22,"tag":116,"props":640,"children":641},{},[642,644],{"type":27,"value":643},"1,3 kg ",{"type":22,"tag":34,"props":645,"children":646},{},[647],{"type":27,"value":648},"na korzyść placebo",{"type":22,"tag":23,"props":650,"children":651},{},[652],{"type":27,"value":653},"Sam w sobie pierwszy wiersz to prawdziwy wynik: o 1,9 kg więcej tkanki beztłuszczowej zachowanej w ciągu pół roku, w funtach podawanych przez firmę 4,2 lb (80% CI od 2,55 do 5,84). Bezpieczeństwo nie budziło zastrzeżeń, ale obserwacja była krótka – zdarzenia niepożądane wystąpiły u 39 z 51 osób otrzymujących apitegromab (76%) i u 36 z 51 otrzymujących placebo (71%), głównie łagodne i ze strony przewodu pokarmowego, po jednym poważnym zdarzeniu w każdym ramieniu (2%), bez zgonów. Złamań nie wymieniono tu jako wyniku, ale to badanie trwało 24 tygodnie, a sygnał dotyczący złamań pochodzi z badania 52-tygodniowego i z wieloletniej fazy przedłużonej u osób, których kości już wcześniej były kruche.",{"type":22,"tag":71,"props":655,"children":657},{"id":656},"czego-embraze-nie-pokazało",[658],{"type":27,"value":659},"Czego EMBRAZE nie pokazało",{"type":22,"tag":23,"props":661,"children":662},{},[663,665,670],{"type":27,"value":664},"Siłę i sprawność fizyczną – dwie rzeczy, które człowiek faktycznie by zauważył – zmierzono: siłę uścisku ręki dominującej i to, ile razy ktoś zdoła wstać z krzesła. Ale tylko jako wyniki ",{"type":22,"tag":34,"props":666,"children":667},{},[668],{"type":27,"value":669},"eksploracyjne",{"type":27,"value":671},", najniższy szczebel w hierarchii badania, bez mocy statystycznej i bez korekty, które pozwoliłyby cokolwiek nimi rozstrzygnąć. Z publikacji, bez skrótów:",{"type":22,"tag":673,"props":674,"children":675},"blockquote",{},[676],{"type":22,"tag":23,"props":677,"children":678},{},[679],{"type":27,"value":680},"„For additional exploratory endpoints at weeks 24 and 32, no notable differences were observed between apitegromab and placebo in change from baseline in cardiometabolic parameters or physical function, respectively.” (W przypadku dodatkowych wyników eksploracyjnych w 24. i 32. tygodniu nie zaobserwowano wyraźnych różnic między apitegromabem a placebo w zmianie względem wartości wyjściowej – odpowiednio ani w parametrach sercowo-metabolicznych, ani w sprawności fizycznej).",{"type":22,"tag":23,"props":682,"children":683},{},[684],{"type":27,"value":685},"A za tym stoją liczby z rozszerzonych danych publikacji:",{"type":22,"tag":90,"props":687,"children":688},{},[689,710],{"type":22,"tag":94,"props":690,"children":691},{},[692],{"type":22,"tag":98,"props":693,"children":694},{},[695,700,705],{"type":22,"tag":102,"props":696,"children":697},{},[698],{"type":27,"value":699},"Zmiana względem wartości wyjściowej",{"type":22,"tag":102,"props":701,"children":702},{},[703],{"type":27,"value":704},"Apitegromab",{"type":22,"tag":102,"props":706,"children":707},{},[708],{"type":27,"value":709},"Placebo",{"type":22,"tag":109,"props":711,"children":712},{},[713,731,749,767],{"type":22,"tag":98,"props":714,"children":715},{},[716,721,726],{"type":22,"tag":116,"props":717,"children":718},{},[719],{"type":27,"value":720},"Wstawanie z krzesła, powtórzenia, 24. tydzień",{"type":22,"tag":116,"props":722,"children":723},{},[724],{"type":27,"value":725},"2,4 (SD 3,0), n = 43",{"type":22,"tag":116,"props":727,"children":728},{},[729],{"type":27,"value":730},"2,2 (SD 2,5), n = 44",{"type":22,"tag":98,"props":732,"children":733},{},[734,739,744],{"type":22,"tag":116,"props":735,"children":736},{},[737],{"type":27,"value":738},"Wstawanie z krzesła, powtórzenia, 32. tydzień",{"type":22,"tag":116,"props":740,"children":741},{},[742],{"type":27,"value":743},"3,3 (SD 3,8), n = 42",{"type":22,"tag":116,"props":745,"children":746},{},[747],{"type":27,"value":748},"2,2 (SD 1,7), n = 43",{"type":22,"tag":98,"props":750,"children":751},{},[752,757,762],{"type":22,"tag":116,"props":753,"children":754},{},[755],{"type":27,"value":756},"Siła uścisku, kg, 24. tydzień",{"type":22,"tag":116,"props":758,"children":759},{},[760],{"type":27,"value":761},"0,9 (SD 6,9), n = 43",{"type":22,"tag":116,"props":763,"children":764},{},[765],{"type":27,"value":766},"−0,3 (SD 8,5), n = 44",{"type":22,"tag":98,"props":768,"children":769},{},[770,775,780],{"type":22,"tag":116,"props":771,"children":772},{},[773],{"type":27,"value":774},"Siła uścisku, kg, 32. tydzień",{"type":22,"tag":116,"props":776,"children":777},{},[778],{"type":27,"value":779},"1,0 (SD 7,6), n = 41",{"type":22,"tag":116,"props":781,"children":782},{},[783],{"type":27,"value":784},"0,1 (SD 6,9), n = 43",{"type":22,"tag":23,"props":786,"children":787},{},[788,790],{"type":27,"value":789},"Spójrz na rozrzut wyników, a nie na same wartości średnie: w każdym wierszu odchylenie standardowe jest kilkakrotnie większe niż różnica między grupami, więc różnice między poszczególnymi osobami całkowicie zagłuszają jakąkolwiek różnicę między leczeniami. Nie podano przedziałów ufności ani wartości p – właśnie dlatego, że były to wyniki eksploracyjne. To nie jest badanie, które wykazało, że siła się nie zmieniła; to badanie, którego nie zbudowano tak, by na to pytanie odpowiedzieć. Uczciwe podsumowanie: ",{"type":22,"tag":34,"props":791,"children":792},{},[793],{"type":27,"value":794},"poprawił się pomiar składu ciała, a pomiary tego, co ludzie potrafili zrobić – nie.",{"type":22,"tag":71,"props":796,"children":798},{"id":797},"masa-beztłuszczowa-to-nie-mięśnie",[799],{"type":27,"value":800},"Masa beztłuszczowa to nie mięśnie",{"type":22,"tag":23,"props":802,"children":803},{},[804,806,811],{"type":27,"value":805},"Skan DXA rozróżnia kilka składników ciała na podstawie pochłaniania promieniowania rentgenowskiego o dwóch energiach. Jednym z nich jest ",{"type":22,"tag":34,"props":807,"children":808},{},[809],{"type":27,"value":810},"beztłuszczowa masa ciała",{"type":27,"value":812},": wszystko, co nie jest tłuszczem ani minerałem kostnym. Są w niej mięśnie, ale też wątroba, nerki, jelita i tkanka łączna, a także woda, która przy szybkim chudnięciu mocno się przemieszcza. Masa beztłuszczowa to ilość tkanki, a nie wydolność. Autorzy piszą to we własnej pracy: „DEXA scan has a limitation in differentiating compartments within lean mass, with accuracy impacted by hydration levels” (skan DXA ma ograniczoną zdolność rozróżniania składników masy beztłuszczowej, a na jego dokładność wpływa stopień nawodnienia).",{"type":22,"tag":23,"props":814,"children":815},{},[816,818,824],{"type":27,"value":817},"Nie znaczy to, że 1,9 kg nic nie znaczy. Znaczy tyle, że łańcuch ma trzy ogniwa – więcej masy beztłuszczowej, więc więcej mięśni, więc więcej siły i lepsza sprawność – a wykazano dotąd tylko pierwsze. W historii tej klasy leków jest już przykład, który ostrzega przed takim rozumowaniem: bimagrumab, przeciwciało skierowane na receptor, zwiększył we wcześniejszym badaniu z randomizacją objętość mięśni ud u starszych dorosłych, a publikacja odnotowała jednocześnie „no change in muscle strength” (brak zmiany siły mięśni). Tę historię opisuje nasza ",{"type":22,"tag":54,"props":819,"children":821},{"href":820},"\u002Fpeptides\u002Ffollistatin-344",[822],{"type":27,"value":823},"strona o folistatynie-344",{"type":27,"value":358},{"type":22,"tag":71,"props":826,"children":828},{"id":827},"trzy-wyniki-które-pomija-nagłówek",[829],{"type":27,"value":830},"Trzy wyniki, które pomija nagłówek",{"type":22,"tag":23,"props":832,"children":833},{},[834,839,841,846],{"type":22,"tag":34,"props":835,"children":836},{},[837],{"type":27,"value":838},"Tkanki tłuszczowej ubyło tyle samo.",{"type":27,"value":840}," W kilogramach: 8,5 wobec 8,0 – pół kilograma, mniej niż błąd standardowy tej różnicy, wynoszący 0,86. Często cytowane zestawienie „85% tłuszczu, 15% masy beztłuszczowej” z przeciwciałem i „70 do 30” bez niego to wyłącznie różnica w ",{"type":22,"tag":34,"props":842,"children":843},{},[844],{"type":27,"value":845},"proporcji",{"type":27,"value":847},", a proporcja zmieniła się dlatego, że skurczyła się beztłuszczowa część mianownika, a nie dlatego, że ubyło więcej tłuszczu.",{"type":22,"tag":23,"props":849,"children":850},{},[851,856],{"type":22,"tag":34,"props":852,"children":853},{},[854],{"type":27,"value":855},"Masa ciała spadła z dodatkiem nieco mniej.",{"type":27,"value":857}," 11,2 kg wobec 12,5 kg – różnica 1,3 kg na korzyść samego tirzepatydu. Autorzy opisują spadek masy ciała w obu grupach jako podobny, co jest uczciwe, ale z pewnością nie jest to krążąca teza o „większym i lepszym spadku masy”.",{"type":22,"tag":23,"props":859,"children":860},{},[861,866],{"type":22,"tag":34,"props":862,"children":863},{},[864],{"type":27,"value":865},"Większość przewagi zniknęła w ciągu ośmiu tygodni od odstawienia.",{"type":27,"value":867}," W 32. tygodniu, osiem tygodni po zakończeniu obu terapii, różnica w masie beztłuszczowej wynosiła 0,9 kg (80% CI od 0,3 do 1,5; nominalne p = 0,0480) – ponad połowa przewagi rozpłynęła się w dwa miesiące. Czy reszta się utrzyma, nie wie nikt; badanie w tym miejscu się skończyło.",{"type":22,"tag":71,"props":869,"children":871},{"id":870},"nagłówek-o-549-ochrony-mięśni-rozszyfrowany",[872],{"type":27,"value":873},"Nagłówek o „54,9% ochrony mięśni” – rozszyfrowany",{"type":22,"tag":23,"props":875,"children":876},{},[877,879,884,886,891,893],{"type":27,"value":878},"Liczba, na której przede wszystkim skupiają się doniesienia, to ",{"type":22,"tag":34,"props":880,"children":881},{},[882],{"type":27,"value":883},"54,9%",{"type":27,"value":885},", i jest to wartość względna: utrata masy beztłuszczowej była z dodatkiem o 54,9% mniejsza niż bez niego – 1,6 kg zamiast 3,5 kg. Nie znaczy to, że komukolwiek zachowało się 54,9% mięśni, i nie jest to udział w składzie ciała. Wielkość efektu pokazuje liczba bezwzględna: ",{"type":22,"tag":34,"props":887,"children":888},{},[889],{"type":27,"value":890},"1,9 kg w ciągu 24 tygodni",{"type":27,"value":892},", u osób, które schudły łącznie około 12 kg. Wartości względne nie są nieuczciwe, są po prostu przyjęte – tylko sprawiają wrażenie o wiele większych. Pytaj za każdym razem: ",{"type":22,"tag":216,"props":894,"children":895},{},[896],{"type":27,"value":897},"procent czego i ile to jest w kilogramach?",{"type":22,"tag":71,"props":899,"children":901},{"id":900},"czego-nie-oznacza-dopuszczenie-w-chorobie-rzadkiej",[902],{"type":27,"value":903},"Czego nie oznacza dopuszczenie w chorobie rzadkiej",{"type":22,"tag":23,"props":905,"children":906},{},[907],{"type":27,"value":908},"Ta sama cząsteczka, dwie zupełnie różne sytuacje. W rdzeniowym zaniku mięśni jest oceniony bilans korzyści i ryzyka, wiążąca informacja o leku, obowiązki dalszej obserwacji i badanie fazy 3 u 188 osób, którego mierzonym wynikiem była skala funkcjonalna – w grupie, która bez leczenia traci sprawność ruchową. W ochronie masy beztłuszczowej podczas odchudzania jest jedno badanie fazy 2 sprawdzające koncepcję u ogólnie zdrowych dorosłych, a jego mierzonym wynikiem była liczba ze skanu. Odsetek złamań 9% wobec 2% waży inaczej w zestawieniu z chorobą, która odbiera samodzielność, niż w zestawieniu z celem kosmetycznym.",{"type":22,"tag":23,"props":910,"children":911},{},[912,914,919],{"type":27,"value":913},"Zapytanie w ClinicalTrials.gov z 21 września 2026 roku zwraca siedem zarejestrowanych badań apitegromabu: sześć w SMA lub w twarzowo-łopatkowo-ramieniowej dystrofii mięśniowej i jedno w otyłości – zakończone EMBRAZE. ",{"type":22,"tag":34,"props":915,"children":916},{},[917],{"type":27,"value":918},"Nie ma badania fazy 3 w otyłości",{"type":27,"value":920}," – żadne nie jest zarejestrowane, nigdzie nie złożono wniosku, nic nie zapowiedziano, a kolejny krok samego Scholar Rock w tym kierunku jest na etapie przedklinicznym. Kto czyta dziś, że istnieje lek przeciw utracie mięśni podczas odchudzania, czyta o półrocznym badaniu wykonalności u 87 osób, w którym pomiary sprawności niczego nie wykazały.",{"type":22,"tag":71,"props":922,"children":924},{"id":923},"reszta-klasy-mówi-to-samo",[925],{"type":27,"value":926},"Reszta klasy mówi to samo",{"type":22,"tag":90,"props":928,"children":929},{},[930,951],{"type":22,"tag":94,"props":931,"children":932},{},[933],{"type":22,"tag":98,"props":934,"children":935},{},[936,941,946],{"type":22,"tag":102,"props":937,"children":938},{},[939],{"type":27,"value":940},"Program",{"type":22,"tag":102,"props":942,"children":943},{},[944],{"type":27,"value":945},"Skład ciała",{"type":22,"tag":102,"props":947,"children":948},{},[949],{"type":27,"value":950},"Wykazana sprawność?",{"type":22,"tag":109,"props":952,"children":953},{},[954,976,999],{"type":22,"tag":98,"props":955,"children":956},{},[957,966,971],{"type":22,"tag":116,"props":958,"children":959},{},[960,964],{"type":22,"tag":34,"props":961,"children":962},{},[963],{"type":27,"value":704},{"type":27,"value":965}," (Scholar Rock), EMBRAZE, faza 2 zakończona – przeciwciało przeciw prekursorowi miostatyny",{"type":22,"tag":116,"props":967,"children":968},{},[969],{"type":27,"value":970},"Utrata masy beztłuszczowej 1,6 wobec 3,5 kg; udział masy beztłuszczowej w spadku masy ciała 14,6% wobec 30,2%",{"type":22,"tag":116,"props":972,"children":973},{},[974],{"type":27,"value":975},"Nie – ocena eksploracyjna, bez wyraźnej różnicy",{"type":22,"tag":98,"props":977,"children":978},{},[979,989,994],{"type":22,"tag":116,"props":980,"children":981},{},[982,987],{"type":22,"tag":34,"props":983,"children":984},{},[985],{"type":27,"value":986},"Trevogrumab",{"type":27,"value":988}," (Regeneron), COURAGE, faza 2 w toku – przeciwciało przeciw dojrzałej miostatynie, częściowo łączone z przeciwciałem przeciw aktywinie A",{"type":22,"tag":116,"props":990,"children":991},{},[992],{"type":27,"value":993},"Przy samym semaglutydzie 33,0% utraconej masy stanowiła masa beztłuszczowa (−3,3 kg); w połączeniach −1,5 kg (16,8%) i −1,9 kg (18,1%); w połączeniu potrójnym −0,9 kg (7,4%)",{"type":22,"tag":116,"props":995,"children":996},{},[997],{"type":27,"value":998},"Nie podano w źródłach pierwotnych",{"type":22,"tag":98,"props":1000,"children":1001},{},[1002,1012,1017],{"type":22,"tag":116,"props":1003,"children":1004},{},[1005,1010],{"type":22,"tag":34,"props":1006,"children":1007},{},[1008],{"type":27,"value":1009},"Bimagrumab",{"type":27,"value":1011}," (Versanis\u002FLilly), BELIEVE, faza 2 – przeciwciało przeciw receptorom aktywiny typu II, czyli działające na poziomie receptora i szerzej",{"type":22,"tag":116,"props":1013,"children":1014},{},[1015],{"type":27,"value":1016},"Po 72 tygodniach całkowita masa beztłuszczowa −2,9% w połączeniu wobec −7,4% przy samym semaglutydzie; masa ciała −22,1% wobec −15,7%; tkanka tłuszczowa −45,7% wobec −27,8%",{"type":22,"tag":116,"props":1018,"children":1019},{},[1020],{"type":27,"value":1021},"Nie da się wykazać na podstawie opublikowanych wyników",{"type":22,"tag":23,"props":1023,"children":1024},{},[1025,1027,1032],{"type":27,"value":1026},"Trzy niezależne programy, jeden spójny wynik: zablokowanie miostatyny albo receptora, przez który przekazuje ona sygnał, ",{"type":22,"tag":34,"props":1028,"children":1029},{},[1030],{"type":27,"value":1031},"mierzalnie przesuwa skład utraconej masy w stronę tłuszczu",{"type":27,"value":1033}," – i żaden z nich nie opublikował dotąd dowodów na przewagę w sile czy sprawności fizycznej.",{"type":22,"tag":71,"props":1035,"children":1037},{"id":1036},"doping-z-nazwy-na-jednej-liście-nieobecny-na-drugiej",[1038],{"type":27,"value":1039},"Doping: z nazwy na jednej liście, nieobecny na drugiej",{"type":22,"tag":23,"props":1041,"children":1042},{},[1043,1045,1050,1052,1057,1059,1065],{"type":27,"value":1044},"Apitegromab jest zakazany przez cały czas, w zawodach i poza nimi, na mocy sekcji ",{"type":22,"tag":34,"props":1046,"children":1047},{},[1048],{"type":27,"value":1049},"S4.3",{"type":27,"value":1051}," listy zabronionej WADA na 2026 rok, gdzie figuruje z nazwy i jako pierwszy w swoim wierszu: „Myostatin- or precursor-neutralizing antibodies (e.g. apitegromab, domagrozumab, landogrozumab, stamulumab)” (przeciwciała neutralizujące miostatynę lub jej prekursor, np. apitegromab, domagrozumab, landogrozumab, stamulumab). Substancje z S4.3 są ",{"type":22,"tag":34,"props":1053,"children":1054},{},[1055],{"type":27,"value":1056},"nieokreślone",{"type":27,"value":1058},", czyli należą do surowszej z dwóch kategorii. Szerszy obraz daje nasz przegląd ",{"type":22,"tag":54,"props":1060,"children":1062},{"href":1061},"\u002Fpeptides-banned-in-sport",[1063],{"type":27,"value":1064},"peptydów zakazanych w sporcie",{"type":27,"value":358},{"type":22,"tag":23,"props":1067,"children":1068},{},[1069,1071,1076],{"type":27,"value":1070},"Niemieckie prawo karne działa odwrotnie: załącznik do niemieckiej ustawy antydopingowej (Anti-Doping-Gesetz) ",{"type":22,"tag":34,"props":1072,"children":1073},{},[1074],{"type":27,"value":1075},"nie",{"type":27,"value":1077}," wymienia apitegromabu. Wśród substancji zmieniających działanie miostatyny podaje tylko folistatynę i jej pochodne oraz stamulumab, a klauzula zbiorcza obejmuje jedynie sole, estry, izomery, kompleksy i pochodne tych dwóch. To stwierdzenie dotyczące brzmienia listy, a nie porada prawna, i zarazem stan na dziś – załącznik jest okresowo zmieniany, a wpis na liście WADA czyni jego przyszłe uwzględnienie prawdopodobnym. Niemiecka luka niczego nie zmienia w zakazie sportowym.",{"type":22,"tag":71,"props":1079,"children":1081},{"id":1080},"to-nie-jest-peptyd-z-szarego-rynku-i-nie-może-nim-być",[1082],{"type":27,"value":1083},"To nie jest peptyd z szarego rynku i nie może nim być",{"type":22,"tag":23,"props":1085,"children":1086},{},[1087],{"type":27,"value":1088},"W tym miejscu apitegromab wyraźnie oddziela się od wszystkiego innego, co na forach omawia się pod hasłem „inhibitory miostatyny”. To przeciwciało monoklonalne o masie około 150 kDa, hodowane w kulturach komórek ssaków, podczas gdy chemiczna synteza peptydów – proces stojący za fiolkami sprzedawanymi jako peptydy badawcze – sięga mniej więcej 5 do 10 kDa. Sprzedawca internetowy, który oferuje „apitegromab” jako produkt gotowy do wstrzyknięcia, ani tej cząsteczki nie wytworzył, ani jej nie zbadał; to, co legalnie istnieje, to odczynnik laboratoryjny do badań na komórkach i zwierzętach, oznaczony jako niebędący lekiem klinicznym. Apteki recepturowe również nie są w stanie go sporządzić, a w listach ostrzegawczych FDA wysłanych w 2026 roku do sprzedawców peptydów nie pojawia się żadne przeciwciało przeciw miostatynie – ani list ostrzegawczy, ani komunikat bezpieczeństwa, ani alert importowy nigdzie nie wymienia apitegromabu.",{"type":22,"tag":23,"props":1090,"children":1091},{},[1092,1094,1099,1101,1107,1109,1115],{"type":27,"value":1093},"Różnica w stosunku do ",{"type":22,"tag":54,"props":1095,"children":1096},{"href":820},[1097],{"type":27,"value":1098},"folistatyny",{"type":27,"value":1100},", substancji najczęściej wymienianej jednym tchem z apitegromabem, też nie jest kosmetyczna: folistatyna to jedno z białek wiążących wytwarzanych przez organizm i oprócz miostatyny wyłapuje aktywinę A, GDF-11 oraz kilka czynników wzrostu budujących kość, więc właśnie nie jest selektywna. Stronę prawną omawia nasz tekst podstawowy o tym, ",{"type":22,"tag":54,"props":1102,"children":1104},{"href":1103},"\u002Fare-peptides-legal",[1105],{"type":27,"value":1106},"czy peptydy są legalne",{"type":27,"value":1108},", a ",{"type":22,"tag":54,"props":1110,"children":1112},{"href":1111},"\u002Fwhat-are-peptides",[1113],{"type":27,"value":1114},"czym są peptydy",{"type":27,"value":1116},", wyjaśniamy od podstaw – apitegromab, dla porządku, peptydem nie jest.",{"type":22,"tag":71,"props":1118,"children":1120},{"id":1119},"podsumowanie",[1121],{"type":27,"value":1122},"Podsumowanie",{"type":22,"tag":23,"props":1124,"children":1125},{},[1126],{"type":27,"value":1127},"Dopuszczenie apitegromabu jako ISEMBYLD 11 września 2026 roku to rzeczywiście pierwszy taki przypadek: po dwóch dekadach porażek lek blokujący miostatynę uzyskał zgodę urzędu rejestracyjnego – w rdzeniowym zaniku mięśni, na podstawie skali funkcjonalnej, która poprawiła się o 2,2 punktu. O odchudzaniu nie mówi to nic.",{"type":22,"tag":23,"props":1129,"children":1130},{},[1131],{"type":27,"value":1132},"W odchudzaniu jest jedno badanie fazy 2: 102 osoby losowo przydzielone, 87 przeanalizowanych, 24 tygodnie, 80-procentowe przedziały ufności. Wykazało o 1,9 kg więcej zachowanej masy beztłuszczowej w skanie DXA – różnicę, której urządzenie nie potrafi rozłożyć na mięśnie, tkankę narządów i wodę. Tkanki tłuszczowej ubyło w kilogramach tyle samo, masy ciała z dodatkiem nieco mniej, a osiem tygodni po zakończeniu leczenia różnica skurczyła się do 0,9 kg. Siła i zdolność wstawania z krzesła, mierzone tylko pomocniczo, nie wykazały wyraźnej różnicy. Nie ma badania fazy 3 ani nigdzie złożonego wniosku.",{"type":22,"tag":23,"props":1134,"children":1135},{},[1136],{"type":27,"value":1137},"Wynik skanu się zmienił. Czy przełoży się to na zmianę, którą człowiek faktycznie zauważy – na to pytanie będzie musiało odpowiedzieć kolejne badanie, jeśli w ogóle zostanie przeprowadzone.",{"type":22,"tag":71,"props":1139,"children":1141},{"id":1140},"źródła",[1142],{"type":27,"value":1143},"Źródła",{"type":22,"tag":1145,"props":1146,"children":1147},"ul",{},[1148,1164,1177,1189,1203,1217,1229,1241,1255,1267,1281,1294,1307,1321,1333,1347,1361],{"type":22,"tag":1149,"props":1150,"children":1151},"li",{},[1152,1154,1162],{"type":27,"value":1153},"FDA, ",{"type":22,"tag":54,"props":1155,"children":1159},{"href":1156,"rel":1157},"https:\u002F\u002Fwww.accessdata.fda.gov\u002Fdrugsatfda_docs\u002Flabel\u002F2026\u002F761463Orig1s000lbl.pdf",[1158],"nofollow",[1160],{"type":27,"value":1161},"Prescribing Information ISEMBYLD (apitegromab-mstn)",{"type":27,"value":1163},", BLA 761463",{"type":22,"tag":1149,"props":1165,"children":1166},{},[1167,1168,1175],{"type":27,"value":1153},{"type":22,"tag":54,"props":1169,"children":1172},{"href":1170,"rel":1171},"https:\u002F\u002Fwww.accessdata.fda.gov\u002Fdrugsatfda_docs\u002Fappletter\u002F2026\u002F761463Orig1s000ltr.pdf",[1158],[1173],{"type":27,"value":1174},"BLA Approval Letter, BLA 761463",{"type":27,"value":1176},", 11 September 2026",{"type":22,"tag":1149,"props":1178,"children":1179},{},[1180,1181,1188],{"type":27,"value":1153},{"type":22,"tag":54,"props":1182,"children":1185},{"href":1183,"rel":1184},"https:\u002F\u002Fwww.fda.gov\u002Fdrugs\u002Fnews-events-human-drugs\u002Ffda-approves-first-therapy-target-muscle-loss-spinal-muscular-atrophy",[1158],[1186],{"type":27,"value":1187},"FDA Approves First Therapy to Target Muscle Loss in Spinal Muscular Atrophy",{"type":27,"value":1176},{"type":22,"tag":1149,"props":1190,"children":1191},{},[1192,1194,1201],{"type":27,"value":1193},"EMA, ",{"type":22,"tag":54,"props":1195,"children":1198},{"href":1196,"rel":1197},"https:\u002F\u002Fwww.ema.europa.eu\u002Fen\u002Fmedicines\u002Fhuman\u002FEPAR\u002Fisembyld",[1158],[1199],{"type":27,"value":1200},"Isembyld — EPAR overview, application withdrawn 13 August 2026",{"type":27,"value":1202}," (procedure EMEA\u002FH\u002FC\u002F005909)",{"type":22,"tag":1149,"props":1204,"children":1205},{},[1206,1208,1215],{"type":27,"value":1207},"Pratley RE, Denham D, Trivedi R, et al., Nature Medicine 2026;32(7):2673–2678, ",{"type":22,"tag":54,"props":1209,"children":1212},{"href":1210,"rel":1211},"https:\u002F\u002Fwww.nature.com\u002Farticles\u002Fs41591-026-04440-4",[1158],[1213],{"type":27,"value":1214},"Apitegromab for lean mass preservation during tirzepatide-induced weight loss: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial",{"type":27,"value":1216}," (EMBRAZE, NCT06445075)",{"type":22,"tag":1149,"props":1218,"children":1219},{},[1220,1222],{"type":27,"value":1221},"Crawford TO, Servais L, Mercuri E, et al., The Lancet Neurology 2025;24(9):727–739, ",{"type":22,"tag":54,"props":1223,"children":1226},{"href":1224,"rel":1225},"https:\u002F\u002Fdoi.org\u002F10.1016\u002FS1474-4422(25)00225-X",[1158],[1227],{"type":27,"value":1228},"Safety and efficacy of apitegromab in nonambulatory type 2 or type 3 spinal muscular atrophy (SAPPHIRE)",{"type":22,"tag":1149,"props":1230,"children":1231},{},[1232,1234],{"type":27,"value":1233},"Crawford TO, Darras BT, Day JW, et al., Neurology 2024;102(5):e209151, ",{"type":22,"tag":54,"props":1235,"children":1238},{"href":1236,"rel":1237},"https:\u002F\u002Fpmc.ncbi.nlm.nih.gov\u002Farticles\u002FPMC11067700\u002F",[1158],[1239],{"type":27,"value":1240},"Safety and Efficacy of Apitegromab in SMA Types 2 and 3: the phase 2 TOPAZ study",{"type":22,"tag":1149,"props":1242,"children":1243},{},[1244,1246,1253],{"type":27,"value":1245},"Heymsfield SB, Aronne LJ, et al., Nature Medicine 2026, ",{"type":22,"tag":54,"props":1247,"children":1250},{"href":1248,"rel":1249},"https:\u002F\u002Fdoi.org\u002F10.1038\u002Fs41591-026-04204-0",[1158],[1251],{"type":27,"value":1252},"Bimagrumab plus semaglutide alone or in combination for the treatment of obesity: a randomized phase 2 trial",{"type":27,"value":1254}," (BELIEVE, NCT05616013)",{"type":22,"tag":1149,"props":1256,"children":1257},{},[1258,1260],{"type":27,"value":1259},"Look M, et al., Diabetes Obesity and Metabolism 2025, ",{"type":22,"tag":54,"props":1261,"children":1264},{"href":1262,"rel":1263},"https:\u002F\u002Fdoi.org\u002F10.1111\u002Fdom.16275",[1158],[1265],{"type":27,"value":1266},"Body composition changes during weight reduction with tirzepatide in SURMOUNT-1",{"type":22,"tag":1149,"props":1268,"children":1269},{},[1270,1272,1279],{"type":27,"value":1271},"Scholar Rock, SEC Form 8-K Exhibit 99.1, ",{"type":22,"tag":54,"props":1273,"children":1276},{"href":1274,"rel":1275},"https:\u002F\u002Fwww.sec.gov\u002FArchives\u002Fedgar\u002Fdata\u002F1727196\u002F000110465926107273\u002Ftm2625362d1_ex99-1.htm",[1158],[1277],{"type":27,"value":1278},"Scholar Rock Announces FDA Approval of ISEMBYLD (apitegromab-mstn)",{"type":27,"value":1280},", 14 September 2026",{"type":22,"tag":1149,"props":1282,"children":1283},{},[1284,1285,1292],{"type":27,"value":1271},{"type":22,"tag":54,"props":1286,"children":1289},{"href":1287,"rel":1288},"https:\u002F\u002Fwww.sec.gov\u002FArchives\u002Fedgar\u002Fdata\u002F1727196\u002F000110465925092317\u002Ftm2526733d1_ex99-1.htm",[1158],[1290],{"type":27,"value":1291},"FDA Issues Complete Response Letter for Apitegromab, solely related to observations at a third-party fill-finish facility",{"type":27,"value":1293},", 23 September 2025",{"type":22,"tag":1149,"props":1295,"children":1296},{},[1297,1298,1305],{"type":27,"value":1271},{"type":22,"tag":54,"props":1299,"children":1302},{"href":1300,"rel":1301},"https:\u002F\u002Fwww.sec.gov\u002FArchives\u002Fedgar\u002Fdata\u002F1727196\u002F000155837025008711\u002Fsrrk-20250618xex99d1.htm",[1158],[1303],{"type":27,"value":1304},"Scholar Rock Reports Positive Phase 2 EMBRAZE Trial Results",{"type":27,"value":1306},", 18 June 2025",{"type":22,"tag":1149,"props":1308,"children":1309},{},[1310,1312,1319],{"type":27,"value":1311},"ClinicalTrials.gov, ",{"type":22,"tag":54,"props":1313,"children":1316},{"href":1314,"rel":1315},"https:\u002F\u002Fclinicaltrials.gov\u002Fsearch?intr=apitegromab",[1158],[1317],{"type":27,"value":1318},"all registered apitegromab studies",{"type":27,"value":1320},", queried 21 September 2026",{"type":22,"tag":1149,"props":1322,"children":1323},{},[1324,1326],{"type":27,"value":1325},"Regeneron, press releases of 2 June 2025 and 17 September 2025, ",{"type":22,"tag":54,"props":1327,"children":1330},{"href":1328,"rel":1329},"https:\u002F\u002Finvestor.regeneron.com\u002Fnews-releases",[1158],[1331],{"type":27,"value":1332},"full 26-week COURAGE results for trevogrumab with semaglutide",{"type":22,"tag":1149,"props":1334,"children":1335},{},[1336,1338,1345],{"type":27,"value":1337},"World Anti-Doping Agency, ",{"type":22,"tag":54,"props":1339,"children":1342},{"href":1340,"rel":1341},"https:\u002F\u002Fwww.wada-ama.org\u002Fen\u002Fprohibited-list",[1158],[1343],{"type":27,"value":1344},"The 2026 Prohibited List",{"type":27,"value":1346},", section S4.3",{"type":22,"tag":1149,"props":1348,"children":1349},{},[1350,1352,1359],{"type":27,"value":1351},"Annex to section 2(3) of the German Anti-Doping Act, ",{"type":22,"tag":54,"props":1353,"children":1356},{"href":1354,"rel":1355},"https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fantidopg\u002F",[1158],[1357],{"type":27,"value":1358},"BGBl. 2023 I No. 67",{"type":27,"value":1360},", part III item 3",{"type":22,"tag":1149,"props":1362,"children":1363},{},[1364,1365,1372],{"type":27,"value":1153},{"type":22,"tag":54,"props":1366,"children":1369},{"href":1367,"rel":1368},"https:\u002F\u002Fwww.fda.gov\u002Finspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations\u002Fwarning-letters\u002Fnuscience-peptides-llc-733652-08242026",[1158],[1370],{"type":27,"value":1371},"Warning Letter to NuScience Peptides LLC, 733652",{"type":27,"value":1373},", 24 August 2026",{"title":7,"searchDepth":1375,"depth":1375,"links":1376},2,[1377,1378,1379,1380,1381,1382,1383,1384,1385,1386,1387,1388,1389,1390],{"id":73,"depth":1375,"text":76},{"id":199,"depth":1375,"text":202},{"id":336,"depth":1375,"text":339},{"id":473,"depth":1375,"text":476},{"id":656,"depth":1375,"text":659},{"id":797,"depth":1375,"text":800},{"id":827,"depth":1375,"text":830},{"id":870,"depth":1375,"text":873},{"id":900,"depth":1375,"text":903},{"id":923,"depth":1375,"text":926},{"id":1036,"depth":1375,"text":1039},{"id":1080,"depth":1375,"text":1083},{"id":1119,"depth":1375,"text":1122},{"id":1140,"depth":1375,"text":1143},"markdown","content:blog:pl:apitegromab-isembyld-glp1-muscle.md","content","blog\u002Fpl\u002Fapitegromab-isembyld-glp1-muscle.md","blog\u002Fpl\u002Fapitegromab-isembyld-glp1-muscle","md"]